- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901427
Impact d'un programme de style de vie sur la qualité de vie chez les patients atteints de Pemphigus
Efficacité du programme de modification du mode de vie sur la qualité de vie chez les patients atteints de pemphigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peau, le plus grand organe du corps, sert de barrière de protection critique contre les risques environnementaux et joue un rôle central dans la défense immunitaire.
Les maladies auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire cible à tort les propres tissus du corps, entraînant une inflammation chronique et des lésions tissulaires. À l'échelle mondiale, la prévalence de ces troubles est en augmentation, ce qui a un impact significatif sur la morbidité et les systèmes de santé des patients.
Le pemphigus est un trouble de cloques auto-immune rare caractérisé par la production d'auto-anticorps contre les protéines desmogleines essentielles à l'adhésion cellulaire à cellule dans l'épiderme.
Épidémiologiquement, Pemphigus vulgaris (PV) est le sous-type le plus courant, avec des taux d'incidence variant géographiquement. Des incidences plus élevées sont observées dans des régions telles que le Moyen-Orient, l'Iran signalant jusqu'à 5 cas pour 100 000 personnes par an. Dans le monde arabe, le PV prédomine dans des pays comme l'Égypte, le Soudan et le Maroc.
Les complications du pemphigus sont multiformes. Les patients sont sensibles aux infections bactériennes, virales et fongiques secondaires en raison de l'intégrité cutanée compromise, qui peut dégénérer à la septicémie. L'atteinte des muqueuses buccales entraîne souvent des érosions douloureuses, provoquant des difficultés d'alimentation et des carences nutritionnelles ultérieures.
Le fardeau psychologique du pemphigus est considérable. La douleur chronique, les lésions visibles et la stigmatisation sociale contribuent à des taux élevés d'anxiété et de dépression chez les patients. Des études indiquent qu'environ 30,7% des personnes atteintes de pemphigus souffrent d'anxiété ou de troubles dépressifs, soulignant la nécessité d'un soutien psychosocial complet dans cette population.
Sur le plan thérapeutique, les corticostéroïdes systémiques restent la pierre angulaire de la gestion du pemphigus, souvent complétée par des immunosuppresseurs et des agents biologiques comme le rituximab. Bien que efficaces, ces traitements comportent des risques; L'utilisation à long terme des corticostéroïdes est associée à des effets indésirables tels que l'ostéoporose, l'augmentation du risque d'infection et les perturbations métaboliques.
Malgré les progrès des stratégies thérapeutiques, il reste une pénurie de recherches axées sur les modifications du mode de vie en tant que mesures d'appoint dans la gestion du pemphigus. Cette étude vise à explorer les avantages potentiels de l'intégration des interventions de style de vie pour améliorer les résultats des patients, réduire les complications liées au traitement et améliorer la qualité de vie globale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Numéro de téléphone: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec du pemphigus. 2. Volonté et capacité d'adhérer aux modifications prescrites du mode de vie.
Critères d'exclusion:
- 1. Présence de comorbidités sévères qui pourraient entraver le respect des interventions alimentaires et l'exercice régulier 2. Grossesse ou lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de modification du mode de vie
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Une intervention alimentaire structurée favorisant les habitudes alimentaires de style méditerranéen et l'exercice régulier pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation l'impact des modifications du mode de vie, y compris les changements alimentaires et l'exercice régulier, sur la qualité de vie liée à la peau chez les patients atteints de pemphigus en évaluant les changements dans les scores Skindex-16 sur une période de trois mois
Délai: sur une période de trois mois
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sur une période de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du pemphigus dans la ville de l'Assist
Délai: Plus de 2 ans
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Plus de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lifestyle in pemphigus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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