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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898554
만성 발목 불안정성에서 척추 및 초상 제어
만성 발목 불안정성을 가진 운동 선수의 척추 및 초상 제어에 대한 구조적 균형 훈련 프로그램의 교차 교육 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayca Yagcioglu, MSc
- 전화번호: +905432800692
- 이메일: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34755
- 모병
- Yeditepe University
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연락하다:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- 전화번호: +905432800692
- 이메일: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
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연락하다:
- Ayca Yagcioglu, MSc
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연락하다:
- Feyza Şule Hantal, PHd
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Istanbul, 칠면조, 34718
- 모병
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
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연락하다:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- 전화번호: +905432800692
- 이메일: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
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연락하다:
- Berrin Aktekin, MD, Professor
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연락하다:
- Gülçin Çelik, MSc
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연락하다:
- Rengin Bilgen, MD
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연락하다:
- Ayca Yagcioglu, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구 참여 자원 봉사,
- 18-25 세 사이의 운동 선수가되는
- 농구, 배구, 핸드볼과 같은 필드 팀 스포츠에서 선수가되는
- 의사가 진단 한 2 개 이상의 중요한 II LAS의 역사를 가지고 있습니다.
- 관련 염증성 증상, "포기"감각, CAIT (Cumberland Ankle Instrability Tool)에서 점수 ≤25 점수,
- 일상 생활 서브 스케일 활동의 경우 90% <90%, 발 및 발목 능력 측정에서 스포츠 하위 척도의 경우 80%
- 최소 12 개월 이내에 발생한 부상당한 발목의 LA의 재발 에피소드.
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안의 하부 근골격계 구조의 급성 손상,
- 하부 사지 중 정형 외과 수술,
- 양자 발목 불안정성,
- 전정 또는 균형 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 안정적인 그룹
개입은 일방적 인 만성 발목 불안정성을 가진 운동 선수의 안정적인 발목에만 적용됩니다.
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구조화 된 균형 훈련 프로토콜은 만성 발목 불안정성을 가진 운동 선수를위한 균형 및 홉 안정화 운동을 포함한 7 가지 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 불안정한 그룹
일방적 인 만성 발목 불안정성을 가진 운동 선수의 불안정한 발목에만 개입이 적용됩니다.
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구조화 된 균형 훈련 프로토콜은 만성 발목 불안정성을 가진 운동 선수를위한 균형 및 홉 안정화 운동을 포함한 7 가지 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독점 수용성 안정성 평가
기간: 중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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Prokin Pk 252는 정적 및 동적 평가를 통합하여하지의 독점적 안정성 평가에 사용될 것입니다.
감각 운동 평가에는 모노 포드 제어-로드 독점 제어 테스트와 총 하중이있는 변형이 포함됩니다.
참가자는 플랫폼에서 1 피트의 움직임을 수행하며 각도 변위는 데이터 수집을 위해 전기 충동으로 변환됩니다.
정적 균형은 안정 플랫폼에서 눈을 뜨고 눈이 박힌 상태에서 발목 당 30 초 동안 평가됩니다.
동적 균형은 동일한 조건에서 불안정한 플랫폼에서 측정됩니다.
프로프리오 션은 테스트 프로그램에 따라 수평, 대각선 및 원형 패턴을 통해 플랫폼을 안내하는 불안정한 플랫폼에서 90 초 동안 평가됩니다.
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중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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경 두개 자기 자극
기간: 중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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비 침습적 신경 생리 학적 기술인 경 두개 자기 자극 (TMS)은 운동 피질 기능을 평가하는 데 사용될 것이다. 코르티코 모터 흥분성은 일방적 인 훈련 후 교차 훈련 후 적응을 조사하기 위해 듀얼 코일 코일 TM을 사용하여 평가 될 것이다. TMS는 직접 (D) 및 간접 (I) 파의 피질 척수 볼리를 유도합니다. 상부 운동 뉴런 기능의 바이오 마커 인 휴식 모터 임계 값 (RMT)이 기록 될 것이다. EMG 기록은 SENIAM 지침에 따라 경골 전방, 페로 네우스 롱 러스 및 위 메디미언 스 근육에 AG/AGCL 전극을 배치하여 코르티치 모터 흥분성을 평가할 것입니다. 참가자는 TMS 의자에 앉아 왼쪽 1 차 모터 피질의 핫스팟이 식별됩니다. MEP 진폭은 10 회 반복되는 120% RMT에서 평가되며 대기 시간이 기록됩니다. 근육 검사 사이에서 15 분 휴식이 관찰됩니다. |
중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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호프만 반사
기간: 중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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H- 반사는 양측 적응의 기본 메커니즘을 설명하기 위해 척추 루프 내에서 운동 뉴런 풀 흥분성을 평가하기 위해 측정 될 것이다. 운동 선수의 신경 기능을 평가하기위한 귀중한 도구로서, H- 반사는 신경 생리 학적 변화에 대한 통찰력을 제공 할 것이다. EMG 신호는 사전 증폭 및 대역 통과가 30-300Hz 사이에서 필터링되고 페로우스 롱 러스, 경골 전방 및 위의 중간 근육에서 기록됩니다. 경골 신경은 선반 포사 위에 적용된 단일 1ms 제곱파 펄스를 사용하여 자극됩니다. 테스트 시퀀스는 안정적인 발목과 불안정한 발목 사이에서 무작위 화되어 균형 잡힌 측정을 보장합니다. 신경 근육 적응을 결정하기 위해 프로토콜 전후에 두 발목에 대해 H- 반응성 흥분성이 평가 될 것이다. |
중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumberland Ankle 불안정성 도구
기간: 중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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9- 항목 30 포인트 스케일을 포함하는 Cumberland Ankle Instablity Tool (CAIT)은 기능적 불안정성 (FI)의 심각성을 구별하고 측정하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 설문지입니다.
임상 적으로 CAIT는 FI의 심각성을 평가하고 진행 상황을 모니터링하며 치료 결과를 측정하는 효과적인 도구입니다.
연구에서 CAIT는보다 균질 한 대상 그룹의 식별, 객관적인 정의 및 비교를 제공합니다.
25 점 이하의 참가자는 FI를 가질 가능성이 적고 25 세 이하의 참가자는 FI를 가질 가능성이 높습니다.
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중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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발과 발목 능력 측정 (FAAM)
기간: 중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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발과 발목 능력 측정 (FAAM)은 발과 발목 관련 근골격 장애가있는 개인의 신체 기능을 평가하기 위해 개선 된 자체보고 도구입니다.
FAAM (FAAM-T)의 유효하고 신뢰할 수있는 터키어 버전 (FAAM-ADL의 경우 클래스 내 상관 계수 [ICC] = 0.97 및 FAAM-S 하위 척도의 경우 0.94)가 사용되었으며, 이는 매일 살아있는 21 개 항목 활동을 포함하여 29 개 항목 설문지 인 29 개 항목 설문지입니다.
각 답변은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 점수가 매겨집니다. 최대 점수는 ADL 서브 스케일의 경우 84 점, 스포츠 하위 스케일의 경우 32 점입니다.
총 점수는 0%에서 100% 범위의 백분율 점수로 계산됩니다.
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중재의 기준선 및 끝에서 8 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
- 수석 연구원: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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구조화 된 균형 교육 프로토콜에 대한 임상 시험
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