Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av et livsstilsprogram på livskvalitet hos Pemphigus -pasienter

23. mars 2025 oppdatert av: AHAbdelhafeez, Assiut University

Effektivitet av livsstilsmodifiseringsprogram på livskvaliteten hos pasienter med pemphigus

Målet med denne studien er å evaluere virkningen av livsstilsendringer, inkludert kostholdsendringer og regelmessig trening, på hudrelatert livskvalitet hos pasienter med Pemphigus ved å vurdere endringer i SKINDEX-16-score over en tre måneders periode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Huden, kroppens største organ, fungerer som en kritisk beskyttende barriere mot miljøfarer og spiller en sentral rolle i immunforsvaret.

Autoimmune sykdommer oppstår når immunforsvaret feilaktig retter seg mot kroppens eget vev, noe som fører til kronisk betennelse og vevsskade. Globalt øker utbredelsen av disse lidelsene, og påvirker pasientens sykelighet og helsevesenes systemer betydelig.

Pemphigus er en sjelden autoimmun blemmer lidelse preget av produksjon av autoantistoffer mot desmogleins-proteiner som er essensielle for celle-til-celleadhesjon i overhuden.

Epidemiologisk er Pemphigus vulgaris (PV) den vanligste undertypen, med forekomsthastigheter som varierer geografisk. Høyere forekomster observeres i regioner som Midt -Østen, med Iran som rapporterer opptil 5 tilfeller per 100 000 mennesker årlig. I den arabiske verden dominerer PV i land som Egypt, Sudan og Marokko.

Komplikasjoner av pemphigus er mangefasettert. Pasienter er mottakelige for sekundære bakterielle, virale og soppinfeksjoner på grunn av kompromittert hudintegritet, som kan eskalere til sepsis. Oral slimhinneinvolvering fører ofte til smertefulle erosjoner, noe som forårsaker vanskeligheter med fordypning og påfølgende ernæringsmangler.

Den psykologiske belastningen av Pemphigus er betydelig. Kroniske smerter, synlige lesjoner og sosialt stigma bidrar til forhøyet angst og depresjon blant pasienter. Studier indikerer at omtrent 30,7% av individer med pemphigus opplever angst eller depressive lidelser, og understreker behovet for omfattende psykososial støtte i denne befolkningen.

Terapeutisk er systemiske kortikosteroider fortsatt hjørnesteinen i Pemphigus -styring, ofte supplert med immunsuppressants og biologiske midler som rituximab. Mens de er effektive, har disse behandlingene risikoer; Langvarig kortikosteroidbruk er assosiert med bivirkninger som osteoporose, økt infeksjonsrisiko og metabolske forstyrrelser.

Til tross for fremskritt i terapeutiske strategier, er det fortsatt en mangel på forskning som fokuserer på livsstilsendringer som tilleggstiltak for å håndtere Pemphigus. Denne studien tar sikte på å utforske de potensielle fordelene ved å integrere livsstilsintervensjoner for å forbedre pasientresultatene, redusere behandlingsrelaterte komplikasjoner og forbedre den generelle livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Telefonnummer: +201002809764
  • E-post: Abdoofiz@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Voksne i alderen 18-65 år diagnostisert med Pemphigus. 2. vilje og evne til å følge foreskrevne livsstilsendringer.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter som kan hindre overholdelse av kostholdsintervensjoner og regelmessig trening 2. Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsendringsprogram
Et strukturert kostholdsinngrep som fremmer spisemønster i middelhavsstil og regelmessig trening i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering Effekten av livsstilsmodifikasjoner, inkludert kostholdsendringer og regelmessig trening, på hudrelatert livskvalitet hos pasienter med Pemphigus ved å vurdere endringer i SKINDEX-16-score over en tre-måneders periode
Tidsramme: Over en tre måneders periode
Over en tre måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbredelse av Pemphigus i Assuit City
Tidsramme: Over 2 år
Over 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lifestyle in pemphigus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere