Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale en supraspinale controle in chronische enkelinstabiliteit

21 maart 2025 bijgewerkt door: Ayca Yagcioglu

Cross-educatie-effect van gestructureerd evenwichtstrainingsprogramma op spinale en supraspinale controle bij atleten met chronische enkelinstabiliteit

Enkle verstuikingen zijn veel voorkomende sportletsels die vaak leiden tot chronische enkelinstabiliteit (CAI). Patiënten met CAI ervaren tekorten bij neuromusculaire controle (NMC), inclusief proprioceptie en sterkte. Er wordt aangenomen dat schade aan de ligamentmechanoreceptoren van de enkel en de peroneale zenuw na de initiële enkelverstuiking veranderingen in NMC kunnen veroorzaken, wat resulteert in houdingscontrole en dynamische gewrichtsstabiliteitsdisfunctie. Ontsteking gerelateerd aan terugkerende enkelverstuikingen kan ook bijdragen aan neuromusculaire stoornissen. Bewijs suggereert dat bilaterale houdingscontroletekorten optreden na een enkelverstuiking, wat wijst op veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CNS). Revalidatie voor CAI is aangetoond dat het leidt tot bilaterale verbeteringen in NMC, mogelijk vanwege neurale veranderingen op zowel het spinale als het supraspinale niveaus. Cross-educatie, die verwijst naar het gespierde gekruiste effect van unilaterale training, is ook voorgesteld als een mechanisme voor het verbeteren van de contralaterale kracht bij neurologisch gezonde individuen. Hoewel de exacte mechanismen die ten grondslag liggen aan cross-educatie nog niet volledig worden begrepen, suggereert bewijs dat het neurale aanpassingen op zowel spinale als supraspinale niveaus omvat. Deze studie heeft als doel het kruisingeffect te onderzoeken van een 6-weken durende, unilaterale evenwichtstraining op corticomotorische exciteerbaarheid, exciteerbaarheid van motorneurneuronen en een statische en dynamische balans bij atleten met chronische enkelinstabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34755
        • Werving
        • Yeditepe University
        • Contact:
        • Contact:
          • Ayca Yagcioglu, MSc
        • Contact:
          • Feyza Şule Hantal, PHd
      • Istanbul, Kalkoen, 34718
        • Werving
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Berrin Aktekin, MD, Professor
        • Contact:
          • Gülçin Çelik, MSc
        • Contact:
          • Rengin Bilgen, MD
        • Contact:
          • Ayca Yagcioglu, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Een atleet zijn tussen de leeftijd van 18-25 jaar,
  • Als speler in een veldteamsport zoals basketbal, volleybal en handbal,
  • Een geschiedenis hebben van ten minste 2 significante graad II LAS gediagnosticeerd door een arts,
  • Gerelateerde ontstekingssymptomen, "weggeven" sensatie, het behalen van een score ≤25 van de Cumberland Ankle Instability Tool (Cait),
  • Een score <90% voor de activiteiten van de dagelijkse subschaal en <80% voor de sportsubschaal uit de voet- en enkelvaardigheidsmaatregel,
  • Terugkerende afleveringen van LAS van de gewonde enkel die binnen ten minste 12 maanden plaatsvond.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute letsel van musculoskeletale structuren van de onderste extremiteit in de afgelopen drie maanden,
  • Orthopedische chirurgie in een van de onderste ledematen,
  • Bilaterale enkelinstabiliteit,
  • Vestibulaire of balansstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast.
Experimenteel: Stabiele groep
De interventie zal worden toegepast op alleen de stabiele enkel van de atleten met unilaterale chronische enkelinstabiliteit.
Ander: Het gestructureerde balanstrainingsprotocol
Het gestructureerde balanstrainingsprotocol bestaat uit 7 oefeningen, waaronder balans- en hopstabilisatieoefeningen voor atleten met chronische enkelinstabiliteit.
Experimenteel: Onstabiele groep
De interventie zal worden toegepast op alleen de onstabiele enkel van de atleten met eenzijdige chronische enkelinstabiliteit.
Ander: Het gestructureerde balanstrainingsprotocol
Het gestructureerde balanstrainingsprotocol bestaat uit 7 oefeningen, waaronder balans- en hopstabilisatieoefeningen voor atleten met chronische enkelinstabiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptieve stabilometrische beoordeling
Tijdsspanne: Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken
De Prokin PK 252 zal worden gebruikt voor proprioceptieve stabilometrische beoordeling van de onderste ledematen, met statische en dynamische evaluaties. De sensorimotorische beoordeling omvat de proprioceptieve controletest voor monopodale gecontroleerde lading en zijn variant met totale belasting. Deelnemers zullen bewegingen uitvoeren met één voet op het platform, met hoekverplaatsingen omgezet in elektrische impulsen voor gegevensverzameling. Statisch evenwicht zal worden beoordeeld op een stabiel platform gedurende 30 seconden per enkel onder ogen-open en gesloten ogen. Dynamische balans wordt gemeten op een onstabiel platform onder dezelfde omstandigheden. Proprioceptie zal 90 seconden worden geëvalueerd op een onstabiel platform, waardoor het platform wordt begeleid door horizontale, diagonale en cirkelvormige patronen volgens het testprogramma.
Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken
Transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS), een niet-invasieve neurofysiologische techniek, zal worden gebruikt om de motorische corticale functie te beoordelen. Corticomotorische prikkelbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van dual-cone spoel TMS om aanpassingen te onderzoeken na cross-training na unilaterale training. TMS zal corticospinale volleys induceren van directe (D) en indirecte (I) golven.

De rustmotordrempel (RMT), een biomarker van de neuronfunctie van de bovenste motor, zal worden geregistreerd. EMG -opnames zullen corticomotorische exciteerbaarheid beoordelen, met Ag/AgCl -elektroden geplaatst op de voorste voorste, peroneus longus en gastrocnemius medialis spieren, volgens Seniam -richtlijnen.

Deelnemers zitten in een TMS -stoel en de hotspot in de linker primaire motorische cortex zal worden geïdentificeerd. De MEP -amplitude zal worden beoordeeld op 120% RMT met 10 herhalingen en latentie zal worden geregistreerd. Een rust van 15 minuten zal worden waargenomen tussen spiertests.
Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken
Hoffman Reflex
Tijdsspanne: Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken

De H-reflex zal worden gemeten om de exciteerbaarheid van de motorkool in de spinale lus te beoordelen, gericht op het verklaren van het mechanisme dat ten grondslag ligt aan bilaterale aanpassingen. Als een waardevol hulpmiddel voor het evalueren van neurologische functie bij atleten, zal de H-reflex inzichten geven in neurofysiologische veranderingen.

EMG-signalen worden vooraf geamplificeerd en bandpass gefilterd tussen 30-300 Hz en opgenomen uit de peroneus longus, tibialis anterior en gastrocnemius medialis spieren. De tibiale zenuw wordt gestimuleerd met behulp van enkele 1 ms vierkante golfpulsen die worden toegepast op de popliteale fossa.

De testsequentie zal worden gerandomiseerd tussen stabiele en onstabiele enkels, waardoor gebalanceerde metingen worden gewaarborgd. H-reflex-prikkelbaarheid zal worden beoordeeld voor beide enkels voor en na het protocol om neuromusculaire aanpassingen te bepalen.
Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumberland enkelinstabiliteitstool
Tijdsspanne: Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken
Cumberland Ankle Instability Tool (Cait) met een 30-item 30-puntsschaal is een geldige en betrouwbare vragenlijst voor het onderscheiden en meten van de ernst van functionele instabiliteit (FI). Klinisch is Cait een effectief hulpmiddel voor het evalueren van de ernst van FI, het bewaken van de voortgang en het meten van behandelingsresultaten. In onderzoek biedt de Cait de identificatie, objectieve definitie en vergelijking van meer homogene vakgroepen. Deelnemers die 25 of hoger scoren, hebben minder kans op FI, terwijl deelnemers die 25 of lager scoren, eerder FI hebben.
Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken
Voet- en enkelvaardigheidsmaatregel (FAAM)
Tijdsspanne: Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken
Foot- en enkelvaardigheidsmaat (FAAM) is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat is verbeterd om de fysieke functie van personen met voet- en enkel-gerelateerde musculoskeletale aandoeningen te beoordelen. De geldige en betrouwbare Turkse versie van FAAM (FAAM-T) werd gebruikt (IntraClass Correlation Coëfficiënt [ICC] = 0,97 voor FAAM-ADL en 0,94 voor de FAAM-S-subschalen), die een vragenlijst van 29-item is, inclusief 21-item-activiteiten van dagelijks leven (ADL) en 8-ITEM Sports Subscales. Elk antwoord wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 tot 4. De maximale score is 84 punten voor de ADL-subschaal en 32 punten voor de sportsubschaal. De totale score wordt berekend als een percentagescore variërend van 0% tot 100%.
Aan de basislijn en het einde van de interventie, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ayca Yagcioglu

Medewerkers

Yeditepe University
Yeditepe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YeditepeU23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren