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La qualité de vie de la santé bucco-dentaire utilisant EORTC QLQ-H & N35 dans les survivants du cancer de la tête et du cou au cours de la première année suivant le traitement: une étude transversale en Égypte

23 mars 2025 mis à jour par: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Cette étude vise à évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) dans les survivants du cancer de la tête et du cou (HNC) au cours de la première année suivant le traitement en Égypte. En utilisant une conception d'étude transversale, des données seront collectées auprès des patients de l'Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH) par le biais de questionnaires structurés et d'évaluations cliniques, y compris la version arabe d'EORTC QLQ-H & N35, de l'hygiène orale simplifiée par l'indice (OHI-S) et de l'échelle de la muquette orale de l'OMS.

L'étude examinera l'association entre l'OHRQOL et divers facteurs, notamment les caractéristiques sociodémographiques, les pratiques d'hygiène orale et les paramètres cliniques tels que la gravité de la mucite orale. Une taille d'échantillon de 112 participants a été déterminée à l'aide d'un test t à un échantillon, garantissant une puissance statistique adéquate tout en représentant un taux d'abandon de 20%.

Les résultats de cette recherche aideront à mettre en évidence l'impact du traitement du HNC sur la santé bucco-dentaire et à fournir des informations sur l'amélioration des stratégies de soins bucco-dentaires pour une meilleure qualité de vie des patients en Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le cancer de la tête et du cou (HNC) est le septième cancer le plus courant dans le monde, représentant plus de 660 000 nouveaux cas et 325 000 décès par an. Le nombre de cas de HNC devrait augmenter de 30% chaque année jusqu'en 2030. [1] L'ascension a été observée dans les pays développés et en développement. [2] La survie de HNC s'est améliorée modestement au cours des trois dernières décennies avec l'introduction de modalités de traitement différentes et multidisciplinaires. [3] Il existe plusieurs options de traitement pour HNC, notamment la radiothérapie, la chirurgie et la chimiothérapie. Ces traitements peuvent être utilisés seuls ou en combinaison. La radiothérapie (RT) implique d'utiliser des faisceaux à haute énergie pour détruire les cellules cancéreuses, bien qu'elle soit une partie importante du traitement HNC, elle peut également provoquer diverses toxicités, parfois graves, des toxicités. [4].

Dans la plupart des cas, les tumeurs de la tête et du cou peuvent détruire des organes qui jouent un rôle important dans les activités quotidiennes telles que manger et parler [5]. De plus, les approches thérapeutiques du traitement du cancer entraînent généralement des effets collatéraux [6]. Cet impact sur la qualité de vie. L'évaluation de la qualité de vie chez les patients atteints de cancer est devenue un outil précieux pour étudier la progression de la maladie et l'efficacité du traitement [7].

La condition orale a un rôle essentiel dans la santé systémique de l'individu [8]. En particulier, la qualité de la perpétuité exallée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) peut être définie comme le manque d'impact négatif de la condition orale sur les activités sociales, psychologiques et fonctionnelles [9]. En général, les patients atteints de tumeurs dans la cavité buccale figurent parmi les pires indices pour la qualité de vie par rapport aux patients atteints de tumeurs dans d'autres régions [10]. Sur la base de l'exposition, la présente étude visait à mesurer l'impact de l'OHRQOL des patients atteints de HNC et à évaluer les facteurs associés.

L'évaluation de la qualité de vie est un outil important pour évaluer non seulement l'impact de la maladie et son traitement au niveau individuel, mais également utile pour développer et réviser les services de réhabilitation et le matériel d'éducation des patients pour améliorer encore les résultats cliniques (survie) des patients [11]. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL), se concentre spécifiquement sur les aspects d'auto-évaluation concernant la santé bucco-dentaire, capturant les dimensions fonctionnelles, sociales et psychologiques affectées par les maladies bucco-dentaires [12]. Dans le cas de HNC, les perturbations dans les fonctions orales clés présentent un risque plus élevé d'affecter négativement l'OHRQOL et la qualité de vie globale [13].

Il n'y a pas beaucoup de preuves en Égypte liées aux mesures de soins bucco-dentaires pour les patients HNC, telles que les soins professionnels par un dentiste et une hygiéniste dentaire (élimination mécanique ou manuelle des débris muqueux, conseils d'hygiène orale, etc.) au moins une fois par semaine jusqu'à l'achèvement de la RT [14]. Les patients ignorent souvent les dommages potentiels du traitement contre le cancer, seule une proportion de patients HNC recherchent une consultation dentaire pour leurs complications, et la plupart d'entre eux souffrent considérablement même après la fin du traitement en raison de fonctions orales perturbées.

Au meilleur de nos connaissances, cette étude représente la première évaluation complète de l'OHRQOL chez les patients traités par HNC qui avaient terminé leur traitement contre le cancer au cours des 12 derniers mois. De plus, il vise à explorer les associations entre divers paramètres cliniques oraux, y compris le statut d'hygiène orale et la mucite buccale, et plusieurs facteurs prédictifs tels que les caractéristiques sociodémographiques et les variables liées au traitement par rapport à l'OHRQOL. Les résultats de cette étude mettra en évidence l'importance de normaliser les soins buccaux et d'améliorer le soutien de la santé bucco-dentaire aux patients traités par HNC afin de réduire l'impact des problèmes oraux qui peuvent avoir un impact négatif sur leur qualité de vie globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprendra des survivants adultes du cancer de la tête et du cou (HNC) qui ont terminé la chirurgie, la radiothérapie et / ou la chimiothérapie au cours des 12 derniers mois. Les participants seront recrutés dans l'unité d'oncologie de l'Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH) en Égypte lors de leurs visites de suivi de routine.

La population d'étude sera composée de personnes âgées de 18 ans et plus, représentant divers horizons sociodémographiques. Les critères d'éligibilité comprennent les patients qui peuvent communiquer et remplir le questionnaire EORTC QLQ-H & N35, ainsi que ceux avec au moins une molaire et une incisive centrale en dentition supérieure et inférieure pour l'évaluation de l'hygiène orale. Les patients présentant des déficiences cognitives, des conditions débilitantes sévères ou du trismus (ouverture de la bouche <20 mm) seront exclues.

Cette étude vise à évaluer l'impact du traitement du cancer sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) et à identifier les facteurs affectant les résultats de santé bucco-dentaire post-traitement chez les survivants égyptiens du HNC.

La description

Critères d'inclusion:

(HNC).

  • Terminé le traitement du cancer (chirurgie, radiothérapie et / ou chimiothérapie) au cours des 12 derniers mois.
  • Assister à des visites de suivi de routine à l'hôpital universitaire d'Ahmed Maher (AMTH), en Égypte.
  • Capable de communiquer et de remplir le questionnaire EORTC QLQ-H & N35.
  • Présence d'au moins une molaire et une incisive centrale en dentition supérieure et inférieure (pour l'évaluation de l'hygiène orale).
  • A fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients souffrant de troubles cognitifs ou de maladie mentale grave affectant leur capacité à répondre au questionnaire.
  • Patients souffrant de conditions débilitantes (par exemple, maladie en phase terminale, statut alité).
  • Trismus (ouverture de la bouche <20 mm) empêchant l'examen oral.
  • Les patients qui refusent de participer ou de retirer le consentement.
  • Patients présentant des dossiers médicaux incomplets ou une perte de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
La santé bucco-dentaire de HNC survivants en Égypte

Cette cohorte comprend les survivants du cancer de la tête et du cou (HNC) au cours de la première année après le traitement de l'hôpital universitaire d'Ahmed Maher (AMTH) en Égypte. L'étude évalue la qualité de vie orale liée à la santé (OHRQOL) à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-H & N35, ainsi que des évaluations cliniques telles que la création de l'indice de l'hygiène orale (OHI-S) et l'échelle de mucite orale de l'OMS.

La recherche examine l'impact des facteurs sociodémographiques, des pratiques d'hygiène orale et des variables liées au traitement sur la santé bucco-dentaire et la qualité de vie globale, en mettant l'accent sur les effets de radiothérapie et de chimiothérapie. Bien qu'aucune intervention ne soit appliquée, les résultats soutiendront les stratégies futures pour améliorer les soins buccaux post-traitement pour les survivants du HNC en Égypte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire (OHRQOL)
Délai: "Baseline" point unique

Le score de qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) sera évalué à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-H & N35, un outil validé pour évaluer l'impact du cancer de la tête et du cou (HNC) et son traitement sur la santé bucco-dentaire des patients et la qualité de vie globale. Ce questionnaire capture les aspects fonctionnels, sociaux et psychologiques liés à la santé bucco-dentaire, y compris la douleur, les difficultés de déglutition, la bouche sèche, les problèmes de parole et les interactions sociales.

Les scores varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un ohrqol plus pire et une plus grande altération des activités quotidiennes. Cette mesure aidera à identifier les facteurs influençant les résultats de santé bucco-dentaire post-traitement et guidera les stratégies de soins de soutien futures pour les survivants du HNC en Égypte

"Baseline" point unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAM00213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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