- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898554
Wirbelsäulen- und Supraspinalkontrolle bei chronischer Knöchelinstabilität
Cross-Education-Effekt des strukturierten Balance-Trainingsprogramms auf die Kontrolle von Wirbelsäulen und Supraspinal bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayca Yagcioglu, MSc
- Telefonnummer: +905432800692
- E-Mail: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34755
- Rekrutierung
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- Telefonnummer: +905432800692
- E-Mail: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Ayca Yagcioglu, MSc
-
Kontakt:
- Feyza Şule Hantal, PHd
-
Istanbul, Truthahn, 34718
- Rekrutierung
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Kontakt:
- Ayca Yagcioglu, MSc
- Telefonnummer: +905432800692
- E-Mail: ayca.yagcioglu@yeditepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Berrin Aktekin, MD, Professor
-
Kontakt:
- Gülçin Çelik, MSc
-
Kontakt:
- Rengin Bilgen, MD
-
Kontakt:
- Ayca Yagcioglu, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie,
- Ein Athlet zwischen 18 und 25 Jahren sein,
- Ein Spieler in einem Feldpotium wie Basketball, Volleyball und Handball sein,
- Mit einer Vorgeschichte von mindestens 2 signifikanten LAS von Grad II, diagnostiziert von einem Arzt, diagnostiziert,
- Verwandte entzündliche Symptome, "Verschiebung", eine Punktzahl von ≤ 25 aus dem Cumberland -Knöchelinstabilitätsinstrument (CAIT).
- Eine Punktzahl <90% für die Aktivitäten der täglichen Subskala und <80% für die Sportsubskala aus der Messung des Fuß- und Knöchelfähigkeiten,
- Wiederkehrende Episoden von LAS des verletzten Knöchels, der innerhalb mindestens 12 Monate auftrat.
Ausschlusskriterien:
- Akute Verletzung der muskuloskelettalen Strukturen der unteren Extremitäten in den letzten drei Monaten,
- Orthopädische Operation in einer der unteren Extremitäten,
- Bilaterale Knöchelinstabilität,
- Vestibular- oder Gleichgewichtsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.
|
|
|
Experimental: Stabile Gruppe
Die Intervention wird nur auf den stabilen Knöchel der Athleten mit einseitiger chronischer Knöchelinstabilität angewendet.
|
Das strukturierte Balance -Trainingsprotokoll besteht aus 7 Übungen, darunter Gleichgewichts- und Hopfenstabilisierungsübungen für Sportler mit chronischer Knöchelinstabilität.
|
|
Experimental: Instabile Gruppe
Die Intervention wird nur auf den instabilen Knöchel der Athleten mit einseitiger chronischer Knöchelinstabilität angewendet.
|
Das strukturierte Balance -Trainingsprotokoll besteht aus 7 Übungen, darunter Gleichgewichts- und Hopfenstabilisierungsübungen für Sportler mit chronischer Knöchelinstabilität.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeptive stabilometrische Bewertung
Zeitfenster: an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Der Prokin PK 252 wird zur propriozeptivstabilometrischen Bewertung der unteren Extremitäten verwendet, wobei statische und dynamische Bewertungen einbezogen werden.
Die sensomotorische Bewertung umfasst den monopodalen propriozeptiven Kontrolltest und seine Variante mit Gesamtbelastung.
Die Teilnehmer führen Bewegungen mit einem Fuß auf der Plattform aus, wobei eckige Verschiebungen für die Datenerfassung in elektrische Impulse umgewandelt werden.
Das statische Gleichgewicht wird 30 Sekunden lang auf einer stabilen Plattform pro Knöchel unter Augen und Augen geschlossen.
Das dynamische Gleichgewicht wird unter den gleichen Bedingungen auf einer instabilen Plattform gemessen.
Die Propriozeption wird 90 Sekunden lang auf einer instabilen Plattform bewertet, wodurch die Plattform durch horizontale, diagonale und kreisförmige Muster gemäß dem Testprogramm führt.
|
an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
|
Transkranielle magnetische Stimulation
Zeitfenster: an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS), eine nicht-invasive neurophysiologische Technik, wird verwendet, um die motorische kortikale Funktion zu bewerten. Die Erregbarkeit von Kortikomotor wird unter Verwendung von TMS mit Dual-Con-Spulen bewertet, um Anpassungen nach dem Cross-Training nach einseitigem Training zu untersuchen. TMS induzieren kortikospinale Salven von direkten (d) und indirekten (i) Wellen. Der Ruhmotorschwellenwert (RMT), ein Biomarker der oberen Motoneuronenfunktion, wird aufgezeichnet. EMG -Aufzeichnungen werden die Erregbarkeit von Kortikomotor bewerten, wobei AG/AGCL -Elektroden nach den Richtlinien der Seniam -Muskeln von Tibialis anterior, Peroneus longus und gastrocnemius medialis platziert sind. Die Teilnehmer sitzen in einem TMS -Stuhl, und der Hotspot im linken primären Motorkortex wird identifiziert. Die MEP -Amplitude wird mit 10 Wiederholungen mit 120% RMT bewertet und die Latenz erfasst. Zwischen Muskeltests wird eine 15-minütige Pause beobachtet. |
an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
|
Hoffman Reflex
Zeitfenster: an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Der H-Reflex wird gemessen, um die Erregbarkeit des Motoneuron-Pools innerhalb der Wirbelsäulenschleife zu bewerten, um den Mechanismus zu erklären, der den bilateralen Anpassungen zugrunde liegt. Als wertvolles Instrument zur Bewertung der neurologischen Funktion bei Sportlern liefert der H-Reflex Einblicke in neurophysiologische Veränderungen. EMG-Signale werden zwischen 30 und 300 Hz vorverstärkt und Bandpass-Filterung aus den Muskeln Peroneus Longus, Tibialis anterior und gastrocnemius medialis filtriert. Der Tibianerv wird unter Verwendung von einzelnen 1 ms quadratischen Impulsen stimuliert, die über die Popliteal-Fossa aufgetragen werden. Die Testsequenz wird zwischen stabilen und instabilen Knöcheln randomisiert, um ausgewogene Messungen zu gewährleisten. Die H-Reflex-Erregbarkeit wird für beide Knöchel vor und nach dem Protokoll zur Bestimmung der neuromuskulären Anpassungen bewertet. |
an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Cumberland Knöchelinstabilitätstool (CAID) mit einer 30-Punkte-Skala von 9-Punkte ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen zur Unterscheidung und Messung des Schweregrads der funktionellen Instabilität (FI).
Klinisch ist CAIT ein wirksames Instrument zur Bewertung der Schwere der FI, der Überwachung des Fortschritts und der Messung der Behandlungsergebnisse.
In den Forschungen liefert der CAIT die Identifizierung, objektive Definition und den Vergleich homogenerer Subjektgruppen.
Teilnehmer, die 25 oder höher Punkte erzielen, haben weniger wahrscheinlich FI, während Teilnehmer 25 oder niedrigerer Wert auf FI haben.
|
an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
|
Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Das Foot- und Knöchel-Fähigkeitsmaß (FAAM) ist ein selbst gemeldetes Werkzeug, um die physikalische Funktion von Personen mit Fuß und Knöchel im Zusammenhang mit dem muskuloskelettalen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem muskuloskelettalen Mal zu bewerten.
Die gültige und zuverlässige türkische Version von FAAM (FAAM-T) wurde verwendet (Intraclass-Korrelationskoeffizient [ICC] = 0,97 für FAAM-ADL und 0,94 für die FAAM-S-Subskalen).
Jede Antwort wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 84 Punkte für die ADL-Subskala und 32 Punkte für die Sportsubskala.
Die Gesamtpunktzahl wird als prozentualer Punktzahl von 0% bis 100% berechnet.
|
an der Basis und am Ende der Intervention 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berrin Aktekin, MD, Professor, Yeditepe University Hospital
- Hauptermittler: Feyza Şule Hantal, PHd, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YeditepeU23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Das strukturierte Balance -Trainingsprotokoll
-
University of Bari Aldo MoroAbgeschlossen
-
Aynur Erçek KarciNoch keine Rekrutierung
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyUnbekanntAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätSpanien
-
Cairo UniversityRekrutierungTraining der Atemmuskulatur | Patienten nach Herzoperationen | Schwäche der Atemmuskulatur | Post-Koronararterien-Bypass-Operation | Upper-Cross-SyndromÄgypten
-
Puerta de Hierro University HospitalAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungSpanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyAktiv, nicht rekrutierendUnterstützung der Familie als BetreuungssystemVereinigte Staaten