- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901427
Påverkan av ett livsstilsprogram på livskvalitet hos Pemphigus -patienter
Effektiviteten av livsstilsmodifieringsprogram för livskvaliteten hos patienter med pemphigus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huden, kroppens största organ, fungerar som en kritisk skyddande barriär mot miljöfaror och spelar en viktig roll i immunförsvaret.
Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunsystemet felaktigt riktar sig till kroppens egna vävnader, vilket leder till kronisk inflammation och vävnadsskada. Globalt ökar förekomsten av dessa störningar, vilket påverkar patientens morbiditets- och sjukvårdssystem avsevärt.
Pemphigus är en sällsynt autoimmun blåsande störning som kännetecknas av produktionen av autoantikroppar mot desmogleins-proteiner som är nödvändiga för vidhäftning av cell-till-cell i epidermis.
Epidemiologiskt är Pemphigus vulgaris (PV) den vanligaste subtypen, med incidensgraden varierande geografiskt. Högre incidenter observeras i regioner som Mellanöstern, där Iran rapporterar upp till 5 fall per 100 000 människor årligen. I den arabiska världen dominerar PV i länder som Egypten, Sudan och Marocko.
Komplikationer av pemphigus är mångfacetterade. Patienter är mottagliga för sekundära bakterie-, virala och svampinfektioner på grund av komprometterad hudintegritet, som kan eskalera till sepsis. Oralt slemhinnan involvering leder ofta till smärtsamma erosioner, vilket orsakar svårigheter i alimentation och efterföljande näringsbrister.
Den psykologiska bördan av Pemphigus är betydande. Kronisk smärta, synliga lesioner och sociala stigma bidrar till förhöjda hastigheter av ångest och depression bland patienter. Studier indikerar att cirka 30,7% av individer med pemphigus upplever ångest eller depressiva störningar, vilket understryker behovet av omfattande psykosocialt stöd i denna befolkning.
Terapeutiskt förblir systemiska kortikosteroider hörnstenen i Pemphigus -hanteringen, ofta kompletterade med immunsuppressiva medel och biologiska medel som rituximab. Även om de är effektiva, har dessa behandlingar risker; Långvarig kortikosteroidanvändning är förknippad med negativa effekter såsom osteoporos, ökad infektionsrisk och metaboliska störningar.
Trots framsteg inom terapeutiska strategier finns det fortfarande en brist på forskning som fokuserar på livsstilsmodifieringar som tilläggsåtgärder för att hantera pemphigus. Denna studie syftar till att undersöka de potentiella fördelarna med att integrera livsstilsinsatser för att förbättra patientens resultat, minska behandlingsrelaterade komplikationer och förbättra den totala livskvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
- Telefonnummer: +201002809764
- E-post: Abdoofiz@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Vuxna i åldern 18-65 år diagnostiserats med Pemphigus. 2. Villighet och förmåga att följa föreskrivna livsstilsmodifieringar.
Uteslutningskriterier:
- 1. Närvaro av allvarliga komorbiditeter som kan hindra efterlevnad av dietinsatser och regelbunden träning 2. Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsmodifieringsprogram
|
En strukturerad dietintervention som främjar ätmönster i Medelhavsstil och regelbunden träning i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering Effekterna av livsstilsmodifieringar, inklusive dietförändringar och regelbunden träning, på hudrelaterad livskvalitet hos patienter med Pemphigus genom att bedöma förändringar i SKINDEX-16-poäng under en tre månaders period
Tidsram: under en tre månaders period
|
under en tre månaders period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av Pemphigus i Assuit City
Tidsram: över 2 år
|
över 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lifestyle in pemphigus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .