Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu stylu życia na jakość życia u pacjentów z Pemphigus

23 marca 2025 zaktualizowane przez: AHAbdelhafeez, Assiut University

Skuteczność programu modyfikacji stylu życia na temat jakości życia u pacjentów z Pemphigus

Celem tego badania jest ocena wpływu modyfikacji stylu życia, w tym zmian w diecie i regularnych ćwiczeń, na jakość życia związaną ze skórę u pacjentów z Pemphigus poprzez ocenę zmian wyników Skindex-16 w okresie trzech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Skóra, największy organ organizmu, służy jako krytyczna bariera ochronna przeciwko zagrożeniom środowiskowym i odgrywa kluczową rolę w obronie immunologicznej.

Choroby autoimmunologiczne powstają, gdy układ odpornościowy błędnie atakuje własne tkanki organizmu, co prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego i uszkodzenia tkanki. Globalnie powszechność tych zaburzeń rośnie, co znacząco wpływa na zachorowalność pacjentów i systemy opieki zdrowotnej.

Pemphigus jest rzadkim autoimmunologicznym zaburzeniem pęcherzy, charakteryzującym się produkcją autoprzeciwciał przeciwko-białko desmoglein niezbędnym do adhezji komórkowej w obrębie naskórka.

Epidemiologicznie Pemphigus vulgaris (PV) jest najczęstszym podtypem, przy czym wskaźniki zapadalności różni się geograficznie. W regionach takich jak Bliski Wschód obserwuje się wyższe przypadki, a Iran zgłasza do 5 przypadków na 100 000 osób rocznie. W świecie arabskim PV dominuje w krajach takich jak Egipt, Sudan i Maroko.

Powikłania Pemphigusa są wieloaspektowe. Pacjenci są podatni na wtórne zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze z powodu upośledzonej integralności skóry, które mogą eskalować do sepsy. Zaangażowanie błony śluzowej jamy ustnej często prowadzi do bolesnych erozji, powodując trudności w alimentacji i późniejszych brakach żywieniowych.

Psychologiczne obciążenie Pemfigusa jest znaczne. Przewlekły ból, widoczne zmiany i piętno społeczne przyczyniają się do podwyższonego wskaźnika lęku i depresji wśród pacjentów. Badania wskazują, że około 30,7% osób z Pemphigusem doświadcza lęku lub zaburzeń depresyjnych, podkreślając potrzebę kompleksowego wsparcia psychospołecznego w tej populacji.

Terapeutycznie, ogólnoustrojowe kortykosteroidy pozostają kamieniem węgielnym zarządzania Pemphigus, często uzupełnionego immunosupresją i czynnikami biologicznymi, takimi jak rytuksymab. Choć skuteczne, te zabiegi wiążą się z ryzykiem; Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak osteoporoza, zwiększone ryzyko zakażeń i zaburzenia metaboliczne.

Pomimo postępów w strategiach terapeutycznych pozostaje niedostatek badań koncentrujących się na modyfikacjach stylu życia jako miarach wspomagających w zarządzaniu Pemphigus. To badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści z integracji interwencji stylu życia w celu zwiększenia wyników pacjentów, zmniejszenia powikłań związanych z leczeniem i poprawy ogólnej jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Numer telefonu: +201002809764
  • E-mail: Abdoofiz@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Dorośli w wieku 18–65 lat zdiagnozowano Pemphigus. 2. Chęć i zdolność do przestrzegania modyfikacji stylu życia.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Obecność ciężkich chorób współistniejących, które mogłyby utrudnić przestrzeganie interwencji dietetycznych i regularne ćwiczenia 2. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program modyfikacji stylu życia
Strukturalna interwencja dietetyczna promująca wzorce żywieniowe w stylu Morza Śródziemnego i regularne ćwiczenia przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Wpływ modyfikacji stylu życia, w tym zmian w diecie i regularnych ćwiczeń, na jakość życia związaną ze skórę u pacjentów z Pemphigus poprzez ocenę zmian wyników Skindex-16 w okresie trzech miesięcy
Ramy czasowe: w okresie trzech miesięcy
w okresie trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie Pemphigusa w Assuit City
Ramy czasowe: Ponad 2 lata
Ponad 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lifestyle in pemphigus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba pęcherzycy

Badania kliniczne na Dieta i ćwiczenia śródziemnomorskie

Subskrybuj