핀란드의 고관절 및 무릎 관절염에 대한 가이드 라인 기반 치료 모델 구현. 벤치마킹 제어 시험 (FIN-OA) (FIN-OA)
연구 개요
상세 설명
골관절염 (OA)은 무릎과 고관절의 유병률이 크게 증가하여 세계 건강 문제가 증가하고 있습니다. 핀란드에서는 진단 절차, 의학적 치료 및 업무 결석과 같은 간접 비용으로 인해 OA 간호 비용이 상당합니다. 국제 지침은 교육, 운동 및 체중 관리를 일차 치료 옵션으로 권장하지만 가이드 라인 준수는 일관되지 않습니다. 이 프로젝트는 핀란드의 OA 관리 및 신념 및 OA 관리 관행의 지역적 차이를 탐구하는 것을 목표로합니다. 또한, 우리는 덴마크의 골관절염이있는 좋은 삶 (GLA : D®) 프로그램을 현지 치료 경로에서 선호하는 비수술 관리 옵션으로 포함하는 가이드 라인 기반 고관절 치료 모델을 구현하고 평가할 것입니다. 또한 목표는 전국적으로 증거 기반 OA 지식 및 관리 기술을 공유하는 것입니다.
이 연구는 하이브리드 타입 -3 벤치마킹 제어 구현 시험입니다. 2 개의 웰빙 서비스 카운티에서 1 차 의료 서비스에 중첩되어 있습니다. 이 연구에는 사전 구현, 구현 및 평가의 세 단계가 포함됩니다. 사전 구현 활동에는 레지스트리 검토 (2019-2024 년의 의료 활용 및 비용)를 통해 현재 OA 치료를 매핑하는 것이 포함됩니다. 또한 환자 및 의료 전문가 (신념 및 관행)의 설문지 및 인터뷰가 수행됩니다. 구현 단계의 계획된 활동에는 새로운 치료 모델 (GLA : D® 포함)을 지역 간호 경로에 개발하고 통합하고 물리 치료사를 전달하기위한 교육을 포함합니다. 구현 이론 및다면 구현 전략이 로컬로 사용 및 조정됩니다. 프로세스를 평가하기위한 활동에는 의료 전문가 및 조직 수준에 대한 구현 결과 평가, 의료 자원 활용 및 레지스트리 데이터를 사용한 비용 결과 (1, 3 및 5 년)에 대한 평가가 포함됩니다. 또한 GLA : D 프로그램에 참여한 환자가보고 한 결과는 3 개월, 1, 3 및 10 년에 수집됩니다.
이 프로젝트는 가이드 라인 권장 OA 관리와 임상 실습 사이의 격차를 해소하는 것을 목표로합니다. 체계적인 증거 기반 치료 모델을 구현 함으로써이 연구는 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 줄이며 의료에 대한 공정한 치료를 제공하려고합니다. 이번 연구 결과는 미래의 OA 치료 전략을 알리며 핀란드의 다른 의료 상황에 전파되고 적응 될 것이며 국제적으로도 적응할 수 있습니다. 이번 연구 결과는 동료 검토 저널에 출판 될 것이며 국내 및 국제 회의에서 발표 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riikka T Holopainen, PhD
- 전화번호: +358401696566
- 이메일: riikka.holopainen@movedoc.fi
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
전국 레지스트리 데이터 : 핀란드의 모든 웰빙 서비스 카운티에서 OA 진단을받은 환자
GLA : D 환자보고 결과 데이터 : GLA : D 프로그램을 제공하는 모든 위치에서 고관절 또는 무릎 골관절염으로 진단 된 GLA : D 프로그램에 참여하는 환자.
설명
National Registries의 데이터 :
- 진단 된 OA 환자 (ICD-10 / ICPC2)
- 18 세 이상
GLA 수집 : D 환자보고 된 결과 :
포함 기준 :
- 고관절 또는 무릎 관절염으로 진단 된 Thegla : D 프로그램에 참여하는 환자, 핀란드 유창함
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 증상의 OA 관련 원인 이외
- 핀란드어의 설문지에 답할 수 없습니다
- 설문지에 답변하기 위해 컴퓨터 또는 모바일 장치에 액세스 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GLA에 참여하는 환자 : D 프로그램
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GLA : D- 훈련 된 물리 치료사
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GLA : D (덴마크의 골관절염을 앓고있는 좋은 삶)를 포함한 가이드 라인 기반 치료 모델 -물리 치료사를위한 훈련 및 고관절 및 무릎 환자를위한 그룹 기반 교육 및 운동이 포함 된 프로그램.
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National Registries (Pre)의 레지스트리 데이터
새로운 치료 모델을 구현하기 전에 핀란드의 모든 웰빙 서비스 카운티의 National Registries에서 고관절 또는 무릎 OA를 가진 사람들의 데이터.
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National Registries (Post)의 레지스트리 데이터
새로운 치료 모델을 구현 한 후 핀란드의 모든 웰빙 서비스 카운티의 National Registries의 고관절 또는 무릎 OA를 가진 사람들의 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OA 치료 비용
기간: 1 (1 차 종점), 기준 2018-2024와 비교하여 구현 후 3 및 5 년
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연간 의료 상담 유병률, 입원 수 및 비용, OA 관련 수술 중재 및 1 차 및 전문 의료 및 외래 환자 전문가 방문을 포함하는 새로운 의료 경로와 관련된 의료 비용.
OA 관련 병가 및 장애 연금의 처방, 수 및 기간.
비용은 파일럿 웰빙 서비스 카운티와 파일럿 및 기타 웰빙 서비스 카운티 사이에서 사전 및 사후 구현의 National Registers의 데이터를 사용하여 분석됩니다.
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1 (1 차 종점), 기준 2018-2024와 비교하여 구현 후 3 및 5 년
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도달 범위 : 치료 모델에 따라 지시 된 환자의 비율
기간: 1 (1 차 종점) 구현 후 3 년 및 5 년
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고관절 및 무릎 관련 증상이있는 환자의 비율과 직접 액세스 물리 치료 및 GLA : D 프로그램에 대한 건강 관리에 연락하는 OA의 비율
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1 (1 차 종점) 구현 후 3 년 및 5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 된 GLA 수 : D 트레이너 및 물리 치료사
기간: 구현 후 1, 3 및 5 년
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GLA : D 핀란드 데이터베이스에 기록 된 핀란드의 훈련 된 GLA : D 트레이너 및 물리 치료사 수.
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구현 후 1, 3 및 5 년
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GLA : D 프로그램에서 환자의 참여
기간: 구현 후 1, 3 및 5 년
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GLA : D 그룹의 참가자 수
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구현 후 1, 3 및 5 년
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무릎 /엉덩이로 인해 걷는 문제
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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예 / 아니오
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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운동에 대한 두려움
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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조인트가 신체 활동과 운동으로 인해 손상 될까봐 두렵습니까?
예 / 아니오
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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진통제 사용
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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예 / 아니오, 진통제의 유형
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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현재 고용
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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고용 / 학생 / 실업자 / 병가에 풀 타임 / 병가시 아르바이트 / 조기 퇴직 능력이 낮아 / 자체 부과 조기 퇴직 / 은퇴
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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작년에 무릎 / 엉덩이로 인해 병가
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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아니오 / 예, 1 개월 미만, 예 1-3 개월, 예 3 개월 이상
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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경쟁하는 교육 및 운동 세션 수 (Face to Face / Online)
기간: 3 개월
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숫자 값
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3 개월
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작년에 떨어집니다
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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낙상 수
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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GLA의 규정 준수 : D 프로그램
기간: 3 개월
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참여한 GLA 수 : D 세션 / 참가자 수.
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3 개월
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GLA 교육 / 구현 사이트 수 : D- 프로그램
기간: 구현 후 1, 3 및 5 년
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GLA 교육 / 구현 사이트 수 : D- 핀란드에서.
PI의 GLA : D 데이터베이스에 대한 문서를 기반으로 한 숫자.
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구현 후 1, 3 및 5 년
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GLA 수 : D 그룹 실행
기간: 구현 후 1, 3 및 5 년
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활성 GLA의 수 : D 그룹 실행, 숫자, GLA : D Finland 데이터베이스의 PI.
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구현 후 1, 3 및 5 년
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치료 모델의 수정
기간: 구현 후 1, 3 및 5 년
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연구 일기를 기반으로 한 기술적 질적보고 : 계획되지 않거나 계획되었는지 여부에 관계없이 치료 및 치료 경로 모델에서의 조정시기 및 방법, 수정의 이유 및 목표.
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구현 후 1, 3 및 5 년
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지난 주에 통증 강도, 수치 등급 척도
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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수치 등급 척도 (NRS) 0-10, 여기서 0은 통증이 없음 (더 나은 결과) 및 10 최악의 통증 (더 나쁜 결과)을 의미합니다.
a) 최악의 통증 b) 평균 통증
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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UCLA 활동 점수
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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UCLA 활동 점수, 1 = 전적으로 비활성화 (더 나쁜 결과), 10 = 임팩트 스포츠에 정기적으로 참여합니다 (더 나은 결과)
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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EQ-5D-5L
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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이동성 (1-5), 자기 관리 (1-5), 일반적인 활동 (1-5), 통증 / 불편 함 (1-5), 불안 / 우울증 (1-5), EQ-Vas (0-100).
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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K/Hoos-12
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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KOOS-12는 대부분의 영향을받는 관절이 무릎이고 Hoos-12가 가장 큰 영향을받는 관절입니다.
각 항목에 대해 스케일 1-4, 점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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글로벌 인식 된 효과
기간: 3 개월, 1, 3 및 10 년
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훨씬 더 나쁜 것은 중요한 악화 - 훨씬 더 나은 개선이 더 좋습니다.
7 점 리 커트 척도, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3 개월, 1, 3 및 10 년
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GLA에 대한 만족 : d
기간: 3 개월 및 12 개월
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1-5는 전혀 만족하지 않습니다 - 매우 만족스럽고, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3 개월 및 12 개월
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GLA에서 배운 것을 얼마나 자주 사용합니까 : D?
기간: 3 개월, 1, 3 및 10 년
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결코 (1), 매월 (2), 매주 (3), 매일 (4), 하루에 여러 번 (5), 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3 개월, 1, 3 및 10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 기준선
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남성 / 여성 / 기타
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기준선
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나이
기간: 기준선
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몇 년 동안
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기준선
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생활 상황
기간: 기준선
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혼자 또는 다른 사람들과 함께 살고 있습니다
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기준선
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교육 수준
기간: 기준선
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기본 및 직업 교육
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기준선
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의학적 동반 질환
기간: 기준선
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고혈압 및 고 콜레스테롤, 근골격계 상태, 심혈관 및 혈액 질환, 신경계 질환, 호르몬 질환, 비뇨기 질환, 위장 및 간 질환, 폐 질환, 암, 정신 상태, 피부 및 기타 만성 질환
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기준선
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흡연
기간: 기준선
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흡연 상태
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기준선
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관절 증상의 지속 시간
기간: 기준선
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몇 달 / 년 동안 관절 증상의 지속 시간
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기준선
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가장 영향을받는 관절
기간: 기준선, 1, 3 및 10 년
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대부분의 영향을받는 관절 (오른쪽/왼쪽 엉덩이, 오른쪽/왼쪽 무릎)
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기준선, 1, 3 및 10 년
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다른 영향을받는 관절
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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기타 영향을받는 관절 (오른쪽/왼쪽 엉덩이, 오른쪽/왼쪽 무릎)
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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이전 부상 무릎 /엉덩이
기간: 기준선
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그 사람이 의사와 상담 한 이전 부상
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기준선
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영향을받는 관절의 이전 X- 레이
기간: 기준선
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아니오 / 예, 6 개월 이상 / 예, 지난 6 개월 내에 / 모릅니다.
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기준선
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골관절염 검사 목록
기간: 기준선
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무릎 : 하중 관련 통증, 기능 용량 감소, 아침 강성, 크레 피 투스, 무릎 운동 감소, 뼈 확대, 연령, 성별, 과체중, 이전 공동 부상, 골관절염이있는 가족 구성원 / 가족 구성원 고관절 : 고관절 통증, 강성 후 강성, 비 활동 후 강성, 기능적 용량 감소, 고관절 굴곡 감소, 내부 고관절 회전 감소, 고통스러운 내부 고관절 회전, 연령, 성별, 과체중, 과체중, 이전 공동 부상, 직업 / 레크리에이션 과도 / 골관절염이있는 가족 구성원 |
기준선
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무릎과 고관절의 이전 및 계획된 수술
기간: 기준선 (이전 및 계획된 수술), 3 개월, 1, 3 및 10 년 (계획된 수술)
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수술의 유형 및 시간
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기준선 (이전 및 계획된 수술), 3 개월, 1, 3 및 10 년 (계획된 수술)
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GLA에 대한 기대치 : D 프로그램
기간: 기준선
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1-5 1 = 매우 크고 / 완전한 개선, 5 = 매우 작거나 개선되지 않음
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기준선
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구현 행동 설문지의 결정 요인
기간: 첫 번째 GLA : D 프로그램을 제공 한 후 및 12 개월에
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구현 동작 결정 요인의 다중 지역 버전 (DIBQ-MP) 임상의는 이론적 영역 프레임 워크에 따라 설계된 가이드 라인 기반 Care and GLA : D 프로그램의 구현 결정 요인을보고했습니다. 항목은 7 점 리 커트 척도에서 각각 별도로 점수를 매기게되며, 점수가 낮은 점수는 항목이 장벽 (더 나쁜 결과) 및 촉진자에 대한 점수 (더 나은 결과)임을 나타냅니다. |
첫 번째 GLA : D 프로그램을 제공 한 후 및 12 개월에
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짧은 형태의 오브로 근골격계 통증 스크리닝 설문지
기간: 기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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0-100 포인트, 높은 점수는 더 높은 위험을 나타냅니다 (<40 포인트 = 낮은 위험, 40-50 포인트 = 중간 위험,> 50 포인트 = 높은 위험)
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기준선, 3 개월, 1, 3 및 10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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