Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een lifestyle -programma op de kwaliteit van leven bij Pemphigus -patiënten

23 maart 2025 bijgewerkt door: AHAbdelhafeez, Assiut University

Effectiviteit van lifestyle -aanpassingsprogramma over de kwaliteit van leven bij patiënten met pemphigus

Het doel van deze studie is om de impact van levensstijlaanpassingen, inclusief veranderingen in de voeding en regelmatige lichaamsbeweging, te evalueren op huidgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met pemphigus door veranderingen in skindex-16 scores gedurende een periode van drie maanden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De huid, het grootste orgaan van het lichaam, dient als een kritische beschermende barrière tegen gevaren voor het milieu en speelt een cruciale rol in de immuunafweer.

Auto -immuunziekten ontstaan ​​wanneer het immuunsysteem ten onrechte de eigen weefsels van het lichaam richt, wat leidt tot chronische ontsteking en weefselschade. Wereldwijd neemt de prevalentie van deze aandoeningen toe, wat de morbiditeit van de patiënt en de gezondheidszorgsystemen aanzienlijk beïnvloedt.

Pemphigus is een zeldzame auto-immuun blaarstoornis die wordt gekenmerkt door de productie van auto-antilichamen tegen Desmogleins-eiwitten die essentieel zijn voor cel-aan-celadhesie binnen de epidermis.

Epidemiologisch gezien is Pemphigus vulgaris (PV) het meest voorkomende subtype, met de incidentiecijfers geografisch variërend. Hogere incidenten worden waargenomen in regio's zoals het Midden -Oosten, waarbij Iran jaarlijks maximaal 5 gevallen per 100.000 mensen rapporteert. In de Arabische wereld overheerst PV in landen als Egypte, Soedan en Marokko.

Complicaties van pemphigus zijn veelzijdig. Patiënten zijn vatbaar voor secundaire bacteriële, virale en schimmelinfecties als gevolg van gecompromitteerde huidintegriteit, die kunnen escaleren naar sepsis. Orale mucosale betrokkenheid leidt vaak tot pijnlijke erosies, wat moeilijkheden veroorzaakt bij het antwoorden en daaropvolgende voedingstekorten.

De psychologische last van Pemphigus is aanzienlijk. Chronische pijn, zichtbare laesies en sociaal stigma dragen bij aan verhoogde snelheid van angst en depressie bij patiënten. Studies geven aan dat ongeveer 30,7% van de personen met pemphigus angst of depressieve stoornissen ervaart, waardoor de behoefte aan uitgebreide psychosociale ondersteuning in deze populatie onderstreept.

Therapeutisch blijven systemische corticosteroïden de hoeksteen van het pemphigusbeheer, vaak aangevuld met immunosuppressiva en biologische middelen zoals rituximab. Hoewel effectief, brengen deze behandelingen risico's met zich mee; Het gebruik van corticosteroïden op lange termijn wordt geassocieerd met bijwerkingen zoals osteoporose, verhoogd infectierisico en metabole stoornissen.

Ondanks vooruitgang in therapeutische strategieën, blijft er een gebrek aan onderzoek dat zich richt op levensstijlaanpassingen als aanvullende maatregelen bij het beheren van pemphigus. Deze studie heeft als doel de potentiële voordelen van de integratie van levensstijlinterventies te onderzoeken om de resultaten van de patiënt te verbeteren, behandelingsgerelateerde complicaties te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Telefoonnummer: +201002809764
  • E-mail: Abdoofiz@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Volwassenen van 18-65 jaar gediagnosticeerd met Pemphigus. 2. Bereidheid en vermogen om zich te houden aan voorgeschreven levensstijlaanpassingen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lifestyle Modification Program
Een gestructureerde voedingsinterventie die eetpatronen in mediterrane stijl en regelmatig lichaamsbeweging gedurende 12 weken bevordert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie De impact van levensstijlaanpassingen, inclusief veranderingen in de voeding en regelmatige lichaamsbeweging, op huidgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met pemphigus door veranderingen in skindex-16 scores te beoordelen gedurende een periode van drie maanden
Tijdsspanne: gedurende een periode van drie maanden
gedurende een periode van drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van Pemphigus in Assuit City
Tijdsspanne: Meer dan 2 jaar
Meer dan 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lifestyle in pemphigus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren