Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelu péče o kyčle a osteoartrózu za založený na pokynech ve Finsku. Benchmarking řízený pokus (FIN-OA) (FIN-OA)

31. března 2025 aktualizováno: Riikka Holopainen, University of Jyvaskyla
Cílem tohoto projektu je překlenout propast mezi doporučeními pro pokyny a klinickou praxí při řízení osteoartrózy (OA). Projekt se snaží implementovat systematický model péče založený na důkazech, který se snaží zlepšit výsledky pacientů, snížit náklady na zdravotní péči a poskytnout spravedlivý přístup k péči. Projekt se skládá ze tří fází. V první fázi je současná péče OA mapována prostřednictvím revize registru a dotazníky a rozhovory s pacienty a zdravotnickými pracovníky. Ve druhé, implementační fázi projektu bude vytvořen plán, jak podporovat zdravotnické pracovníky při poskytování péče podle nového modelu péče a školení a podpory, bude nabízen podle plánu. Ve třetí fázi projektu bude vyhodnocen úspěch implementace a náklady na péči OA vyhodnotily a ve srovnání s výchozími údaji. Kromě toho budou shromažďována data hlášená pacientem od pacientů, kteří se účastní skupinového cvičebního a vzdělávacího programu.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je rostoucí globální zdravotní výzvou v důsledku významného zvýšení prevalence OA kolena a kyčle. Ve Finsku jsou náklady na péči OA značné, poháněny diagnostickými postupy, lékařskými léčbami a nepřímými náklady, jako je nepřítomná práce. Mezinárodní pokyny doporučují vzdělávání, cvičení a řízení hmotnosti jako možnosti léčby první linie, ale dodržování pokynů je nekonzistentní. Cílem tohoto projektu je prozkoumat regionální rozdíly v péči o OA a přesvědčení a postupy péče o OA ve Finsku. Kromě toho budeme implementovat a vyhodnotit model péče o kyčle a kolenní OA založený na pokynech, který zahrnuje dobrý život s osteoartrózou z Dánska (GLA: D®) jako preferovanou možnost nechirurgického řízení v cestách místní péče. Cílem je navíc sdílet důkazy založené na důkazech znalostí a manažerské dovednosti na celostátní úrovni.

Tato studie je hybridní implementační studie kontrolovanou benchmarkingovou kontrolou typu 3. Je vnořena do primární zdravotní péče ve dvou okresech pro blahobyt. Studie zahrnuje tři fáze: před implementaci, implementaci a hodnocení. Mezi předběžné činnosti patří mapování současné OA Care prostřednictvím revize registru (využití zdravotní péče a náklady v letech 2019–2024). Kromě toho budou provedeny dotazníky a rozhovory pacientů a zdravotnických pracovníků (přesvědčení a praktiky). Plánované aktivity fáze implementace zahrnují vývoj a integraci nového modelu péče (včetně GLA: D®) do místních cest péče a trénink fyzioterapeutů, aby jej dodali. Implementační teorie a mnohostranné implementační strategie budou používány a přizpůsobeny místně. Mezi činnosti k vyhodnocení procesu zahrnují posouzení výsledků implementace na zdravotnickém a organizačním úrovni, využití zdrojů zdravotnictví a výsledky nákladů (1, 3 a 5 let) pomocí údajů o registru. Kromě toho budou výsledky hlášené pacienti účastnící se programu GLA: D se shromažďují ve 3 měsících a 1, 3 a 10 letech.

Cílem tohoto projektu je překlenout propast mezi vedením OA a klinickou praxí OA. Studie se zavedením systematického modelu péče založeného na důkazech se snaží zlepšit výsledky pacientů, snížit náklady na zdravotní péči a poskytnout spravedlivý přístup k péči. Zjištění budou informovat o budoucích strategiích péče o OA a budou šířeny a přizpůsobeny jiným kontextům zdravotní péče ve Finsku a mohou být upraveny také na mezinárodní úrovni. Zjištění budou zveřejněna v recenzovaných časopisech a představena na národních a mezinárodních konferencích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o národním registru: Pacienti s diagnostikovanou OA ze všech okresů služeb pro blahobyt ve Finsku

GLA: D Údaje o výsledcích hlášených pacientem: Pacienti, kteří se účastní programu GLA: D, diagnostikováni s osteoartrózou kyčle nebo kolena na jakémkoli místě, které poskytuje program GLA: D.

Popis

Data z národních registrů:

  • Pacienti s diagnostikovanou OA (ICD-10 / ICPC2)
  • Věk přes 18 let

Sběr výsledků hlášených pacientem GLA: D:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se účastní programu TheGLA: D, diagnostikováni s osteoartrózou kyčle nebo kolena, plynně ve finštině
  • Věk přes 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné než příčina příznaků souvisejících s OA
  • nedokáže odpovědět na dotazníky ve finštině
  • Žádný přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení pro zodpovězení dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se účastní GLA: D Program
GLA: Fyzioterapeuti s tvorbou D
Model péče založený na pokynech včetně GLA: D (Dobrý život s osteoartrózou z Dánska) -Program, který zahrnuje školení pro fyzioterapeusty a skupinové vzdělávání a cvičení pro pacienty s OA kyčle a kolena.
Údaje o registru z národních registrů (PRE)
Data lidí s OA hip nebo kolena z národních registrů ze všech okresů blahobytu ve Finsku před zavedením nového modelu péče.
Údaje o registru z národních registrů (POST)
Data lidí s OA Hip nebo Knee z národních registrů ze všech okresů blahobytu ve Finsku po implementaci nového modelu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na péči o OA
Časové okno: 1 (primární koncový bod), 3 a 5 let po implementaci ve srovnání s základní linií 2018-2024
Náklady na zdravotní péči spojené s novou cestou péče o každoroční prevalenci konzultací pro zdravotní péči, počtem a náklady na hospitalizace, chirurgickými intervencemi souvisejícími s OA a primární a specializovanou zdravotní a ambulantní specializovanou návštěvou. Naplněné předpisy, počet a doba trvání nemocných listů a zdravotních postižení souvisejících s OA. Náklady budou analyzovány pomocí údajů z národních registrů v implementaci před a po implementaci, a to jak v okresech Pilot Wellbeing Services, tak mezi okresy Pilot a dalšími službami pohody.
1 (primární koncový bod), 3 a 5 let po implementaci ve srovnání s základní linií 2018-2024
Dosah: podíl pacientů nasměrovaných podle modelu péče
Časové okno: 1 (primární koncový bod) 3 a 5 let po implementaci
Podíl pacientů s příznaky souvisejícími s kyčlem a koleny a OA, kteří kontaktují zdravotní péči, kteří jsou označováni fyzioterapii přímého přístupu a programu GLA: D
1 (primární koncový bod) 3 a 5 let po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vyškolených GLA: D trenéři a fyzioterapeuti
Časové okno: 1, 3 a 5 let po implementaci
Počet vyškolených GLA: D trenéry a fyzioterapeuti ve Finsku, zaznamenané v GLA: D Finské databázi od Pi.
1, 3 a 5 let po implementaci
Účast pacientů v programu GLA: D
Časové okno: 1, 3 a 5 let po implementaci
Počet účastníků ve skupinách GLA: D
1, 3 a 5 let po implementaci
Problémy s chůzí v důsledku kolena /kyčle
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Ano / Ne
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Bojíte se, že vaše klouby budou poškozeny fyzickou aktivitou a cvičením? Ano / Ne
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Použití léků proti bolesti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Ano / Ne, a typ zabijáků bolesti
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Současné zaměstnání
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Zaměstnaný / student / nezaměstnaný / na nemocenské dovolené na plný úvazek / na pracovní neschopnosti na částečný úvazek / předčasný odchod do důchodu kvůli nízké schopnosti pracovat / samostatně uložit předčasný odchod do důchodu / v důchodu
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Nemocnice kvůli koleni / kyčle během loňského roku
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Ne / Ano, do 1 měsíce, ano 1-3 měsíce, ano déle než 3 měsíce
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Počet vzdělávacích a cvičebních sezení soutěžil (tváří v tvář / online)
Časové okno: 3 měsíce
Číselná hodnota
3 měsíce
Spadne za poslední rok
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Počet pádů
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Soulad v GLA: D Program
Časové okno: 3 měsíce
Počet zúčastněných GLA: D Sessions / účastník.
3 měsíce
Čísla stránek školení / implementace GLA: D -PROGRAM
Časové okno: 1, 3 a 5 let po implementaci
Počet školení / implementace GLA: D -Program ve Finsku. V číslech, založená na dokumentaci na databázi GLA: D od Pi.
1, 3 a 5 let po implementaci
Počet GLA: D Skupiny běží
Časové okno: 1, 3 a 5 let po implementaci
Počet aktivních skupin GLA: D Skupiny spuštěné, čísla, založená na dokumentaci na GLA: D Finské databázi od Pi.
1, 3 a 5 let po implementaci
Úpravy v modelu péče
Časové okno: 1, 3 a 5 let po implementaci
Popisné kvalitativní hlášení založené na výzkumném deníku: Kdy a jak došlo k modifakcím v modelu cest péče a péče, ať už to bylo neplánované nebo plánované, důvody a cíle pro úpravu.
1, 3 a 5 let po implementaci
Intenzita bolesti během minulého týdne, numerické stupnice hodnocení
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Numerická stupnice hodnocení (NRS) 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest (lepší výsledek) a 10 nejhorší možné bolesti (horší výsledek). a) nejhorší bolest b) Průměrná bolest
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Skóre aktivity UCLA
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Skóre aktivity UCLA, 1 = zcela neaktivní (horší výsledek), 10 = pravidelně se účastní dopadového sportu (lepší výsledek)
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Mobilita (1-5), péče o sebe (1-5), obvyklé aktivity (1-5), bolest / nepohodlí (1-5), úzkost / deprese (1-5), EQ-VAS (0-100). Nižší skóre naznačují horší výsledek.
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
K/Hoos-12
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
KOOS-12 se zeptal, zda je většina postiženého kloubu kolena a požádána hoos-12 je nejvíce zasaženým kloubem je hip. Měřítko 1-4 Pro každou položku, nižší skóre označuje lepší výsledek.
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Globální vnímaný účinek
Časové okno: 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Mnohem horší, důležité zhoršení - mnohem lepší zlepšení. 7-bodová Likertova stupnice, kde vyšší skóre označuje lepší výsledek.
3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Spokojenost s GLA: d
Časové okno: 3 a 12 měsíců
1-5 vůbec není spokojen - velmi spokojené, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
3 a 12 měsíců
Jak často používáte to, co jste se naučili v GLA: D?
Časové okno: 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Nikdy (1), každý měsíc (2), každý týden (3), každý den (4), několikrát denně (5), vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
3 měsíce, 1, 3 a 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlaví
Časové okno: Základní linie
Muž / žena / ostatní
Základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
v letech
Základní linie
Životní situace
Časové okno: Základní linie
Žít sám nebo s ostatními
Základní linie
Vzdělávací úroveň
Časové okno: Základní linie
Základní a odborné vzdělávání
Základní linie
Lékařské komorbidity
Časové okno: Základní linie
Vysoký krevní tlak a vysoký cholesterol, stavy muskuloskeletu, kardiovaskulární a krevní onemocnění, neurologická onemocnění, hormonální onemocnění, nemoci v moči, gastrointestinální a jaterní onemocnění, onemocnění plic, mentální stavy, onemocnění v kůži a další chronická onemocnění a další chronická onemocnění a další chronická onemocnění a další chronická onemocnění
Základní linie
Kouření
Časové okno: Základní linie
Stav kouření
Základní linie
Trvání příznaků kloubu
Časové okno: Základní linie
Trvání příznaků kloubů v měsících / letech
Základní linie
Nejvíce postižený kloub
Časové okno: Základní linie, 1, 3 a 10 let
Nejvíce postižený kloub (pravý/levý bok, vpravo/levé koleno)
Základní linie, 1, 3 a 10 let
Další postižené klouby
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Další postižené klouby (vpravo/levý bok, vpravo/levé koleno)
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
Předchozí zranění kolena /kyčle
Časové okno: Základní linie
Předchozí zranění, které způsobilo osobu, konzultuje s lékařem
Základní linie
Předchozí rentgenové paprsky postižených kloubů
Časové okno: Základní linie
Ne / ano, před více než 6 měsíci / ano, do posledních 6 měsíců / nevím
Základní linie
Kontrolní seznam osteoartrózy
Časové okno: Základní linie

Kolen: Bolest související s zatížením, snížená funkční kapacita, ranní ztuhlost, krepitus, snížený pohyb kolen, zvětšení kosti, věk, pohlaví, nadváha, předchozí zranění kloubů, nadměrné používání / rekreaci / členové rodiny s osteoartritidou

HIP: Bolest kyčle, ztuhlost po nečinnosti, snížená funkční kapacita, snížená flexe kyčle, snížená vnitřní rotace kyčle, bolestivá vnitřní rotace kyčle, věk, pohlaví, nadváha, předchozí zranění kloub

Základní linie
Předchozí a plánovaná operace kolena a kyčle
Časové okno: Základní linie (předchozí a plánovaná chirurgie), 3 měsíce, 1, 3 a 10 let (plánovaná chirurgie)
Typ a čas chirurgického zákroku
Základní linie (předchozí a plánovaná chirurgie), 3 měsíce, 1, 3 a 10 let (plánovaná chirurgie)
Očekávání v programu GLA: D
Časové okno: Základní linie
1-5 1 = velmi velké / úplné zlepšení, 5 = velmi malé nebo žádné zlepšení
Základní linie
Determinanty dotazníku pro implementační chování
Časové okno: Po dodání prvního programu GLA: D a ve 12 měsících

Multiprofesionální verze determinant dotazníku implementačního chování (DIBQ-MP)

Klinik nahlásil determinanty implementace modelu péče založeného na pokynech a programu GLA: D, navržený podle rámce teoretických domén. Položky budou hodnoceny samostatně na 7-bodové Likertově stupnici, kde nižší skóre naznačuje, že položka je bariéra (horší výsledek) a vyšší skóre směrem k facilitátorovi (lepší výsledek).

Po dodání prvního programu GLA: D a ve 12 měsících
Krátká forma dotazníku pro screening bolesti Orebro Musculoskeletal
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let
0-100 bodů, vyšší skóre naznačuje vyšší riziko (<40 bodů = nízké riziko, 40-50 bodů = střední riziko,> 50 bodů = vysoké riziko)
Základní linie, 3 měsíce, 1, 3 a 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit