Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helserelatert livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-H & N35 i overlevende i hodet og nakken i løpet av det første året etter behandling: en tverrsnittsstudie i Egypt

23. mars 2025 oppdatert av: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Denne studien tar sikte på å evaluere oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) i hode- og nakkekreft (HNC) overlevende i løpet av det første året etter behandling i Egypt. Ved bruk av en tverrsnittsstudieutforming vil data bli samlet inn fra pasienter ved Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH) gjennom strukturerte spørreskjemaer og kliniske vurderinger, inkludert den arabiske versjonen av EORTC QLQ-H & N35, oral hygieneindeks-forenklet (OHI-S), og WHOAL mucositis-skalaen.

Studien vil undersøke sammenhengen mellom Ohrqol og forskjellige faktorer, inkludert sosiodemografiske egenskaper, oral hygienepraksis og kliniske parametere som oral slimhinne -alvorlighetsgrad. En prøvestørrelse på 112 deltakere ble bestemt ved bruk av en t-test med en prøve, noe som sikret tilstrekkelig statistisk kraft mens de utgjorde en frafall på 20%.

Funn fra denne forskningen vil bidra til å fremheve virkningen av HNC -behandling på oral helse og gi innsikt i å forbedre oral omsorgsstrategier for bedre pasientkvalitet i Egypt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hode- og nakkekreft (HNC) er den syvende vanligste kreft globalt, og står for mer enn 660 000 nye tilfeller og 325 000 dødsfall årlig. Antall HNC -tilfeller forventes å vokse med 30% hvert år til 2030. [1] Økningen er observert i både utviklede og utviklingsland. [2] Overlevelsen for HNC har forbedret seg beskjedent de siste tre tiårene med introduksjonen av forskjellige og flerfaglige behandlingsmetoder. [3] Det er flere behandlingsalternativer for HNC, inkludert strålebehandling, kirurgi og cellegift. Disse behandlingene kan brukes alene eller i kombinasjon. Strålebehandling (RT) innebærer å bruke høye energi-bjelker for å ødelegge kreftceller, mens det er en viktig del av HNC-behandlingen, kan det også forårsake forskjellige toksisiteter, noen ganger alvorlige, toksisiteter. [4].

I de fleste tilfeller kan hode- og nakkesvulster ødelegge organer som spiller en viktig rolle i daglige aktiviteter som å spise og snakke [5]. I tillegg resulterer de terapeutiske tilnærmingene for behandling av kreft vanligvis i sikkerhetseffekter [6]. Den innvirkningen i livskvaliteten. Vurderingen av livskvaliteten hos pasienter med kreft ble et verdifullt verktøy for å undersøke progresjonen av sykdommen og effektiviteten av behandlingen [7].

Den muntlige tilstanden har en essensiell rolle i individets systemiske helse [8]. Spesifikk kan livskvaliteten til oral helse (OHRQOL) defineres som mangelen på negativ innvirkning av den muntlige tilstanden på sosiale, psykologiske og funksjonelle aktiviteter [9]. Generelt sett er pasienter med svulster i munnhulenes figur blant de verste indeksene for livskvaliteten sammenlignet med pasienter med svulster i andre regioner [10]. Basert på de utsatte, hadde den nåværende studien som mål å måle virkningen av OHRQOL av pasienter med HNC og å evaluere faktorene tilknyttet.

QOL-vurdering er et viktig verktøy for å evaluere ikke bare virkningen av sykdom og dens behandling på individuelt nivå, men også nyttig i å utvikle og revidere rehabiliterende tjeneste og pasientopplæringsmateriell for å forbedre de kliniske resultatene (overlevelsen) til pasienter [11]. Oral helse-relatert livskvalitet (OHRQOL), fokuserer spesielt på egenrapportaspekter som gjelder oral helse, og fanger de funksjonelle, sosiale og psykologiske dimensjonene som er påvirket av oral sykdom [12]. Når det gjelder HNC, utgjør forstyrrelser i viktige orale funksjoner en høyere risiko for å påvirke både OHRQOL og generell QoL [13].

Det finnes ikke mye bevis i Egypt relatert til oral pleie tiltak for HNC-pasienter, for eksempel profesjonell pleie av en tannlege og tannpleier (mekanisk eller manuell fjerning av slimhinneavfall, oral hygieneadvokat, etc.) minst en gang i uken til fullføringen av RT [14]. Pasientene er ofte uvitende om potensiell skade fra kreftbehandlingen, bare en andel av HNC -pasienter søker tannkonsultasjon for komplikasjonene sine, og de fleste av dem lider veldig selv etter fullføring av behandlingen på grunn av forstyrrede orale funksjoner.

Så vidt vi vet, representerer denne studien den første omfattende vurderingen av OHRQOL hos HNC -behandlede pasienter som hadde fullført sin kreftbehandling i løpet av de siste 12 månedene. I tillegg tar den sikte på å utforske assosiasjonene mellom forskjellige orale kliniske parametere, inkludert oral hygiene-status og oral slimhinne, og flere prediktive faktorer som sosiodemografiske egenskaper og behandlingsrelaterte variabler i forhold til OHRQOL. Funnene fra denne studien vil fremheve viktigheten av å standardisere oral pleie og forbedre oral helsestøtte for HNC -behandlede pasienter for å redusere virkningen av orale problemer som kan ha negativ innvirkning på deres generelle livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil omfatte overlevende for voksne og nakkekreft (HNC) som har fullført kirurgi, strålebehandling og/eller cellegift i løpet av de siste 12 månedene. Deltakerne vil bli rekruttert fra onkologienheten ved Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH) i Egypt under deres rutinemessige oppfølgingsbesøk.

Studiepopulasjonen vil bestå av individer fra 18 år og eldre, som representerer mangfoldig sosiodemografisk bakgrunn. Kvalifiseringskriterier inkluderer pasienter som kan kommunisere og fullføre EORTC QLQ-H & N35-spørreskjema, så vel som de med minst en molar og en sentral fortenn i både øvre og nedre tannbehandling for oral hygienevurdering. Pasienter med kognitive svikt, alvorlige svekkende forhold eller trismus (munnåpning <20mm) vil bli ekskludert.

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av kreftbehandling på oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) og identifisere faktorer som påvirker orale helseutfall etter behandling etter egyptiske HNC-overlevende.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(HNC).

  • Fullført kreftbehandling (kirurgi, strålebehandling og/eller cellegift) i løpet av de siste 12 månedene.
  • Delta på rutinemessige oppfølgingsbesøk ved Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH), Egypt.
  • Kunne kommunisere og fullføre EORTC QLQ-H & N35-spørreskjemaet.
  • Tilstedeværelse av minst en molar og en sentral fortenning i både øvre og nedre tannbehandling (for munnhygienevurdering).
  • Gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt eller alvorlig psykisk sykdom som påvirker deres evne til å svare på spørreskjemaet.
  • Pasienter med svekkende forhold (f.eks. Terminal sykdom, sengeliggende status).
  • TRISMUS (munnåpning <20mm) forhindrer oral undersøkelse.
  • Pasienter som avviser å delta eller trekke samtykke.
  • Pasienter med ufullstendige medisinske poster eller tap for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HNC overlevende oral helse og livskvalitet i Egypt

Denne årskullet inkluderer overlevende i hode- og nakkekreft (HNC) i løpet av det første året etter behandling ved Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH) i Egypt. Studien evaluerer oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) ved bruk av EORTC QLQ-H & N35-spørreskjemaet, sammen med kliniske vurderinger som oral hygieneindeks-forenklet (OHI-S) og WHOs oral slimhinne skala.

Forskningen undersøker virkningen av sosiodemografiske faktorer, oral hygienepraksis og behandlingsrelaterte variabler på oral helse og generell livskvalitet, med fokus på strålebehandling og cellegifteffekter. Selv om ingen inngrep blir brukt, vil funnene støtte fremtidige strategier for å forbedre oral pleie etter HNC overlevende i Egypt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muntlig helserelatert livskvalitet (OHRQOL)
Tidsramme: enkeltpunkt "Baseline"

Den orale helserelaterte livskvaliteten (OHRQOL) vil bli vurdert ved bruk av EORTC QLQ-H & N35-spørreskjema, et validert verktøy for å evaluere virkningen av hode- og nakkekreft (HNC) og dens behandling på pasientenes orale helse og generell livskvalitet. Dette spørreskjemaet fanger funksjonelle, sosiale og psykologiske aspekter relatert til oral helse, inkludert smerter, svelgevansker, munntørrhet, taleproblemer og sosiale interaksjoner.

Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer dårligere OHRQOL og større svekkelse i daglige aktiviteter. Dette tiltaket vil bidra til å identifisere faktorer som påvirker orale helseutfall etter behandlingen og veileder fremtidige støttende omsorgsstrategier for HNC-overlevende i Egypt

enkeltpunkt "Baseline"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere