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Controllo spinale e sopraspinale nell'instabilità della caviglia cronica

21 marzo 2025 aggiornato da: Ayca Yagcioglu

Effetto di educazione incrociata del programma di allenamento di equilibrio strutturato sul controllo spinale e sopraspinale negli atleti con instabilità della caviglia cronica

Le distorsioni della caviglia sono lesioni sportive comuni che spesso portano all'instabilità della caviglia cronica (CAI). I pazienti con CAI sperimentano deficit nel controllo neuromuscolare (NMC), tra cui propriocezione e resistenza. Si ritiene che il danno ai meccanici di legamento della caviglia e al nervo peroneale dopo la distorsione della caviglia iniziale possa causare alterazioni di NMC, con conseguente controllo posturale e disfunzione di stabilità dell'articolazione dinamica. L'infiammazione correlata alle distorsioni della caviglia ricorrenti può anche contribuire a menomazioni neuromuscolari. Le prove suggeriscono che i deficit di controllo posturale bilaterale si verificano dopo una distorsione alla caviglia, suggerendo alterazioni del sistema nervoso centrale (SNC). È stato dimostrato che la riabilitazione per CAI porti a miglioramenti bilaterali nell'NMC, potenzialmente a causa di alterazioni neurali sia a livello spinale che sopravvaspinale. L'educazione incrociata, che si riferisce all'effetto muscoloso incrociato dell'allenamento unilaterale, è stata anche proposta come meccanismo per migliorare la forza controlaterale negli individui neurologicamente sani. Mentre i meccanismi esatti alla base dell'educazione incrociata non sono ancora pienamente compresi, l'evidenza suggerisce che coinvolge adattamenti neurali sia a livelli spinali che sopraspinali. Questo studio mira a studiare l'effetto di educazione incrociata di un allenamento di equilibrio unilaterale di 6 settimane sull'eccitabilità corticomotoria, l'eccitabilità del pool di motoneuroni e l'equilibrio statico e dinamico negli atleti con instabilità cronica della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34755
        • Reclutamento
        • Yeditepe University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ayca Yagcioglu, MSc
        • Contatto:
          • Feyza Şule Hantal, PHd
      • Istanbul, Tacchino, 34718
        • Reclutamento
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Berrin Aktekin, MD, Professor
        • Contatto:
          • Gülçin Çelik, MSc
        • Contatto:
          • Rengin Bilgen, MD
        • Contatto:
          • Ayca Yagcioglu, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Essere un atleta di età compresa tra 18-25 anni,
  • Essere un giocatore in uno sport a squadra di campo come basket, pallavolo e pallamano,
  • Avere una storia di almeno 2 LA di grado II significativo diagnosticato da un medico,
  • Sintomi infiammatori correlati, sensazione di "regalamento", ottenendo un punteggio ≤25 dallo strumento di instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT),
  • Un punteggio <90% per le attività della sottoscala quotidiana e <80% per la sottoscala sportiva dalla misura di abilità del piede e della caviglia,
  • Episodi ricorrenti di Las della caviglia ferita che si sono verificati in almeno 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Lesione acuta delle strutture muscoloscheletriche degli arti inferiori negli ultimi tre mesi,
  • Chirurgia ortopedica in una qualsiasi delle estremità inferiori,
  • Instabilità alla caviglia bilaterale,
  • Disturbo vestibolare o di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato.
Sperimentale: Gruppo stabile
L'intervento verrà applicato solo alla caviglia stabile degli atleti con instabilità cronica unilaterale.
Altro: Il protocollo strutturato di allenamento dell'equilibrio
Il protocollo di allenamento per l'equilibrio strutturato è costituito da 7 esercizi tra cui esercizi per l'equilibrio e la stabilizzazione del luppolo per atleti con instabilità cronica della caviglia.
Sperimentale: Gruppo instabile
L'intervento sarà applicato solo alla caviglia instabile degli atleti con instabilità cronica unilaterale.
Altro: Il protocollo strutturato di allenamento dell'equilibrio
Il protocollo di allenamento per l'equilibrio strutturato è costituito da 7 esercizi tra cui esercizi per l'equilibrio e la stabilizzazione del luppolo per atleti con instabilità cronica della caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione propriocettiva stabili
Lasso di tempo: Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane
La Prokin PK 252 verrà utilizzata per la valutazione propriocettiva stabili delle estremità inferiori, incorporando valutazioni statiche e dinamiche. La valutazione sensomotoria includerà il test di controllo propriocettivo a carico controllato monopodale e la sua variante con carico totale. I partecipanti eseguiranno movimenti con un piede sulla piattaforma, con spostamenti angolari convertiti in impulsi elettrici per l'acquisizione dei dati. L'equilibrio statico sarà valutato su una piattaforma stabile per 30 secondi per caviglia sotto le condizioni di apertura e chiusura degli occhi. L'equilibrio dinamico verrà misurato su una piattaforma instabile nelle stesse condizioni. La propriocezione sarà valutata su una piattaforma instabile per 90 secondi, guidando la piattaforma attraverso modelli orizzontali, diagonali e circolari secondo il programma di test.
Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane
Stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane

