만성 요통을위한 뇌 네트워크 자극.
2025년 7월 28일 업데이트: University of Otago
만성 요통의 치료를위한 고화질 경질 쇄골 인프라 슬로우 그레이 노이즈 자극 : 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험.
이 연구는 만성 요통이있는 사람들의 비 침습적 뇌 자극 기술을 살펴 봅니다.
- 만성 요통이있는 사람들의 통증 강도를 향상시키는 데 얼마나 효과적인 비 침습적 뇌 자극이 있습니까?
- 비 침습적 뇌 자극은 얼마나 안전하고 어떤 부작용이있을 수 있습니까?
- 연구 참가자들이 연구 절차와 비 침습성 뇌 자극을 만성 요통에 대한 치료 기술로 생각하는 것.
참가자는 활성 뇌 자극 그룹 또는 가짜 자극 그룹을 무작위로 받도록 할당됩니다.
참가자는 총 12 개의 치료 세션에 참석해야합니다 (4 주 연속 주당 약 1 시간, 주당 3 세션).
평가는 기준선 (0 주차), 개입 (5 주차)의 즉시 완료 후, 그리고 1 개월 (8 주차), 3 개월 (16 주차) 및 6 개월 (28 주차)의 후에 중재 후에 이루어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Divya Adhia, Ph.D
- 전화번호: 0064211167594
- 이메일: divya.adhia@otago.ac.nz
연구 장소
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Otago
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Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9013
- 모병
- Department of Surgical Sciences, Dunedin School of Medicine, University of Otago
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연락하다:
- Divya Adhia, Ph.D
- 전화번호: 0064211167594
- 이메일: divya.adhia@otago.ac.nz
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수석 연구원:
- Divya Adhia, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선별 당일 18 세에서 75 세 사이, 지난 6 개월 동안 적어도 절반 동안 발생하는 다리 통증의 유무에 관계없이 허리의 통증 (12 번째 갈비뼈와 둔부 폴드 사이)의 통증, 11 점 NPR에서 ≥4의 평균 통증 강도 (0 = 고통은 상상할 수있는 10 = 통증이 없음). 설문지 (RMDQ).
제외 기준 :
- 알려 지거나 의심되는 심각한 척추 병리학 (골절; 요추 운하 협착증, 척추의 악성, 염증 또는 감염성 질환; Cauda Equina 증후군 또는 광범위한 신경 학적 장애), 의심되거나 확인 된 임신 또는 6 개월 미만의 진동 장애,자가-심판 조건, 최근의 연조직 부상 (최근 3 개월 동안의 연조직 부상). 지난 3 개월), 지난 12 개월 동안의 척추 수술 또는 치료 또는 추적 기간 동안 주요 수술 절차를 예정/대기/대기/대기 중 또는 신경 외과 절차 또는 신경 외과 절차, 신경 학적 조건의 병력 또는 정신 장애 (우울증 및 불안 장애 제외), 암의 병력을 제외하고, 암에 대한 치료/예약, 인식, 병력에 대한 예약; 미니 멘탈 상태 검사에서 총 24 이하의 점수로 표시), 알코올 또는 약물 남용, 간질 또는 발작의 병력, 전자 임플란트 (예 : 맥박 조정기), 신체의 금속 임플란트 (특히 머리와 목) 또는 척수 자극기의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고화질 경멸 적외선 회색 노이즈 자극 (HD-Tigns)
활성 자극 그룹의 경우, HD-TIGNS는 30 분 동안 전달되며, 각 자극 세션의 시작과 끝에서 60 년대가 증가하고 램프가 줄어들고 그 사이에 지속적인 자극이 발생합니다.
회색 노이즈 (50%)는 전극 당 최대 전류 강도가 2.0mA이고 최대 총 전류가 4.0mA 인 Infraslow (0.1Hz) 정현파 파형 (50%)에 중첩 될 것입니다.
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HD-TIGNS는 32 채널 트랜스 크로니얼 전류 자극기를 사용하여 일주일에 3 회 (30 분/ 세션)를 총 4 주 (예 : 총 12 세션)로 관리합니다.
HD-Tigns는 Infraslow 주파수 스펙트럼 (0.1 Hz)에서 3 개의 피질 네트워크 (즉, Salience Network (SN), 기본 모드 네트워크 (DMN) 및 체세포 모터 네트워크 (SMN) 간의 기능적 연결 강도를 변경하는 데 사용됩니다.
