Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális egészséggel kapcsolatos életminőség EORTC QLQ-H & N35 HEAR és nyakrák túlélőinek használata A kezelést követő első évben: Keresztmetszeti tanulmány Egyiptomban

2025. március 23. frissítette: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQOL) fej- és nyakrákban (HNC) túlélőiben az egyiptomi kezelést követő első évben értékelje. A keresztmetszeti vizsgálati terv felhasználásával az Ahmed Maher Oktatási Kórházban (AMTH) a betegektől az adatokat strukturált kérdőívek és klinikai értékelések révén gyűjtik, ideértve az EORTC QLQ-H & N35, az orális higiéniai index-Simplied (OHI-S) és a WHO orális mucositis skálát.

A tanulmány megvizsgálja az OHRQOL és a különféle tényezők közötti kapcsolatot, ideértve a szociodemográfiai jellemzőket, az orális higiéniai gyakorlatokat és a klinikai paramétereket, például az orális mucositis súlyosságát. A 112 résztvevő mintájának méretét egy mintás t-teszttel határoztuk meg, biztosítva a megfelelő statisztikai energiát, miközben 20% -os lemorzsolódási arányt tartalmaz.

A kutatás eredményei elősegítik a HNC -kezelésnek az orális egészségre gyakorolt ​​hatását, és betekintést nyújtanak a szájápolási stratégiák javításához az Egyiptomban a betegek jobb életminőségének érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A fej- és nyakrák (HNC) világszerte a hetedik leggyakoribb rák, amely több mint 660 000 új esetet és évente 325 000 halálesetre számít. A HNC -esetek száma várhatóan évente 30% -kal növekszik 2030 -ig. [1] Az emelkedést megfigyelték mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. [2] A HNC túlélése az elmúlt három évtizedben szerényen javult a különböző és multidiszciplináris kezelési módok bevezetésével. [3] Számos kezelési lehetőség van a HNC -re, beleértve a sugárterápiát, a műtétet és a kemoterápiát. Ezek a kezelések önmagukban vagy kombinációban is felhasználhatók. A sugárterápia (RT) magában foglalja a nagy energiájú gerendákat a rákos sejtek elpusztítására, míg a HNC kezelés fontos része, különféle toxicitást, néha súlyos, toxicitást is okozhat. [4].

A legtöbb esetben a fej- és nyaki daganatok elpusztíthatják azokat a szerveket, amelyek fontos szerepet játszanak a napi tevékenységekben, például étkezés és beszéd [5]. Ezenkívül a rák kezelésére szolgáló terápiás megközelítések általában mellékhatásokat eredményeznek [6]. Ez az életminőségre gyakorolt ​​hatás. A rákos betegek életminőségének értékelése értékes eszközévé vált a betegség progressziójának és a kezelés hatékonyságának vizsgálatához [7].

A szóbeli állapotnak alapvető szerepe van az egyén szisztematikus egészségében [8]. Konkrétan a száj egészségére (OHRQOL) felhatalmazott élettartam minőségét úgy lehet meghatározni, hogy a szóbeli állapot negatív hatása hiánya a társadalmi, pszichológiai és funkcionális tevékenységekre [9]. Általában véve a szájüregben lévő daganatokban szenvedő betegek az életminőség legrosszabb mutatói között szerepelnek, összehasonlítva más régiókban szenvedő betegekkel [10]. A kitettség alapján a jelen tanulmány célja a HNC -ben szenvedő betegek OHRQOL hatásainak mérése és a kapcsolódó tényezők értékelése.

A QOL értékelése fontos eszköz nemcsak a betegség és kezelésének egyéni szintre gyakorolt ​​hatásainak értékelésére, hanem hasznos a rehabilitációs szolgáltatások és a betegek oktatási anyagának kidolgozásában és felülvizsgálatában is, hogy tovább javítsa a betegek klinikai eredményeit (túlélését) [11]. Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQOL), kifejezetten a száj egészségére vonatkozó önjelentési szempontokra összpontosít, megragadva az orális betegség által érintett funkcionális, társadalmi és pszichológiai dimenziókat [12]. A HNC esetében a kulcsfontosságú szóbeli funkciók megszakításai nagyobb kockázatot jelentenek, hogy hátrányosan befolyásolják mind az OHRQOL, mind a teljes QOL -t [13].

Egyiptomban nem találnak sok bizonyítékot a HNC-betegek szájápolási intézkedéseivel kapcsolatban, például a fogorvos és a foghigiénikus szakmai ellátás (a nyálkahártyák mechanikai vagy kézi eltávolítása, a szájhigiéniai tanácsadás stb.) Hetente legalább egyszer az RT befejezéséig [14]. A betegek gyakran nem ismerik a rákkezelés esetleges károsodását, a HNC -betegek csak egy része fogorvosi konzultációt keresnek szövődményeik miatt, és ezek többsége a zavart orális funkciók miatt a kezelés befejezése után is nagyban szenved.

Legjobb tudomásunk szerint ez a tanulmány az OHRQOL első átfogó értékelését képviseli a HNC -vel kezelt betegekben, akik az elmúlt 12 hónapban elvégezték a rákkezelésüket. Ezenkívül célja a különféle orális klinikai paraméterek, beleértve az orális higiénia státusát és az orális mucositis, valamint számos prediktív tényező, például a szociodemográfiai jellemzők és a kezeléssel kapcsolatos változók közötti asszociációkat az OHRQOL-hoz viszonyítva. A tanulmány megállapításai rávilágítanak a szájápolás szabványosításának és a HNC -vel kezelt betegek orális egészségügyi támogatásának javításának fontosságára, hogy csökkentsék az orális problémák hatását, amelyek negatívan befolyásolhatják az életminőségüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány magában foglalja a felnőtt fej- és nyakrák (HNC) túlélőket, akik az elmúlt 12 hónapban műtétet, sugárterápiát és/vagy kemoterápiát végeztek. A résztvevőket az Ahmed Maher Oktatási Kórház (Amth) onkológiai egységéből toborozzák egyiptomi rutin utáni látogatásaik során.

A vizsgálati populáció 18 éves vagy annál idősebb egyénekből áll, amelyek különféle szociodemográfiai háttereket képviselnek. A jogosultsági kritériumok között szerepelnek azok a betegek, akik képesek kommunikálni és kitölteni az EORTC QLQ-H & N35 kérdőívet, valamint azokat, akiknek legalább egy molara és egy központi metszője van mind a szájhigiénés értékelés felső, mind alsó fogak között. A kognitív károsodásban, a súlyos gyengítő állapotban vagy a trizmusban (szájnyíláson <20 mm) kizárt betegek kizárásra kerülnek.

Ennek a tanulmánynak a célja a rákkezelésnek az orális egészséggel kapcsolatos életminőségre (OHRQOL) gyakorolt ​​hatásainak felmérése, és azonosítani a kezelés utáni orális egészségügyi eredményeket befolyásoló tényezőket az egyiptomi HNC túlélőinek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

(HNC).

  • Befejezte a rákkezelést (műtét, sugárterápia és/vagy kemoterápia) az elmúlt 12 hónapban.
  • Rutin nyomon követési látogatásokon való részvétel az egyiptomi Ahmed Maher Oktatási Kórházban (Amth).
  • Képes kommunikálni és kitölteni az EORTC QLQ-H & N35 kérdőívet.
  • Legalább egy moláris és egy központi metszőhely jelenléte mind a felső, mind az alsó fogan (szájhigiénés értékeléshez).
  • Írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtott a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív károsodásban vagy súlyos mentális betegségben szenvedő betegek befolyásolják a kérdőívre való reagálás képességét.
  • Gyengítő állapotú betegek (például végbetegség, ágynemű állapot).
  • Trismus (szájnyílás <20 mm) megakadályozva az orális vizsgálatot.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandóak részt venni vagy visszavonulni a hozzájárulást.
  • Betegek hiányos orvosi nyilvántartása vagy a nyomon követés vesztesége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A HNC túlélőinek száj egészsége és életminősége Egyiptomban

Ez a kohort magában foglalja a fej- és nyakrák (HNC) túlélőket az egyiptomi Ahmed Maher Oktatási Kórházban (Amth) a kezelés utáni első évben. A tanulmány az orális egészséggel kapcsolatos életminőséget (OHRQOL) értékeli az EORTC QLQ-H & N35 kérdőív segítségével, valamint olyan klinikai értékelésekkel, mint az orális higiéniai index-egyszerűsített (OHI-S) és a WHO orális mucositis skála.

A kutatás megvizsgálja a szociodemográfiai tényezők, a szájhigiénés gyakorlatok és a kezeléssel kapcsolatos változók hatását a szájüregi egészségre és az általános életminőségre, különös tekintettel a sugárterápiára és a kemoterápiás hatásokra. Miközben nem alkalmaznak beavatkozást, a megállapítások támogatni fogják a jövőbeli stratégiákat az egyiptomi HNC túlélők kezelés utáni szóbeli gondozásának javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQOL) pontszám
Időkeret: Egypontos "kiindulási pont"

Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQOL) pontszámát az EORTC QLQ-H & N35 kérdőív felhasználásával kell megvizsgálni, amely validált eszköz a fej- és nyakrák (HNC) és kezelésének értékelésére a betegek szájüregi egészségére és az általános életminőségre. Ez a kérdőív megragadja a száj egészségével kapcsolatos funkcionális, társadalmi és pszichológiai szempontokat, ideértve a fájdalmat, a nyelési nehézségeket, a szájszárazságot, a beszédproblémákat és a társadalmi interakciókat.

A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a rosszabb OHRQOL és a napi tevékenységek nagyobb károsodását jelzik. Ez az intézkedés segít azonosítani a kezelés utáni orális egészségügyi eredményeket, és irányítja a HNC túlélőinek jövőbeni támogató gondozási stratégiáit Egyiptomban a jövőbeni támogató gondozási stratégiákat

Egypontos "kiindulási pont"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel