Стимуляция сети мозга при хронической боли в пояснице.
28 июля 2025 г. обновлено: University of Otago
Транскраниальная инфраслоу-стимуляция транскраниальной инфраслоу серого шума для лечения хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двойным слепом.
В этом исследовании рассматривается неинвазивная техника стимуляции мозга у людей с хронической болью в пояснице, чтобы увидеть:
- Насколько эффективна неинвазивная стимуляция мозга при улучшении интенсивности боли у людей с хронической болью в пояснице?
- Насколько безопасна неинвазивная стимуляция мозга и какие побочные эффекты могут быть?
- То, что участники исследования думают о процедурах исследования и неинвазивной стимуляции мозга как о методике лечения хронической боли в пояснице.
Участникам будет назначено случайным образом получать либо активную группу стимуляции мозга, либо группу SHAM.
Участники должны будут посещать в общей сложности двенадцать сеансов лечения (примерно 1 часа каждая, три сеанса в неделю, в течение четырех недель подряд).
Оценки будут проведены на исходном уровне (на неделе 0), немедленно после завершения вмешательства (на неделе 5), а также в продолжении месяца (на 8-й неделе), трехмесячных (на 16-месячной неделе) и шестимесячных (на неделе 28) после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Divya Adhia, Ph.D
- Номер телефона: 0064211167594
- Электронная почта: divya.adhia@otago.ac.nz
Места учебы
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9013
- Рекрутинг
- Department of Surgical Sciences, Dunedin School of Medicine, University of Otago
-
Контакт:
- Divya Adhia, Ph.D
- Номер телефона: 0064211167594
- Электронная почта: divya.adhia@otago.ac.nz
-
Главный следователь:
- Divya Adhia, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет в день скрининга, боль в нижней части спины (область между 12-й ребрами и ягодичной складом) с или без них, сопровождающей боль в ногах, которая происходит не менее половины дней за последние шесть месяцев, средняя интенсивность боли ≥4 на 11-балльной NPRS (0 = не боли до 10 = больная, как вы можете себе представить). Предыдущий зарегистрированный, декоративно-точка, Disomabosiobosiobobilitabo, Disomabosiobosiobobilitaboe Orrybose. (RMDQ).
Критерии исключения:
- Known or suspected serious spinal pathology (fracture; lumbar canal stenosis, malignant, inflammatory or infective diseases of the spine; cauda equina syndrome or widespread neurological disorder), suspected or confirmed pregnancy or less than six months post-partum, inflammatory disorders, auto-immune conditions, recent soft tissue injuries of the back in the last 3 months, recent steroid injections to the back (in the Последние 3 месяца), операция на спинах за последние 12 месяцев или запланированные/ожидающие каких-либо основных хирургических процедур в течение лечения или периода наблюдения или подвергаясь ризотомии или любым нейрохирургическим процедурам, истории неврологических состояний или психиатрических расстройствах (за исключением депрессии и тревожных нарушений), история рака или в настоящее время получение/запланированное для получения терапии для рака, ухудшение (деморатор; Указано общей оценкой 24 или ниже при обследовании мини-психического состояния), злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, историей эпилепсии или судорог, а также наличием любых электронных имплантатов (например, кардиостимулятор), металлическим имплантатом в организме (особенно головы и шеи) или стимулятора спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция транскраниальной инфраслоу серого шума высокой четкости (HD-Tigns)
Для группы активной стимуляции HD-Tigns будут доставлены в течение 30 минут, причем 60-е годы увеличиваются и увеличиваются в начале и в конце каждого сеанса стимуляции с непрерывной стимуляцией между ними.
Серый шум (50%) будет наложен на инфраслоу (0,1 Гц) Синусоидальная форма волны (50%), с максимальной прочностью тока 2,0 мА на электрод и максимальным общим током, введенным в 4,0 мА.
|
HD-Tigns будет вводить три раза в неделю (30 минут/ сессии) в общей сложности 4 недели (то есть в общей сложности 12 сеансов) с использованием 32-канального стимулятора транскраниального тока.
HD-Tigns будут использоваться для изменения силы функциональной подключения между тремя корковыми сетями [а именно сетью значимости (SN), сети режимов по умолчанию (DMN) и соматомоторной сети (SMN)] в спектре частоты инфраслоу (0,1 Гц).
Всего пятнадцати круглых электродов Ag/Agcl [одиннадцать стимуляционных электродов (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, FZ и O2) и четыре электрода с нулевым током (FC1, FC2, FC4 и FCZ)] будут размещены на ноль-капельнице, FC2, FC4 и FCZ)] будут размещены на Neoprene Cap-CAP-следующий 10-10.
Оптимальные монтажи были созданы с использованием программного обеспечения для оптимизации Stristeaver нейроэлектрической компанией, чтобы специфически уменьшить функциональную связь, то есть фазовую синхронизацию областей мозга SN с SMN и DMN.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам стимуляция
Для группы подводной стимуляции, чтобы создать идентичное ощущение кожи для активной стимуляции, мы будем использовать протокол Actisham (с FC2 в качестве зудящего электрода), созданного нейроэлектриками.
Ток будет применен для увеличения на 5S, а 5 с увеличивается в начале каждого сеанса стимуляции, без какого -либо тока для оставшейся части периода стимуляции.
Sham Session будет длиться до тех пор, пока сеанс HD-Tigns для надлежащего ослепителя процедуры.
|
Протокол Actisham (с FC2 в качестве зудящего электрода), созданный нейроэлектриками, будет использоваться для фиктивной стимуляции.
Подобно активной группе лечения, Actisham будет вводить три раза в неделю (30 минут/ сессии) в общей сложности 4 недели (то есть, всего 12 сеансов) с использованием 32-канального транскраниального тока.
Электроды будут состоять из четырех стимуляционных электродов (FC1, FC2, FC4 и FCZ) и одиннадцать электродов (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, FZ и O2) с нулевым током.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Основной конечной точкой для оценки эффективности HD-Tigns будет изменение средней интенсивности боли за последнюю неделю от исходного до недельного после завершения лечения.
|
Средняя интенсивность боли за прошедшую неделю измеренную по численной шкале боли (NPRS) от 0 до 10 (от 0 = без боли до 10 = боли настолько плохой, насколько вы можете себе представить) из краткого инвентариза
|
Основной конечной точкой для оценки эффективности HD-Tigns будет изменение средней интенсивности боли за последнюю неделю от исходного до недельного после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение средней интенсивности боли за последнюю неделю от исходного уровня до месяца, трехмесячных и шестимесячных после завершения лечения.
|
Средняя интенсивность боли за прошедшую неделю измеренную на NPRS от 0 до 10 (от 0 = нет боли до 10 = боль, насколько вы можете себе представить) из короткой формы инвентаризации боли.
|
Изменение средней интенсивности боли за последнюю неделю от исходного уровня до месяца, трехмесячных и шестимесячных после завершения лечения.
|
|
Боли вмешательство
Временное ограничение: Изменение боли вмешательства от базового уровня до месяца, месяцев, трехмесячных и шестимесячных после завершения лечения.
|
Краткая обезболивающая инвентаризация (BPI), стандартизированная проверенная вопросника, будет использоваться для захвата боли в повседневную деятельность
|
Изменение боли вмешательства от базового уровня до месяца, месяцев, трехмесячных и шестимесячных после завершения лечения.
|
|
Боль неприятна
Временное ограничение: Изменение неприятной боли от исходного уровня до месяца, месяца, трех месяцев и шестимесячных после завершения лечения.
|
Неприятная боль (аффективный компонент) за прошедшую неделю, измеренную по 11-точечной шкале NPRS-Unplesainty.
|
Изменение неприятной боли от исходного уровня до месяца, месяца, трех месяцев и шестимесячных после завершения лечения.
|
|
Боль в обездоленности
Временное ограничение: Изменения в обездоленности боли от исходного уровня до минуты, месяца, трех месяцев и шестимесячных после завершения лечения.
|
Обезболиваемость боли за прошедшую неделю измерялась по 11-балльной шкале NPRS-Bothersomense.
|
Изменения в обездоленности боли от исходного уровня до минуты, месяца, трех месяцев и шестимесячных после завершения лечения.
|
|
Глобальное впечатление от пациентов изменений
Временное ограничение: Записано в течение нескольких недель, месяцев, трехмесячных и шестимесячных после завершения лечения.
|
Глобальное впечатление от изменений (PGIC) 7-балльная шкала будет использоваться для оценки восприятия общего улучшения участников по сравнению с исходным уровнем.
|
Записано в течение нескольких недель, месяцев, трехмесячных и шестимесячных после завершения лечения.
|
|
Движение вызвала боль: повторное изгиб позвоночника
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Участникам будет предложено самостоятельно выполнить 20 повторений, каждая из 2 повторных задач изгиба позвоночника (вперед и назад), с между ними, по крайней мере, 10-15-минутным отдыхом.
Участники будут оценивать свою интенсивность боли на NPRS (0 = нет боли до 100 = худшая боль в целом), прежде чем начать движения, а затем следуя каждым 5 повторениям.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Движение вызвано боль: шкала производительности на спине
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Шкала производительности назад (BPS) будет использоваться для оценки интенсивности вызванной движением (MEP) в течение пяти функциональных задач.
Участникам будет предложено оценить свой «рейтинг боли в худшем случае» во время каждой задачи на от 0 до 100 NPR.
Композитный показатель интенсивности MEP будет рассчитываться путем усреднения оценок боли по 5 задачам, причем более высокие оценки указывают на большую интенсивность MEP.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Механическое временное суммирование
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Механическое временное суммирование (MTS): будет оцениваться с использованием нейлонового монофиламента (Monfilament Semmes 6.65, 300 г) в наиболее болезненной области нижней спины (назначенной участником) и недобросовестным запястьем (отдаленная область).
Краткие 10 повторяющихся контактов будут поставлены со скоростью 1 Гц, извне облегают слуховые стимулы.
Участникам будет предложено оценить уровень боли на NRS (0 = нет боли до 100 = сильная боль) сразу после первого контакта и оценить их наибольшую интенсивность боли после 10 -го контакта; с разницей, представляющей максимальное количество МТ в 10 точках контакта.
Будет рассчитано в среднем три испытания, а положительный показатель указывает на увеличение МТ.
Индекс MTS будет определяться как соотношение рейтинга боли «последующего», разделенного на «базовый» рейтинг боли.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Порог боли давления
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Порог боли давления (PPT) будет оцениваться по наиболее болезненной области нижней спины (назначенной участником) и неминантным запястьем (отдаленная область) с использованием компьютеризированного портативного цифрового альгометра (Algomed; Medoc, Рамат Ишай, Израиль) зонд, прижатый к маркированному тестируемому участку со скоростью 30 кПа/с.
Участники будут нажимать кнопку триггера альгометра в блоке управления пациентом, когда ощущение давления изменяется на первую боль.
В среднем три испытания будут рассчитаны и использованы для анализа
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Функция
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Анкета по инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ) будет использоваться для оценки самооценки функциональных способностей; Внутренняя группа MCID снижается по сравнению с исходным уровнем.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Европейская шкала измерений в европейском качеством жизни будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем; Внутренняя группа MCID составляет 0,03 и 10,5 от исходного уровня для индекса здоровья и термометра соответственно.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Всемирная организация здравоохранения-Пять индекса благополучия (WHO-5) будет использоваться для измерения текущего психического благополучия участника.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Шкала депрессии и соматических симптомов (DSSS) будет использоваться для оценки тяжести депрессии (оценка сокращения ≥15).
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Катастрофизация
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК) будет использоваться для измерения степени катастрофических мыслей и чувств по поводу их боли.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Внимание к боли
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Анкета боли и осведомленности (PVAQ) будет использоваться для измерения частоты привычного «внимания к боли» за последние две недели.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Положительный и отрицательный график аффекта (Panas-Short Form) будет использоваться для измерения двух доминантных измерений стиля аффекта, положительного и отрицательного аффекта.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Самоэффективность боли (PSE), анкету с двумя пунктами, будет использоваться для оценки убеждений в самоэффективности боли.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Электроэнцефалография
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения. ЭЭГ также будет собираться на этапе вмешательства либо на начале сеансов (S1, S4, S7, S10), либо после завершения сеансов (S1 и S12).
|
Закрытая электроэнцефалограмма глаза в состоянии покоя (ЭЭГ) (~ 10 минут) будет получена с использованием усилителя синампов RT (Compudemics Neuroscan) с 64 электродами, размещенными в стандартном международном размещении 10-10. На этапе вмешательства ЭЭГ отдыха будет собираться с использованием системы Neuroelectrics Starstim32. Точная электромагнитная томография мозга с низким разрешением (ELORETA) будет использоваться через программный пакет LORETA-KEY для оценки внутримозговых электрических источников, которые генерируют рецептуру, записанную скальпом, электрическую активность. Синхронизация с отставанием фазы будет использоваться в качестве меры функциональной связности и будет рассчитываться между целевыми областями мозга (то есть дорсальной передней поясной корой, соматосимсорной корой, моторной корой, инсулой, предварительной передней поясной корой) в полосе частоты инфраслав (0,1 Гц). |
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения. ЭЭГ также будет собираться на этапе вмешательства либо на начале сеансов (S1, S4, S7, S10), либо после завершения сеансов (S1 и S12).
|
|
Эмоциональная задача Stroop
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения. Тестирование Stroop также будет проведено на этапе вмешательства либо в начале сеансов (S4, S7, S10), либо после завершения сеанса (S12).
|
Участникам будут представлены слова из 3 помеховых категорий (сенсорная боли, аффективная боли, связанная с болью и положительную эмоциональную) и 3 категории управления (включающие соответствующие нейтральные слова) в четырех различных цветах (синий, красный, желтый, зеленый) и будут предложены нажать один из четырех ключей отклика, чтобы указать цвет слов независимо от их значения.
Ответ участника, правильность ответа и задержка ответа (в MS) каждой из 6 различных категорий будут записаны.
Каждое слово будет отображаться в течение 1,5 с, и в блоке 24S будет 16 слов.
Будет проведено одно исследование, и оно будет включать в себя 16 блоков, то есть 2 блока для каждого типа Word, 2 блока для каждого соответствующего набора управляющих слов и четырех блоков закрещивания (REST) (продолжительность 24S), представленные на экране в начале и дважды в испытании.
Среднее значение двух тестовых блоков будет рассчитано и используется для анализа.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения. Тестирование Stroop также будет проведено на этапе вмешательства либо в начале сеансов (S4, S7, S10), либо после завершения сеанса (S12).
|
|
Непереносимость к неопределенности шкала короткой формы
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Непереность в шкалу неопределенности (IUS)- короткая форма (12 пункта), будет использоваться для оценки того, как люди воспринимают и реагируют на неопределенность в своей повседневной жизни.
Общий балл колеблется от 5 до 60 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни нетерпимости к неопределенности.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Шкала кинеофобии Тампа
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
Шкала кинеофобии Тампа (TSK-11) будет использоваться для количественной оценки страха перед движением.
Оценки варьируются от 11 до 44, где более высокие оценки указывают на больший страх перед болью, движением и травмой.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Спасение анальгетиков / сопутствующее лечение
Временное ограничение: Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения. QAQ также будет собираться в течение периода вмешательства, либо в начале сеансов (S1, S4, S7, S10), либо после завершения сеанса (S12).
|
Количественная анкета для анальгетической анкеты (QAQ) будет использоваться для захвата ежедневного использования лекарств, и будет получена оценка для расчета еженедельного среднего использования обезболивающих препаратов на протяжении всего исследования.
Другие сопутствующие методы лечения, включая упражнения, визиты в области здравоохранения и т. Д. С типом и дозировкой, также будут зарегистрированы в течение всего периода исследования с использованием дневника.
|
Записано на исходном уровне, а в течение недели, месяц, три месяца и шесть месяцев после завершения лечения. QAQ также будет собираться в течение периода вмешательства, либо в начале сеансов (S1, S4, S7, S10), либо после завершения сеанса (S12).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность вмешательства
Временное ограничение: Записано на всех сеансах вмешательства и в течение нескольких недель, месяцев, трехмесячных и шести месяцев после завершения вмешательства.
|
Процедура с отменой и контрольным списком симптомов будет использоваться для регистрации ухудшения или улучшения побочных эффектов по сравнению со статусом до предыдущего сеанса.
|
Записано на всех сеансах вмешательства и в течение нескольких недель, месяцев, трехмесячных и шести месяцев после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Divya Adhia, Ph.D, Department of Surgical Sciences, Dunedin School Of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 FULL 21891
- 24-176 (Другой номер гранта/финансирования: Health Research Council of New Zealand)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, обработанные или проанализированные в этом исследовании, будут доступны у главного исследователя по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен после завершения этапа сбора данных, то есть примерно с января 2028 года, до 10 лет после завершения исследования (примерно января 2038 года).
Критерии совместного доступа к IPD
Вся вспомогательная информация будет опубликована в рецензируемом журнале.
Анонимный IPD будет доступен у главного исследователя по разумному запросу на будущие исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .