치료 후 첫 해에 두부 및 목 암 생존자에서 EORTC QLQ-H & N35를 사용한 구강 건강 관련 삶의 질 : 이집트의 단면 연구
이 연구는 이집트 치료 후 첫 해에 두경부암 (HNC) 생존자의 구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)을 평가하는 것을 목표로합니다. 단면 연구 설계를 사용하여 데이터는 Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH)의 환자로부터 구조화 된 설문지 및 EORTC QLQ-H & N35, OHI-S (Oral Hygiene Index-Simplified) 및 WHO 경구 점막염 척도를 포함한 임상 평가를 통해 수집됩니다.
이 연구는 OHRQOL과 사회 인구 통계 학적 특성, 구강 위생 관행 및 구강 점막염 심각도와 같은 임상 파라미터를 포함한 다양한 요인 사이의 연관성을 조사 할 것입니다. 1- 샘플 T- 검정을 사용하여 112 명의 참가자의 표본 크기를 결정하여 20%의 탈락률을 설명하면서 적절한 통계 전력을 보장했습니다.
이 연구 결과는 HNC 치료가 구강 건강에 미치는 영향을 강조하고 이집트에서 환자의 삶의 질을 향상시키기위한 구강 치료 전략 개선에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
머리와 목 암 (HNC)은 전 세계적으로 7 번째로 흔한 암으로, 매년 660,000 건 이상의 새로운 사례와 325,000 건의 사망자를 차지합니다. HNC 사례의 수는 2030 년까지 매년 30% 증가 할 것으로 예상됩니다. [1] 선진국과 개발 도상국 모두에서 증가가 관찰되었습니다. [2] HNC의 생존은 지난 30 년 동안 다르고 다 분야 치료 방식의 도입으로 완만하게 개선되었습니다. [3] 방사선 요법, 수술 및 화학 요법을 포함한 HNC에 대한 몇 가지 치료 옵션이 있습니다. 이 처리는 단독 또는 조합으로 사용할 수 있습니다. 방사선 요법 (RT)은 암 세포를 파괴하기 위해 고 에너지 빔을 사용하는 반면, HNC 치료의 중요한 부분이지만, 다양한 독성, 때로는 심한 독성을 유발할 수 있습니다. [4].
대부분의 경우, 머리와 목 종양은 식사 및 말하기와 같은 일상 활동에서 중요한 역할을하는 기관을 파괴 할 수 있습니다 [5]. 또한, 암 치료를위한 치료 적 접근법은 일반적으로 담보 효과를 초래한다 [6]. 그것은 삶의 질에 영향을 미칩니다. 암 환자의 삶의 질에 대한 평가는 질병의 진행과 치료 효과를 조사하는 귀중한 도구가되었습니다 [7].
구강 상태는 개인의 전신 건강에 필수적인 역할을합니다 [8]. 구체적으로, 구강 건강 (OHRQOL)에 기뻐하는 생명의 질은 사회적, 심리적 및 기능적 활동에 대한 구강 상태의 부정적인 영향의 부정 부족으로 정의 될 수있다 [9]. 일반적으로, 다른 지역의 종양 환자와 비교할 때 생명의 질에 대한 최악의 지수 중에서 구강에 종양이있는 환자 [10]. 노출 된 것에 기초하여, 본 연구는 HNC 환자의 OHRQOL의 영향을 측정하고 관련된 요인을 평가하는 것을 목표로했다.
QOL 평가는 질병과 그 치료가 개별 수준에 미치는 영향을 평가할뿐만 아니라 환자의 임상 결과 (생존)를 더욱 향상시키기 위해 재활 혈통 및 환자 교육 자료를 개발하고 수정하는 데 도움이되는 중요한 도구입니다 [11]. 구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)은 구강 건강과 관련된 자체보고 측면에 중점을 두어 구강 질환의 영향을받는 기능적, 사회적, 심리적 차원을 포착합니다 [12]. HNC의 경우, 주요 구강 기능의 중단은 OHRQOL과 전체 QOL에 악영향을 미칠 위험이 더 높다 [13].
이집트에서는 치과 의사 및 치과 위생 학자 (점막 파편, 구강 위생 상담 등의 기계적 또는 수동 제거 등)와 같은 HNC 환자에 대한 구강 치료 조치와 관련하여 많은 증거가 발견되지 않습니다 [14]. 환자는 종종 암 치료로 인한 잠재적 인 피해를 알지 못하며, HNC 환자의 비율만이 합병증에 대한 치과 상담을 구하고 있으며, 대부분의 사람들은 구강 기능을 방해하여 치료가 완료된 후에도 크게 고통받습니다.
우리가 아는 한,이 연구는 지난 12 개월 동안 암 치료를 완료 한 HNC 치료 환자에서 OHRQOL의 첫 번째 포괄적 인 평가를 나타냅니다. 또한, 구강 위생 상태 및 구강 점막염을 포함한 다양한 경구 임상 파라미터와 OHRQOL과 관련된 사회 인구 통계 학적 특성 및 치료 관련 변수와 같은 몇 가지 예측 요인 간의 연관성을 탐구하는 것을 목표로합니다. 이 연구의 결과는 구강 치료를 표준화하고 HNC 치료 환자의 구강 건강 지원을 개선하는 것의 중요성을 강조하여 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수있는 구강 문제의 영향을 줄입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed Maher Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 지난 12 개월 동안 수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 완료 한 성인 머리 및 목암 (HNC) 생존자가 포함됩니다. 참가자는 일상적인 후속 방문 동안 이집트의 Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH)의 종양학 부서에서 모집됩니다.
연구 인구는 18 세 이상의 개인으로 구성되며 다양한 사회 인구 통계 학적 배경을 나타냅니다. 적격성 기준에는 EORTC QLQ-H & N35 설문지를 전달하고 완료 할 수있는 환자뿐만 아니라 경구 위생 평가를 위해 상부 및 하부 치열 모두에서 적어도 하나의 어금니 및 하나의 중앙 위기가있는 환자가 포함됩니다. 인지 장애가있는 환자, 심각한 쇠약 조건 또는 트리 미스 (입구 <20mm)는 제외됩니다.
이 연구는 암 치료가 구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)에 미치는 영향을 평가하고 이집트 HNC 생존자의 치료 후 구강 건강 결과에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것을 목표로합니다.
설명
포함 기준 :
(HNC).
- 지난 12 개월 이내에 암 치료 (수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법)를 완료했습니다.
- 이집트의 Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH)에서 일상적인 후속 방문 참석.
- EORTC QLQ-H & N35 설문지를 전달하고 완료 할 수 있습니다.
- 상부 및 하부 치열 모두에서 하나 이상의 어금니 및 하나의 중심 절개 (구강 위생 평가 용)의 존재.
- 연구에 참여하기위한 서면 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 인지 장애 또는 심각한 정신 질환이있는 환자는 설문지에 반응하는 능력에 영향을 미칩니다.
- 쇠약 한 상태가있는 환자 (예 : 말기 질환, 침대 상태).
- Trismus (입구 <20mm) 구강 검사 방지.
- 참여 또는 동의를 철회하지 않는 환자.
- 불완전한 의료 기록 또는 후속 조치 손실이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이집트에서 HNC 생존자의 구강 건강 및 삶의 질
이 코호트에는 이집트의 Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH)에서 치료 후 첫 해에 두경암 (HNC) 생존자가 포함됩니다. 이 연구는 EORTC QLQ-H & N35 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)과 구강 위생 지수-단순화 (OHI-S) 및 WHO 구강 점막염 척도와 같은 임상 평가를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)을 평가합니다. 이 연구는 방사선 치료 및 화학 요법 효과에 중점을 둔 사회 인구 통계 학적 요인, 구강 위생 관행 및 치료 관련 변수의 구강 건강 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 중재는 적용되지 않지만, 결과는 이집트의 HNC 생존자에 대한 치료 후 구강 치료를 개선하기위한 미래의 전략을 지원할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL) 점수
기간: 단일 포인트 "기준선"
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구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL) 점수는 EORTC QLQ-H & N35 설문지를 사용하여 평가 될 것입니다. QLQ-H & N35 설문지, 헤드 및 목암 (HNC)의 영향을 평가하기위한 검증 된 도구 및 환자의 구강 건강 및 전반적인 삶의 질에 대한 치료 도구. 이 설문지는 통증, 삼키기 어려움, 구강 건조, 언어 문제 및 사회적 상호 작용을 포함하여 구강 건강과 관련된 기능적, 사회적 및 심리적 측면을 포착합니다. 점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 OHRQOL이 나쁘고 일상 활동에서 더 큰 장애가 있습니다. 이 조치는 치료 후 구강 건강 결과에 영향을 미치는 요인을 식별하고 이집트의 HNC 생존자를위한 미래의 지원 치료 전략을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. |
단일 포인트 "기준선"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HAM00213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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