Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av ett livsstilsprogram på livskvalitet hos Pemphigus -patienter

23 mars 2025 uppdaterad av: AHAbdelhafeez, Assiut University

Effektiviteten av livsstilsmodifieringsprogram för livskvaliteten hos patienter med pemphigus

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av livsstilsmodifieringar, inklusive dietförändringar och regelbunden träning, på hudrelaterad livskvalitet hos patienter med pemphigus genom att bedöma förändringar i SKINDEX-16-poäng under en tre månaders period.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huden, kroppens största organ, fungerar som en kritisk skyddande barriär mot miljöfaror och spelar en viktig roll i immunförsvaret.

Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunsystemet felaktigt riktar sig till kroppens egna vävnader, vilket leder till kronisk inflammation och vävnadsskada. Globalt ökar förekomsten av dessa störningar, vilket påverkar patientens morbiditets- och sjukvårdssystem avsevärt.

Pemphigus är en sällsynt autoimmun blåsande störning som kännetecknas av produktionen av autoantikroppar mot desmogleins-proteiner som är nödvändiga för vidhäftning av cell-till-cell i epidermis.

Epidemiologiskt är Pemphigus vulgaris (PV) den vanligaste subtypen, med incidensgraden varierande geografiskt. Högre incidenter observeras i regioner som Mellanöstern, där Iran rapporterar upp till 5 fall per 100 000 människor årligen. I den arabiska världen dominerar PV i länder som Egypten, Sudan och Marocko.

Komplikationer av pemphigus är mångfacetterade. Patienter är mottagliga för sekundära bakterie-, virala och svampinfektioner på grund av komprometterad hudintegritet, som kan eskalera till sepsis. Oralt slemhinnan involvering leder ofta till smärtsamma erosioner, vilket orsakar svårigheter i alimentation och efterföljande näringsbrister.

Den psykologiska bördan av Pemphigus är betydande. Kronisk smärta, synliga lesioner och sociala stigma bidrar till förhöjda hastigheter av ångest och depression bland patienter. Studier indikerar att cirka 30,7% av individer med pemphigus upplever ångest eller depressiva störningar, vilket understryker behovet av omfattande psykosocialt stöd i denna befolkning.

Terapeutiskt förblir systemiska kortikosteroider hörnstenen i Pemphigus -hanteringen, ofta kompletterade med immunsuppressiva medel och biologiska medel som rituximab. Även om de är effektiva, har dessa behandlingar risker; Långvarig kortikosteroidanvändning är förknippad med negativa effekter såsom osteoporos, ökad infektionsrisk och metaboliska störningar.

Trots framsteg inom terapeutiska strategier finns det fortfarande en brist på forskning som fokuserar på livsstilsmodifieringar som tilläggsåtgärder för att hantera pemphigus. Denna studie syftar till att undersöka de potentiella fördelarna med att integrera livsstilsinsatser för att förbättra patientens resultat, minska behandlingsrelaterade komplikationer och förbättra den totala livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Abdelhafeez hamdi Abdelhafeez
  • Telefonnummer: +201002809764
  • E-post: Abdoofiz@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1. Vuxna i åldern 18-65 år diagnostiserats med Pemphigus. 2. Villighet och förmåga att följa föreskrivna livsstilsmodifieringar.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Närvaro av allvarliga komorbiditeter som kan hindra efterlevnad av dietinsatser och regelbunden träning 2. Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsmodifieringsprogram
En strukturerad dietintervention som främjar ätmönster i Medelhavsstil och regelbunden träning i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering Effekterna av livsstilsmodifieringar, inklusive dietförändringar och regelbunden träning, på hudrelaterad livskvalitet hos patienter med Pemphigus genom att bedöma förändringar i SKINDEX-16-poäng under en tre månaders period
Tidsram: under en tre månaders period
under en tre månaders period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av Pemphigus i Assuit City
Tidsram: över 2 år
över 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lifestyle in pemphigus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera