- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901427
Wpływ programu stylu życia na jakość życia u pacjentów z Pemphigus
Skuteczność programu modyfikacji stylu życia na temat jakości życia u pacjentów z Pemphigus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skóra, największy organ organizmu, służy jako krytyczna bariera ochronna przeciwko zagrożeniom środowiskowym i odgrywa kluczową rolę w obronie immunologicznej.
Choroby autoimmunologiczne powstają, gdy układ odpornościowy błędnie atakuje własne tkanki organizmu, co prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego i uszkodzenia tkanki. Globalnie powszechność tych zaburzeń rośnie, co znacząco wpływa na zachorowalność pacjentów i systemy opieki zdrowotnej.
Pemphigus jest rzadkim autoimmunologicznym zaburzeniem pęcherzy, charakteryzującym się produkcją autoprzeciwciał przeciwko-białko desmoglein niezbędnym do adhezji komórkowej w obrębie naskórka.
Epidemiologicznie Pemphigus vulgaris (PV) jest najczęstszym podtypem, przy czym wskaźniki zapadalności różni się geograficznie. W regionach takich jak Bliski Wschód obserwuje się wyższe przypadki, a Iran zgłasza do 5 przypadków na 100 000 osób rocznie. W świecie arabskim PV dominuje w krajach takich jak Egipt, Sudan i Maroko.
Powikłania Pemphigusa są wieloaspektowe. Pacjenci są podatni na wtórne zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze z powodu upośledzonej integralności skóry, które mogą eskalować do sepsy. Zaangażowanie błony śluzowej jamy ustnej często prowadzi do bolesnych erozji, powodując trudności w alimentacji i późniejszych brakach żywieniowych.
Psychologiczne obciążenie Pemfigusa jest znaczne. Przewlekły ból, widoczne zmiany i piętno społeczne przyczyniają się do podwyższonego wskaźnika lęku i depresji wśród pacjentów. Badania wskazują, że około 30,7% osób z Pemphigusem doświadcza lęku lub zaburzeń depresyjnych, podkreślając potrzebę kompleksowego wsparcia psychospołecznego w tej populacji.
Terapeutycznie, ogólnoustrojowe kortykosteroidy pozostają kamieniem węgielnym zarządzania Pemphigus, często uzupełnionego immunosupresją i czynnikami biologicznymi, takimi jak rytuksymab. Choć skuteczne, te zabiegi wiążą się z ryzykiem; Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak osteoporoza, zwiększone ryzyko zakażeń i zaburzenia metaboliczne.
Pomimo postępów w strategiach terapeutycznych pozostaje niedostatek badań koncentrujących się na modyfikacjach stylu życia jako miarach wspomagających w zarządzaniu Pemphigus. To badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści z integracji interwencji stylu życia w celu zwiększenia wyników pacjentów, zmniejszenia powikłań związanych z leczeniem i poprawy ogólnej jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Numer telefonu: +201002809764
- E-mail: Abdoofiz@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Dorośli w wieku 18–65 lat zdiagnozowano Pemphigus. 2. Chęć i zdolność do przestrzegania modyfikacji stylu życia.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Obecność ciężkich chorób współistniejących, które mogłyby utrudnić przestrzeganie interwencji dietetycznych i regularne ćwiczenia 2. Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program modyfikacji stylu życia
|
Strukturalna interwencja dietetyczna promująca wzorce żywieniowe w stylu Morza Śródziemnego i regularne ćwiczenia przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena Wpływ modyfikacji stylu życia, w tym zmian w diecie i regularnych ćwiczeń, na jakość życia związaną ze skórę u pacjentów z Pemphigus poprzez ocenę zmian wyników Skindex-16 w okresie trzech miesięcy
Ramy czasowe: w okresie trzech miesięcy
|
w okresie trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie Pemphigusa w Assuit City
Ramy czasowe: Ponad 2 lata
|
Ponad 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lifestyle in pemphigus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .