- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901427
Impact van een lifestyle -programma op de kwaliteit van leven bij Pemphigus -patiënten
Effectiviteit van lifestyle -aanpassingsprogramma over de kwaliteit van leven bij patiënten met pemphigus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huid, het grootste orgaan van het lichaam, dient als een kritische beschermende barrière tegen gevaren voor het milieu en speelt een cruciale rol in de immuunafweer.
Auto -immuunziekten ontstaan wanneer het immuunsysteem ten onrechte de eigen weefsels van het lichaam richt, wat leidt tot chronische ontsteking en weefselschade. Wereldwijd neemt de prevalentie van deze aandoeningen toe, wat de morbiditeit van de patiënt en de gezondheidszorgsystemen aanzienlijk beïnvloedt.
Pemphigus is een zeldzame auto-immuun blaarstoornis die wordt gekenmerkt door de productie van auto-antilichamen tegen Desmogleins-eiwitten die essentieel zijn voor cel-aan-celadhesie binnen de epidermis.
Epidemiologisch gezien is Pemphigus vulgaris (PV) het meest voorkomende subtype, met de incidentiecijfers geografisch variërend. Hogere incidenten worden waargenomen in regio's zoals het Midden -Oosten, waarbij Iran jaarlijks maximaal 5 gevallen per 100.000 mensen rapporteert. In de Arabische wereld overheerst PV in landen als Egypte, Soedan en Marokko.
Complicaties van pemphigus zijn veelzijdig. Patiënten zijn vatbaar voor secundaire bacteriële, virale en schimmelinfecties als gevolg van gecompromitteerde huidintegriteit, die kunnen escaleren naar sepsis. Orale mucosale betrokkenheid leidt vaak tot pijnlijke erosies, wat moeilijkheden veroorzaakt bij het antwoorden en daaropvolgende voedingstekorten.
De psychologische last van Pemphigus is aanzienlijk. Chronische pijn, zichtbare laesies en sociaal stigma dragen bij aan verhoogde snelheid van angst en depressie bij patiënten. Studies geven aan dat ongeveer 30,7% van de personen met pemphigus angst of depressieve stoornissen ervaart, waardoor de behoefte aan uitgebreide psychosociale ondersteuning in deze populatie onderstreept.
Therapeutisch blijven systemische corticosteroïden de hoeksteen van het pemphigusbeheer, vaak aangevuld met immunosuppressiva en biologische middelen zoals rituximab. Hoewel effectief, brengen deze behandelingen risico's met zich mee; Het gebruik van corticosteroïden op lange termijn wordt geassocieerd met bijwerkingen zoals osteoporose, verhoogd infectierisico en metabole stoornissen.
Ondanks vooruitgang in therapeutische strategieën, blijft er een gebrek aan onderzoek dat zich richt op levensstijlaanpassingen als aanvullende maatregelen bij het beheren van pemphigus. Deze studie heeft als doel de potentiële voordelen van de integratie van levensstijlinterventies te onderzoeken om de resultaten van de patiënt te verbeteren, behandelingsgerelateerde complicaties te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefoonnummer: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Volwassenen van 18-65 jaar gediagnosticeerd met Pemphigus. 2. Bereidheid en vermogen om zich te houden aan voorgeschreven levensstijlaanpassingen.
Uitsluitingscriteria:
- 1.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lifestyle Modification Program
|
Een gestructureerde voedingsinterventie die eetpatronen in mediterrane stijl en regelmatig lichaamsbeweging gedurende 12 weken bevordert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie De impact van levensstijlaanpassingen, inclusief veranderingen in de voeding en regelmatige lichaamsbeweging, op huidgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met pemphigus door veranderingen in skindex-16 scores te beoordelen gedurende een periode van drie maanden
Tijdsspanne: gedurende een periode van drie maanden
|
gedurende een periode van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van Pemphigus in Assuit City
Tijdsspanne: Meer dan 2 jaar
|
Meer dan 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lifestyle in pemphigus
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .