- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901427
Impacto de un programa de estilo de vida en la calidad de vida en pacientes con pmfigus
Efectividad del programa de modificación del estilo de vida sobre la calidad de vida en pacientes con pénfigo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel, el órgano más grande del cuerpo, sirve como una barrera protectora crítica contra los riesgos ambientales y juega un papel fundamental en la defensa inmune.
Las enfermedades autoinmunes surgen cuando el sistema inmune se dirige erróneamente a los propios tejidos del cuerpo, lo que lleva a la inflamación crónica y el daño tisular. A nivel mundial, la prevalencia de estos trastornos está en aumento, impactando significativamente la morbilidad del paciente y los sistemas de salud.
El pénfigo es un raro trastorno de ampollas autoinmunes caracterizado por la producción de autoanticuerpos contra las proteínas desmogleinas esenciales para la adhesión de células a células dentro de la epidermis.
Epidemiológicamente, el pénfigo vulgar (PV) es el subtipo más común, con tasas de incidencia que varían geográficamente. Se observan incidencias más altas en regiones como el Medio Oriente, con Irán informando hasta 5 casos por cada 100,000 personas anualmente. En el mundo árabe, PV predomina en países como Egipto, Sudán y Marruecos.
Las complicaciones del pénfigo son multifacéticos. Los pacientes son susceptibles a infecciones bacterianas, virales y hongales secundarias debido a la integridad de la piel comprometida, que puede aumentar a la sepsis. La participación de la mucosa oral a menudo conduce a erosiones dolorosas, causando dificultades en la alimentación y las deficiencias nutricionales posteriores.
La carga psicológica del pénfigo es considerable. El dolor crónico, las lesiones visibles y el estigma social contribuyen a tasas elevadas de ansiedad y depresión entre los pacientes. Los estudios indican que aproximadamente el 30.7% de las personas con pénfigo experimentan ansiedad o trastornos depresivos, lo que subraya la necesidad de un apoyo psicosocial integral en esta población.
Terapéuticamente, los corticosteroides sistémicos siguen siendo la piedra angular del manejo del pénfigo, a menudo complementado con inmunosupresores y agentes biológicos como rituximab. Si bien son efectivos, estos tratamientos conllevan riesgos; El uso de corticosteroides a largo plazo se asocia con efectos adversos como la osteoporosis, el aumento del riesgo de infección y las alteraciones metabólicas.
A pesar de los avances en las estrategias terapéuticas, sigue habiendo una escasez de investigación centrada en las modificaciones del estilo de vida como medidas complementarias en el manejo del pénfigo. Este estudio tiene como objetivo explorar los beneficios potenciales de integrar las intervenciones de estilo de vida para mejorar los resultados de los pacientes, reducir las complicaciones relacionadas con el tratamiento y mejorar la calidad de vida general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Número de teléfono: +201002809764
- Correo electrónico: Abdoofiz@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Adultos de entre 18 y 65 años diagnosticados con pénfigo. 2. Disposición y capacidad de adherirse a las modificaciones de estilo de vida prescrito.
Criterios de exclusión:
- 1. Presencia de comorbilidades graves que podrían impedir la adherencia a las intervenciones dietéticas y al ejercicio regular 2. Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de modificación del estilo de vida
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Una intervención dietética estructurada que promueve patrones de alimentación de estilo mediterráneo y ejercicio regular durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación El impacto de las modificaciones del estilo de vida, incluidos los cambios en la dieta y el ejercicio regular, en la calidad de vida relacionada con la piel en pacientes con pénfigo mediante la evaluación de los cambios en los puntajes de Skindex-16 durante un período de tres meses.
Periodo de tiempo: durante un período de tres meses
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durante un período de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del pénfigo en Assuit City
Periodo de tiempo: Más de 2 años
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Más de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lifestyle in pemphigus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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