Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety ketoflex 12/3 na progresję Alzheimera na wczesnym etapie

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Wpływ jednoczesnej diety ketogenicznej na bazie roślin i przerywanego postu (Ketoflex 12/3) na postęp kliniczny stadium wczesnego do średniej demencji Alzheimera

W tym badaniu bada wpływ diety ketoflex 12/3 na postęp kliniczny choroby Alzheimera na wczesnym etapie. Badanie ocenia funkcje poznawcze, zmiany metaboliczne i ogólne wyniki zdrowotne u uczestników po protokole dietetycznej ketoflex 12/3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
        • Istanbul Medipol Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 50-85 lat
  • Kliniczny wynik oceny demencji (CDR) wynoszący 0,5 lub 1
  • Diagnoza choroby Alzheimera (AD) zgodnie z kryteriami NINCDS-ADRDA

Kryteria wykluczenia:

  • Uzależnienie od alkoholu i/lub substancji
  • Diagnoza przewlekłej niewydolności nerek
  • Diagnoza innego zaburzenia neuropsychiatrycznego
  • Obecność wypełnień dentystycznych amalgamatów i/lub brak usunięcia ich według inteligentnego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketoflex 12/3 Diet Group
Uczestnicy postępują zgodnie z protokołem dietetycznym Ketoflex 12/3.
Behawioralne: Dieta ketoflex 12/3
dieta ketogeniczna na bazie roślin w połączeniu z przerywanym postem (12/3)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuują zwykłą dietę bez modyfikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczej mierzona przez wynik MMSE
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy

Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) zostanie wykorzystane do oceny funkcji poznawczej przed i po interwencji.

Do oceny funkcji poznawczej stosuje się badanie stanu mini-mentalnego (MMSE). Całkowity wynik wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALZ23992

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili nie podjęto ostatecznej decyzji dotyczącej udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD). Przyszłe plany udostępniania danych będą rozważane zgodnie z politykami instytucjonalnymi, wytycznymi etycznymi i wymogami publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj