Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ketoflex 12/3 diett på tidlig-til-mid-scenen Alzheimers progresjon

19. mars 2026 oppdatert av: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Effekter av samtidig plantebasert ketogen kosthold og intermitterende faste (ketoflex 12/3) på den kliniske progresjonen av tidlig-til-mid-stadiet Alzheimers demens

Denne studien undersøker effekten av KetoFlex 12/3-kostholdet på den kliniske progresjonen av Alzheimers sykdom i tidlig-til-mid-stadiet. Studien evaluerer kognitiv funksjon, metabolske endringer og generelle helseutfall hos deltakere etter Ketoflex 12/3 kostholdsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
        • Istanbul Medipol Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 50-85 år
  • Clinical Dementia Rating (CDR) score på 0,5 eller 1
  • Diagnostisering av Alzheimers sykdom (AD) i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier

Eksklusjonskriterier:

  • Alkohol og/eller rusavhengighet
  • Diagnostisering av kronisk nyresvikt
  • Diagnostisering av en annen nevropsykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse av amalgam tannfyllinger og/eller unnlatelse av å få dem fjernet etter den smarte protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketoflex 12/3 diettgruppe
Deltakerne følger Ketoflex 12/3 kostholdsprotokoll.
Atferdsmessig: Ketoflex 12/3 diett
Plantebasert ketogen kosthold kombinert med intermitterende faste (12/3)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fortsetter sitt vanlige kosthold uten endringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon målt ved MMSE -poengsum
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon før og etter intervensjonen.

Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) brukes til å vurdere kognitiv funksjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer bedre kognitiv ytelse.
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALZ23992

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunktet er det ikke tatt noen endelig beslutning om deling av individuelle deltakerdata (IPD). Fremtidige datadelingsplaner vil bli vurdert i samsvar med institusjonell politikk, etiske retningslinjer og publiseringskrav

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere