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Impatto di un programma di vita sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigo

23 marzo 2025 aggiornato da: AHAbdelhafeez, Assiut University

Efficacia del programma di modifica dello stile di vita sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigus

Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto delle modifiche dello stile di vita, compresi i cambiamenti dietetici e l'esercizio fisico regolare, sulla qualità della vita legata alla pelle nei pazienti con pemfigus valutando i cambiamenti nei punteggi Skindex-16 in un periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La pelle, il più grande organo del corpo, funge da barriera protettiva critica contro i rischi ambientali e svolge un ruolo fondamentale nella difesa immunitaria.

Le malattie autoimmuni sorgono quando il sistema immunitario colpisce erroneamente i tessuti del corpo, portando a infiammazione cronica e danni ai tessuti. A livello globale, la prevalenza di questi disturbi è in aumento, che ha un impatto significativo sulla morbilità dei pazienti e sui sistemi sanitari.

Il pemfigus è un raro disturbo da vescica autoimmune caratterizzato dalla produzione di autoanticorpi contro le proteine ​​desmogleins essenziale per l'adesione cellula-cellula all'interno dell'epidermide.

Epidemiologicamente, il pemphigus vulgaris (PV) è il sottotipo più comune, con tassi di incidenza che variano geograficamente. Incidenze più elevate si osservano in regioni come il Medio Oriente, con l'Iran che riporta fino a 5 casi per 100.000 persone all'anno. Nel mondo arabo, il PV predomina in paesi come l'Egitto, il Sudan e il Marocco.

Le complicanze del pemfigus sono sfaccettate. I pazienti sono sensibili alle infezioni batteriche, virali e fungine secondarie dovute all'integrità della pelle compromessa, che può intensificarsi alla sepsi. Il coinvolgimento della mucosa orale porta spesso a erosioni dolorose, causando difficoltà nell'alimentazione e successive carenze nutrizionali.

L'onere psicologico del pemfigus è considerevole. Il dolore cronico, le lesioni visibili e lo stigma sociale contribuiscono a elevati tassi di ansia e depressione tra i pazienti. Gli studi indicano che circa il 30,7% degli individui con pemfigo sperimenta ansia o disturbi depressivi, sottolineando la necessità di un supporto psicosociale completo in questa popolazione.

Terapeuticamente, i corticosteroidi sistemici rimangono la pietra angolare della gestione del pemfigo, spesso integrata con immunosoppressori e agenti biologici come il rituximab. Sebbene efficaci, questi trattamenti comportano rischi; L'uso di corticosteroidi a lungo termine è associato a effetti avversi come l'osteoporosi, un aumento del rischio di infezione e i disturbi metabolici.

Nonostante i progressi nelle strategie terapeutiche, rimane una scarsità di ricerca incentrata sulle modifiche dello stile di vita come misure aggiuntive nella gestione del pemfigo. Questo studio mira a esplorare i potenziali benefici dell'integrazione degli interventi sullo stile di vita per migliorare i risultati dei pazienti, ridurre le complicanze legate al trattamento e migliorare la qualità della vita generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Numero di telefono: +201002809764
  • Email: Abdoofiz@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni diagnosticati con pemfigus. 2. Volontà e capacità di aderire alle modifiche prescritte dello stile di vita.

Criteri di esclusione:

  • 1. Presenza di comorbilità gravi che potrebbero impedire l'adesione agli interventi dietetici e all'esercizio regolare 2. Gravidanza o lattazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di modifica dello stile di vita
Un intervento dietetico strutturato che promuove modelli alimentari in stile mediterraneo e esercizio fisico regolare per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione L'impatto delle modifiche dello stile di vita, compresi i cambiamenti dietetici e l'esercizio fisico regolare, sulla qualità della vita legata alla pelle nei pazienti con pemfigus valutando i cambiamenti nei punteggi Skindex-16 in un periodo di tre mesi
Lasso di tempo: per un periodo di tre mesi
per un periodo di tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di pemfigus in Assuty City
Lasso di tempo: oltre 2 anni
oltre 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lifestyle in pemphigus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del pemfigo

Prove cliniche su Dieta mediterranea ed esercizio fisico

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