Spinal og supraspinal kontroll ved kronisk ankel ustabilitet
21. mars 2025 oppdatert av: Ayca Yagcioglu
Kryssutdanningseffekt av strukturert balansetreningsprogram på ryggmarg og supraspinal kontroll hos idrettsutøvere med kronisk ankel ustabilitet
Ankelforstuing er vanlige sportsskader som ofte fører til kronisk ankelinstabilitet (CAI).
Pasienter med CAI opplever underskudd i nevromuskulær kontroll (NMC), inkludert propriosepsjon og styrke.
Det antas at skader på ankelens ligamentmekanoreseptorer og peronealnerven etter den innledende ankelforstuing kan forårsake endringer i NMC, noe som resulterer i postural kontroll og dynamisk ledningsdysfunksjon.
Betennelse relatert til tilbakevendende ankelforstuing kan også bidra til nevromuskulære svekkelser.
Bevis tyder på at bilaterale posturale kontrollunderskudd oppstår etter en ankelforstuing, noe som antyder endringer i sentralnervesystemet (CNS).
Rehabilitering for CAI har vist seg å føre til bilaterale forbedringer i NMC, potensielt på grunn av nevrale endringer ved både ryggmarg og supraspinalnivå.
Kryssutdanning, som refererer til den muskulære kryssede effekten av ensidig trening, har også blitt foreslått som en mekanisme for å forbedre kontralateral styrke hos nevrologisk sunne individer.
Selv om de nøyaktige mekanismene som ligger til grunn for kryssutdanning ennå ikke er helt forstått, tyder bevis på at det involverer nevrale tilpasninger på både ryggmargs- og supraspinalnivå.
Denne studien tar sikte på å undersøke kryssutdannelseseffekten av en 6-ukers, ensidig balansetrening på kortikomotorisk eksitabilitet, motorisk neuronbasseng eksitabilitet og statisk og dynamisk balanse hos idrettsutøvere med kronisk ankel ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayca Yagcioglu, MSc
- Telefonnummer: +905432800692
- E-post: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34755
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
Ta kontakt med:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- Telefonnummer: +905432800692
- E-post: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ayca Yagcioglu, MSc
-
Ta kontakt med:
- Feyza Şule Hantal, PHd
-
Istanbul, Tyrkia, 34718
- Rekruttering
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- Telefonnummer: +905432800692
- E-post: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Berrin Aktekin, MD, Professor
-
Ta kontakt med:
- Gülçin Çelik, MSc
-
Ta kontakt med:
- Rengin Bilgen, MD
-
Ta kontakt med:
- Ayca Yagcioglu, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig å delta i studien,
- Å være idrettsutøver mellom 18-25 år,
- Å være en spiller i et feltlagsport som basketball, volleyball og håndball,
- Å ha en historie med minst 2 betydelig grad II LAS diagnostisert av lege,
- Relaterte inflammatoriske symptomer, "å gi bort" sensasjon, få en poengsum ≤25 fra Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT),
- En poengsum <90% for aktivitetene i dagliglivets underskala og <80% for sportsunderskalaen fra foten og ankelevne -tiltaket,
- Gjentagende episoder av Las av den skadde ankelen som skjedde i løpet av minst 12 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i nedre ekstremitet de siste tre månedene,
- Ortopedisk kirurgi i noen av de nedre ekstremiteter,
- Bilateral ankel ustabilitet,
- Vestibulær eller balanseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
|
|
Eksperimentell: Stabil gruppe
Inngrepet vil bli brukt på bare den stabile ankelen til utøverne med ensidig kronisk ankel ustabilitet.
|
Den strukturerte balanseopplæringsprotokollen består av 7 øvelser inkludert balanse- og humlebestabiliseringsøvelser for idrettsutøvere med kronisk ankel ustabilitet.
|
|
Eksperimentell: Ustabil gruppe
Inngrepet vil bli brukt på bare den ustabile ankelen til utøverne med ensidig kronisk ankel ustabilitet.
|
Den strukturerte balanseopplæringsprotokollen består av 7 øvelser inkludert balanse- og humlebestabiliseringsøvelser for idrettsutøvere med kronisk ankel ustabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseptiv-stabilometrisk vurdering
Tidsramme: Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
Prokin PK 252 vil bli brukt til proprioseptiv-stabilometrisk vurdering av de nedre ekstremiteter, og inkorporere statiske og dynamiske evalueringer.
Sensorimotorvurderingen vil omfatte den monopodale kontrollerte proff-testen av kontrollert belastning og dens variant med total belastning.
Deltakerne vil utføre bevegelser med en fot på plattformen, med vinkelforskyvninger konvertert til elektriske impulser for datainnsamling.
Statisk balanse vil bli vurdert på en stabil plattform i 30 sekunder per ankel under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold.
Dynamisk balanse vil bli målt på en ustabil plattform under samme forhold.
Proprioseception vil bli evaluert på en ustabil plattform i 90 sekunder, og ledet plattformen gjennom horisontale, diagonale og sirkulære mønstre i henhold til testprogrammet.
|
Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS), en ikke-invasiv nevrofysiologisk teknikk, vil bli brukt til å vurdere motorisk kortikal funksjon. Kortikomotorisk eksitabilitet vil bli evaluert ved bruk av dobbeltkonete TM-er for å undersøke tilpasninger etter kryssopplæring etter ensidig trening. TMS vil indusere kortikospinale volleys av direkte (d) og indirekte (i) bølger. Den hvilemotoriske terskelen (RMT), en biomarkør for øvre motoriske nevronfunksjon, vil bli registrert. EMG -opptak vil vurdere kortikomotorisk eksitabilitet, med AG/AGCL -elektroder plassert på tibialis fremre, Peroneus longus og gastrocnemius medialis -muskler, etter Seniam -retningslinjene. Deltakerne vil sitte i en TMS -stol, og hotspot i den venstre primære motoriske cortex vil bli identifisert. MEP -amplituden vil bli vurdert ved 120% RMT med 10 repetisjoner, og latens vil bli registrert. En 15-minutters hvile vil bli observert mellom muskeltester. |
Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
|
Hoffman Reflex
Tidsramme: Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
H-refleksen vil bli målt for å vurdere eksitabilitet i motorisk neuronbasseng i ryggraden, med sikte på å forklare mekanismen som ligger til grunn for bilaterale tilpasninger. Som et verdifullt verktøy for å evaluere nevrologisk funksjon hos idrettsutøvere, vil H-Reflex gi innsikt i nevrofysiologiske endringer. EMG-signaler vil bli forhåndsforsterket og båndpass filtrert mellom 30-300 Hz og registrert fra Peroneus longus, tibialis anterior og gastrocnemius medialis muskler. Den tibiale nerven vil bli stimulert ved bruk av enkelt 1 ms firkantede bølgepulser påført over popliteal fossa. Testsekvensen vil bli randomisert mellom stabile og ustabile ankler, noe som sikrer balanserte målinger. H-refleks eksitabilitet vil bli vurdert for både ankler før og etter protokollen for å bestemme nevromuskulære tilpasninger. |
Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland ankel ustabilitetsverktøy
Tidsramme: Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) som inneholder en 9-punkts 30-punkts skala er et gyldig og pålitelig spørreskjema for å skille og måle alvorlighetsgraden av funksjonell ustabilitet (FI).
Klinisk er Cait et effektivt verktøy for å evaluere alvorlighetsgraden av FI, overvåke fremdriften og måle behandlingsresultater.
I undersøkelser gir Cait identifisering, objektiv definisjon og sammenligning av mer homogene faggrupper.
Deltakere som scorer 25 eller høyere har mindre sannsynlighet for å ha FI, mens deltakere som scorer 25 eller lavere har større sannsynlighet for å ha FI.
|
Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
|
Mål for fot- og ankelevne (FAAM)
Tidsramme: Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
Fot- og ankelevne-mål (FAAM) er et selvrapportert verktøy forbedret for å vurdere den fysiske funksjonen til individer med fot- og ankelrelaterte muskel- og skjelettforstyrrelser.
Den gyldige og pålitelige tyrkiske versjonen av FAAM (FAAM-T) ble brukt (intraklasse korrelasjonskoeffisient [ICC] = 0,97 for FAAM-ADL og 0,94 for FAAM-S-underskalaene), som er et spørreskjema på 29 elementer, inkludert 21-elements aktiviteter av daglig levende (ADL) og 8-item atsportnaire, inkludert 21-tommers aktiviteter av daglig levende (ADL) og 8-ite-idrettsutøver.
Hvert svar blir scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4.. Maksimal poengsum er 84 poeng for ADL-underskalaen og 32 poeng for Sports Subscale.
Den totale poengsummen beregnes som en prosentvis poengsum fra 0% til 100%.
|
Ved grunnlinjen og slutten av intervensjonen, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
- Hovedetterforsker: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YeditepeU23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .