- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901427
Auswirkungen eines Lifestyle -Programms auf die Lebensqualität bei Pemphigus -Patienten
Wirksamkeit des Lebensstilmodifikationsprogramms zur Lebensqualität bei Patienten mit Pemphigus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Haut, das größte Organ des Körpers, dient als kritische Schutzbarriere gegen Umweltgefahren und spielt eine entscheidende Rolle bei der Immunverteidigung.
Autoimmunerkrankungen treten auf, wenn das Immunsystem fälschlicherweise auf das eigene Gewebe des Körpers abzielt, was zu chronischen Entzündungen und Gewebeschäden führt. Weltweit steigt die Prävalenz dieser Störungen und wirkt sich signifikant auf die Morbiditäts- und Gesundheitssysteme der Patienten aus.
Pemphigus ist eine seltene Autoimmun-Blasenstörung, die durch die Produktion von Autoantikörpern gegen Desmoglins-Proteine gekennzeichnet ist, die für die Zell-Zell-Adhäsion innerhalb der Epidermis essentiell sind.
Epidemiologisch ist Pemphigus vulgaris (PV) der häufigste Subtyp, wobei die Inzidenzraten geografisch variieren. In Regionen wie dem Nahen Osten werden höhere Inzidenzen beobachtet, wobei der Iran jährlich bis zu 5 Fälle pro 100.000 Menschen berichtet. In der arabischen Welt überwiegt PV in Ländern wie Ägypten, Sudan und Marokko.
Komplikationen von Pemphigus sind vielfältig. Die Patienten sind aufgrund einer beeinträchtigten Hautintegrität anfällig für sekundäre Bakterien-, Virus- und Pilzinfektionen, die zu Sepsis eskalieren können. Die orale Schleimhautbeteiligung führt häufig zu schmerzhaften Erosionen, was zu Schwierigkeiten bei der Ernährung und nachfolgenden Ernährungsmangel führt.
Die psychologische Belastung von Pemphigus ist beträchtlich. Chronische Schmerzen, sichtbare Läsionen und soziales Stigma tragen bei Patienten zu erhöhten Angst- und Depressionsraten bei. Studien zeigen, dass ungefähr 30,7% der Personen mit Pemphigus Angst oder depressive Störungen haben und die Notwendigkeit einer umfassenden psychosozialen Unterstützung in dieser Population unterstreichen.
Therapeutisch bleiben systemische Kortikosteroide der Eckpfeiler des Pemphigus -Managements, der häufig mit Immunsuppressiva und biologischen Wirkstoffen wie Rituximab ergänzt wird. Diese Behandlungen bilden zwar Risiken; Langzeitkortikosteroidkonsum ist mit Nebenwirkungen wie Osteoporose, erhöhtem Infektionsrisiko und Stoffwechselstörungen verbunden.
Trotz der Fortschritte bei therapeutischen Strategien bleibt ein Mangel an Forschungen, die sich auf Veränderungen des Lebensstils als zusätzliche Maßnahmen zur Behandlung von Pemphigus konzentrieren. Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der Integration von Lifestyle-Interventionen zur Verbesserung der Patientenergebnisse, zur Verringerung der behandlungsbedingten Komplikationen und der Verbesserung der gesamten Lebensqualität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefonnummer: +201002809764
- E-Mail: Abdoofiz@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Pemphigus diagnostiziert wurde. 2. Bereitschaft und Fähigkeit, sich an vorgeschriebenen Modifikationen des Lebensstils einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorhandensein schwerer Komorbiditäten, die die Einhaltung von Interventionen diätetischer und regelmäßiges Training behindern könnten. 2. Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lifestyle -Modifikationsprogramm
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Eine strukturierte Ernährungsintervention, mit der es sich mit dem Mittelmeer-Stil und einer regelmäßigen Bewegung für 12 Wochen fördert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung Die Auswirkungen von Lebensstilveränderungen, einschließlich Ernährungsänderungen und regelmäßiger Bewegung, auf die Lebensqualität der Haut bei Patienten mit Pemphigus durch Bewertung von Veränderungen der Skindex-16-Werte über einen Zeitraum von drei Monaten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von drei Monaten
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über einen Zeitraum von drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Pemphigus in Assuit City
Zeitfenster: Über 2 Jahre
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Über 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lifestyle in pemphigus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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