Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et livsstilsprogram på livskvalitet hos Pemphigus -patienter

23. marts 2025 opdateret af: AHAbdelhafeez, Assiut University

Effektivitet af livsstilsmodifikationsprogram for livskvaliteten hos patienter med Pemphigus

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​livsstilsændringer, herunder diætændringer og regelmæssig træning, på hudrelateret livskvalitet hos patienter med Pemphigus ved at vurdere ændringer i SKINDEX-16-scoringer over en tre-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Huden, kroppens største organ, fungerer som en kritisk beskyttende barriere mod miljøfarer og spiller en central rolle i immunforsvar.

Autoimmune sygdomme opstår, når immunsystemet fejlagtigt retter sig mod kroppens eget væv, hvilket fører til kronisk betændelse og vævsskade. Globalt er forekomsten af ​​disse lidelser stigende, hvilket påvirker patientens sygelighed og sundhedssystemer betydeligt.

Pemphigus er en sjælden autoimmun blærende lidelse, der er kendetegnet ved produktion af autoantistoffer mod desmogleiner-proteiner, der er essentielle for celle-til-celleadhæsion i epidermis.

Epidemiologisk er Pemphigus vulgaris (PV) den mest almindelige undertype med forekomst, der varierer geografisk. Højere forekomster observeres i regioner som Mellemøsten, hvor Iran rapporterer op til 5 sager pr. 100.000 mennesker årligt. I den arabiske verden dominerer PV i lande som Egypten, Sudan og Marokko.

Komplikationer af pemphigus er mangefacetterede. Patienter er modtagelige for sekundære bakterielle, virale og svampeinfektioner på grund af kompromitteret hudintegritet, som kan eskalere til sepsis. Oral slimhindeinddragelse fører ofte til smertefulde erosioner, hvilket forårsager vanskeligheder ved alimentation og efterfølgende ernæringsmæssige mangler.

Den psykologiske byrde af Pemphigus er betydelig. Kronisk smerte, synlige læsioner og social stigma bidrager til forhøjede hastigheder af angst og depression blandt patienter. Undersøgelser viser, at ca. 30,7% af individer med pemphigus oplever angst eller depressive lidelser, hvilket understreger behovet for omfattende psykosocial støtte i denne population.

Terapeutisk forbliver systemiske kortikosteroider hjørnestenen i Pemphigus -styring, ofte suppleret med immunsuppressiva og biologiske midler som rituximab. Mens de er effektive, bærer disse behandlinger risici; Langtidsanvendelse af kortikosteroid er forbundet med bivirkninger, såsom osteoporose, øget infektionsrisiko og metaboliske forstyrrelser.

På trods af fremskridt i terapeutiske strategier er der stadig en mangel på forskning, der fokuserer på livsstilsændringer som supplerende foranstaltninger til styring af Pemphigus. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de potentielle fordele ved at integrere livsstilsinterventioner for at forbedre patientresultater, reducere behandlingsrelaterede komplikationer og forbedre den samlede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Telefonnummer: +201002809764
  • E-mail: Abdoofiz@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Voksne i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med Pemphigus. 2. Vilje og evne til at overholde foreskrevne livsstilsændringer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, der kunne hindre overholdelse af diætinterventioner og regelmæssig træning 2. graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsmodifikationsprogram
En struktureret diætintervention, der fremmer spisemønstre i middelhavsstil og regelmæssig træning i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af virkningen af ​​livsstilsændringer, herunder diætændringer og regelmæssig træning, på hudrelateret livskvalitet hos patienter med Pemphigus ved at vurdere ændringer i Skindex-16-scoringer over en tre-måneders periode
Tidsramme: over en periode på tre måneder
over en periode på tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af Pemphigus i Assuit City
Tidsramme: over 2 år
over 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lifestyle in pemphigus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pemphigus sygdom

Abonner