Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'un programme de style de vie sur la qualité de vie chez les patients atteints de Pemphigus

23 mars 2025 mis à jour par: AHAbdelhafeez, Assiut University

Efficacité du programme de modification du mode de vie sur la qualité de vie chez les patients atteints de pemphigus

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des modifications du mode de vie, y compris les changements alimentaires et l'exercice régulier, sur la qualité de vie liée à la peau chez les patients atteints de pemphigus en évaluant les changements dans les scores Skindex-16 sur une période de trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La peau, le plus grand organe du corps, sert de barrière de protection critique contre les risques environnementaux et joue un rôle central dans la défense immunitaire.

Les maladies auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire cible à tort les propres tissus du corps, entraînant une inflammation chronique et des lésions tissulaires. À l'échelle mondiale, la prévalence de ces troubles est en augmentation, ce qui a un impact significatif sur la morbidité et les systèmes de santé des patients.

Le pemphigus est un trouble de cloques auto-immune rare caractérisé par la production d'auto-anticorps contre les protéines desmogleines essentielles à l'adhésion cellulaire à cellule dans l'épiderme.

Épidémiologiquement, Pemphigus vulgaris (PV) est le sous-type le plus courant, avec des taux d'incidence variant géographiquement. Des incidences plus élevées sont observées dans des régions telles que le Moyen-Orient, l'Iran signalant jusqu'à 5 cas pour 100 000 personnes par an. Dans le monde arabe, le PV prédomine dans des pays comme l'Égypte, le Soudan et le Maroc.

Les complications du pemphigus sont multiformes. Les patients sont sensibles aux infections bactériennes, virales et fongiques secondaires en raison de l'intégrité cutanée compromise, qui peut dégénérer à la septicémie. L'atteinte des muqueuses buccales entraîne souvent des érosions douloureuses, provoquant des difficultés d'alimentation et des carences nutritionnelles ultérieures.

Le fardeau psychologique du pemphigus est considérable. La douleur chronique, les lésions visibles et la stigmatisation sociale contribuent à des taux élevés d'anxiété et de dépression chez les patients. Des études indiquent qu'environ 30,7% des personnes atteintes de pemphigus souffrent d'anxiété ou de troubles dépressifs, soulignant la nécessité d'un soutien psychosocial complet dans cette population.

Sur le plan thérapeutique, les corticostéroïdes systémiques restent la pierre angulaire de la gestion du pemphigus, souvent complétée par des immunosuppresseurs et des agents biologiques comme le rituximab. Bien que efficaces, ces traitements comportent des risques; L'utilisation à long terme des corticostéroïdes est associée à des effets indésirables tels que l'ostéoporose, l'augmentation du risque d'infection et les perturbations métaboliques.

Malgré les progrès des stratégies thérapeutiques, il reste une pénurie de recherches axées sur les modifications du mode de vie en tant que mesures d'appoint dans la gestion du pemphigus. Cette étude vise à explorer les avantages potentiels de l'intégration des interventions de style de vie pour améliorer les résultats des patients, réduire les complications liées au traitement et améliorer la qualité de vie globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Numéro de téléphone: +201002809764
  • E-mail: Abdoofiz@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 1. Adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec du pemphigus. 2. Volonté et capacité d'adhérer aux modifications prescrites du mode de vie.

Critères d'exclusion:

  • 1. Présence de comorbidités sévères qui pourraient entraver le respect des interventions alimentaires et l'exercice régulier 2. Grossesse ou lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de modification du mode de vie
Une intervention alimentaire structurée favorisant les habitudes alimentaires de style méditerranéen et l'exercice régulier pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation l'impact des modifications du mode de vie, y compris les changements alimentaires et l'exercice régulier, sur la qualité de vie liée à la peau chez les patients atteints de pemphigus en évaluant les changements dans les scores Skindex-16 sur une période de trois mois
Délai: sur une période de trois mois
sur une période de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du pemphigus dans la ville de l'Assist
Délai: Plus de 2 ans
Plus de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lifestyle in pemphigus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner