Az életmód programjának hatása a pemphigus betegek életminőségére
Az életmód módosításának hatékonysága az életminőségről a pemphigusban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőr, a test legnagyobb szerve, kritikus védőgátként szolgál a környezeti veszélyek ellen, és kulcsszerepet játszik az immunvédelemben.
Az autoimmun betegségek akkor fordulnak elő, amikor az immunrendszer tévesen célozza meg a test saját szöveteit, krónikus gyulladáshoz és szövetkárosodáshoz vezetve. Globális szinten ezeknek a rendellenességeknek a prevalenciája növekszik, jelentősen befolyásolja a betegek morbiditási és egészségügyi rendszereit.
A Pemphigus egy ritka autoimmun hólyagos rendellenesség, amelyet a Desmogleins-proteinek elleni autoantitestek előállítása jellemez, amelyek nélkülözhetetlenek az epidermiszben a sejtek-sejtek adhéziójához.
Epidemiológiai szempontból a Pemphigus vulgaris (PV) a leggyakoribb altípus, az előfordulási arány földrajzilag eltérő. A közel -keleti olyan régiókban magasabb előfordulási gyakoriságot figyelnek meg, ahol Irán évente akár 100 000 embernél akár 5 esetet jelent. Az arab világban a PV dominál olyan országokban, mint Egyiptom, Szudán és Marokkó.
A pemphigus szövődményei sokrétűek. A betegek hajlamosak a szekunder bakteriális, vírusos és gombás fertőzésekre a veszélyeztetett bőr integritásának köszönhetően, amelyek a szepszisre képesek. Az orális nyálkahártya bevonása gyakran fájdalmas eróziókhoz vezet, amelyek nehézségeket okoznak az ellenállásban és az azt követő táplálkozási hiányosságokban.
A pemphigus pszichológiai terhe jelentős. A krónikus fájdalom, a látható léziók és a társadalmi megbélyegzés hozzájárul a betegek körében a szorongás és a depresszió megnövekedett arányához. A tanulmányok azt mutatják, hogy a pemphigusban szenvedő egyének kb. 30,7% -a szenved szorongást vagy depressziós rendellenességeket, hangsúlyozva az átfogó pszichoszociális támogatás szükségességét ebben a populációban.
Terápiásán a szisztémás kortikoszteroidok továbbra is a pemphigus kezelésének sarokköve, amelyet gyakran immunszuppresszánsokkal és biológiai szerekkel egészítenek ki, mint például a rituximab. Miközben hatékony, ezek a kezelések kockázatot jelentenek; A hosszú távú kortikoszteroid felhasználás olyan káros hatásokkal jár, mint az osteoporosis, a megnövekedett fertőzés kockázata és az anyagcsere-zavarok.
A terápiás stratégiák fejlődése ellenére továbbra is gyenge kutatások, amelyek az életmód módosítására összpontosítanak, mint kiegészítő intézkedések a pemphigus kezelésében. A tanulmány célja az életmód-beavatkozások integrálásának lehetséges előnyeinek feltárása a betegek kimenetelének javítása, a kezeléssel kapcsolatos szövődmények csökkentése és az általános életminőség javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefonszám: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1. 18-65 éves felnőttek, akiket pemphigus diagnosztizáltak. 2. Hajlandóság és képesség az előírt életmód -módosítások betartására.
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos komorbiditások jelenléte, amelyek akadályozhatják az étkezési beavatkozások betartását és a rendszeres testmozgást 2. terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód -módosítási program
|
Strukturált étkezési beavatkozás, amely elősegíti a mediterrán stílusú étkezési szokásokat és a rendszeres testmozgást 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelés Az életmód-módosítások, beleértve az étkezési változásokat és a rendszeres testmozgást, a bőrrel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatást a pemphigus-ban szenvedő betegeknél, a Skindex-16 pontszámok értékelésével három hónapos időszak alatt
Időkeret: három hónapos időszak alatt
|
három hónapos időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pemphigus prevalenciája az Assuit City -ben
Időkeret: több mint 2 év
|
több mint 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lifestyle in pemphigus
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .