- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901427
Elämäntapaohjelman vaikutus elämänlaatuun Pemphigus -potilailla
Elämäntapojen modifiointiohjelman tehokkuus elämänlaadulle pemphiguspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon suurin elin, on kriittisenä suojaesteenä ympäristövaaroista ja sillä on keskeinen rooli immuunijärjestelmässä.
Autoimmuunisairaudet syntyvät, kun immuunijärjestelmä kohdistuu virheellisesti kehon omiin kudoksiin, mikä johtaa kroonisiin tulehduksiin ja kudosvaurioihin. Näiden häiriöiden esiintyvyys on maailmanlaajuisesti kasvussa, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan sairastuvuuteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin.
Pemphigus on harvinainen autoimmuuninen rakkulahäiriö, jolle on ominaista desmogleiiniproteiineja vastaan olevien auto-vasta-aineiden tuotanto, joka on välttämätöntä solujen väliselle tarttuvuudelle orvaskeden sisällä.
Epidemiologisesti Pemphigus vulgaris (PV) on yleisin alatyyppi, esiintyvyysaste vaihtelee maantieteellisesti. Suurempia tapauksia havaitaan Lähi -idän kaltaisilla alueilla. Iran raportoi vuodessa 5 tapausta 100 000 ihmistä kohti. Arabimaailmassa PV hallitsee Egyptin, Sudanin ja Marokon kaltaisissa maissa.
Pemphiguksen komplikaatiot ovat monipuolisia. Potilaat ovat alttiita sekundaarisille bakteeri-, virus- ja sieni -infektioille, jotka johtuvat vaarantuneesta ihon eheydestä, jotka voivat kärjistyä sepsikseen. Suullinen limakalvon osallistuminen johtaa usein kivuliaisiin eroosioihin, mikä aiheuttaa vaikeuksia herkistämisessä ja sitä seuraavissa ravitsemusvajeissa.
Pemphiguksen psykologinen taakka on huomattava. Krooninen kipu, näkyvät leesiot ja sosiaalinen leimaaminen myötävaikuttavat potilaiden keskuudessa lisääntyneen ahdistuksen ja masennuksen määrän. Tutkimukset osoittavat, että noin 30,7% pemphigus -henkilöistä kokee ahdistusta tai masennushäiriöitä korostaen kattavan psykososiaalisen tuen tarvetta tässä väestössä.
Terapeuttisesti systeemiset kortikosteroidit ovat edelleen pemphigus -hallinnan kulmakivi, jota täydennetään usein immunosuppressanteilla ja biologisilla aineilla, kuten rituksimabilla. Vaikka nämä hoidot ovat tehokkaita, ne sisältävät riskejä; Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö liittyy haittavaikutuksiin, kuten osteoporoosiin, lisääntyneeseen infektioriskiin ja aineenvaihduntahäiriöihin.
Huolimatta terapeuttisten strategioiden edistyksestä, elämäntapojen modifikaatioihin keskittyvä tutkimus on edelleen vähäistä pemphiguksen hallinnassa olevina toimenpiteinä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia elämäntapatoimenpiteiden integroinnin mahdollisia etuja potilaan tulosten parantamiseksi, hoitoon liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi ja yleisen elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Puhelinnumero: +201002809764
- Sähköposti: Abdoofiz@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–65-vuotiaat aikuiset diagnosoituvat pemphigus. 2.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vakavien lisävaikutusten läsnäolo, jotka voisivat estää ruokavalion interventioiden noudattamista ja säännöllistä harjoitusta 2. Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntavan muokkausohjelma
|
Strukturoitu ruokavalion interventio, joka edistää Välimeren tyyliä syömismalleja ja säännöllistä liikuntaa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arviointi Elämäntapojen modifikaatioiden, mukaan lukien ruokavalion muutokset ja säännöllinen liikunta, vaikutukset ihoon liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on pemphigus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan
|
kolmen kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pemphigus -esiintyvyys assit -kaupungissa
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lifestyle in pemphigus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .