Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad programu životního stylu na kvalitu života u pacientů s Pemphigus

23. března 2025 aktualizováno: AHAbdelhafeez, Assiut University

Účinnost programu modifikace životního stylu na kvalitu života u pacientů s pemphigusem

Cílem této studie je zhodnotit dopad úprav životního stylu, včetně změn v potravě a pravidelného cvičení, na kvalitu života související s pokožkou u pacientů s Pemphigus hodnocením změn skóre skindex-16 v průběhu tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Kůže, největší orgán těla, slouží jako kritická ochranná bariéra proti environmentálním rizikům a hraje klíčovou roli v imunitní obraně.

Autoimunitní onemocnění se objeví, když imunitní systém chybně zacílí na vlastní tkáně těla, což vede k chronickému zánětu a poškození tkání. Celosvětově prevalence těchto poruch roste, což významně ovlivňuje morbiditu pacienta a systémy zdravotní péče.

Pemphigus je vzácná autoimunitní porucha puchýře charakterizovaná produkcí autoprotilátek proti desmogleiny-proteiny nezbytným pro adhezi k buňkám v epidermis.

Epidemiologicky je Pemphigus vulgaris (PV) nejčastějším podtypem, přičemž výskyt se mění geograficky. Vyšší incidence jsou pozorovány v regionech, jako je Střední východ, přičemž Írán ročně hlásí až 5 případů na 100 000 lidí. V arabském světě PV převládá v zemích jako Egypt, Súdán a Maroko.

Komplikace pemphigus jsou mnohostranné. Pacienti jsou citliví na sekundární bakteriální, virové a plísňové infekce v důsledku ohrožené integrity kůže, která může eskalovat na sepse. Orální postižení sliznic často vede k bolestivé erozi a způsobuje potíže s alimentací a následné nutriční nedostatky.

Psychologická zátěž Pemphigu je značná. Chronická bolest, viditelné léze a sociální stigma přispívají ke zvýšené míře úzkosti a deprese u pacientů. Studie naznačují, že přibližně 30,7% jedinců s Pemphigus zažívá úzkost nebo depresivní poruchy, což zdůrazňuje potřebu komplexní psychosociální podpory v této populaci.

Terapeuticky zůstávají systémové kortikosteroidy základním kamenem řízení pemfigu, často doplněného imunosupresivami a biologickými látkami, jako je rituximab. Přestože je tato ošetření účinná, nesou rizika; Dlouhodobé používání kortikosteroidů je spojeno s nepříznivými účinky, jako je osteoporóza, zvýšené riziko infekce a metabolické poruchy.

Navzdory pokrokům v terapeutických strategiích zůstává nedostatkem výzkumu zaměřeného na úpravy životního stylu jako doplňkových opatření při řízení pemfigu. Cílem této studie je prozkoumat potenciální přínosy integrace intervencí životního stylu za účelem zvýšení výsledků pacienta, snížení komplikací souvisejících s léčbou a zlepšení celkové kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Telefonní číslo: +201002809764
  • E-mail: Abdoofiz@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dospělí ve věku 18–65 let diagnostikovali pemphigus. 2. ochota a schopnost dodržovat předepsané úpravy životního stylu.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Přítomnost závažných komorbidit, která by mohla bránit dodržování dietních intervencí a pravidelného cvičení 2. těhotenství nebo laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program modifikace životního stylu
Strukturovaná dietní intervence podporující vzorce stravování ve stylu Středomoří a pravidelné cvičení po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení Dopad úprav životního stylu, včetně změn v potravě a pravidelného cvičení, na kvalitu života související s pokožkou u pacientů s Pemphigus hodnocením změn skóre skindex-16 po dobu tří měsíců
Časové okno: Během tříměsíčního období
Během tříměsíčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence pemphigus v Assuit City
Časové okno: Více než 2 roky
Více než 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lifestyle in pemphigus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit