Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoflex 12/3 -ruokavalion vaikutus varhaisessa vaiheessa Alzheimerin etenemiseen

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Samanaikaisen kasvipohjaisen ketogeenisen ruokavalion ja ajoittaisen paaston (Ketoflex 12/3) vaikutukset Alzheimerin dementiaan varhaisesta vaiheessa tapahtuvan vaiheen kliiniseen etenemiseen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Ketoflex 12/3 -ruokavalion vaikutuksia Alzheimerin taudin varhaiselle puolelle tapahtuvaan vaiheen kliiniseen etenemiseen. Tutkimuksessa arvioidaan kognitiivista toimintaa, aineenvaihduntamuutoksia ja yleisiä terveysvaikutuksia osallistujilla Ketoflex 12/3 -ruokavalioprotokollan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
        • Istanbul Medipol Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50–85 vuotta
  • Kliinisen dementialuokituksen (CDR) pistemäärä 0,5 tai 1
  • Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin ja/tai aineen riippuvuus
  • Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
  • Toisen neuropsykiatrisen häiriön diagnoosi
  • Amalgaamihammasnäytteiden läsnäolo ja/tai niiden poistamisen epäonnistuminen älykkään protokollan jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketoflex 12/3 ruokavalioryhmä
Osallistujat seuraavat Ketoflex 12/3 -ravintoprotokollaa.
Käyttäytyminen: Ketoflex 12/3 ruokavalio
kasvipohjainen ketogeeninen ruokavalio yhdistettynä ajoittaiseen paastoon (12/3)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ilman muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa toiminnassa mitattuna MMSE -pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta

Mini-mentaalista tilatutkimusta (MMSE) käytetään kognitiivisen toiminnan arviointiin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Mini-mentaalista tilatutkimusta (MMSE) käytetään kognitiivisen toiminnan arviointiin. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALZ23992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole tehty lopullista päätöstä. Tulevia tiedon jakamissuunnitelmia tarkastellaan institutionaalisten politiikkojen, eettisten ohjeiden ja julkaisuvaatimusten mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa