Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttämällä EORTC QLQ-H & N35: tä pään ja kaulan syövän eloonjääneissä ensimmäisen vuoden aikana: Poikkileikkaustutkimus Egyptissä

sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQOL) pään ja kaulan syövän (HNC) eloonjääneissä ensimmäisen vuoden aikana Egyptissä. Poikkileikkaustutkimussuunnittelua käyttämällä tiedot kerätään Ahmed Maherin opetussairaalan (AMTH) potilailta jäsenneltyjen kyselylomakkeiden ja kliinisten arviointien avulla, mukaan lukien EORTC QLQ-H & N35: n arabialainen versio, suuhygieniaindeksin yksinkertaistettu (OHI-S) ja WHO: n suuhygienia-asteikko.

Tutkimuksessa tutkitaan OHRQOL: n ja erilaisten tekijöiden välistä yhteyttä, mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet, suuhygieniakäytännöt ja kliiniset parametrit, kuten suun mukosiittien vakavuus. Otoksen koko 112 osallistujaa määritettiin käyttämällä yhden näytteen t-testiä, mikä varmisti riittävän tilastollisen voiman, samalla kun se otti 20%: n keskeyttämisaste.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat korostamaan HNC -hoidon vaikutusta suun terveyteen ja tarjoamaan näkemyksiä suunhoitostrategioiden parantamisesta potilaan paremman elämänlaadun parantamiseksi Egyptissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pää- ja kaula -syöpä (HNC) on seitsemäs yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja sen osuus on yli 660 000 uutta tapausta ja 325 000 kuolemaa vuodessa. HNC -tapausten lukumäärän odotetaan kasvavan 30% vuodessa vuoteen 2030 asti. [1] Nousu on havaittu sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. [2] HNC: n eloonjääminen on parantunut vaatimattomasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana ottamalla käyttöön erilaisia ​​ja monitieteisiä hoitomuotoja. [3] HNC: lle on useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien sädehoito, leikkaus ja kemoterapia. Näitä hoitoja voidaan käyttää yksin tai yhdessä. Säteilyhoidon (RT) sisältää korkean energian palkkien käyttöä syöpäsolujen tuhoamiseen, vaikka se on tärkeä osa HNC-hoitoa, se voi myös aiheuttaa erilaisia ​​toksisuuksia, joskus vakavia, toksisuuksia. [4].

Useimmissa tapauksissa pään ja kaulakasvaimet voivat tuhota elimiä, joilla on tärkeä osa päivittäistä toimintaa, kuten syömistä ja puhumisesta [5]. Lisäksi syövän hoidon terapeuttiset lähestymistavat johtavat yleensä vakuusvaikutuksiin [6]. Tämä vaikutus elämänlaatuun. Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioinnista tuli arvokas työkalu taudin etenemisen ja hoidon tehokkuuden tutkimiseksi [7].

Oraalisella olosuhteella on olennainen rooli yksilön systeemisessä terveydessä [8]. Erityisesti suun terveyteen (OHRQOL) -tapahtuman laatu voidaan määritellä suun kautta otettavan tilan kielteisten vaikutusten puuttumiseksi sosiaaliseen, psykologiseen ja toiminnalliseen toimintaan [9]. Yleensä potilaat, joilla on kasvaimia suun ontelon lukumäärässä elämänlaadun pahimpien indeksien joukossa verrattuna potilaille, joilla on kasvaimia muilla alueilla [10]. Paljastettujen perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata HNC -potilaiden OHRQOL: n vaikutusta ja arvioimaan liittyviä tekijöitä.

QOL-arviointi on tärkeä väline tautien ja sen hoidon vaikutuksen paitsi yksilötasolle, mutta myös hyödyllistä arvioida ja myös kuntouttavien palvelujen ja potilaan koulutusmateriaalien kehittämisessä ja potilaiden kliinisten tulosten (selviytymisen) parantamiseksi [11]. Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQOL), keskittyy erityisesti suun terveyteen liittyviin itseraportointiin, ottaen oraalitaudin vaikuttamat funktionaaliset, sosiaaliset ja psykologiset ulottuvuudet [12]. HNC: n tapauksessa keskeisten oraalisten toimintojen häiriöt aiheuttavat suuremman riskin vaikuttaa haitallisesti sekä OHRQOL: iin että kokonais QoL: iin [13].

Egyptistä ei löydy paljon todisteita HNC-potilaiden suunhoitotoimenpiteisiin, kuten hammaslääkärin ja hammashygienistin ammatillinen hoito (limakalvojen roskien mekaaninen tai manuaalinen poisto, suuhygienia neuvonantaja jne.) Ainakin kerran viikossa RT: n loppuun saattamiseen [14]. Potilaat eivät usein tiedä syöpähoidon mahdollisia haittoja, vain osa HNC -potilaista etsii hammaslääketieteen komplikaatioidensa suhteen, ja suurin osa heistä kärsii suuresti jopa hoidon päätyttyä häiriintyneiden suun toimintojen vuoksi.

Tietojemme mukaan tämä tutkimus edustaa ensimmäistä kattavaa arviointia OHRQOL: sta HNC: n hoidettujen potilailla, jotka olivat suorittaneet syöpähoidonsa viimeisen 12 kuukauden aikana. Lisäksi sen tavoitteena on tutkia eri suun kautta otettavien kliinisten parametrien välisiä assosiaatioita, mukaan lukien suuhygieniatila ja suun mukosiitti, ja useita ennustavia tekijöitä, kuten sosiodemografisia ominaisuuksia ja hoitoon liittyviä muuttujia suhteessa OHRQOL: ään. Tämän tutkimuksen tulokset korostavat oraalisen hoidon standardisoinnin ja HNC -hoidettujen potilaiden parantamisen parantamisen merkitystä suun kautta tapahtuvien ongelmien vaikutuksen vähentämiseksi, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän yleiseen elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää aikuisten pään ja kaulan syövän (HNC) eloonjääneet, jotka ovat suorittaneet leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapian viimeisen 12 kuukauden aikana. Osallistujat rekrytoidaan Egyptin Ahmed Maherin opetussairaalan (AMTH) onkologiayksiköstä rutiininomaisten seurantavierailujensa aikana.

Tutkimuspopulaatio koostuu 18 -vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka edustavat erilaisia ​​sosiodemografisia taustoja. Kelpoisuuskriteerit sisältävät potilaat, jotka voivat kommunikoida ja täyttää EORTC QLQ-H & N35 -kyselyn, samoin kuin potilaat, joilla on vähintään yksi molaari ja yksi keskeinen etuhammas sekä ylä- että alemmassa hampaassa suuhygienian arviointiin. Potilaat, joilla on kognitiivisia heikentymisiä, vakavia heikentäviä tiloja tai TRISMUS (suu avautuvat <20 mm), jätetään pois.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syöpähoidon vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQOL) ja tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat hoidon jälkeisiin suun terveysvaikutuksiin Egyptin HNC-eloonjääneissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(HNC).

  • Suoritettu syöpähoito (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Osallistuvat rutiininomaiset seurantavierailut Ahmed Maherin opetussairaalassa (AMTH), Egypti.
  • Pystyy kommunikoimaan ja täyttämään EORTC QLQ-H & N35 -kyselyn.
  • Ainakin yhden molaarisen ja yhden keskushamman läsnäolo sekä ylä- että alemmassa hampaissa (suuhygienian arviointiin).
  • Antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai vakava mielisairaus, vaikuttavat heidän kykyyn vastata kyselylomakkeeseen.
  • Potilaat, joilla on heikentäviä tiloja (esim. Terminaalinen sairaus, sängyn tila).
  • Trismus (suun aukko <20 mm) suun kautta tapahtuvan tutkimuksen estäminen.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai peruuttavat suostumuksen.
  • Potilaat, joilla on puutteelliset sairauskertomukset tai tappio seurannassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HNC: n selviytyjien suun terveys ja elämänlaatu Egyptissä

Tämä kohortti sisältää pään ja kaulan syövän (HNC) eloonjääneet ensimmäisen vuoden jälkeisen hoidon aikana Ahmed Maherin opetussairaalassa (AMTH) Egyptissä. Tutkimuksessa arvioidaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQOL) käyttämällä EORTC QLQ-H & N35 -kyselyä yhdessä kliinisten arviointien kanssa, kuten suullisen hygieniaindeksin yksinkertaistettu (OHI-S) ja WHO: n suun mukosiitti-asteikko.

Tutkimuksessa tutkitaan sosiodemografisten tekijöiden, suuhygieniakäytäntöjen ja hoitoon liittyvien muuttujien vaikutusta suun terveyteen ja yleiseen elämänlaatuun keskittyen sädehoitoon ja kemoterapiavaikutuksiin. Vaikka toimenpiteitä ei sovelleta, havainnot tukevat tulevia strategioita Egyptin HNC-eloonjääneiden käsittelyn jälkeisen suun hoidon parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQOL)
Aikaikkuna: Yksi piste "lähtötaso"

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQOL) -pistemäärä arvioidaan käyttämällä EORTC QLQ-H & N35 -kyselyä, validoitua työkalua pään ja kaulan syövän (HNC) vaikutuksen ja sen hoidon arvioimiseksi potilaiden suun terveyteen ja yleiseen elämänlaatuun. Tämä kyselylomake kaappaa suun terveyteen liittyvät funktionaaliset, sosiaaliset ja psykologiset näkökohdat, mukaan lukien kipu, nielemisvaikeudet, kuiva suu, puheongelmat ja sosiaalinen vuorovaikutus.

Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat huonomman OHRQOL: n ja suuremman heikentymisen päivittäisessä toiminnassa. Tämä toimenpide auttaa tunnistamaan tekijät, jotka vaikuttavat hoidon jälkeisiin suun terveysvaikutuksiin ja ohjaamaan tulevia tukevia hoitostrategioita Egyptin HNC-eloonjääneille

Yksi piste "lähtötaso"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa