- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901427
Impatto di un programma di vita sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigo
Efficacia del programma di modifica dello stile di vita sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pelle, il più grande organo del corpo, funge da barriera protettiva critica contro i rischi ambientali e svolge un ruolo fondamentale nella difesa immunitaria.
Le malattie autoimmuni sorgono quando il sistema immunitario colpisce erroneamente i tessuti del corpo, portando a infiammazione cronica e danni ai tessuti. A livello globale, la prevalenza di questi disturbi è in aumento, che ha un impatto significativo sulla morbilità dei pazienti e sui sistemi sanitari.
Il pemfigus è un raro disturbo da vescica autoimmune caratterizzato dalla produzione di autoanticorpi contro le proteine desmogleins essenziale per l'adesione cellula-cellula all'interno dell'epidermide.
Epidemiologicamente, il pemphigus vulgaris (PV) è il sottotipo più comune, con tassi di incidenza che variano geograficamente. Incidenze più elevate si osservano in regioni come il Medio Oriente, con l'Iran che riporta fino a 5 casi per 100.000 persone all'anno. Nel mondo arabo, il PV predomina in paesi come l'Egitto, il Sudan e il Marocco.
Le complicanze del pemfigus sono sfaccettate. I pazienti sono sensibili alle infezioni batteriche, virali e fungine secondarie dovute all'integrità della pelle compromessa, che può intensificarsi alla sepsi. Il coinvolgimento della mucosa orale porta spesso a erosioni dolorose, causando difficoltà nell'alimentazione e successive carenze nutrizionali.
L'onere psicologico del pemfigus è considerevole. Il dolore cronico, le lesioni visibili e lo stigma sociale contribuiscono a elevati tassi di ansia e depressione tra i pazienti. Gli studi indicano che circa il 30,7% degli individui con pemfigo sperimenta ansia o disturbi depressivi, sottolineando la necessità di un supporto psicosociale completo in questa popolazione.
Terapeuticamente, i corticosteroidi sistemici rimangono la pietra angolare della gestione del pemfigo, spesso integrata con immunosoppressori e agenti biologici come il rituximab. Sebbene efficaci, questi trattamenti comportano rischi; L'uso di corticosteroidi a lungo termine è associato a effetti avversi come l'osteoporosi, un aumento del rischio di infezione e i disturbi metabolici.
Nonostante i progressi nelle strategie terapeutiche, rimane una scarsità di ricerca incentrata sulle modifiche dello stile di vita come misure aggiuntive nella gestione del pemfigo. Questo studio mira a esplorare i potenziali benefici dell'integrazione degli interventi sullo stile di vita per migliorare i risultati dei pazienti, ridurre le complicanze legate al trattamento e migliorare la qualità della vita generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Numero di telefono: +201002809764
- Email: Abdoofiz@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni diagnosticati con pemfigus. 2. Volontà e capacità di aderire alle modifiche prescritte dello stile di vita.
Criteri di esclusione:
- 1. Presenza di comorbilità gravi che potrebbero impedire l'adesione agli interventi dietetici e all'esercizio regolare 2. Gravidanza o lattazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di modifica dello stile di vita
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Un intervento dietetico strutturato che promuove modelli alimentari in stile mediterraneo e esercizio fisico regolare per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione L'impatto delle modifiche dello stile di vita, compresi i cambiamenti dietetici e l'esercizio fisico regolare, sulla qualità della vita legata alla pelle nei pazienti con pemfigus valutando i cambiamenti nei punteggi Skindex-16 in un periodo di tre mesi
Lasso di tempo: per un periodo di tre mesi
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per un periodo di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di pemfigus in Assuty City
Lasso di tempo: oltre 2 anni
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oltre 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lifestyle in pemphigus
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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