Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal og supraspinal kontrol ved kronisk ankelinstabilitet

21. marts 2025 opdateret af: Ayca Yagcioglu

Krydsuddannelseseffekt af struktureret balanceuddannelsesprogram på rygmarv og supraspinal kontrol hos atleter med kronisk ankelstabilitet

Ankelforstuvninger er almindelige sportsskader, der ofte fører til kronisk ankelinstabilitet (CAI). Patienter med CAI oplever underskud i neuromuskulær kontrol (NMC), inklusive propriosception og styrke. Det antages, at skader på ankelens ligamentmekanoreceptorer og den peroneale nerve efter den indledende ankelforstuvning kan forårsage ændringer i NMC, hvilket resulterer i postural kontrol og dynamisk ledstabilitetsdysfunktion. Betændelse relateret til tilbagevendende ankelforstuvninger kan også bidrage til neuromuskulære svækkelser. Bevis tyder på, at bilaterale posturale kontrolunderskud forekommer efter en ankelforstuvning, hvilket antyder ændringer i centralnervesystemet (CNS). Rehabilitering for CAI har vist sig at føre til bilaterale forbedringer i NMC, potentielt på grund af neurale ændringer på både rygmarvs- og supraspinalniveauer. Krydsuddannelse, der henviser til den muskuløse krydsede virkning af ensidig træning, er også blevet foreslået som en mekanisme til forbedring af kontralateral styrke hos neurologisk raske individer. Mens de nøjagtige mekanismer, der ligger til grund for krydsuddannelse, endnu ikke er fuldt ud forstået, tyder bevis på, at det involverer neurale tilpasninger på både spinal- og supraspinalniveauer. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge krydsuddannelseseffekten af ​​en 6-ugers, ensidig balanceuddannelse på corticomotorisk excitabilitet, motorisk neuronpools excitabilitet og statisk og dynamisk balance hos atleter med kronisk ankelinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34755
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayca Yagcioglu, MSc
        • Kontakt:
          • Feyza Şule Hantal, PHd
      • Istanbul, Kalkun, 34718
        • Rekruttering
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Berrin Aktekin, MD, Professor
        • Kontakt:
          • Gülçin Çelik, MSc
        • Kontakt:
          • Rengin Bilgen, MD
        • Kontakt:
          • Ayca Yagcioglu, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen,
  • At være atlet i alderen 18-25 år,
  • At være spiller i et feltholdssport som basketball, volleyball og håndbold,
  • At have en historie med mindst 2 signifikante grad II LAS diagnosticeret af en læge,
  • Relaterede inflammatoriske symptomer, "giver væk" fornemmelse, opnå en score ≤25 fra Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT),
  • En score <90% for aktiviteterne i Daily Living -underskalaen og <80% for sportsunderskalaen fra fod- og ankelevneforanstaltningen,
  • Tilbagevendende episoder af LAS af den sårede ankel, der fandt sted inden for mindst 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut skade på muskuloskeletale strukturer i nedre ekstremitet i de sidste tre måneder, i de sidste tre måneder,
  • Ortopædisk kirurgi i nogen af ​​de nedre ekstremiteter,
  • Bilateral ankelstabilitet,
  • Vestibular eller balanceforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Eksperimentel: Stabil gruppe
Interventionen anvendes kun til atleterne med ensidig kronisk ankelstabilitet.
Andet: Den strukturerede balanceuddannelsesprotokol
Den strukturerede balanceuddannelsesprotokol består af 7 øvelser inklusive balance og hopstabiliseringsøvelser for atleter med kronisk ankelinstabilitet.
Eksperimentel: Ustabil gruppe
Interventionen vil kun blive anvendt på atleterne med ensidig kronisk ankelstabilitet den ustabile ankel.
Andet: Den strukturerede balanceuddannelsesprotokol
Den strukturerede balanceuddannelsesprotokol består af 7 øvelser inklusive balance og hopstabiliseringsøvelser for atleter med kronisk ankelinstabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propriosceptiv-stabilometrisk vurdering
Tidsramme: Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger
Den Prokkin PK 252 vil blive brugt til propriosceptiv-stabilometrisk vurdering af de nedre ekstremiteter, der indeholder statiske og dynamiske evalueringer. Sensorimotor-vurderingen vil omfatte den monopodale kontrollerede-belastning propriosceptive kontroltest og dens variant med total belastning. Deltagerne vil udføre bevægelser med en fod på platformen, med vinkelforskyvninger omdannet til elektriske impulser til dataindsamling. Statisk balance vil blive vurderet på en stabil platform i 30 sekunder pr. Ankel under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold. Dynamisk balance måles på en ustabil platform under de samme betingelser. Propriosception evalueres på en ustabil platform i 90 sekunder, der styrer platformen gennem vandrette, diagonale og cirkulære mønstre i henhold til testprogrammet.
Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger
Transcranial magnetisk stimulering
Tidsramme: Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger

Transcranial magnetisk stimulering (TMS), en ikke-invasiv neurofysiologisk teknik, vil blive brugt til at vurdere motorisk kortikal funktion. Corticomotor-excitabilitet vil blive evalueret ved hjælp af dobbelt-kegle-spole TM'er til at undersøge tilpasninger efter tværtræning efter ensidig træning. TMS vil inducere corticospinal fluer med direkte (D) og indirekte (I) bølger.

Den hvilende motorgrænse (RMT), en biomarkør for øvre motorisk neuronfunktion, registreres. EMG -optagelser vil vurdere kortikomotorisk excitabilitet med Ag/AgCl -elektroder placeret på tibialis anterior, peroneus longus og gastrocnemius medialis muskler efter seniam -retningslinjer.

Deltagerne sidder i en TMS -stol, og hotspot i den venstre primære motoriske cortex identificeres. MEP -amplituden vurderes ved 120% RMT med 10 gentagelser, og latenstid registreres. En 15-minutters hvile vil blive observeret mellem muskelforsøg.
Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger
Hoffman Reflex
Tidsramme: Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger

H-refleksen måles for at vurdere motorisk neuronpool-excitabilitet inden for rygmarvssløjfen med det formål at forklare den mekanisme, der ligger til grund for bilaterale tilpasninger. Som et værdifuldt værktøj til evaluering af neurologisk funktion hos atleter vil H-refleks give indsigt i neurofysiologiske ændringer.

EMG-signaler vil blive præ-amplificeret og båndpasfiltreret mellem 30-300 Hz og registreret fra peroneus longus, tibialis anterior og gastrocnemius medialis muskler. Tibialnerven vil blive stimuleret ved hjælp af enkelt 1 ms kvadratbølgerimpulser påført over den popliteale fossa.

Testsekvensen vil blive randomiseret mellem stabile og ustabile ankler, hvilket sikrer afbalancerede målinger. H-refleks excitabilitet vurderes for både ankler før og efter protokollen for at bestemme neuromuskulære tilpasninger.
Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankel Ustabilitetsværktøj
Tidsramme: Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT), der indeholder en 9-punkts 30-punkts skala, er et gyldigt og pålideligt spørgeskema til at skelne og måle sværhedsgraden af ​​funktionel ustabilitet (FI). Klinisk er CAIT et effektivt værktøj til evaluering af sværhedsgraden af ​​FI, overvågning af fremskridt og måling af behandlingsresultater. I undersøgelser giver CAIT identifikation, objektiv definition og sammenligning af flere homogene faggrupper. Deltagere, der scorer 25 eller højere, er mindre tilbøjelige til at have FI, mens deltagere, der scorer 25 eller lavere, er mere tilbøjelige til at have FI.
Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger
Fod- og ankelevne mål (FAAM)
Tidsramme: Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger
Fod- og ankelevneforanstaltning (FAAM) er et selvrapporteret værktøj forbedret for at vurdere den fysiske funktion af individer med fod- og ankelrelaterede muskeloskeletale lidelser. Den gyldige og pålidelige tyrkiske version af FAAM (FAAM-T) blev anvendt (intraklass-korrelationskoefficient [ICC] = 0,97 for FAAM-ADL og 0,94 for FAAM-S-underskalaerne), som er et 29-punkts spørgeskema, inklusive 21-punkts aktiviteter i Daily Living (ADL) og 8-ImP-sportssubcales. Hvert svar scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4. Den maksimale score er 84 point for ADL-underskalaen og 32 point for sportsunderskalaen. Den samlede score beregnes som en procentvis score fra 0% til 100%.
Ved basislinjen og slutningen af ​​interventionen, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayca Yagcioglu

Samarbejdspartnere

Yeditepe University
Yeditepe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
  • Ledende efterforsker: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YeditepeU23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den strukturerede balanceuddannelsesprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner