2 ~ 4cm 유두 갑상선 암종 관리에서 예방 중앙 구획 목 해부의 역할 (PRO-COMAND)
2-4cm 유두 갑상선 암종에 대한 예방 중앙 구획 목 해부의 영향
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미세 바늘 흡인 세포학 (FNAC)에 의해 기록 된 PTC (갑상선 세포학의 분류 및보고에 대한 이탈리아 합의에 따른 TIR 4 또는 TIR 5 [15]);
- 촉진 및 목 초음파 (US)에서 림프절 전이 (CN0)의 수술 전 증거는 없다.
- 진단시 먼 전이의 임상 적 증거는 없다.
- 18 세 이상.
제외 기준 :
- PTC 이외의 역사적;
- 이전에 진단되지 않았지만 수술 중 림프절 전이의 증거;
- 먼 전이의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 총 갑상선 절제술
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실험적: 총 갑상선 절제술 + PCCND
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갑상선 절제술은 목이 확장 된 상태에서 환자와 함께 수행됩니다. 흉골 노치 위의 두 손가락 인 3 ~ 6cm 횡 자궁 경부 절제술이 수행되고 중간 선이 열립니다. 열등한 후두 신경 및 부갑상선이 시각화 된 후 갑상선 절제술이 달성됩니다. 수행 할 때, PCCND는 갑상선 VI의 노드를 제거하는 것을 목표로하며 갑상선이 포함 된 것으로보고되었으며 갑상선 뼈와 하이오이드 뼈에 의해 우수한 인접한 노드, 상완골 동맥에 의해 열등하며 카로티드 시스에 의해 각 측면에서 측면에서 측면에서 측면에 있습니다. |
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간섭 없음: Thyroid Lobectomy
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실험적: Thyroid Lobectomy + ipCCND
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Thyroid lobectomy will be performed with the patient in the supine position with the neck hyperextended. A 3 to 6 cm transverse cervicotomy, two fingers above the sternal notch, will be performed, and the midline will be opened. After identification and preservation of the inferior laryngeal nerve and parathyroid glands, thyroid lobectomy will be completed on the affected side. When performed, ipsilateral prophylactic central compartment neck dissection will aim at removing the lymph nodes of Level VI on the operated side, which includes the prelaryngeal, pretracheal, and ipsilateral paratracheal lymph nodes. The central compartment is bordered superiorly by the hyoid bone, inferiorly by the brachiocephalic artery, and laterally by the carotid sheath on the ipsilateral side. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적이거나 반복되는 유두 갑상선 암종 환자 수
기간: 등록에서 1, 3, 5 및 10 년까지
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지속성 또는 재발 성 질환은 초기 치료에도 불구하고 암 조직의 존재 또는 회개를 말합니다.
생화학 및 영상 연구의 조합을 통해 평가됩니다.
생화학 적으로, 상승 된 혈청 티로 글로불린 (TG) 또는 검출 가능한 항-티로 글로불린 항체 (TGAB) 총 갑상선 절제술 후 잔류 또는 재발 성 질환을 시사 할 수 있습니다.
또한, 이들은 치료에 대한 생화학 적 불완전하거나 불확실한 반응을 나타낼 수있다.
반면, 목 초음파 또는 CT 스캔과 같은 영상 기술은 구조 질환을 식별 할 수 있습니다.
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등록에서 1, 3, 5 및 10 년까지
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전반적인 생존
기간: 등록에서 1, 3, 5 및 10 년까지
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전반적인 생존은 치료 효능 및 환자 예후의 가장 포괄적 인 지표입니다.
그것은 전형적으로 Kaplan-Meier 곡선과 같은 생존 분석 방법을 통해 평가되며 특정 시점에서 살아있는 환자의 백분율로 표현됩니다.
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등록에서 1, 3, 5 및 10 년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 합병증
기간: 등록에서 1, 3, 5 및 10 년까지
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갑상선 절제술 후의 합병증은 주로 hypoparathyroidism, 성대 마비 및 출혈입니다.
이들은 임상 평가, 실험실 검사 (예 : hypoparathyroidism에 대한 칼슘 및 PTH 수준) 및 보컬 기능에 대한 후두경 및 / 또는 경피 후두 초음파를 통해 평가됩니다.
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등록에서 1, 3, 5 및 10 년까지
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Staging disease
기간: from enrollment to 1, 3, 5 and 10 years
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Disease staging will be performed according to the AJCC/TNM system (8th edition) for papillary thyroid carcinoma, assessing tumor size (T), regional lymph node involvement (N), and presence of distant metastases (M); moreover, it will be assessed even according to the latest ATA guidelines (low; low-intermediate; intermediate-high; high).
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from enrollment to 1, 3, 5 and 10 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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