Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af hjernens netværk til kroniske lændesmerter.

28. juli 2025 opdateret af: University of Otago

Transkraniel infraslow-grå støjstimulering til behandling af kroniske lændesmerter: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse ser på den ikke-invasive hjernestimuleringsteknik hos mennesker med kroniske lændesmerter at se:

  • Hvor effektiv ikke-invasiv hjernestimulering er til at forbedre smerteintensitet hos mennesker med kroniske lændesmerter?
  • Hvor sikker ikke-invasiv hjernestimulering er, og hvilke bivirkninger der kan være?
  • Hvilke undersøgelsesdeltagere synes om undersøgelsesprocedurerne og om den ikke-invasive hjernestimulering som en behandlingsteknik til kroniske lændesmerter.

Deltagerne får til opgave at modtage enten aktiv hjernestimuleringsgruppe eller skamstimuleringsgruppe tilfældigt.

Deltagerne bliver forpligtet til at deltage i i alt tolv behandlingssessioner (ca. 1 times hver, tre sessioner om ugen, i fire på hinanden følgende uger).

Evalueringer vil blive udført ved baseline (i ugen 0), straks efter afslutningen af ​​interventionen (i ugen 5) og ved opfølgningen af ​​en måned (i ugen 8), tre måneder (i ugen 16) og seks måneder (i ugen 28) efter indgriben af ​​intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9013
        • Rekruttering
        • Department of Surgical Sciences, Dunedin School of Medicine, University of Otago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Divya Adhia, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 til 75 år på screeningsdagen, smerter i korsryggen (region mellem 12. ribben og gluteal fold) med eller uden at ledsage smerter i benene, der forekommer i mindst halvdelen af ​​dagene i de sidste seks måneder, en gennemsnitlig smerteintensitet på ≥4 på 11-punkts NPRS (0 = ingen smerter til 10 = smerter så dårligt som du kan forestille dig) i ugen før tilmelding, tilmelding, en Disabilitetsscore på ≥5 på roland-orris (RMDQ).

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt alvorlig rygmarvspatologi (brud; lænden kanalstenose, ondartet, inflammatorisk eller infektionssygdomme i rygsøjlen; Cauda equina syndrom eller udbredte neurologiske lidelser), mistænkt eller bekræftet graviditet eller mindre end seks måneder efter fødslen, inflammatoriske lidelser, auto-immune betingelser, nyere bløddyrskader på bagsiden i de sidste 3 måneder, nylige steroidundersøgelser til at bagene (underlig (underlig (underlig (underlig over (underliggende under fortiden (under fortiden (i fortiden (under fortiden (under fortiden (under fortiden (under fortiden (under fortiden (under fortiden (under de bageste 3 Måneder), rygmarvkirurgi i de sidste 12 måneder eller planlagt/venter på større kirurgiske procedurer i behandlingen eller opfølgningsperioden eller gennemgik rhizotomi eller nogen neurokirurgiske procedurer, historie med neurologiske tilstande eller psykiatriske lidelser (undtagen depression og angstlidelser), kræfthistorie eller i øjeblikket modtagelse/planlagt til modtagelse af terapi til kræft, kognitive svækkelser (Dentia, Alzheheimer ved en samlet score på 24 eller derunder ved mini-mental tilstandsundersøgelse), alkohol eller stofmisbrug, epilepsi eller anfald og tilstedeværelse af eventuelle elektroniske implantater (f.eks. Pacemaker), metalimplantat i kroppen (især hoved og hals) eller rygmarvsstimulator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Definition Transcranial Infraslow grå støjstimulering (HD-videregninger)
For den aktive stimuleringsgruppe leveres HD-vidnerne i 30 minutter, med 60'erne rampe op og rampe ned i begyndelsen og slutningen af ​​hver stimuleringssession med kontinuerlig stimulering derimellem. Den grå støj (50%) vil blive overlejret på infraslow (0,1Hz) sinusformet bølgeform (50%), med den maksimale strømstyrke på 2,0 mA pr. Elektrode og den maksimale samlede strøm, der er injiceret, er 4,0 mA.
Enhed: Høj-definition transkranial infraslow grå støjstimulering
HD-videregner administreres tre gange om ugen (30 minutter/ session) i alt 4 uger (dvs. 12 sessioner i alt) ved hjælp af en 32-kanals transkraniale strømstimulator. HD-videnerne vil blive brugt til at ændre den funktionelle forbindelsesstyrke mellem de tre kortikale netværk [nemlig Salience Network (SN), standardtilstandsnetværket (DMN) og det somatomotoriske netværk (SMN)] i infraslow-frekvensspektret (0,1 Hz). I alt femten cirkulære Ag/AgCl-elektroder [elleve stimuleringselektroder (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, FZ og O2) og fire elektroder med nulstrøm (FC1, FC2, FC4 og FCZ)] vil være placeret på en Neopren-hovedhastighed efter den internationale 10-10 EEG. De optimale montager er blevet oprettet ved hjælp af StimWeaver -optimeringssoftwaren fra Neuroelectrics Company, til specifikt at reducere den funktionelle forbindelse, dvs. fasesynkronisering af hjerneområderne i SN med SMN og DMN.
Sham-komparator: Skamstimulering
For at skabe skamstimuleringsgruppe, for at skabe en identisk hudfølelse til den aktive stimulering, vil vi bruge Actisham -protokollen (med FC2 som den kløende elektrode) oprettet af neuroelektrikken. Strømmen vil blive anvendt til en 5S -rampe op og 5S rampe ned i begyndelsen af ​​hver stimuleringssession uden nogen strøm for resten af ​​stimuleringsperioden. Sham-sessionen vil vare så længe som HD-Tigns-sessionen for at blinde proceduren korrekt.
Enhed: SHAM -komparator
Actisham -protokollen (med FC2 som den kløende elektrode) oprettet af neuroelektrikken vil blive brugt til skamstimuleringsgruppen. I lighed med den aktive behandlingsgruppe administreres Actisham tre gange om ugen (30 minutter/ session) i i alt 4 uger (dvs. 12 sessioner i alt) ved hjælp af en 32-kanals transkraniale strømstimulator.Similar til aktiv gruppe, i alt femten cirkulære AG/ AGCL-elektroder vil placeres på en Neoprene-hovedkapital efter den internationale 10-10 Eeg-system til at tildele de deltagende deltager. Elektroderne ville omfatte fire stimuleringselektroder (FC1, FC2, FC4 og FCZ) og elleve elektroder (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, Fz og O2) med nulstrøm.
Andre navne:
  • Sham stimulering
  • Actisam -stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Det primære slutpunkt for effektivitetsvurdering af HD-betegner vil blive ændret i den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge fra baseline til en uges efter afslutning af behandlingen.
Gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af den sidste uge målt på en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) på 0 til 10 (0 = ingen smerte til 10 = smerter så dårligt som du kan forestille dig) fra den korte smertebeholdning korte form
Det primære slutpunkt for effektivitetsvurdering af HD-betegner vil blive ændret i den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge fra baseline til en uges efter afslutning af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring i den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge fra baseline til en måned, tre måneder og seks måneder efter behandling af behandlingen.
Gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af den sidste uge målt på en NPR'er på 0 til 10 (0 = ingen smerte til 10 = smerter så dårligt som du kan forestille dig) fra den korte smertebeholdning korte form.
Ændring i den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge fra baseline til en måned, tre måneder og seks måneder efter behandling af behandlingen.
Smerter interferens
Tidsramme: Ændring i smerteinterferensen fra baseline til en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Kort smerteinventar (BPI), et standardiseret, valideret spørgeskema, vil blive brugt til at fange smerteinterferens i daglige aktiviteter
Ændring i smerteinterferensen fra baseline til en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Smerte ubehagelighed
Tidsramme: Ændring i smerten ubehagelighed fra baseline til en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter behandling af behandlingen.
Smerter ubehagelighed (affektiv komponent) i den sidste uge målt på en 11-punkts NPRS-unplancness skala.
Ændring i smerten ubehagelighed fra baseline til en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter behandling af behandlingen.
Smerter generelitet
Tidsramme: Ændring i smerterne generalitet fra baseline til en uges, en-måned, tre måneder og seks måneder efter behandling af behandlingen.
Smerter generende i den sidste uge målt på en 11-punkts NPRS-bothersomeness skala.
Ændring i smerterne generalitet fra baseline til en uges, en-måned, tre måneder og seks måneder efter behandling af behandlingen.
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: Optaget i en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Patientens globale indtryk af forandring (PGIC) 7-punkts skala vil blive brugt til at evaluere deltagerne opfattelse af den samlede forbedring sammenlignet med baseline.
Optaget i en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Bevægelse fremkaldte smerter: gentagen spinalbøjning
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 20 gentagelser hver af 2 gentagne spinalbøjningsopgaver (fremad og bagudbøjning) uafhængigt med mindst en 10-15 minutters hvile imellem. Deltagerne vil bedømme deres smerteintensitet på en NPRS (0 = ingen smerte til 100 = værste smerter, man kan forestille sig), før de påbegynder bevægelserne og derefter følger hver 5 gentagelser.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Bevægelse fremkaldte smerter: Back Performance Scale
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Back Performance Scale (BPS) vil blive brugt til at vurdere bevægelse fremkaldt smerte (MEP) intensitet under fem funktionelle opgaver. Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres "smerteklassificering i værste fald" under hver opgave på en 0 til 100 NPRS. En MEP -intensitetskomposit score beregnes ved gennemsnit af smertestillende smerter for de 5 opgaver med højere score, der indikerer større MEP -intensitet.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Mekanisk tidsmæssig sammenlægning
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Mekanisk tidsmæssig summation (MTS): vil blive vurderet ved hjælp af en nylonmonofilament (Semmes Monofilament 6.65, 300 g) i det mest smertefulde lave rygområde (nomineret af deltageren) og det ikke-dominerende håndled (fjernt region). Korte 10 gentagne kontakter leveres med en hastighed på 1 Hz, eksternt cued af auditive stimuli. Deltagerne bliver bedt om at bedømme niveauet for smerte, der opleves på NRS (0 = ingen smerte til 100 = ekstrem smerte) umiddelbart efter den første kontakt og bedømme deres største smerteintensitet efter den 10. kontakt; med forskellen, der repræsenterer den maksimale mængde MT'er på tværs af 10 kontaktpunkter. Gennemsnit af tre forsøg beregnes med en positiv score, der indikerer en stigning i MTS. MTS-indekset defineres som forholdet mellem 'opfølgning' smertevurdering divideret med 'baseline' smertevurdering.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tryksmertertærskel (PPT) vurderes over det mest smertefulde lange rygområde (nomineret af deltageren) og det ikke-dominerende håndled (fjerntliggende region) ved hjælp af et computeriseret, håndholdt digitalt algometer (Algomed; Medoc, Ramat Yishai, Israel) presset over markeret teststed med en hastighed på 30 kpa/s. Deltagerne trykker på algometer -triggerknappen i patientkontrolenheden, når trykfølelsen ændres til første smerte. Gennemsnit af tre forsøg beregnes og bruges til analyse
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Fungere
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil blive brugt til at vurdere selvrapporterede funktionelle evner; MCID inden for gruppen er 30% fald fra baseline.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Den europæiske livskvalitet-dimensioner skala vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet; MCID inden for gruppen er 0,03 og 10,5 fra baseline for henholdsvis sundhedsindekset og termometeret.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Trivsel
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Verdenssundhedsorganisationen-Fem velbefindende indeks (WHO-5) vil blive brugt til at måle deltagerens nuværende mentale velvære.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Depression
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Depression og somatiske symptomerskala (DSSS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression (cutoff -score på ≥15).
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Katastrofisk
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Smertekatastrofiserende skala (PCS) vil blive brugt til at måle omfanget af katastrofale tanker og følelser om deres smerte.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Opmærksomhed på smerter
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Smertevagt og Awareness Questionnaire (PVAQ) vil blive brugt til at måle hyppigheden af ​​sædvanlig 'opmærksomhed på smerter' i løbet af de sidste to uger.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Positiv og negativ påvirkningsplan (Panas-Short-form) vil blive brugt til at måle de to-dominerende dimensioner af påvirkningsstil, positiv og negativ påvirkning.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Selveffektivitet
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Smerte-selveffektivitet (PSE), et 2-punkts spørgeskema, vil blive brugt til at vurdere smertens selveffektivitet.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Elektroencefalografi
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. EEG indsamles også i interventionsfasen enten ved starten af ​​sessionerne (S1, S4, S7, S10) eller efter afslutningen af ​​sessioner (S1 og S12).

Blade-state øjne lukkede elektroencefalogram (EEG) (~ 10 minutter) opnås ved hjælp af Synamps RT-forstærker (ComputeMics Neuroscan) med 64 elektroder placeret i standard 10-10 international placering. I løbet af interventionsfasen indsamles EEG med hviletilstand ved hjælp af Neuroelectrics Starstim32 -systemet.

Eksaktive hjerneelektromagnetisk tomografi (Eloreta) med lav opløsning (Eloreta), vil blive brugt gennem Loreta-Key-softwarepakken til at estimere de intracerebrale elektriske kilder, der genererer hovedbund-optaget elektrisk aktivitet. Lagged fasesynkronisering vil blive brugt som et mål for funktionel forbindelse og vil blive beregnet mellem de målrettede hjerneområder (dvs. dorsal anterior cingulate cortex, somatosemsory cortex, motor cortex, insula, pregenual anterior cingulate cortex) i infraslow frekvensbåndet (0,1Hz).
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. EEG indsamles også i interventionsfasen enten ved starten af ​​sessionerne (S1, S4, S7, S10) eller efter afslutningen af ​​sessioner (S1 og S12).
Følelsesmæssig Stroop -opgave
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Stroop -test vil også blive udført i interventionsfasen enten ved start af sessioner (S4, S7, S10) eller efter afslutningen af ​​sessionen (S12).
Deltagerne vil blive præsenteret for ord fra 3 interferenskategorier (sensorisk smerterelateret, affektive smerterelaterede og positive-emotionelle) og 3 kontrolkategorier (bestående af matchede neutrale ord) i fire forskellige farver (blå, rød, gul, grøn) og vil blive bedt om at trykke på en af ​​fire responsnøgler for at indikere farven på ordene uanset deres betydning. Deltagerens respons, rigtigheden af ​​responsen og responslatensen (i MS) for hver af de 6 forskellige kategorier registreres. Hvert ord vises for 1,5s, og der vil være 16 ord i en 24S -blok. Et enkelt forsøg vil blive gennemført, og den vil omfatte 16 blokke, dvs. 2 blokke for hver ordtype, 2 blokke for hvert tilsvarende kontrolordsæt og fire fixation-cross (REST) ​​blokke (24S varighed) præsenteret på skærmen i begyndelsen og to gange inden for en prøve. Gennemsnittet af to testblokke beregnes og bruges til analyse.
Optaget ved baseline og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Stroop -test vil også blive udført i interventionsfasen enten ved start af sessioner (S4, S7, S10) eller efter afslutningen af ​​sessionen (S12).
Intolerance over for usikker skala med usikkerhedsskala
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Intolerance af usikkerhed (IUS) skala- kort form (12 vare), vil blive brugt til at vurdere, hvordan individer opfatter og reagerer på usikkerhed i deres daglige liv. Den samlede score varierer mellem 5 til 60 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af intolerance over for usikkerhed.
Optaget ved baseline og på en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tampa -skala af kinesiophobia
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tampa-skala af kinesiophobia (TSK-11), vil blive brugt til at kvantificere frygt for bevægelse. Resultaterne varierer fra 11 til 44, hvor højere score indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
Optaget ved baseline og på en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Rescue smertestillende midler / samtidig behandling
Tidsramme: Optaget ved baseline og på en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. QAQ indsamles også i interventionsperioden, enten ved start af sessioner (S1, S4, S7, S10) eller efter afslutningen af ​​sessionen (S12).
Det kvantitative smertestillende spørgeskema (QAQ) vil blive brugt til at fange daglig medicinanvendelse, og der genereres en score til at beregne ugentlig gennemsnitlig smertemedicinanvendelse i hele undersøgelsen. Andre samtidige behandlinger, herunder øvelser, sundhedsbesøg osv. Med typen og doseringen registreres også i hele undersøgelsesperioden ved hjælp af en dagbog.
Optaget ved baseline og på en uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. QAQ indsamles også i interventionsperioden, enten ved start af sessioner (S1, S4, S7, S10) eller efter afslutningen af ​​sessionen (S12).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens sikkerhed
Tidsramme: Optaget på alle interventionssessioner og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter indgriben af ​​intervention.
Afbrydelse af opstået tegn og symptomcheckliste vil blive brugt til at registrere forværring eller forbedring af bivirkningerne sammenlignet med status inden forrige session.
Optaget på alle interventionssessioner og på en uges, en måned, tre måneder og seks måneder efter indgriben af ​​intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Otago

Samarbejdspartnere

Dunedin School of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Divya Adhia, Ph.D, Department of Surgical Sciences, Dunedin School Of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024 FULL 21891
  • 24-176 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Research Council of New Zealand)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, der er behandlet eller analyseret i denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den vigtigste efterforsker efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter afslutningen af dataindsamlingsfasen, dvs. ca. januar 2028, indtil 10 år efter afslutningen af undersøgelsen (ca. januar 2038).

IPD-delingsadgangskriterier

Alle understøttende oplysninger vil blive offentliggjort i en peer-reviewet tidsskrift.

Den anonyme IPD vil være tilgængelig fra den vigtigste efterforsker efter rimelig anmodning om fremtidig forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (CLBP)

Kliniske forsøg med Høj-definition transkranial infraslow grå støjstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner