Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozkové sítě pro chronické bolesti zad.

28. července 2025 aktualizováno: University of Otago

Transcraniální infraniální infraslow šedá šumová stimulace pro léčbu chronické bolesti dolních zad: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Tato studie se zabývá neinvazivní technikou stimulace mozku u lidí s chronickou bolestí zad, aby viděli:

  • Jak efektivní neinvazivní stimulace mozku je zlepšovat intenzitu bolesti u lidí s chronickou bolestí zad?
  • Jak bezpečná neinvazivní stimulace mozku je a jaké vedlejší účinky mohou být?
  • Co si účastníci studie myslí o studijních postupech a neinvazivní stimulaci mozku jako léčebné techniky pro chronickou bolest v dolní části zad.

Účastníci budou přiřazeni k náhodnému přijímání buď skupiny aktivní skupiny pro stimulaci mozku nebo podvodné stimulaci.

Účastníci budou povinni se zúčastnit celkem dvanácti léčebných sezení (přibližně 1 hodinu, tři sezení týdně, po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů).

Hodnocení bude prováděna na začátku (v týdnu 0), okamžitě po dokončení intervence (v 5. týdnu) a při sledování jednoho měsíce (v 8. týdnu), tříměsíční (v týdnu 16) a šestiměsíční (v týdnu 28) po dokončení zásahu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Nový Zéland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9013
        • Nábor
        • Department of Surgical Sciences, Dunedin School of Medicine, University of Otago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Divya Adhia, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 až 75 lety v den screeningu, bolest v dolní části zad (oblast mezi 12. žebrem a záhybem Gluteal) s nebo bez doprovodu bolesti nohou, která se vyskytuje po dobu nejméně poloviny dnů za posledních šest měsíců, průměrná intenzita bolesti ≥ 4 na 11-bodové nprs (0 = žádná bolest na 10 = bolest, jak si dokážete představit) (RMDQ).

Kritéria pro vyloučení:

  • Known or suspected serious spinal pathology (fracture; lumbar canal stenosis, malignant, inflammatory or infective diseases of the spine; cauda equina syndrome or widespread neurological disorder), suspected or confirmed pregnancy or less than six months post-partum, inflammatory disorders, auto-immune conditions, recent soft tissue injuries of the back in the last 3 months, recent steroid injections to the back (in the past 3 měsíce), operace páteře za posledních 12 měsíců nebo naplánovaná/čeká na jakékoli hlavní chirurgické zákroky během léčby nebo sledovacích období nebo podstoupily rhizotomii nebo neurochirurgické postupy, anamnéza neurologických stavů nebo psychiatrické poruchy (s výjimkou deprese a úzkostné poruchy) nebo v současné době přijímání/plánované/plánované/plánované/plánované/plánované/plánované/plánované; označené celkovým skóre 24 nebo nižší při zkoušce mini-mentálního stavu), zneužíváním alkoholu nebo návykových látek, anamnézou epilepsie nebo záchvatů a přítomností jakýchkoli elektronických implantátů (např. Kardiostimulátoru), kovového implantátu v těle (zejména hlava a krk) nebo stimulační kola.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transcraniální infraslaw šedý šumový stimulace s vysokým rozlišením (HD-Tigns)
Pro skupinu aktivní stimulace bude HD-Tigns dodán po dobu 30 minut, s 60s rampou a na začátku a na konci každé stimulační relace se zvyšuje s kontinuální stimulací mezi nimi. Šedý šum (50%) bude superponován na infraslow (0,1 Hz) sinusoidní tvar (50%), s maximální pevností proudu 2,0 mA na elektrodu a maximální celkový proud vstřikovaný 4,0 mA.
Přístroj: Transcranial infraslaw šedý hluk stimulace s vysokým rozlišením
HD-Tigns budou podávány třikrát týdně (30 minut/ relace) po dobu celkem 4 týdnů (tj. Celkem 12 relací) pomocí 32-kanálového transkraniálního proudového stimulátoru. HD-Tigns budou použity ke změně síly funkční konektivity mezi třemi kortikálními sítěmi [jmenovitě síť výchozí sítě (DMN) a somatomotorická síť (SMN)] ve frekvenčním spektru InfraSLOW (0,1 Hz). Celkem patnáct kruhových AG/AGCL elektrod [jedenáct stimulačních elektrod (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, Fz a O2) a čtyři elektrody s nulovým proudem (FC1, FC2, FC4 a FCZ), budou umístěny na mezinárodním systému 10-10 EEG. Optimální montáže byly vytvořeny pomocí softwaru pro optimalizaci Stimpweaver od společnosti Neuroelectrics, aby se konkrétně snížila funkční konektivita, tj. Synchronizaci fáze mozkových oblastí SN s SMN a DMN.
Falešný srovnávač: Sham stimulace
Pro skupinu Sham Stimulation Group, abychom vytvořili stejný pocit kůže s aktivní stimulací, použijeme protokol Actisham (s FC2 jako svědivou elektrodou) vytvořený neuroelektrikou. Proud bude aplikován na 5S rampu nahoru a 5S rampa dolů na začátku každé stimulační relace, bez jakéhokoli proudu po zbytek stimulačního období. Sham relace bude trvat tak dlouho, dokud relace HD-Tigns, aby postup přiměřeně oslepil.
Přístroj: Sham Comparator
Protokol Actisham (s FC2 jako svědivou elektrodou) vytvořený neuroelektrikou bude použit pro skupinu Sham Stimulation Group. Podobně jako ve skupině s aktivní léčbou bude Actisham podáván třikrát týdně (30 minut/ relace) po dobu celkem 4 týdnů (tj. Celkem 12 relací) pomocí 32-kanálového transkraniálního proudového stimulátoru. Podobně jako aktivní skupinu bude mít celkem patnáct kruhových elektrod Ag/ AGCL, který bude umístěn na mezinárodním 10-10 EEG systém, který bude vhodně svižně zaváděn. Elektrody by obsahovaly čtyři stimulační elektrody (FC1, FC2, FC4 a FCZ) a jedenáct elektrod (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FPZ, FZ a O2) se nulovým proudem.
Ostatní jména:
  • Falešná stimulace
  • Actishamova stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Primárním koncovým bodem pro posouzení účinnosti HD-Tigns bude změna průměrné intenzity bolesti za poslední týden z výchozího po dokončení léčby na týdenní týden.
Průměrná intenzita bolesti za poslední týden měřená na stupnici hodnocení bolesti (NPR) 0 až 10 (0 = žádná bolest na 10 = bolest tak špatná, jak si dokážete představit) z krátké formy
Primárním koncovým bodem pro posouzení účinnosti HD-Tigns bude změna průměrné intenzity bolesti za poslední týden z výchozího po dokončení léčby na týdenní týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna průměrné intenzity bolesti za poslední týden z výchozí hodnoty na jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Průměrná intenzita bolesti za poslední týden měřená na NPRS 0 až 10 (0 = žádná bolest na 10 = bolest tak špatná, jak si dokážete představit) z krátké formy inventáře bolesti.
Změna průměrné intenzity bolesti za poslední týden z výchozí hodnoty na jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Rušení bolesti
Časové okno: Změna rušení bolesti z výchozí hodnoty na týdenní, jednoměsíční, tři měsíce a šestiměsíční po dokončení léčby.
Krátký inventář bolesti (BPI), standardizovaný, ověřený dotazník, bude použit k zachycení rušení bolesti při každodenních činnostech
Změna rušení bolesti z výchozí hodnoty na týdenní, jednoměsíční, tři měsíce a šestiměsíční po dokončení léčby.
Bolest nepříjemnosti
Časové okno: Změna nepříjemnosti bolesti z výchozí hodnoty na týdenní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Bolest nepříjemnost (afektivní složka) v posledním týdnu měřená na 11-bodové stupnici NPRS-Unpleantyness.
Změna nepříjemnosti bolesti z výchozí hodnoty na týdenní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Bolest obtěžování
Časové okno: Změna bolestivé bolesti od základní linie na týdenní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Bolest bolestivá za poslední týden měřená na 11-bodové stupnici NPRS-botherominess.
Změna bolestivé bolesti od základní linie na týdenní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: Zaznamenáno na týdenním, jednoměsíčním, tříměsíčním a šestiměsíčním po dokončení léčby.
K vyhodnocení vnímání celkového zlepšení účastníků bude ve srovnání s výchozím stavem ve srovnání s výchozím stavem ve srovnání s výchozím hodnotou ve srovnání s výchovou.
Zaznamenáno na týdenním, jednoměsíčním, tříměsíčním a šestiměsíčním po dokončení léčby.
Pohyb vyvolaná bolest: Opakované ohýbání páteře
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Účastníci budou požádáni, aby provedli 20 opakování každý ze 2 opakovaných úloh páteře (vpřed a zpětné ohýbání) nezávisle, s nejméně 10-15 minutový odpočinek mezi nimi. Účastníci hodnotí svou intenzitu bolesti na NPRS (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) před zahájením pohybů a poté po každých 5 opakováních.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Pohyb vyvolaná bolest: Zpětná stupnice výkonu
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Stupnice zpětného výkonu (BPS) bude použita k hodnocení intenzity pohybu evokované bolesti (MEP) během pěti funkčních úkolů. Účastníci budou požádáni o hodnocení „hodnocení bolesti v nejhorším případě“ během každého úkolu na 0 až 100 NPRS. Skóre kompozitního skóre intenzity MEP bude vypočteno průměrováním hodnocení bolesti pro 5 úkolů, přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu MEP.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Mechanické časové shrnutí
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Mechanické časové shrnutí (MTS): bude hodnoceno pomocí nylonového monofilamentu (Semmes Monofilament 6.65, 300 g) v nejbolestivější nízkopěrové oblasti (nominované účastníkem) a dominantní zápěstí (vzdálená oblast). Krátkých 10 opakujících se kontaktů bude doručeno rychlostí 1 Hz, externě vyvolané zvukovými podněty. Účastníci budou požádáni o hodnocení úrovně bolesti, která se vyskytuje na NRS (0 = žádná bolest na 100 = extrémní bolest) bezprostředně po prvním kontaktu a ohodnotit jejich největší intenzitu bolesti po 10. kontaktu; s rozdílem představujícím maximální množství MTS v 10 kontaktních bodech. Průměrné tři pokusy se vypočítají, s pozitivním skóre naznačujícím zvýšení MTS. Index MTS bude definován jako poměr hodnocení bolesti „následných“ děleno „základní“ hodnocení bolesti.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) bude hodnocena na nejbolestivějším dolním regionu (nominovaná účastníkem) a dominující zápěstí (vzdálená oblast) pomocí počítačového, ručního digitálního algometru (Algomed; Medoc, Ramat Yishai, Izrael) stisknuto přes výrazné zkušební místo. Účastníci budou stisknout tlačítko spuštění algometru v kontrolní jednotce pacienta, když se změní pocity tlaku na první bolest. Průměrně tři pokusy budou vypočteny a použity pro analýzu
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Funkce
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Dotazník o postižení Roland-Morris (RMDQ) se použije k posouzení funkčních schopností uváděných samostatně; MCID uvnitř skupiny je o 30% snížení oproti základní linii.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
K posouzení kvality života související s zdravím života bude použita evropská kvalita života-5 rozměrů; MCID v rámci skupiny je 0,03 a 10,5 z výchozího indexu a teploměru.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Pohoda
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Světová zdravotnická organizace-Pět indexu blahobytu (WHO-5) bude použit k měření současné duševní pohody účastníka.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Deprese
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
K vyhodnocení závažnosti deprese (skóre mezního skóre ≥15) bude použita stupnice deprese a somatických symptomů (DSSS).
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Katastrofy
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Směra katastrofy bolesti (PC) se použije k měření rozsahu katastrofických myšlenek a pocitů ohledně jejich bolesti.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Pozornost na bolest
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Dotazník o bdělosti a povědomí o bolesti (PVAQ) bude použit k měření frekvence obvyklé „pozornosti na bolest“ za poslední dva týdny.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
K měření dvou-dominantních rozměrů stylu, pozitivního a negativního vlivu bude použita pozitivní a negativní vliv.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Soběstačnost
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
K posouzení přesvědčení o sebeúčinnosti bolesti (PSE), dotazník o 2 položky, bude použita soběstačnost (PSE), dotazník s 2 položkami.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Elektroencefalografie
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby. EEG bude také shromažďován během intervenční fáze buď na začátku relací (S1, S4, S7, S10) nebo po dokončení relací (S1 a S12).

Oči klidového stavu uzavřené elektroencefalogram (EEG) (~ 10 minut) budou získány pomocí synamps RT zesilovače (Compudemics Neuroscan) se 64 elektrodami umístěnými ve standardním mezinárodním umístění 10-10. Během intervenční fáze bude odebrán stav EEG klidového stavu pomocí systému Neuroelectrics STARSTIM32.

Přesná mozková elektromagnetická tomografie s nízkým rozlišením (Eloreta) bude použita prostřednictvím softwarového balíčku Loreta-Key k odhadu intracerebrálních elektrických zdrojů, které vytvářejí elektrickou aktivitu zaznamenanou pokožku. Synchronizace zpožděné fáze bude použita jako měřítko funkční konektivity a bude vypočtena mezi cílovými oblastmi mozku (tj. Dorsální přední cingulate Cortex, somatoseemsorie kůra, motorická kůra, izolací, pregenovaný přední cingulační kortex) v infrasklowském frekvenčním pásmu (0,1Hz).
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby. EEG bude také shromažďován během intervenční fáze buď na začátku relací (S1, S4, S7, S10) nebo po dokončení relací (S1 a S12).
Emocionální úkol Stroop
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby. Testování Stroop bude provedeno také během intervenční fáze buď na začátku relací (S4, S7, S10) nebo po dokončení relace (S12).
Účastníkům budou představeny slovy ze 3 kategorií interferenčních kategorií (smyslové bolesti související s bolestí, afektivní a pozitivně-emocionální) a 3 kontrolní kategorie (obsahující odpovídající neutrální slova) ve čtyřech různých barvách (modrá, červená, žlutá, zelená) a budou požádána o stisknutí jednoho ze čtyř klíčů odezvy, aby naznačovaly barvu slov bez ohledu na jejich význam. Odpověď účastníka, správnost odpovědi a latence odezvy (v MS) každé ze 6 různých kategorií budou zaznamenána. Každé slovo se zobrazí pro 1,5 s a v bloku 24 s bude 16 slov. Bude provedena jediná pokus a bude zahrnovat 16 bloků, tj. 2 bloky pro každý typ slovy, 2 bloky pro každou odpovídající sadu kontrolních slov a čtyři bloky fixační kříže (zbytek) (24s trvání) na obrazovce na začátku a dvakrát v rámci pokusu. Průměr dva testovací bloky se vypočítá a použije pro analýzu.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby. Testování Stroop bude provedeno také během intervenční fáze buď na začátku relací (S4, S7, S10) nebo po dokončení relace (S12).
Nesnášenost na nejistota měřítko krátké formy
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Netolerance nejistoty (IUS) měřítka- krátká forma (12 položek) bude použita k posouzení, jak jednotlivci vnímají a reagují na nejistotu v jejich každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje mezi 5 až 60 s vyššími skóre, což ukazuje na vyšší úrovně nesnášenlivosti k nejistotě.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Tampa stupnice kineziofobie
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
K kvantifikaci strachu z pohybu bude použita Tampa stupnice kineziofobie (TSK-11). Skóre se pohybuje od 11 do 44, kde vyšší skóre naznačuje větší strach z bolesti, pohybu a zranění.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby.
Záchranná analgetika / souběžná léčba
Časové okno: Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby. QAQ bude také shromažďován během intervenčního období, buď na začátku relací (S1, S4, S7, S10) nebo po dokončení relace (S12).
Kvantitativní analgetický dotazník (QAQ) bude použit k zachycení denního využití léků a bude vytvořeno skóre pro výpočet týdenního průměrného užívání léků proti bolesti v průběhu studie. Další doprovodná léčba včetně cvičení, návštěv zdravotní péče atd. S typem a dávkováním budou také zaznamenány po celé studijní období pomocí deníku.
Zaznamenáno na začátku a na jeden týden, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení léčby. QAQ bude také shromažďován během intervenčního období, buď na začátku relací (S1, S4, S7, S10) nebo po dokončení relace (S12).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost intervence
Časové okno: Zaznamenáno na všech intervenčních relacích a na jedno týdenní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení intervence.
K kontrolním seznamu a příznakových znaků a symptomům se použije k zaznamenávání zhoršení nebo zlepšení vedlejších účinků ve srovnání se stavem před předchozí relací.
Zaznamenáno na všech intervenčních relacích a na jedno týdenní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční po dokončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Otago

Spolupracovníci

Dunedin School of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Divya Adhia, Ph.D, Department of Surgical Sciences, Dunedin School Of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024 FULL 21891
  • 24-176 (Jiné číslo grantu/financování: Health Research Council of New Zealand)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data zpracovaná nebo analyzovaná v této studii budou k dispozici od hlavního vyšetřovatele na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici po dokončení fáze sběru dat, tj. Přibližně od ledna 2028 do 10 let po dokončení studie (přibližně leden 2038).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny podpůrné informace budou zveřejněny v recenzovaném deníku.

Anonymní IPD bude k dispozici od hlavního vyšetřovatele na základě přiměřené žádosti o budoucí výzkum.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad (CLBP)

Klinické studie na Transcranial infraslaw šedý hluk stimulace s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit