- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901427
Dopad programu životního stylu na kvalitu života u pacientů s Pemphigus
Účinnost programu modifikace životního stylu na kvalitu života u pacientů s pemphigusem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kůže, největší orgán těla, slouží jako kritická ochranná bariéra proti environmentálním rizikům a hraje klíčovou roli v imunitní obraně.
Autoimunitní onemocnění se objeví, když imunitní systém chybně zacílí na vlastní tkáně těla, což vede k chronickému zánětu a poškození tkání. Celosvětově prevalence těchto poruch roste, což významně ovlivňuje morbiditu pacienta a systémy zdravotní péče.
Pemphigus je vzácná autoimunitní porucha puchýře charakterizovaná produkcí autoprotilátek proti desmogleiny-proteiny nezbytným pro adhezi k buňkám v epidermis.
Epidemiologicky je Pemphigus vulgaris (PV) nejčastějším podtypem, přičemž výskyt se mění geograficky. Vyšší incidence jsou pozorovány v regionech, jako je Střední východ, přičemž Írán ročně hlásí až 5 případů na 100 000 lidí. V arabském světě PV převládá v zemích jako Egypt, Súdán a Maroko.
Komplikace pemphigus jsou mnohostranné. Pacienti jsou citliví na sekundární bakteriální, virové a plísňové infekce v důsledku ohrožené integrity kůže, která může eskalovat na sepse. Orální postižení sliznic často vede k bolestivé erozi a způsobuje potíže s alimentací a následné nutriční nedostatky.
Psychologická zátěž Pemphigu je značná. Chronická bolest, viditelné léze a sociální stigma přispívají ke zvýšené míře úzkosti a deprese u pacientů. Studie naznačují, že přibližně 30,7% jedinců s Pemphigus zažívá úzkost nebo depresivní poruchy, což zdůrazňuje potřebu komplexní psychosociální podpory v této populaci.
Terapeuticky zůstávají systémové kortikosteroidy základním kamenem řízení pemfigu, často doplněného imunosupresivami a biologickými látkami, jako je rituximab. Přestože je tato ošetření účinná, nesou rizika; Dlouhodobé používání kortikosteroidů je spojeno s nepříznivými účinky, jako je osteoporóza, zvýšené riziko infekce a metabolické poruchy.
Navzdory pokrokům v terapeutických strategiích zůstává nedostatkem výzkumu zaměřeného na úpravy životního stylu jako doplňkových opatření při řízení pemfigu. Cílem této studie je prozkoumat potenciální přínosy integrace intervencí životního stylu za účelem zvýšení výsledků pacienta, snížení komplikací souvisejících s léčbou a zlepšení celkové kvality života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefonní číslo: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Dospělí ve věku 18–65 let diagnostikovali pemphigus. 2. ochota a schopnost dodržovat předepsané úpravy životního stylu.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Přítomnost závažných komorbidit, která by mohla bránit dodržování dietních intervencí a pravidelného cvičení 2. těhotenství nebo laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program modifikace životního stylu
|
Strukturovaná dietní intervence podporující vzorce stravování ve stylu Středomoří a pravidelné cvičení po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení Dopad úprav životního stylu, včetně změn v potravě a pravidelného cvičení, na kvalitu života související s pokožkou u pacientů s Pemphigus hodnocením změn skóre skindex-16 po dobu tří měsíců
Časové okno: Během tříměsíčního období
|
Během tříměsíčního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence pemphigus v Assuit City
Časové okno: Více než 2 roky
|
Více než 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lifestyle in pemphigus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .