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Qualidade de vida relacionada à saúde oral usando o EORTC QLQ-H & N35 em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço no primeiro ano após o tratamento: um estudo transversal no Egito

23 de março de 2025 atualizado por: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL) nos sobreviventes do câncer de cabeça e pescoço (HNC) no primeiro ano após o tratamento no Egito. Utilizando um projeto de estudo transversal, os dados serão coletados de pacientes do Hospital Ahmed Maher Teaching (AMTH) por meio de questionários estruturados e avaliações clínicas, incluindo a versão árabe do EORTC QLQ-H & N35, a escala orais de higiene oral (OHI-S) e a escala de mucosite oral da OMS.

O estudo examinará a associação entre OHRQOL e vários fatores, incluindo características sociodemográficas, práticas de higiene oral e parâmetros clínicos, como a gravidade da mucosite oral. Um tamanho de amostra de 112 participantes foi determinado usando um teste t de uma amostra, garantindo um poder estatístico adequado e representando uma taxa de abandono de 20%.

As conclusões desta pesquisa ajudarão a destacar o impacto do tratamento com HNC na saúde bucal e fornecerão informações sobre a melhoria das estratégias de cuidados bucais para uma melhor qualidade de vida do paciente no Egito.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O câncer de cabeça e pescoço (HNC) é o sétimo câncer mais comum globalmente, representando mais de 660.000 novos casos e 325.000 mortes anualmente. Espera -se que o número de casos de HNC cresça 30% a cada ano até 2030. [1] A ascensão foi observada nos países desenvolvidos e em desenvolvimento. [2] A sobrevivência para o HNC melhorou modestamente nas últimas três décadas com a introdução de modalidades de tratamento diferentes e multidisciplinares. [3] Existem várias opções de tratamento para HNC, incluindo radioterapia, cirurgia e quimioterapia. Esses tratamentos podem ser usados ​​sozinhos ou em combinação. A radioterapia (TR) envolve o uso de vigas de alta energia para destruir células cancerígenas, embora seja uma parte importante do tratamento com HNC, também pode causar várias toxicidades, às vezes graves, toxicidades. [4].

Na maioria dos casos, os tumores de cabeça e pescoço podem destruir os órgãos que desempenham um papel importante em atividades diárias, como comer e falar [5]. Além disso, as abordagens terapêuticas para o tratamento do câncer geralmente resultam em efeitos colaterais [6]. Esse impacto na qualidade de vida. A avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer tornou -se uma ferramenta valiosa para investigar a progressão da doença e a eficácia do tratamento [7].

A condição oral tem um papel essencial na saúde sistêmica do indivíduo [8]. De maneira específica, a qualidade do vida divulgada à saúde bucal (OHRQOL) pode ser definida como a falta de impacto negativo da condição oral nas atividades sociais, psicológicas e funcionais [9]. Em geral, pacientes com tumores no valor da cavidade oral entre os piores índices para a qualidade de vida quando comparados a pacientes com tumores em outras regiões [10]. Com base no exposto, o presente estudo teve como objetivo medir o impacto do OHRQOL de pacientes com HNC e avaliar os fatores associados.

A avaliação da QV é uma ferramenta importante para avaliar não apenas o impacto da doença e seu tratamento em um nível individual, mas também é útil no desenvolvimento e revisão dos serviços de reabilitação e material de educação do paciente para melhorar ainda mais os resultados clínicos (sobrevivência) dos pacientes [11]. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL), concentra-se especificamente em aspectos de auto-relato relativos à saúde bucal, capturando as dimensões funcionais, sociais e psicológicas afetadas pela doença oral [12]. No caso do HNC, as interrupções nas principais funções orais representam um risco maior de afetar adversamente o OHRQOL e a QV geral [13].

Não há muita evidência no Egito relacionado a medidas de cuidados bucais para pacientes com HNC, como cuidados profissionais por um dentista e higienista dental (remoção mecânica ou manual de detritos da mucosa, conselhos de higiene oral, etc.) pelo menos uma vez por semana até a conclusão da TR [14]. Os pacientes geralmente desconhecem o dano potencial do tratamento do câncer, apenas uma proporção de pacientes com HNC buscam consulta dentária por suas complicações, e a maioria deles sofre muito, mesmo após a conclusão do tratamento devido a funções orais perturbadas.

Até onde sabemos, este estudo representa a primeira avaliação abrangente do OHRQOL em pacientes tratados com HNC que concluíram o tratamento do câncer nos últimos 12 meses. Além disso, visa explorar as associações entre vários parâmetros clínicos orais, incluindo status de higiene oral e mucosite oral, e vários fatores preditivos, como características sociodemográficas e variáveis ​​relacionadas ao tratamento em relação ao OHRQOL. Os resultados deste estudo destacarão a importância de padronizar os cuidados bucais e melhorar o apoio à saúde bucal aos pacientes tratados com HNC para reduzir o impacto de problemas orais que podem afetar negativamente sua qualidade de vida geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço para adultos (HNC) que concluíram cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia nos últimos 12 meses. Os participantes serão recrutados na Unidade de Oncologia do Hospital Ahmed Maher Teaching (AMTH) no Egito durante suas visitas de acompanhamento de rotina.

A população do estudo consistirá em indivíduos com 18 anos ou mais, representando diversas origens sociodemográficas. Os critérios de elegibilidade incluem pacientes que podem se comunicar e concluir o questionário EORTC QLQ-H & N35, bem como aqueles com pelo menos um incisivo molar e um central na dentição superior e inferior para avaliação de higiene bucal. Pacientes com deficiências cognitivas, condições debilitantes graves ou trismo (abertura da boca <20 mm) serão excluídas.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do tratamento do câncer na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL) e identificar fatores que afetam os resultados de saúde oral pós-tratamento nos sobreviventes do HNC egípcio.

Descrição

Critérios de inclusão:

(HNC).

  • O tratamento do câncer concluído (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia) nos últimos 12 meses.
  • Participando de visitas de acompanhamento de rotina no Hospital Ahmed Maher Teaching (AMTH), Egito.
  • Capaz de comunicar e completar o questionário EORTC QLQ-H & N35.
  • Presença de pelo menos um incisivo molar e um central na dentição superior e inferior (para avaliação de higiene oral).
  • Forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou doença mental grave que afeta sua capacidade de responder ao questionário.
  • Pacientes com condições debilitantes (por exemplo, doença terminal, status de acamada).
  • TRISMUS (abertura da boca <20mm) impedindo o exame oral.
  • Pacientes que se recusam a participar ou retirar o consentimento.
  • Pacientes com registros médicos incompletos ou perda para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saúde bucal e qualidade de vida dos sobreviventes do HNC no Egito

Esta coorte inclui sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (HNC) no primeiro ano após o tratamento no Hospital de Ensino de Ahmed Maher (AMTH) no Egito. O estudo avalia a qualidade de vida relacionada à saúde oral (OHRQOL) usando o questionário EORTC QLQ-H & N35, juntamente com avaliações clínicas como o índice de higiene oral (OHI-S) e a escala de mucosite oral da OMS.

A pesquisa examina o impacto de fatores sociodemográficos, práticas de higiene oral e variáveis ​​relacionadas ao tratamento na saúde bucal e na qualidade de vida geral, com foco nos efeitos da radioterapia e quimioterapia. Embora nenhuma intervenção seja aplicada, as descobertas apoiarão estratégias futuras para melhorar os cuidados orais pós-tratamento para sobreviventes de HNC no Egito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL)
Prazo: Ponto único "linha de base"

A pontuação da qualidade de vida relacionada à saúde oral (OHRQOL) será avaliada usando o questionário EORTC QLQ-H & N35, uma ferramenta validada para avaliar o impacto do câncer de cabeça e pescoço (HNC) e seu tratamento na saúde oral dos pacientes e na qualidade de vida geral. Este questionário captura aspectos funcionais, sociais e psicológicos relacionados à saúde bucal, incluindo dor, dificuldades de deglutição, boca seca, problemas de fala e interações sociais.

As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando pior OHRQOL e maior comprometimento nas atividades diárias. Esta medida ajudará a identificar fatores que influenciam os resultados de saúde bucal pós-tratamento e orientarão futuras estratégias de cuidados de apoio para sobreviventes de HNC no Egito

Ponto único "linha de base"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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