총 15 개의 원형 Ag/AgCl 전극 [11 개의 자극 전극 (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, FZ 및 O2) 및 0 전류 (FC1, FC2, FC4 및 FCZ)를 갖는 4 개의 전극이 국제 10-10 eeg 시스템에 따른 네프렌 헤드 캡에 배치 될 것입니다.
최적의 몽타주는 Neuro Electrics Company의 Stimweaver 최적화 소프트웨어를 사용하여 작성하여 기능적 연결성, 즉 SMN 및 DMN과 SN의 뇌 영역의 위상 동기화를 구체적으로 감소시켰다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 자극 그룹의 경우, 활성 자극과 동일한 피부 감각을 생성하기 위해, 우리는 신경 전기에 의해 생성 된 Actisham 프로토콜 (FC2를 가려운 전극으로)을 사용합니다.
전류는 자극 기간의 나머지 전류없이 각 자극 세션의 시작시 5S RAMP UPEN 및 5S RAMP 하락에 적용됩니다.
가짜 세션은 HD-Tigns 세션이 절차를 적절하게 눈을 멀게하는 한 오래 지속됩니다.
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신경 전기에 의해 생성 된 Actisham 프로토콜 (FC2가 가려운 전극으로)은 가짜 자극 그룹에 사용됩니다.
활성 처리 그룹과 유사하게, Actisham은 일주일에 3 회 (30 분/ 세션) 총 4 주 동안 (즉, 총 12 개의 세션) 32 채널 경적 전류 자극기를 사용하여 활성 그룹에 시달리며, 총 15 개의 원형 AG/ AGCL 전극은 국제 10-10 EEG 시스템에 따라 Neoprene 헤드 캡에 배치됩니다.
전극은 전류가없는 4 개의 자극 전극 (FC1, FC2, FC4 및 FCZ) 및 11 개의 전극 (C1, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C2, C3, C3, C4, F7, F8, FC3, FTZ, Fz 및 O2)을 포함 할 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: HD-TIGNS의 효능 평가를위한 주요 종점은 지난 주 동안의 평균 통증 강도가 기준선에서 1 주일 후 치료 완료 후 변화하는 것입니다.
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지난 주 동안 평균 통증 강도는 0 ~ 10의 숫자 통증 등급 척도 (NPRS)로 측정되었습니다 (0 = 통증 없음 10 ~ 10 = 상상할 수있는 것만 큼 나쁜 통증).
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HD-TIGNS의 효능 평가를위한 주요 종점은 지난 주 동안의 평균 통증 강도가 기준선에서 1 주일 후 치료 완료 후 변화하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 지난 주 동안의 평균 통증 강도는 기준선에서 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 변화.
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지난 주 동안 평균 통증 강도는 0 ~ 10의 NPR에서 측정되었습니다 (0 = 상상할 수있는 것만 큼 10 = 통증이 없음).
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지난 주 동안의 평균 통증 강도는 기준선에서 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 변화.
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통증 간섭
기간: 치료 완료 후 기준선에서 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월의 통증 간섭의 변화.
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표준화 된 검증 된 설문지 인 BPI (Brief Pain Inventory)는 일상 활동에서 통증 간섭을 포착하는 데 사용됩니다.
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치료 완료 후 기준선에서 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월의 통증 간섭의 변화.
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고통 불쾌 함
기간: 치료 완료 후 기준선에서 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월까지의 통증 불쾌 함의 변화.
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지난 1 주일의 통증 불쾌감 (정서적 구성 요소)은 11 점 NPRS- 미수성 척도로 측정되었습니다.
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치료 완료 후 기준선에서 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월까지의 통증 불쾌 함의 변화.
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고통성 성서
기간: 치료 완료 후 기준선에서 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월까지의 통증의 변화.
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지난 1 주일의 통증은 11 포인트 NPRS-wothersomeness 척도로 측정되었습니다.
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치료 완료 후 기준선에서 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월까지의 통증의 변화.
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환자의 변화에 대한 인상
기간: 치료 완료 후 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월에 기록.
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PGIC (Patient Global Inffression of Change) 7 점 척도는 기준선에 비해 전반적인 개선에 대한 참가자 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 완료 후 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월에 기록.
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움직임이 발생한 통증 : 반복 척추 굽힘
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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참가자들은 최소 10-15 분 동안 휴식을 취하면서 독립적으로 2 개의 반복 된 척추 굽힘 작업 (전방 및 후진 굽힘) 각각 20 회 반복을 수행하도록 요청받습니다.
참가자는 운동을 시작하기 전에 NPRS (0 = 100 = 100 = 최악의 고통이 상상할 수없는 고통 없음)에서 통증 강도를 평가 한 다음 5 번의 반복에 따라 통증 강도를 평가합니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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운동의 불러 일으키는 통증 : 등의 성능 척도
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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BPS (Back Performance Scale)는 5 가지 기능적 작업 중에 운동 유발 통증 (MEP) 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 각 작업 중 0 ~ 100 NPR에서 "최악의 통증 등급"을 평가하도록 요청받습니다.
MEP 강도 복합 점수는 5 개의 작업에 대한 통증 등급을 평균하여 계산되며, 점수가 높을수록 MEP 강도가 높아집니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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기계적 시간 요약
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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기계적 시간 요약 (MTS) : 가장 고통스러운 저 등 지역 (참가자가 지명)에서 나일론 모노 필라멘트 (SEMMES 모노 필라멘트 6.65, 300 g)와 비 지배적 손목 (먼 영역)을 사용하여 평가됩니다.
간단한 10 개의 반복적 인 접점은 청각 자극에 의해 외부 적으로 신호를받는 1Hz의 속도로 전달됩니다.
참가자들은 첫 번째 접촉 직후 NRS에서 경험 한 통증 수준 (0 = 100 = 극한 통증)을 평가하고 10 번째 접촉 후 가장 큰 통증 강도를 평가해야합니다. 10 개의 접촉점에 걸쳐 최대 MT의 MT를 나타내는 차이.
평균 3 개의 시험이 계산되며, 양의 점수는 MT의 증가를 나타냅니다.
MTS 지수는 '추적 관찰'통증 등급의 비율을 '기준선'통증 등급으로 나눈 값으로 정의됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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압력 통증 임계 값
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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압력 통증 임계 값 (PPT)은 30kPA/s의 속도로 마크 된 시험장 위에 압축 된 전산화 된 핸드 헬드 디지털 알고 미터 (Algomed; Medoc, Ramat Yishai, Israel)를 사용하여 가장 고통스러운 저 등 지역 (참가자가 지명)과 비 지배적 손목 (먼 지역)에 걸쳐 평가 될 것입니다.
참가자는 압력 감각이 첫 번째 통증으로 바뀌면 환자 조절 장치의 Algometer 트리거 버튼을 누릅니다.
평균 3 개의 시험이 계산되고 분석에 사용됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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기능
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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Roland-Morris Disability 설문지 (RMDQ)는 자체보고 된 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 그룹 내 MCID는 기준선에서 30% 감소합니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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유럽의 삶의 질 -5 차원 척도는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 그룹 내 MCID는 각각 건강 지수 및 온도계의 기준선에서 0.03 및 10.5입니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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안녕
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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세계 보건기구 (WHO-5) 세계 보건기구 (WHO-5)는 참가자의 현재 정신 건강을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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우울증
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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우울증 및 체세포 증상 척도 (DSSS)는 우울증의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다 (컷오프 점수 ≥15).
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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재앙
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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PCS (Pain Cavastrophizing Scale)는 통증에 대한 치명적인 생각과 감정의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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고통에 대한 관심
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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통증 경계 및 인식 설문지 (PVAQ)는 지난 2 주 동안 습관적 '통증'의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 (Panas-Short Form)은 영향 스타일, 긍정적 및 부정적인 영향의 2 차원 차원을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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자기 효능
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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2 항목 설문지 인 PSE (Pain Self-Efficacy)는 통증의 자기 효능 신념을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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Electroencephalography
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록. EEG는 또한 세션 시작 (S1, S4, S7, S10) 또는 세션이 완료된 후 (S1 및 S12) 중재 단계에서 수집됩니다.
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휴식 상태 눈 폐쇄 된 전기 폴로 그램 (EEG) (~ 10 분)은 표준 10-10 국제 배치에 64 개의 전극이 배치 된 Synamps RT 앰프 (Compudemics Neuroscan)를 사용하여 얻을 것입니다. 중재 단계에서, 휴식 상태 EEG는 신경 전기 StarStim32 시스템을 사용하여 수집됩니다. 정확한 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 (ELORETA)은 Loreta-Key 소프트웨어 패키지를 통해 사용하여 두피 기록 된 전기 활동을 생성하는 뇌내 전기 소스를 추정합니다. 지연된 위상 동기화는 기능적 연결성의 척도로 사용되며, 표적화 된 뇌 영역 (즉, 등 전방 피질 피질, 모터 피질, insula, pregenual interconder and ord |
기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록. EEG는 또한 세션 시작 (S1, S4, S7, S10) 또는 세션이 완료된 후 (S1 및 S12) 중재 단계에서 수집됩니다.
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정서적 스트로프 과제
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록. Stroop 테스트는 세션 시작 (S4, S7, S10) 또는 세션이 완료된 후 (S12) 중재 단계에서 수행됩니다.
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참가자는 4 가지 색상 (파란색, 빨간색, 노란색, 녹색)의 3 가지 간섭 범주 (감각 통증 관련, 정서적 통증 관련 및 긍정적 인 감정)와 3 개의 제어 범주 (일치하는 중립 단어로 구성)의 단어가 제공되며, 네 가지 응답 키 중 하나를 눌러 의미에 관계없이 단어의 색상을 나타내도록 요청받습니다.
참가자의 응답, 응답의 정확성 및 6 가지 다른 범주 각각의 응답 대기 시간 (MS)이 기록됩니다.
각 단어는 1.5 초로 표시되며 24S 블록에는 16 단어가 있습니다.
단일 시험이 수행되며, 각 단어 유형에 대한 2 개의 블록, 각각의 해당 제어 워드 세트에 대한 2 개의 블록, 그리고 4 개의 고정-크로스 (24s) 블록 (24s) 블록 (24s)가 포함됩니다.
2 개의 테스트 블록의 평균을 계산하고 분석에 사용합니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록. Stroop 테스트는 세션 시작 (S4, S7, S10) 또는 세션이 완료된 후 (S12) 중재 단계에서 수행됩니다.
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불확실성에 대한 편협성 척도 짧은 형태
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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불확실성 (IUS) 규모의 짧은 형태 (12 항목)의 편협은 개인이 일상 생활에서 불확실성을 인식하고 반응하는 방법을 평가하는 데 사용될 것입니다.
총 점수는 5에서 60 사이이며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 불내증 수준이 높습니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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운동가 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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탬파 척도의 키 네오 포 공포증 (TSK-11)은 운동에 대한 두려움을 정량화하는 데 사용될 것입니다.
점수는 11에서 44 사이이며, 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 높습니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록.
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구조 진통제 / 수반되는 치료
기간: 기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록. QAQ는 또한 중재 기간 동안, 세션 시작 (S1, S4, S7, S10) 또는 세션이 완료된 후 (S12) 수집됩니다.
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정량적 진통제 설문지 (QAQ)는 일일 약물 사용량을 포착하는 데 사용되며 연구 전반에 걸쳐 주간 평균 진통제 사용을 계산하기 위해 점수가 생성됩니다.
운동, 의료 방문 등을 포함한 다른 동반 치료는 유형 및 복용량이있는 일기를 사용하여 연구 기간 동안 기록됩니다.
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기준선 및 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 치료 완료 후 기록. QAQ는 또한 중재 기간 동안, 세션 시작 (S1, S4, S7, S10) 또는 세션이 완료된 후 (S12) 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 안전
기간: 모든 중재 세션과 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월간 개입 후 기록.
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중단 응급 부호 및 증상 점검 목록은 이전 세션 이전의 상태와 비교하여 부작용의 악화 또는 개선을 기록하는 데 사용됩니다.
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모든 중재 세션과 1 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월간 개입 후 기록.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Divya Adhia, Ph.D, Department of Surgical Sciences, Dunedin School Of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024 FULL 21891
- 24-176 (기타 보조금/기금 번호: Health Research Council of New Zealand)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 처리되거나 분석 된 모든 데이터는 합리적인 요청에 따라 주요 조사관으로부터 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 데이터 수집 단계가 완료된 후, 즉 2028 년 1 월부터 연구 완료 후 10 년까지 (2038 년 1 월)까지 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 지원 정보는 동료 검토 저널에 게시됩니다.
익명의 IPD는 미래의 연구에 대한 합리적인 요청에 따라 교장 조사관으로부터 제공 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .