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Auswirkungen eines Lifestyle -Programms auf die Lebensqualität bei Pemphigus -Patienten

23. März 2025 aktualisiert von: AHAbdelhafeez, Assiut University

Wirksamkeit des Lebensstilmodifikationsprogramms zur Lebensqualität bei Patienten mit Pemphigus

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Veränderungen des Lebensstils, einschließlich Ernährungsänderungen und regelmäßiger Bewegung, auf die Lebensqualität der Haut bei Patienten mit Pemphigus zu bewerten, indem Veränderungen der Skindex-16-Werte über einen Zeitraum von drei Monaten bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Haut, das größte Organ des Körpers, dient als kritische Schutzbarriere gegen Umweltgefahren und spielt eine entscheidende Rolle bei der Immunverteidigung.

Autoimmunerkrankungen treten auf, wenn das Immunsystem fälschlicherweise auf das eigene Gewebe des Körpers abzielt, was zu chronischen Entzündungen und Gewebeschäden führt. Weltweit steigt die Prävalenz dieser Störungen und wirkt sich signifikant auf die Morbiditäts- und Gesundheitssysteme der Patienten aus.

Pemphigus ist eine seltene Autoimmun-Blasenstörung, die durch die Produktion von Autoantikörpern gegen Desmoglins-Proteine ​​gekennzeichnet ist, die für die Zell-Zell-Adhäsion innerhalb der Epidermis essentiell sind.

Epidemiologisch ist Pemphigus vulgaris (PV) der häufigste Subtyp, wobei die Inzidenzraten geografisch variieren. In Regionen wie dem Nahen Osten werden höhere Inzidenzen beobachtet, wobei der Iran jährlich bis zu 5 Fälle pro 100.000 Menschen berichtet. In der arabischen Welt überwiegt PV in Ländern wie Ägypten, Sudan und Marokko.

Komplikationen von Pemphigus sind vielfältig. Die Patienten sind aufgrund einer beeinträchtigten Hautintegrität anfällig für sekundäre Bakterien-, Virus- und Pilzinfektionen, die zu Sepsis eskalieren können. Die orale Schleimhautbeteiligung führt häufig zu schmerzhaften Erosionen, was zu Schwierigkeiten bei der Ernährung und nachfolgenden Ernährungsmangel führt.

Die psychologische Belastung von Pemphigus ist beträchtlich. Chronische Schmerzen, sichtbare Läsionen und soziales Stigma tragen bei Patienten zu erhöhten Angst- und Depressionsraten bei. Studien zeigen, dass ungefähr 30,7% der Personen mit Pemphigus Angst oder depressive Störungen haben und die Notwendigkeit einer umfassenden psychosozialen Unterstützung in dieser Population unterstreichen.

Therapeutisch bleiben systemische Kortikosteroide der Eckpfeiler des Pemphigus -Managements, der häufig mit Immunsuppressiva und biologischen Wirkstoffen wie Rituximab ergänzt wird. Diese Behandlungen bilden zwar Risiken; Langzeitkortikosteroidkonsum ist mit Nebenwirkungen wie Osteoporose, erhöhtem Infektionsrisiko und Stoffwechselstörungen verbunden.

Trotz der Fortschritte bei therapeutischen Strategien bleibt ein Mangel an Forschungen, die sich auf Veränderungen des Lebensstils als zusätzliche Maßnahmen zur Behandlung von Pemphigus konzentrieren. Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der Integration von Lifestyle-Interventionen zur Verbesserung der Patientenergebnisse, zur Verringerung der behandlungsbedingten Komplikationen und der Verbesserung der gesamten Lebensqualität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Telefonnummer: +201002809764
  • E-Mail: Abdoofiz@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Pemphigus diagnostiziert wurde. 2. Bereitschaft und Fähigkeit, sich an vorgeschriebenen Modifikationen des Lebensstils einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorhandensein schwerer Komorbiditäten, die die Einhaltung von Interventionen diätetischer und regelmäßiges Training behindern könnten. 2. Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle -Modifikationsprogramm
Eine strukturierte Ernährungsintervention, mit der es sich mit dem Mittelmeer-Stil und einer regelmäßigen Bewegung für 12 Wochen fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung Die Auswirkungen von Lebensstilveränderungen, einschließlich Ernährungsänderungen und regelmäßiger Bewegung, auf die Lebensqualität der Haut bei Patienten mit Pemphigus durch Bewertung von Veränderungen der Skindex-16-Werte über einen Zeitraum von drei Monaten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von drei Monaten
über einen Zeitraum von drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Pemphigus in Assuit City
Zeitfenster: Über 2 Jahre
Über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lifestyle in pemphigus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pemphigus-Krankheit

Klinische Studien zur Mediterrane Diät und Bewegung

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