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Impacto de un programa de estilo de vida en la calidad de vida en pacientes con pmfigus

23 de marzo de 2025 actualizado por: AHAbdelhafeez, Assiut University

Efectividad del programa de modificación del estilo de vida sobre la calidad de vida en pacientes con pénfigo

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de las modificaciones del estilo de vida, incluidos los cambios en la dieta y el ejercicio regular, en la calidad de vida relacionada con la piel en pacientes con pénfigo mediante la evaluación de los cambios en los puntajes SKINDEX-16 durante un período de tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La piel, el órgano más grande del cuerpo, sirve como una barrera protectora crítica contra los riesgos ambientales y juega un papel fundamental en la defensa inmune.

Las enfermedades autoinmunes surgen cuando el sistema inmune se dirige erróneamente a los propios tejidos del cuerpo, lo que lleva a la inflamación crónica y el daño tisular. A nivel mundial, la prevalencia de estos trastornos está en aumento, impactando significativamente la morbilidad del paciente y los sistemas de salud.

El pénfigo es un raro trastorno de ampollas autoinmunes caracterizado por la producción de autoanticuerpos contra las proteínas desmogleinas esenciales para la adhesión de células a células dentro de la epidermis.

Epidemiológicamente, el pénfigo vulgar (PV) es el subtipo más común, con tasas de incidencia que varían geográficamente. Se observan incidencias más altas en regiones como el Medio Oriente, con Irán informando hasta 5 casos por cada 100,000 personas anualmente. En el mundo árabe, PV predomina en países como Egipto, Sudán y Marruecos.

Las complicaciones del pénfigo son multifacéticos. Los pacientes son susceptibles a infecciones bacterianas, virales y hongales secundarias debido a la integridad de la piel comprometida, que puede aumentar a la sepsis. La participación de la mucosa oral a menudo conduce a erosiones dolorosas, causando dificultades en la alimentación y las deficiencias nutricionales posteriores.

La carga psicológica del pénfigo es considerable. El dolor crónico, las lesiones visibles y el estigma social contribuyen a tasas elevadas de ansiedad y depresión entre los pacientes. Los estudios indican que aproximadamente el 30.7% de las personas con pénfigo experimentan ansiedad o trastornos depresivos, lo que subraya la necesidad de un apoyo psicosocial integral en esta población.

Terapéuticamente, los corticosteroides sistémicos siguen siendo la piedra angular del manejo del pénfigo, a menudo complementado con inmunosupresores y agentes biológicos como rituximab. Si bien son efectivos, estos tratamientos conllevan riesgos; El uso de corticosteroides a largo plazo se asocia con efectos adversos como la osteoporosis, el aumento del riesgo de infección y las alteraciones metabólicas.

A pesar de los avances en las estrategias terapéuticas, sigue habiendo una escasez de investigación centrada en las modificaciones del estilo de vida como medidas complementarias en el manejo del pénfigo. Este estudio tiene como objetivo explorar los beneficios potenciales de integrar las intervenciones de estilo de vida para mejorar los resultados de los pacientes, reducir las complicaciones relacionadas con el tratamiento y mejorar la calidad de vida general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Número de teléfono: +201002809764
  • Correo electrónico: Abdoofiz@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Adultos de entre 18 y 65 años diagnosticados con pénfigo. 2. Disposición y capacidad de adherirse a las modificaciones de estilo de vida prescrito.

Criterios de exclusión:

  • 1. Presencia de comorbilidades graves que podrían impedir la adherencia a las intervenciones dietéticas y al ejercicio regular 2. Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de modificación del estilo de vida
Una intervención dietética estructurada que promueve patrones de alimentación de estilo mediterráneo y ejercicio regular durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación El impacto de las modificaciones del estilo de vida, incluidos los cambios en la dieta y el ejercicio regular, en la calidad de vida relacionada con la piel en pacientes con pénfigo mediante la evaluación de los cambios en los puntajes de Skindex-16 durante un período de tres meses.
Periodo de tiempo: durante un período de tres meses
durante un período de tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del pénfigo en Assuit City
Periodo de tiempo: Más de 2 años
Más de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lifestyle in pemphigus

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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