- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901427
Pemphigus 환자의 삶의 질에 대한 라이프 스타일 프로그램의 영향
Pemphigus 환자의 삶의 질에 대한 라이프 스타일 수정 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
신체 최대 기관인 피부는 환경 위험에 대한 중요한 보호 장벽 역할을하며 면역 방어에 중추적 인 역할을합니다.
자가 면역 질환은 면역계가 신체의 조직을 잘못 표적으로 표적화하여 만성 염증 및 조직 손상을 초래할 때 발생합니다. 전 세계적으로, 이러한 장애의 유병률은 증가하여 환자 이환율 및 의료 시스템에 큰 영향을 미칩니다.
Pemphigus는 표피 내에서 세포 간 접착력에 필수적인 Desmogleins- 단백질에 대한자가 항체의 생성을 특징으로하는 드문자가 면역 블리 스터링 장애입니다.
역학적으로, Pemphigus vulgaris (PV)는 가장 흔한 하위 유형이며, 발생률은 지리적으로 다양합니다. 중동과 같은 지역에서는 더 높은 사고가 관찰되며,이란은 매년 100,000 명당 최대 5 건의 사례를보고합니다. 아랍 세계에서는 PV가 이집트, 수단 및 모로코와 같은 국가에서 우세합니다.
Pemphigus의 합병증은 다각적입니다. 환자는 피부 무결성이 손상되어 패혈증으로 확대 될 수있는 2 차 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 감염에 취약합니다. 구강 점막 관여는 종종 고통스러운 침식으로 이어져서 구현에 어려움과 그에 따른 영양 결핍을 유발합니다.
Pemphigus의 심리적 부담은 상당합니다. 만성 통증, 가시적 병변 및 사회적 낙인은 환자들 사이에서 불안과 우울증의 증가에 기여합니다. 연구에 따르면 Pemphigus를 가진 개인의 약 30.7%가 불안 또는 우울 장애를 경험 하여이 인구의 포괄적 인 심리 사회적 지원의 필요성을 강조합니다.
치료 적으로, 전신 코르티코 스테로이드는 Pemphigus 관리의 초석으로 남아 있으며, 종종 면역 억제제 및 Rituximab과 같은 생물학적 제로 보충됩니다. 효과적이지만, 이러한 치료는 위험을 겪습니다. 장기 코르티코 스테로이드 사용은 골다공증, 감염 위험 증가 및 대사 장애와 같은 부작용과 관련이 있습니다.
치료 전략의 발전에도 불구하고, Pemphigus 관리의 보조 조치로서 라이프 스타일 수정에 중점을 둔 연구의 부족은 여전히 남아 있습니다. 이 연구는 라이프 스타일 중재를 통합하여 환자의 결과를 향상시키고 치료 관련 합병증을 줄이며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 잠재적 인 이점을 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- 전화번호: +201002809764
- 이메일: Abdoofiz@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1. Pemphigus로 진단 된 18-65 세의 성인. 2. 규정 된 라이프 스타일 수정을 고수하는 의지와 능력.
제외 기준 :
- 1.식이 중재 및 규칙적인 운동에 대한 준수를 방해 할 수있는 심각한 동반 질환의 존재 2 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라이프 스타일 수정 프로그램
|
지중해 스타일의 식사 패턴과 12 주 동안 규칙적인 운동을 촉진하는 구조화 된식이 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평가 3 개월 동안 SKINDEX-16 점수의 변화를 평가하여 Pemphigus 환자의 피부 관련 삶의 질에 대한식이 변화 및 규칙적인 운동을 포함한 라이프 스타일 수정의 영향
기간: 3 개월 동안
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3 개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Assuit City에서 Pemphigus의 유병률
기간: 2 년 이상
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2 년 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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