La stimolazione magnetica transcranica (TMS), una tecnica neurofisiologica non invasiva, verrà utilizzata per valutare la funzione corticale motoria. L'eccitabilità corticomotoria verrà valutata utilizzando TMS a doppio contorno per esaminare gli adattamenti dopo l'allenamento incrociato dopo una formazione unilaterale. TMS induceranno raffiche corticospinali di onde dirette (d) e indirette (i).

Verrà registrata la soglia del motore a riposo (RMT), un biomarcatore della funzione di motoneurone superiore. Le registrazioni EMG valuteranno l'eccitabilità corticomotoria, con elettrodi Ag/AgCl posizionati sui muscoli di Tibiale anteriore, peroneo longus e gastrocnemio mediale, seguendo le linee guida Seniam.

I partecipanti saranno seduti su una sedia TMS e verrà identificato il punto di riferimento nella corteccia del motore primario sinistro. L'ampiezza MEP sarà valutata al 120% di RMT con 10 ripetizioni e la latenza verrà registrata. Verrà osservato un riposo di 15 minuti tra i test muscolari.
Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane
Hoffman Reflex
Lasso di tempo: Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane

Il reflex H sarà misurato per valutare l'eccitabilità del pool di motoneuroni all'interno del ciclo spinale, con l'obiettivo di spiegare il meccanismo alla base degli adattamenti bilaterali. Come strumento prezioso per la valutazione della funzione neurologica negli atleti, l'H-Reflex fornirà approfondimenti sui cambiamenti neurofisiologici.

I segnali EMG saranno pre-amplificati e passaggi a banda filtrati tra 30-300 Hz e registrati dai muscoli peroneus longus, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale. Il nervo tibiale verrà stimolato usando impulsi a onda quadra da 1 ms applicati sulla fossa poplitea.

La sequenza di test verrà randomizzata tra caviglie stabili e instabili, garantendo misurazioni bilanciate. L'eccitabilità H-REFLEX sarà valutata per entrambe le caviglie prima e dopo il protocollo per determinare gli adattamenti neuromuscolari.
Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane
Lo strumento di instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT) contenente una scala a 30 punti a 9 elementi è un questionario valido e affidabile per distinguere e misurare la gravità dell'instabilità funzionale (FI). Clinicamente, Cait è uno strumento efficace per valutare la gravità del FI, monitorare i progressi e misurare i risultati del trattamento. Nelle ricerche, il Cait fornisce l'identificazione, la definizione obiettiva e il confronto di gruppi di soggetti più omogenei. I partecipanti che segnano 25 o più hanno meno probabilità di avere FI, mentre i partecipanti che segnano 25 o inferiori hanno maggiori probabilità di avere FI.
Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane
Misura di abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane
La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) è uno strumento auto-segnalato migliorato per valutare la funzione fisica degli individui con disturbi muscoloscheletrici legati al piede e alla caviglia. È stata utilizzata la versione turca valida e affidabile di FAAM (FAAM-T) (coefficiente di correlazione intraclasse [ICC] = 0,97 per FAAM-ADL e 0,94 per le sottoscale FAAM-S), che è un questionario a 29 elementi, comprese le attività di 21 elementi di 21 elementi (ADL) e subscale sportivi a 8 elementi. Ogni risposta è segnata su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Il punteggio massimo è di 84 punti per la sottoscala ADL e 32 punti per la sottoscala sportiva. Il punteggio totale viene calcolato come punteggio percentuale che varia dallo 0% al 100%.
Alla base e alla fine dell'intervento, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayca Yagcioglu

Collaboratori

Yeditepe University
Yeditepe University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
  • Investigatore principale: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YeditepeU23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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