- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06901427
Влияние программы образа жизни на качество жизни у пациентов с пемфигусом
Эффективность программы модификации образа жизни по качеству жизни у пациентов с пемфигусом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожа, крупнейший орган организма, служит критическим защитным барьером против опасностей окружающей среды и играет ключевую роль в иммунной защите.
Аутоиммунные заболевания возникают, когда иммунная система ошибочно нацелена на собственные ткани организма, что приводит к хроническому воспалению и повреждению тканей. Во всем мире распространенность этих расстройств растет, что значительно влияет на заболеваемость пациентов и системы здравоохранения.
Pemphigus-это редкое аутоиммунное расстройство, характеризующееся производством аутоантител против Desmogleins-протеинов, необходимых для клеточной адгезии в эпидермисе.
Эпидемиологически, Pemphigus vulgaris (PV) является наиболее распространенным подтипом, с географическими показателями заболеваемости различаются. Более высокие случаи наблюдаются в таких регионах, как Ближний Восток, когда Иран сообщает до 5 случаев на 100 000 человек в год. В арабском мире PV преобладает в таких странах, как Египет, Судан и Марокко.
Осложнения Pemphigus многогранны. Пациенты подвержены вторичным бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям из -за скомпрометированной целостности кожи, которая может обостриться до сепсиса. Вовлечение слизистой оболочки полости рта часто приводит к болезненным эрозиям, вызывая трудности в алиментации и последующих недостатках питания.
Психологическое бремя пемфигуса значительно. Хроническая боль, видимые поражения и социальная стигма способствуют повышению скорости тревоги и депрессии у пациентов. Исследования показывают, что приблизительно 30,7% людей с пемфигусом испытывают тревогу или депрессивные расстройства, что подтверждает необходимость комплексной психосоциальной поддержки в этой группе населения.
Терапевтически, системные кортикостероиды остаются краеугольным камнем управления пемфигусом, часто дополненным иммунодепрессантами и биологическими агентами, такими как ритуксимаб. Несмотря на эффективные, эти методы лечения несут риск; Долгосрочное употребление кортикостероидов связано с побочными эффектами, такими как остеопороз, повышенный риск инфекции и метаболические нарушения.
Несмотря на достижения в области терапевтических стратегий, остается нехватка исследований, посвященных модификациям образа жизни как дополнительных мер в управлении пемфигусом. Это исследование направлено на изучение потенциальных преимуществ интеграции вмешательств в образе жизни для улучшения результатов пациентов, уменьшения осложнений, связанных с лечением, и улучшения общего качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Номер телефона: +201002809764
- Электронная почта: Abdoofiz@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые в возрасте 18-65 лет диагностировали с пемфигусом. 2. Готовность и способность придерживаться предписанных модификаций образа жизни.
Критерии исключения:
- 1. Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, которые могут препятствовать приверженности диетическим вмешательствам и регулярным физическим упражнениям 2. Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа модификации образа жизни
|
Структурное вмешательство в рационе, способствующее питанию в средиземноморском стиле, и регулярные упражнения в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Влияние модификаций образа жизни, включая изменения в рационе и регулярные физические упражнения, на качество жизни, связанное с кожей, у пациентов с пемфигусом путем оценки изменений в оценках Skindex-16 в течение трехмесячного периода
Временное ограничение: За трехмесячный период
|
За трехмесячный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность Пемфигуса в Ассайт -Сити
Временное ограничение: более 2 лет
|
более 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lifestyle in pemphigus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .