Medulloblastoma 온라인 비디오 기반 운동 파일럿 연구 (MOVE)
Medulloblastoma 온라인 비디오 기반 운동 파일럿 연구 (이동)
연구 개요
상세 설명
중추 신경계 종양 (CNS)은 스웨덴의 모든 소아암 사례의 25-30%를 나타냅니다. 뇌종양 아동의 생존은 지난 몇 년 동안 개선되었습니다. 5 년 전체 생존율은 현재 70%로 매년 증가했습니다. 악성 뇌종양은 일반적으로 예후가 좋지 않으며 치료 치료는 일반적으로 신경 외과, 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 조합을 필요로합니다. 생존자들에게 치료는 종종 장기 부작용 비용으로옵니다. 어린 시절 뇌종양 후 장기 부작용을 완화하는 효과적인 방법을 찾는 것이 중요합니다. 생존자의 일상 생활에 심각하게 영향을 줄 수 있기 때문입니다.
신체 운동이 인식에 도움이되며 심장 호흡 적 체력과 운동 기능을 향상 시킨다는 증거가 증가하고 있습니다. 방사선 요법 후 1-2 년 이내에 중재가 일찍 시작하는 것이 중요합니다. 국제 다기관 시험에서이를 실현하기 위해서는 중재 및 결과 평가를 원격으로 전달해야합니다. 수질 모세포종으로 치료받은 소아에서 이것이 가능한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 수혈종 치료를받은 어린이의 가정 환경에서 운동 훈련을 원격으로 전달할 수 있는지에 대한 중추적 인 정보를 제공하기 위해 파일럿 연구를 수행 할 것입니다. 이것은 흥미로운 연구 개념에서 환자의 지리적 위치에 관계없이 제공 될 수있는 확장 가능한 개입으로 운동 훈련을받습니다. 이 연구는 수질 모세포종으로 치료받은 어린이의 심장 박동, 근육 체력 및 운동 기능의 재택 결과 평가의 유효성과 타당성을 더욱 정의 할 것입니다. 가능하다면, 이것은 개념 증명으로 작용하고 다른 유년기 암 치료 프로토콜에도 신체 활동 개입을 포함시키는 길을 이끌 것입니다. 이 연구의 결과는 또한 연구원들이 국제 아동기 암 치료 프로토콜, 아동의 표준 위험 수질 모세포종 (SIOP-MB6)에 대한 다가오는 전 유럽 치료 프로토콜에 선불로 포함될 최초의 운동 중재 계획을 진행할 수있게 해줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aron Onerup, MD, PhD
- 전화번호: +46766185619
- 이메일: aron.onerup@gu.se
연구 장소
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München, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Technical University Munich
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연락하다:
- Sabine Kesting, PhD
- 이메일: sabine.kusting@tum.de
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Queen Silvia C hildren´s Hospital
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연락하다:
- Aron Onerup, MD, PhD
- 전화번호: +46313421000
- 이메일: aron.onerup@gu.se
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수석 연구원:
- Aron Onerup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 연구 입력 전 36 개월 이내에 두개골 방사선 요법을 포함한 수질 모세포종에 대한 완료.
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제외 기준 : 지원없이 걸을 수 없음. 진행성 질환.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
비디오 감독 운동은 12 주 동안 일주일에 3 회를 제공 한 후 12 주 동안 일상 생활에 신체 활동을 통합하는 행동 지원이 이어집니다.
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12 주 동안 주당 3 회의 세션으로 적당한 높이의 강도 운동.
호기성 및 저항 훈련을 모두 포함하며 조정과 균형을 강화하는 운동도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 평가 및 디지털 방식으로 전달되는 운동 중재의 실행 가능성
기간: 등록부터 12주간의 운동 종료까지, 그리고 이후 12주간의 연장 지원까지.
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연구진은 비디오를 통한 운동 중재 제공의 타당성을 다음과 같이 정의하여 테스트할 것입니다:
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등록부터 12주간의 운동 종료까지, 그리고 이후 12주간의 연장 지원까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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핸드 동력계로 측정
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기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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신체 활동
기간: 기준선에서 1.5, 3, 6 및 12 개월까지 변경됩니다.
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가속도 측정 (Fibion Sens)에 등록 된 하루에 활동 수
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기준선에서 1.5, 3, 6 및 12 개월까지 변경됩니다.
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환자 보고서의 삶의 질
기간: 기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) -25로 측정.
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기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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심폐 피트니스
기간: 기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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3 분 단계의 위치 테스트로 평가됩니다
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기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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후성 유전 적 연령 가속
기간: 기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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후성 유전 학년은 타액 샘플에서 추출한 DNA의 DNA 메틸화 분석으로부터 결정될 것이다.
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기준선에서 3 개월 및 12 개월까지 변경됩니다.
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결과 측정의 타당성
기간: 12 주
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연구원들은 비디오를 통해 불가능한 결과 평가를 제거하여 결과 평가 배터리를 개발할 것입니다.
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12 주
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인지 기능
기간: 기준선에서 12 주 및 12 개월로 변경됩니다.
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)인지 기능 7A.
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기준선에서 12 주 및 12 개월로 변경됩니다.
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하지 근력
기간: 기준선 대비 3개월 및 12개월까지의 변화.
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다섯 번 반복 앉았다 일어서기 검사로 하지 근력을 평가하며, 검사 수행에 걸린 시간(초)으로 평가합니다.
모든 시점에서 동일한 의자를 사용합니다.
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기준선 대비 3개월 및 12개월까지의 변화.
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운동 기능
기간: 기준선 대비 변화, 3개월 및 12개월까지.
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간소화된 운동실조 평가 척도(BARS)로 평가되었으며, 높은 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 대비 변화, 3개월 및 12개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOVE pilot
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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