Calidad de vida relacionada con la salud oral utilizando EortC QLQ-H y N35 en sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello dentro del primer año después del tratamiento: un estudio transversal en Egipto
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) en los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (HNC) dentro del primer año posterior al tratamiento en Egipto. Usando un diseño de estudio transversal, los datos se recopilarán de pacientes en el Hospital de Enseñanza de Ahmed Maher (AMTH) a través de cuestionarios estructurados y evaluaciones clínicas, incluida la versión árabe de EortC QLQ-H y N35, simplificada por el índice de higiene oral (OHI-S), y la escala de mucositis oral de la OMS.
El estudio examinará la asociación entre OHRQOL y varios factores, incluidas las características sociodemográficas, las prácticas de higiene oral y los parámetros clínicos como la gravedad de la mucositis oral. Se determinó un tamaño de muestra de 112 participantes utilizando una prueba t de una muestra, asegurando un poder estadístico adecuado al tiempo que representa una tasa de abandono del 20%.
Los resultados de esta investigación ayudarán a resaltar el impacto del tratamiento con HNC en la salud oral y proporcionar información sobre la mejora de las estrategias de atención oral para una mejor calidad de vida del paciente en Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de cabeza y cuello (HNC) es el séptimo cáncer más común a nivel mundial, representando más de 660,000 casos nuevos y 325,000 muertes anualmente. Se espera que el número de casos de HNC crezca un 30% cada año hasta 2030. [1] El aumento se ha observado en los países desarrollados y en desarrollo. [2] La supervivencia para HNC ha mejorado modestamente en las últimas tres décadas con la introducción de modalidades de tratamiento diferentes y multidisciplinarias. [3] Hay varias opciones de tratamiento para HNC, incluida la radioterapia, la cirugía y la quimioterapia. Estos tratamientos se pueden usar solos o en combinación. La radioterapia (RT) implica el uso de haces de alta energía para destruir las células cancerosas, mientras que es una parte importante del tratamiento con HNC, también puede causar varias toxicidades, a veces graves, toxicidades. [4].
En la mayoría de los casos, los tumores de cabeza y cuello pueden destruir órganos que juegan un papel importante en actividades diarias como comer y hablar [5]. Además, los enfoques terapéuticos para el tratamiento del cáncer generalmente resultan en efectos colaterales [6]. Ese impacto en la calidad de vida. La evaluación de la calidad de vida en pacientes con cáncer se convirtió en una herramienta valiosa para investigar la progresión de la enfermedad y la efectividad del tratamiento [7].
La condición oral tiene un papel esencial en la salud sistémica del individuo [8]. En específico, la calidad de la vida eufórica de la salud oral (OHRQOL) puede definirse como la falta de impacto negativo de la condición oral en las actividades sociales, psicológicas y funcionales [9]. En general, los pacientes con tumores en la cavidad oral figuran entre los peores índices para la calidad de vida en comparación con los pacientes con tumores en otras regiones [10]. Según lo expuesto, el presente estudio tuvo como objetivo medir el impacto de OHRQOL de pacientes con HNC y evaluar los factores asociados.
La evaluación de la calidad de vida es una herramienta importante para evaluar no solo el impacto de la enfermedad y su tratamiento a nivel individual, sino también útil para desarrollar y revisar los servicios de rehabilitación y el material de educación del paciente para mejorar aún más los resultados clínicos (supervivencia) de los pacientes [11]. La calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL), se centra específicamente en aspectos de autoinforme relacionados con la salud oral, capturando las dimensiones funcionales, sociales y psicológicas afectadas por la enfermedad oral [12]. En el caso de HNC, las interrupciones en las funciones orales clave plantean un mayor riesgo de afectar negativamente tanto OHRQOL como de calidad de vida general [13].
No se encuentran mucha evidencia en Egipto relacionadas con las medidas de atención oral para pacientes con HNC, como la atención profesional por parte de un dentista e higienista dental (eliminación mecánica o manual de restos mucosos, acontecimiento de higiene oral, etc.) al menos una semana hasta la finalización de la RT [14]. Los pacientes a menudo desconocen el daño potencial del tratamiento del cáncer, solo una proporción de pacientes con HNC buscan consultas dentales por sus complicaciones, y la mayoría de ellos sufren mucho incluso después de la finalización del tratamiento debido a las funciones orales alteradas.
Hasta donde sabemos, este estudio representa la primera evaluación integral de OHRQOL en pacientes tratados con HNC que habían completado su tratamiento contra el cáncer en los últimos 12 meses. Además, su objetivo es explorar las asociaciones entre varios parámetros clínicos orales, incluido el estado de higiene bucal y la mucositis oral, y varios factores predictivos como las características sociodemográficas y las variables relacionadas con el tratamiento en relación con OHRQOL. Los hallazgos de este estudio destacan la importancia de estandarizar la atención oral y mejorar el apoyo a la salud oral para pacientes tratados con HNC para reducir el impacto de los problemas orales que pueden afectar negativamente su calidad de vida general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ahmed Maher Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluirá sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello para adultos (HNC) que hayan completado cirugía, radioterapia y/o quimioterapia en los últimos 12 meses. Los participantes serán reclutados de la Unidad de Oncología en el Hospital de Enseñanza de Ahmed Maher (AMTH) en Egipto durante sus visitas de seguimiento de rutina.
La población de estudio consistirá en individuos mayores de 18 años, lo que representa diversos orígenes sociodemográficos. Los criterios de elegibilidad incluyen pacientes que pueden comunicarse y completar el cuestionario EORTC QLQ-H y N35, así como aquellos con al menos un incisivo molar y un central central en la dentición superior e inferior para la evaluación de la higiene oral. Se excluirán los pacientes con discapacidades cognitivas, afecciones debilitantes graves o trismo (apertura de la boca <20 mm).
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento del cáncer en la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) e identificar factores que afectan los resultados de salud oral posterior al tratamiento en los sobrevivientes egipcios de HNC.
Descripción
Criterios de inclusión:
(HNC).
- Tratamiento del cáncer completado (cirugía, radioterapia y/o quimioterapia) en los últimos 12 meses.
- Asistir a visitas de seguimiento de rutina en el Hospital de Enseñanza de Ahmed Maher (Amth), Egipto.
- Capaz de comunicarse y completar el cuestionario EortC QLQ-H y N35.
- Presencia de al menos un molar y un incisivo central en la dentición superior e inferior (para la evaluación de higiene oral).
- Proporcionó el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con deterioro cognitivo o enfermedad mental grave que afectan su capacidad para responder al cuestionario.
- Pacientes con afecciones debilitantes (por ejemplo, enfermedad terminal, estado de cama en cama).
- Trismus (apertura de la boca <20 mm) que evita el examen oral.
- Pacientes que se niegan a participar o retirar el consentimiento.
- Pacientes con registros médicos incompletos o pérdida para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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La salud oral y la calidad de vida de los sobrevivientes de HNC en Egipto
Esta cohorte incluye sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (HNC) dentro del primer año después del tratamiento en el Hospital de Enseñanza de Ahmed Maher (AMTH) en Egipto. El estudio evalúa la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) utilizando el cuestionario EORTC QLQ-H y N35, junto con evaluaciones clínicas como la escala de mucositis oral simplificada por índice de higiene oral (OHI-S) y la escala de mucositis oral de la OMS. La investigación examina el impacto de los factores sociodemográficos, las prácticas de higiene oral y las variables relacionadas con el tratamiento en la salud oral y la calidad de vida general, con un enfoque en la radioterapia y los efectos de la quimioterapia. Si bien no se aplican intervenciones, los hallazgos apoyarán estrategias futuras para mejorar la atención oral posterior al tratamiento para los sobrevivientes de HNC en Egipto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL)
Periodo de tiempo: punto único "base"
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La puntuación de calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) se evaluará utilizando el cuestionario EortC QLQ-H y N35, una herramienta validada para evaluar el impacto del cáncer de cabeza y cuello (HNC) y su tratamiento en la salud oral de los pacientes y la calidad general de la vida. Este cuestionario captura aspectos funcionales, sociales y psicológicos relacionados con la salud oral, que incluyen dolor, dificultades para tragar, boca seca, problemas del habla e interacciones sociales. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican peor ohrqol y mayor deterioro en las actividades diarias. Esta medida ayudará a identificar factores que influyen en los resultados de la salud bucal posterior al tratamiento y guiarán estrategias futuras de atención de apoyo para los sobrevivientes de HNC en Egipto |
punto único "base"
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HAM00213
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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