- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06901427
Effekt av et livsstilsprogram på livskvalitet hos Pemphigus -pasienter
Effektivitet av livsstilsmodifiseringsprogram på livskvaliteten hos pasienter med pemphigus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Huden, kroppens største organ, fungerer som en kritisk beskyttende barriere mot miljøfarer og spiller en sentral rolle i immunforsvaret.
Autoimmune sykdommer oppstår når immunforsvaret feilaktig retter seg mot kroppens eget vev, noe som fører til kronisk betennelse og vevsskade. Globalt øker utbredelsen av disse lidelsene, og påvirker pasientens sykelighet og helsevesenes systemer betydelig.
Pemphigus er en sjelden autoimmun blemmer lidelse preget av produksjon av autoantistoffer mot desmogleins-proteiner som er essensielle for celle-til-celleadhesjon i overhuden.
Epidemiologisk er Pemphigus vulgaris (PV) den vanligste undertypen, med forekomsthastigheter som varierer geografisk. Høyere forekomster observeres i regioner som Midt -Østen, med Iran som rapporterer opptil 5 tilfeller per 100 000 mennesker årlig. I den arabiske verden dominerer PV i land som Egypt, Sudan og Marokko.
Komplikasjoner av pemphigus er mangefasettert. Pasienter er mottakelige for sekundære bakterielle, virale og soppinfeksjoner på grunn av kompromittert hudintegritet, som kan eskalere til sepsis. Oral slimhinneinvolvering fører ofte til smertefulle erosjoner, noe som forårsaker vanskeligheter med fordypning og påfølgende ernæringsmangler.
Den psykologiske belastningen av Pemphigus er betydelig. Kroniske smerter, synlige lesjoner og sosialt stigma bidrar til forhøyet angst og depresjon blant pasienter. Studier indikerer at omtrent 30,7% av individer med pemphigus opplever angst eller depressive lidelser, og understreker behovet for omfattende psykososial støtte i denne befolkningen.
Terapeutisk er systemiske kortikosteroider fortsatt hjørnesteinen i Pemphigus -styring, ofte supplert med immunsuppressants og biologiske midler som rituximab. Mens de er effektive, har disse behandlingene risikoer; Langvarig kortikosteroidbruk er assosiert med bivirkninger som osteoporose, økt infeksjonsrisiko og metabolske forstyrrelser.
Til tross for fremskritt i terapeutiske strategier, er det fortsatt en mangel på forskning som fokuserer på livsstilsendringer som tilleggstiltak for å håndtere Pemphigus. Denne studien tar sikte på å utforske de potensielle fordelene ved å integrere livsstilsintervensjoner for å forbedre pasientresultatene, redusere behandlingsrelaterte komplikasjoner og forbedre den generelle livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefonnummer: +201002809764
- E-post: Abdoofiz@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Voksne i alderen 18-65 år diagnostisert med Pemphigus. 2. vilje og evne til å følge foreskrevne livsstilsendringer.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter som kan hindre overholdelse av kostholdsintervensjoner og regelmessig trening 2. Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsendringsprogram
|
Et strukturert kostholdsinngrep som fremmer spisemønster i middelhavsstil og regelmessig trening i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering Effekten av livsstilsmodifikasjoner, inkludert kostholdsendringer og regelmessig trening, på hudrelatert livskvalitet hos pasienter med Pemphigus ved å vurdere endringer i SKINDEX-16-score over en tre-måneders periode
Tidsramme: Over en tre måneders periode
|
Over en tre måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utbredelse av Pemphigus i Assuit City
Tidsramme: Over 2 år
|
Over 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lifestyle in pemphigus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .