- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898554
Contrôle de la colonne vertébrale et supraspinale dans l'instabilité chronique de la cheville
Effet de l'éducation croisée du programme de formation d'équilibre structuré sur le contrôle de la colonne vertébrale et supraspinale chez les athlètes avec une instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayca Yagcioglu, MSc
- Numéro de téléphone: +905432800692
- E-mail: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34755
- Recrutement
- Yeditepe University
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Contact:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- Numéro de téléphone: +905432800692
- E-mail: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
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Contact:
- Ayca Yagcioglu, MSc
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Contact:
- Feyza Şule Hantal, PHd
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Istanbul, Turquie, 34718
- Recrutement
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
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Contact:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- Numéro de téléphone: +905432800692
- E-mail: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
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Contact:
- Berrin Aktekin, MD, Professor
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Contact:
- Gülçin Çelik, MSc
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Contact:
- Rengin Bilgen, MD
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Contact:
- Ayca Yagcioglu, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Étant un athlète âgé de 18 à 25 ans,
- Être un joueur dans une équipe de terrain sport comme le basket-ball, le volleyball et le handball,
- Ayant des antécédents d'au moins 2 LAS significatifs de grade II diagnostiqués par un médecin,
- Symptômes inflammatoires connexes, sensation de «donner», obtenir un score ≤25 de l'outil d'instabilité de la cheville Cumberland (CAIT),
- Un score <90% pour les activités de la sous-échelle de la vie quotidienne et <80% pour la sous-échelle sportive de la mesure de la capacité du pied et de la cheville,
- Épisodes récurrents de Las de la cheville blessée qui s'est produite dans au moins 12 mois.
Critères d'exclusion:
- Blessure aiguë des structures musculo-squelettiques des membres inférieurs au cours des trois derniers mois,
- Chirurgie orthopédique dans l'un des membres inférieurs,
- Instabilité bilatérale de la cheville,
- Trouble vestibulaire ou d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Expérimental: Groupe stable
L'intervention sera appliquée uniquement à la cheville stable des athlètes avec une instabilité chronique chronique unilatérale.
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Le protocole de formation d'équilibre structuré se compose de 7 exercices, notamment des exercices de stabilisation d'équilibre et de houblon pour les athlètes ayant une instabilité chronique de la cheville.
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Expérimental: Groupe instable
L'intervention sera appliquée uniquement à la cheville instable des athlètes avec une instabilité chronique chronique unilatérale.
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Le protocole de formation d'équilibre structuré se compose de 7 exercices, notamment des exercices de stabilisation d'équilibre et de houblon pour les athlètes ayant une instabilité chronique de la cheville.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation proprioceptive-stabilométrique
Délai: à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Le Prokin PK 252 sera utilisé pour l'évaluation proprioceptive-stabilométrique des membres inférieurs, incorporant des évaluations statiques et dynamiques.
L'évaluation sensorimotrice comprendra le test de contrôle proprioceptif monopodal à charge contrôlée et sa variante avec une charge totale.
Les participants effectueront des mouvements avec un pied sur la plate-forme, avec des déplacements angulaires convertis en impulsions électriques pour l'acquisition de données.
L'équilibre statique sera évalué sur une plate-forme stable pendant 30 secondes par cheville dans des conditions ouvertes et clôturées des yeux.
L'équilibre dynamique sera mesuré sur une plate-forme instable dans les mêmes conditions.
Proprioception sera évaluée sur une plate-forme instable pendant 90 secondes, guidant la plate-forme à travers des modèles horizontaux, diagonaux et circulaires selon le programme de test.
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à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une technique neurophysiologique non invasive, sera utilisée pour évaluer la fonction corticale motrice. L'excitabilité corticomotrice sera évaluée à l'aide de TMS à double cône pour examiner les adaptations après une formation croisée après une formation unilatérale. Le TMS induira des volées corticospinales d'ondes directes (d) et indirectes (i). Le seuil de moteur au repos (RMT), un biomarqueur de la fonction des motoneurones supérieurs, sera enregistré. Les enregistrements EMG évalueront l'excitabilité corticomotrice, avec des électrodes Ag / Agcl placées sur les muscles tibialis antérieurs, Peroneus longus et Gastrocnemius medialis, en suivant les directives de Seniam. Les participants seront assis sur une chaise TMS, et le hotspot dans le cortex moteur primaire gauche sera identifié. L'amplitude MEP sera évaluée à 120% RMT avec 10 répétitions, et la latence sera enregistrée. Un repos de 15 minutes sera observé entre les tests musculaires. |
à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Réflexe de Hoffman
Délai: à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Le réflex H sera mesuré pour évaluer l'excitabilité du pool de motoneurones dans la boucle vertébrale, visant à expliquer le mécanisme sous-jacent aux adaptations bilatérales. En tant qu'outil précieux pour évaluer la fonction neurologique chez les athlètes, le réflex H fournira un aperçu des changements neurophysiologiques. Les signaux EMG seront préamplifiés et filtrés par bande bande-pas entre 30 et 300 Hz et enregistrés à partir des muscles Peroneus longus, Tibial antérieure et Gastrocnemius medialis. Le nerf tibial sera stimulé en utilisant des impulsions à ondes carrées 1 ms uniques appliquées sur la fosse poplitée. La séquence de test sera randomisée entre les chevilles stables et instables, garantissant des mesures équilibrées. L'excitabilité de réflex H sera évaluée pour les chevilles avant et après le protocole pour déterminer les adaptations neuromusculaires. |
à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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L'outil d'instabilité de la cheville Cumberland (CAIT) contenant une échelle de 30 points à 9 points est un questionnaire valide et fiable pour distinguer et mesurer la gravité de l'instabilité fonctionnelle (FI).
Cliniquement, le CAIT est un outil efficace pour évaluer la gravité de la FI, surveiller les progrès et mesurer les résultats du traitement.
Dans les recherches, le CAIT fournit l'identification, la définition objective et la comparaison de groupes de sujets plus homogènes.
Les participants marquant 25 ou plus sont moins susceptibles d'avoir des FI, tandis que les participants marquant 25 ou moins sont plus susceptibles d'avoir FI.
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à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Mesure de capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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La mesure de la capacité des pieds et de la cheville (FAAM) est un outil autodéclaré amélioré pour évaluer la fonction physique des individus atteints de troubles musculo-squelettiques liés aux pieds et aux chevilles.
La version turque valide et fiable de FAAM (FAAM-T) a été utilisée (coefficient de corrélation intraclasse [ICC] = 0,97 pour FAAM-ADL et 0,94 pour les sous-échelles FAAM-S), qui est un questionnaire de 29 éléments, y compris les activités de 21 éléments de la vie quotidienne (ADL) et des sous-échelles sportives à 8 articles.
Chaque réponse est notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4. Le score maximum est de 84 points pour la sous-échelle ADL et 32 points pour la sous-échelle sportive.
Le score total est calculé en pourcentage allant de 0% à 100%.
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à la ligne de base et à la fin de l'intervention, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
- Chercheur principal: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YeditepeU23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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