- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901427
Impacto de um programa de estilo de vida na qualidade de vida em pacientes com pênfigo
Eficácia do programa de modificação do estilo de vida na qualidade de vida em pacientes com pênfigo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pele, o maior órgão do corpo, serve como uma barreira de proteção crítica contra riscos ambientais e desempenha um papel fundamental na defesa imunológica.
As doenças autoimunes surgem quando o sistema imunológico tem como alvo erroneamente os próprios tecidos do corpo, levando a inflamação crônica e danos nos tecidos. Globalmente, a prevalência desses distúrbios está em ascensão, afetando significativamente os sistemas de morbidade e saúde dos pacientes.
O pênfigo é um raro distúrbio de bolhas autoimunes caracterizado pela produção de autoanticorpos contra desmogleins-proteínas essenciais para a adesão célula a célula dentro da epiderme.
Epidemiologicamente, o pênfigo vulgaris (PV) é o subtipo mais comum, com taxas de incidência variando geograficamente. Incidências mais altas são observadas em regiões como o Oriente Médio, com o Irã relatando até 5 casos por 100.000 pessoas anualmente. No mundo árabe, PV predomina em países como Egito, Sudão e Marrocos.
As complicações do pênfigo são multifacetadas. Os pacientes são suscetíveis a infecções bacterianas, virais e fúngicas secundárias devido à integridade da pele comprometida, que pode aumentar para a sepse. O envolvimento da mucosa oral geralmente leva a erosões dolorosas, causando dificuldades na aloção e subsequentes deficiências nutricionais.
A carga psicológica do pênfigo é considerável. Dor crônica, lesões visíveis e estigma social contribuem para taxas elevadas de ansiedade e depressão entre os pacientes. Estudos indicam que aproximadamente 30,7% dos indivíduos com pênfigo experimentam ansiedade ou distúrbios depressivos, destacando a necessidade de apoio psicossocial abrangente nessa população.
Terapeuticamente, os corticosteróides sistêmicos continuam sendo a pedra angular do manejo de pemfigo, geralmente complementados com imunossupressores e agentes biológicos como o rituximabe. Embora eficazes, esses tratamentos carregam riscos; O uso de corticosteróide a longo prazo está associado a efeitos adversos, como osteoporose, aumento do risco de infecção e distúrbios metabólicos.
Apesar dos avanços nas estratégias terapêuticas, permanece uma escassez de pesquisas focadas nas modificações do estilo de vida como medidas adjuvantes no gerenciamento de pênfigo. Este estudo tem como objetivo explorar os benefícios potenciais de integrar intervenções de estilo de vida para melhorar os resultados dos pacientes, reduzir complicações relacionadas ao tratamento e melhorar a qualidade de vida geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Número de telefone: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com pênfigo. 2. Disposição e capacidade de aderir às modificações prescritas de estilo de vida.
Critérios de exclusão:
- 1. Presença de comorbidades graves que podem impedir a adesão a intervenções alimentares e exercícios regulares 2. Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de modificação de estilo de vida
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Uma intervenção alimentar estruturada que promove padrões alimentares no estilo mediterrâneo e exercícios regulares por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação O impacto das modificações no estilo de vida, incluindo mudanças alimentares e exercícios regulares, na qualidade de vida relacionada à pele em pacientes com pênfigo, avaliando mudanças nas pontuações do Skindex-16 durante um período de três meses
Prazo: durante um período de três meses
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durante um período de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de Pênfigo em Assuit City
Prazo: mais de 2 anos
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mais de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lifestyle in pemphigus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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