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Impacto de um programa de estilo de vida na qualidade de vida em pacientes com pênfigo

23 de março de 2025 atualizado por: AHAbdelhafeez, Assiut University

Eficácia do programa de modificação do estilo de vida na qualidade de vida em pacientes com pênfigo

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto das modificações no estilo de vida, incluindo mudanças alimentares e exercícios regulares, na qualidade de vida relacionada à pele em pacientes com pênfigo, avaliando alterações nos escores do Skindex-16 durante um período de três meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A pele, o maior órgão do corpo, serve como uma barreira de proteção crítica contra riscos ambientais e desempenha um papel fundamental na defesa imunológica.

As doenças autoimunes surgem quando o sistema imunológico tem como alvo erroneamente os próprios tecidos do corpo, levando a inflamação crônica e danos nos tecidos. Globalmente, a prevalência desses distúrbios está em ascensão, afetando significativamente os sistemas de morbidade e saúde dos pacientes.

O pênfigo é um raro distúrbio de bolhas autoimunes caracterizado pela produção de autoanticorpos contra desmogleins-proteínas essenciais para a adesão célula a célula dentro da epiderme.

Epidemiologicamente, o pênfigo vulgaris (PV) é o subtipo mais comum, com taxas de incidência variando geograficamente. Incidências mais altas são observadas em regiões como o Oriente Médio, com o Irã relatando até 5 casos por 100.000 pessoas anualmente. No mundo árabe, PV predomina em países como Egito, Sudão e Marrocos.

As complicações do pênfigo são multifacetadas. Os pacientes são suscetíveis a infecções bacterianas, virais e fúngicas secundárias devido à integridade da pele comprometida, que pode aumentar para a sepse. O envolvimento da mucosa oral geralmente leva a erosões dolorosas, causando dificuldades na aloção e subsequentes deficiências nutricionais.

A carga psicológica do pênfigo é considerável. Dor crônica, lesões visíveis e estigma social contribuem para taxas elevadas de ansiedade e depressão entre os pacientes. Estudos indicam que aproximadamente 30,7% dos indivíduos com pênfigo experimentam ansiedade ou distúrbios depressivos, destacando a necessidade de apoio psicossocial abrangente nessa população.

Terapeuticamente, os corticosteróides sistêmicos continuam sendo a pedra angular do manejo de pemfigo, geralmente complementados com imunossupressores e agentes biológicos como o rituximabe. Embora eficazes, esses tratamentos carregam riscos; O uso de corticosteróide a longo prazo está associado a efeitos adversos, como osteoporose, aumento do risco de infecção e distúrbios metabólicos.

Apesar dos avanços nas estratégias terapêuticas, permanece uma escassez de pesquisas focadas nas modificações do estilo de vida como medidas adjuvantes no gerenciamento de pênfigo. Este estudo tem como objetivo explorar os benefícios potenciais de integrar intervenções de estilo de vida para melhorar os resultados dos pacientes, reduzir complicações relacionadas ao tratamento e melhorar a qualidade de vida geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Número de telefone: +201002809764
  • E-mail: Abdoofiz@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com pênfigo. 2. Disposição e capacidade de aderir às modificações prescritas de estilo de vida.

Critérios de exclusão:

  • 1. Presença de comorbidades graves que podem impedir a adesão a intervenções alimentares e exercícios regulares 2. Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de modificação de estilo de vida
Uma intervenção alimentar estruturada que promove padrões alimentares no estilo mediterrâneo e exercícios regulares por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação O impacto das modificações no estilo de vida, incluindo mudanças alimentares e exercícios regulares, na qualidade de vida relacionada à pele em pacientes com pênfigo, avaliando mudanças nas pontuações do Skindex-16 durante um período de três meses
Prazo: durante um período de três meses
durante um período de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de Pênfigo em Assuit City
Prazo: mais de 2 anos
mais de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lifestyle in pemphigus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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