- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901427
Virkningen af et livsstilsprogram på livskvalitet hos Pemphigus -patienter
Effektivitet af livsstilsmodifikationsprogram for livskvaliteten hos patienter med Pemphigus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Huden, kroppens største organ, fungerer som en kritisk beskyttende barriere mod miljøfarer og spiller en central rolle i immunforsvar.
Autoimmune sygdomme opstår, når immunsystemet fejlagtigt retter sig mod kroppens eget væv, hvilket fører til kronisk betændelse og vævsskade. Globalt er forekomsten af disse lidelser stigende, hvilket påvirker patientens sygelighed og sundhedssystemer betydeligt.
Pemphigus er en sjælden autoimmun blærende lidelse, der er kendetegnet ved produktion af autoantistoffer mod desmogleiner-proteiner, der er essentielle for celle-til-celleadhæsion i epidermis.
Epidemiologisk er Pemphigus vulgaris (PV) den mest almindelige undertype med forekomst, der varierer geografisk. Højere forekomster observeres i regioner som Mellemøsten, hvor Iran rapporterer op til 5 sager pr. 100.000 mennesker årligt. I den arabiske verden dominerer PV i lande som Egypten, Sudan og Marokko.
Komplikationer af pemphigus er mangefacetterede. Patienter er modtagelige for sekundære bakterielle, virale og svampeinfektioner på grund af kompromitteret hudintegritet, som kan eskalere til sepsis. Oral slimhindeinddragelse fører ofte til smertefulde erosioner, hvilket forårsager vanskeligheder ved alimentation og efterfølgende ernæringsmæssige mangler.
Den psykologiske byrde af Pemphigus er betydelig. Kronisk smerte, synlige læsioner og social stigma bidrager til forhøjede hastigheder af angst og depression blandt patienter. Undersøgelser viser, at ca. 30,7% af individer med pemphigus oplever angst eller depressive lidelser, hvilket understreger behovet for omfattende psykosocial støtte i denne population.
Terapeutisk forbliver systemiske kortikosteroider hjørnestenen i Pemphigus -styring, ofte suppleret med immunsuppressiva og biologiske midler som rituximab. Mens de er effektive, bærer disse behandlinger risici; Langtidsanvendelse af kortikosteroid er forbundet med bivirkninger, såsom osteoporose, øget infektionsrisiko og metaboliske forstyrrelser.
På trods af fremskridt i terapeutiske strategier er der stadig en mangel på forskning, der fokuserer på livsstilsændringer som supplerende foranstaltninger til styring af Pemphigus. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de potentielle fordele ved at integrere livsstilsinterventioner for at forbedre patientresultater, reducere behandlingsrelaterede komplikationer og forbedre den samlede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefonnummer: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Voksne i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med Pemphigus. 2. Vilje og evne til at overholde foreskrevne livsstilsændringer.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, der kunne hindre overholdelse af diætinterventioner og regelmæssig træning 2. graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsmodifikationsprogram
|
En struktureret diætintervention, der fremmer spisemønstre i middelhavsstil og regelmæssig træning i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af virkningen af livsstilsændringer, herunder diætændringer og regelmæssig træning, på hudrelateret livskvalitet hos patienter med Pemphigus ved at vurdere ændringer i Skindex-16-scoringer over en tre-måneders periode
Tidsramme: over en periode på tre måneder
|
over en periode på tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens af Pemphigus i Assuit City
Tidsramme: over 2 år
|
over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lifestyle in pemphigus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pemphigus sygdom
-
Chao JiIkke rekrutterer endnuPemphigus sygdom | Pemphigus Vulgaris (PV)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater
-
argenxAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusTyskland, Ungarn, Israel, Italien, Ukraine
-
argenxAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater, Australien, Bulgarien, Kina, Frankrig, Georgien, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Indien, Israel, Italien, Japan, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien, Spanien, Kalkun, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAfsluttetOral Pemphigus VulgarisEgypten
-
Hoffmann-La RocheAspreva PharmaceuticalsAfsluttetPemphigus Vulgaris (PV)Kalkun, Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Ukraine, Israel, Canada
-
Chao JiAfsluttetPemphigus | Pemphigus Vulgaris (PV)Kina
-
argenxAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater, Tyskland, Italien, Australien, Bulgarien, Kina, Frankrig, Georgien, Grækenland, Ungarn, Indien, Israel, Japan, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien, Spanien, Kalkun, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusFrankrig
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttetPemphigus | Pemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater