Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation du réseau cérébral pour les lombalgies chroniques.

28 juillet 2025 mis à jour par: University of Otago

Stimulation de bruit gris infraslow à haute définition à haute définition pour le traitement des lombalgies chroniques: un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.

Cette étude examine la technique de stimulation cérébrale non invasive chez les personnes souffrant de lombalgie chronique pour voir:

  • Dans quelle mesure la stimulation cérébrale non invasive est efficace pour améliorer l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie chronique?
  • À quel point la stimulation cérébrale non invasive est sûre et quels effets secondaires peuvent y avoir?
  • Ce que les participants à l'étude pensent des procédures d'étude et de la stimulation cérébrale non invasive comme technique de traitement pour les lombalgies chroniques.

Les participants seront affectés pour recevoir un groupe de stimulation cérébrale actif ou un groupe de stimulation factice au hasard.

Les participants devront assister à un total de douze séances de traitement (environ 1 heure chacune, trois séances par semaine, pendant quatre semaines consécutives).

Les évaluations seront effectuées au départ (au cours de la semaine 0), immédiatement après la complétion de l'intervention (dans la semaine 5), et au suivi d'un mois (dans la semaine 8), de trois mois (au cours de la semaine 16) et de six mois (dans la semaine 28) après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Nouvelle-Zélande
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9013
        • Recrutement
        • Department of Surgical Sciences, Dunedin School of Medicine, University of Otago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Divya Adhia, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Age between 18 to 75 years on the day of screening, pain in the lower back (region between 12th rib and gluteal fold) with or without accompanying leg pain that occurs for at least half the days in the last six months, an average pain intensity of ≥4 on the 11-point NPRS (0=No pain to 10=Pain as bad as you can imagine) in the week prior to enrolment, a disability score of ≥5 on Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

Critères d'exclusion:

  • Pathologie de la colonne vertébrale grave connue ou suspectée (fracture; sténose du canal lombaire, maladies malignes, inflammatoires ou infectieuses de la colonne vertébrale; syndrome de Cauda equina ou trouble neurologique répandu), grossesse suspectée ou confirmée ou moins de six mois post-partum, troubles inflammatoires, conditions d'auto-imme months), spinal surgery in the past 12 months or scheduled/waiting for any major surgical procedures during the treatment or follow-up period or underwent rhizotomy or any neurosurgical procedures, history of neurological conditions, or psychiatric disorders (except depression and anxiety disorders), history of cancer, or currently receiving/scheduled for receiving therapy for cancer, cognitive impairments (dementia, Alzheimer's disease; indicated by Un score total de 24 ou moins à l'examen mini-état mental), l'abus d'alcool ou de substances, des antécédents d'épilepsie ou des crises et la présence de tout implant électronique (par exemple, stimulateur cardiaque), l'implant métallique dans le corps (en particulier la tête et le cou), ou le stimulateur de la moelle épinière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation de bruit gris infraslow transcrânien haute définition (HD-Tigns)
Pour le groupe de stimulation active, les TD-Tigns seront délivrés pour 30 minutes, avec des années 60, augmentez et descendez au début et à la fin de chaque session de stimulation, avec une stimulation continue entre les deux. Le bruit gris (50%) sera superposé à la forme d'onde sinusoïdale Infraslow (0,1 Hz) (50%), avec la résistance au courant maximale de 2,0 mA par électrode et le courant total maximum injecté étant de 4,0 mA.
Dispositif: Stimulation de bruit gris infrascranial à haute définition
HD-Tigns sera administré trois fois par semaine (30 minutes / session) pendant un total de 4 semaines (c'est-à-dire 12 séances au total) en utilisant un stimulateur de courant transcrânien à 32 canaux. Les tignes HD seront utilisées pour modifier la résistance à la connectivité fonctionnelle entre les trois réseaux corticaux [à savoir le réseau de saillance (SN), le réseau de mode par défaut (DMN) et le réseau somatomotor (SMN)] dans le spectre de fréquence infraslow (0,1 Hz). Un total de quinze électrodes Circular Ag / AGCL [Eleven Stimulation Electrodes (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, FZ et O2) et quatre électrodes avec un courant zéro (FC1, FC2, FC4 et FCZ) seront placés sur un capuchon de têtes néoprène après le système international 10-10 EEG. Les montages optimaux ont été créés en utilisant le logiciel d'optimisation StimWeaver par la Neuroelectrics Company, pour diminuer spécifiquement la connectivité fonctionnelle, c'est-à-dire la synchronisation de phase des régions cérébrales du SN avec le SMN et le DMN.
Comparateur factice: Stimulation fictive
Pour le groupe de stimulation simulée, pour créer une sensation cutanée identique à la stimulation active, nous utiliserons le protocole Actisham (avec FC2 comme électrode qui démange) créée par les neuroélectriques. Le courant sera appliqué pour une montée en puissance 5S et une rampe 5S au début de chaque session de stimulation, sans aucun courant pour le reste de la période de stimulation. La session Sham durera aussi longtemps que la session HD-Tigns pour aveugler la procédure de manière appropriée.
Dispositif: Comparateur simulé
Le protocole Actisham (avec FC2 comme l'électrode de démangeaisons) créé par les neuroélectriques sera utilisé pour le groupe de stimulation factice. Semblable au groupe de traitement actif, l'Actisham sera administré trois fois par semaine (30 minutes / session) pendant un total de 4 semaines (c'est-à-dire 12 séances au total) en utilisant un stimulateur de courant transcrânien à 32 canaux. Siminière à un groupe actif, un total de quinze électrodes circulaires / AGCL sera placée sur un conviver à l'aveugle. Les électrodes comprendraient quatre électrodes de stimulation (FC1, FC2, FC4 et FCZ) et onze électrodes (C1, C2, C3, C4, F7, F8, FC3, FT7, FPZ, FZ et O2) avec un courant nulle.
Autres noms:
  • Stimulation factice
  • Stimulation Actisham

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: Le principal critère d'évaluation de l'évaluation de l'efficacité des tonnes HD sera le changement de l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière, de la ligne de base à une semaine après l'achèvement du traitement.
L'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPR) de 0 à 10 (0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer) à partir de la courte forme courte de l'inventaire de la douleur brève
Le principal critère d'évaluation de l'évaluation de l'efficacité des tonnes HD sera le changement de l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière, de la ligne de base à une semaine après l'achèvement du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: Changement de l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière de la ligne de base à un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière mesurée sur un NPR de 0 à 10 (0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer) à partir de la courte forme courte de l'inventaire de la douleur.
Changement de l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière de la ligne de base à un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Interférence de la douleur
Délai: Changement dans l'interférence de la douleur de la ligne de base à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Un bref inventaire de la douleur (BPI), un questionnaire standardisé et validé, sera utilisé pour capturer l'interférence de la douleur dans les activités quotidiennes
Changement dans l'interférence de la douleur de la ligne de base à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Désagrément
Délai: Changement de la douleur désagréable de la ligne de base à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Douleur désagréable (composante affective) au cours d'une semaine passées mesurée sur une échelle NPRS-Unground de 11 points.
Changement de la douleur désagréable de la ligne de base à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Gêne de la douleur
Délai: Changement dans la gêne de la douleur de la ligne de base à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
La gêne de la douleur au cours de la dernière semaine mesurée sur une échelle NPRS-Bothersomness de 11 points.
Changement dans la gêne de la douleur de la ligne de base à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Patient Global Impression du changement
Délai: Enregistré à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'échelle mondiale du changement de changement (PGIC) à 7 points sera utilisée pour évaluer la perception des participants de l'amélioration globale par rapport à la ligne de base.
Enregistré à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Mouvement évoqué Douleur: flexion vertébrale répétée
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Les participants seront invités à effectuer 20 répétitions chacune des 2 tâches de flexion vertébrale répétées (flexion vers l'avant et vers l'arrière) indépendamment, avec au moins un repos de 10 à 15 minutes entre les deux. Les participants évalueront leur intensité de douleur sur un NPRS (0 = pas de douleur à 100 = pire douleur imaginable) avant de commencer les mouvements, puis suivant toutes les 5 répétitions.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Douleur évoquée du mouvement: échelle de performance du dos
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'échelle de performance du dos (BPS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur évoquée par le mouvement (MEP) pendant cinq tâches fonctionnelles. Les participants seront invités à évaluer leur «cote de douleur au pire» au cours de chaque tâche sur un NPR de 0 à 100. Un score composite d'intensité MEP sera calculé par la moyenne des cotes de douleur pour les 5 tâches, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité MEP.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Sommation temporelle mécanique
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Sommation temporelle mécanique (MTS): sera évaluée à l'aide d'un monofilament en nylon (monofilament Semmes 6.65, 300 g) dans la région du bas du dos la plus douloureuse (nommée par le participant) et le poignet non dominant (région lointaine). Bref 10 contacts répétitifs seront livrés à un taux de 1 Hz, repéré à l'extérieur par des stimuli auditifs. Les participants seront invités à évaluer le niveau de douleur ressenti sur les NR (0 = aucune douleur à 100 = douleur extrême) immédiatement après le premier contact et à évaluer leur plus grande intensité de douleur après le 10e contact; avec la différence représentant la quantité maximale de MT sur 10 points de contact. La moyenne de trois essais sera calculée, avec un score positif indiquant une augmentation des MT. L'indice MTS sera défini comme le rapport de l'évaluation de la douleur «de suivi» divisé par une indice de douleur «de base».
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Seuil de douleur à la pression
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera évalué sur la région du bas du dos la plus douloureuse (nommée par le participant) et le poignet non dominant (région lointaine) à l'aide d'un algomètre numérique portable informatisé (algomé; Medoc, Ramat Yishai, Israel) sonde pressée sur le site de test marqué à un rythme de 30 kpa / s. Les participants appuyeront sur le bouton de déclenchement algomètre dans l'unité de contrôle du patient lorsque la sensation de pression passera à la première douleur. La moyenne de trois essais sera calculée et utilisée pour l'analyse
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Fonction
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Le questionnaire sur les handicaps de Roland-Morris (RMDQ) sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles autodéclarées; Le MCID à l'intérieur du groupe est une diminution de 30% par rapport à la ligne de base.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'échelle européenne de la qualité de vie-5-5 sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé; MCID à l'intérieur du groupe est de 0,03 et 10,5 par rapport à la ligne de base pour l'indice de santé et le thermomètre respectivement.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Bien-être
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Organisation mondiale de la santé - cinq indices de bien-être (OMS-5) seront utilisés pour mesurer le bien-être mental actuel du participant.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Dépression
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
La dépression et l'échelle des symptômes somatiques (DSS) seront utilisées pour évaluer la gravité de la dépression (score de coupure ≥15).
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Catastrophisation
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sera utilisée pour mesurer l'étendue des pensées et des sentiments catastrophiques sur leur douleur.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Attention à la douleur
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Le questionnaire sur la vigilance et la sensibilisation de la douleur (PVAQ) sera utilisé pour mesurer la fréquence de «l'attention à la douleur» habituelle au cours des deux dernières semaines.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Affect positif et négatif
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Le calendrier des effets positifs et négatifs (forme Panas-Short) sera utilisé pour mesurer les dimensions à deux dominantes du style d'affect, un effet positif et négatif.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Auto-efficacité
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'auto-efficacité de la douleur (PSE), un questionnaire sur 2 éléments, sera utilisée pour évaluer les croyances de l'auto-efficacité de la douleur.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Électroencéphalographie
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement. L'EEG sera également collecté pendant la phase d'intervention soit au début des sessions (S1, S4, S7, S10) ou après la fin des sessions (S1 et S12).

Les yeux à l'état de repos, l'électroencéphalogramme fermé (EEG) (~ 10 minutes) seront obtenus en utilisant l'amplificateur Synamps RT (Compudemics Neuroscan) avec 64 électrodes placées dans le placement international 10-10 standard. Pendant la phase d'intervention, l'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du système neuroélectrique StarStim32.

La tomodensitométrie cérébrale à basse résolution exacte (Eloreta) sera utilisée via le progiciel Loreta Key pour estimer les sources électriques intracérébrales qui génèrent une activité électrique enregistrée par le cuir chevelu. La synchronisation en phase décalée sera utilisée comme mesure de la connectivité fonctionnelle et sera calculée entre les régions cérébrales ciblées (c'est-à-dire le cortex cingulaire antérieur dorsal, le cortex somatosemsory, le cortex moteur, l'insula, le cortex cingulaire antérieur prégénuel) dans la bande de fréquence infraslow (0,1Hz).
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement. L'EEG sera également collecté pendant la phase d'intervention soit au début des sessions (S1, S4, S7, S10) ou après la fin des sessions (S1 et S12).
Tâche émotionnelle Stroop
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement. Les tests Stroop seront également effectués pendant la phase d'intervention soit au début des sessions (S4, S7, S10) ou après la fin de la session (S12).
Les participants seront présentés avec des mots de 3 catégories d'interférence (sensorielle liée à la douleur, de la douleur affective et positive-émotionnelle) et 3 catégories de contrôle (comprenant des mots neutres appariés) en quatre couleurs différentes (bleu, rouge, jaune, vert) et seront invités à appuyer sur l'une des quatre clés de réponse pour indiquer la couleur des mots, quelle que soit leur signification. La réponse du participant, l'exactitude de la réponse et la latence de réponse (en SEP) de chacune des 6 différentes catégories seront enregistrées. Chaque mot sera affiché pour 1,5 s et il y aura 16 mots dans un bloc 24s. Un seul essai sera mené, et il comprendra 16 blocs, c'est-à-dire 2 blocs pour chaque type de mot, 2 blocs pour chaque ensemble de mots de contrôle correspondant et quatre blocs de fixation-cross (repos) (durée 24S) présentés à l'écran au début et deux fois dans un essai. La moyenne de deux blocs d'essai sera calculée et utilisée pour l'analyse.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement. Les tests Stroop seront également effectués pendant la phase d'intervention soit au début des sessions (S4, S7, S10) ou après la fin de la session (S12).
Intolérance à l'incertitude Scale Short Form
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'intolérance de l'incertitude (IU) - une forme courte (12 éléments) sera utilisée pour évaluer comment les individus perçoivent et réagissent à l'incertitude dans leur vie quotidienne. Le score total varie entre 5 et 60, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'intolérance à l'incertitude.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Échelle Tampa de la kinésiophobie
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
L'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK-11) sera utilisée pour quantifier la peur du mouvement. Les scores varient de 11 à 44 ans, où les scores plus élevés indiquent une plus grande peur de la douleur, du mouvement et des blessures.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement.
Analgésiques de sauvetage / traitement concomitant
Délai: Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement. Le QAQ sera également collecté pendant la période d'intervention, soit au début des sessions (S1, S4, S7, S10) ou après la fin de la session (S12).
Le questionnaire analgésique quantitatif (QAQ) sera utilisé pour capturer une utilisation quotidienne des médicaments et un score sera généré pour calculer l'utilisation hebdomadaire des médicaments contre la douleur tout au long de l'étude. D'autres traitements concomitants, y compris des exercices, des visites de soins de santé, etc. avec le type et le dosage seront également enregistrés tout au long de la période d'étude à l'aide d'un journal.
Enregistré au départ et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'achèvement du traitement. Le QAQ sera également collecté pendant la période d'intervention, soit au début des sessions (S1, S4, S7, S10) ou après la fin de la session (S12).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité de l'intervention
Délai: Enregistré à toutes les séances d'intervention et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'intervention.
La liste de contrôle et la liste de contrôle des symptômes de l'arrêt sera utilisée pour enregistrer l'aggravation ou l'amélioration des effets secondaires par rapport au statut avant la session précédente.
Enregistré à toutes les séances d'intervention et à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Otago

Collaborateurs

Dunedin School of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Divya Adhia, Ph.D, Department of Surgical Sciences, Dunedin School Of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024 FULL 21891
  • 24-176 (Autre subvention/numéro de financement: Health Research Council of New Zealand)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données traitées ou analysées dans cette étude seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible après l'achèvement de la phase de collecte de données, c'est-à-dire environ de janvier 2028, jusqu'à 10 ans après la fin de l'étude (vers janvier 2038).

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les informations à l'appui seront publiées dans une revue évaluée par des pairs.

L'IPD anonyme sera disponible auprès du chercheur principal sur demande raisonnable de recherche future.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner