Implementering af en retningslinjebaseret model for pleje af hofte- og knæartrose i Finland. Et benchmarking-kontrolleret forsøg (FIN-OA) (FIN-OA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoarthritis (OA) er en voksende global sundhedsudfordring på grund af den betydelige stigning i udbredelsen af knæ og hofte OA. I Finland er OA -plejeomkostninger betydelige, drevet af diagnostiske procedurer, medicinske behandlinger og indirekte omkostninger såsom arbejde fravær. De internationale retningslinjer anbefaler uddannelse, træning og vægtstyring som førstelinjens behandlingsmuligheder, men overholdelse af retningslinjer er inkonsekvent. Dette projekt sigter mod at udforske regionale forskelle i OA -pleje og overbevisning og OA -plejepraksis i Finland. Derudover vil vi implementere og evaluere en retningslinjebaseret model for pleje af hofte- og knæ-OA, der inkluderer det gode liv med slidgigt fra Danmark (GLA: D®) -programmet som den foretrukne ikke-kirurgiske styringsmulighed i lokale plejeveje. Derudover er målet at dele evidensbaseret OA-viden og ledelsesfærdigheder landsdækkende.
Denne undersøgelse er en hybrid type-3 benchmarking-kontrolleret implementeringsforsøg. Det er indlejret i primær sundhedsydelser i to velbefindende tjenester. Undersøgelsen inkluderer tre faser: præimplementering, implementering og evaluering. Aktiviteterne for implementering inkluderer kortlægning af den aktuelle OA-pleje gennem Registry Review (sundhedsudnyttelse og omkostninger fra 2019-2024). Derudover vil der blive gennemført spørgeskemaer og interviews fra patienter og sundhedspersonale (tro og praksis). Planlagte aktiviteter i implementeringsfasen inkluderer udvikling og integration af en ny model for pleje (inklusive GLA: D®) i lokale plejeveje og træningsfysioterapeuter til at levere den. Implementeringsteorier og mangefacetterede implementeringsstrategier vil blive brugt og tilpasset lokalt. Aktiviteterne til evaluering af processen inkluderer vurdering af implementeringsresultaterne på sundhedspersonale og organisatoriske niveauer, sundhedsudnyttelse af sundhedsvæsenet og omkostningsresultater (1, 3 og 5 år) ved hjælp af registreringsdatabasen. Derudover er resultater rapporteret af patienter, der deltager i GLA: D -programmet, indsamles efter 3 måneder og 1, 3 og 10 år.
Dette projekt har til formål at bygge bro mellem kløften mellem retningslinje-anbefalet OA-management og klinisk praksis. Ved at implementere en systematisk, evidensbaseret plejemodel forsøger undersøgelsen at forbedre patientens resultater, reducere omkostninger til sundhedsydelser og give en retfærdig adgang til pleje. Resultaterne vil informere fremtidige OA -plejestrategier og vil blive formidlet og tilpasset andre sundhedsmæssige sammenhænge i Finland og kan også tilpasses internationalt. Resultaterne vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på nationale og internationale konferencer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Riikka T Holopainen, PhD
- Telefonnummer: +358401696566
- E-mail: riikka.holopainen@movedoc.fi
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Nationalregistreringsdata: Patienter med diagnosticeret OA fra alle velbefindende tjenester i Finland
GLA: D patientrapporterede udfaldsdata: Patienter, der deltager i GLA: D-programmet, diagnosticeret med hofte- eller knæartrose på ethvert sted, der leverer GLA: D-program.
Beskrivelse
Data fra nationale registre:
- Patienter med diagnosticeret OA (ICD-10 / ICPC2)
- Alder over 18 år
Samling af GLA: D patientrapporterede resultater:
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der deltager i TheGla: D -programmet, diagnosticeret med hofte- eller knæartrose, flydende finsk
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Bortset fra OA-relateret årsag til symptomer
- ikke i stand til at besvare spørgeskemaerne på finsk
- Ingen adgang til en computer eller en mobilenhed for at besvare spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der deltager GLA: D -program
|
|
|
GLA: D -Trained Physioterapeuter
|
Retningslinjebaseret pleje af pleje inklusive GLA: D (godt liv med slidgigt fra Danmark) -program, der inkluderer uddannelse for fysioterapeuter og gruppebaseret uddannelse og træning for patienter med hofte og knæ OA.
|
|
Registreringsdata fra nationale registre (PRE)
Data om mennesker med hofte- eller knæ -OA fra nationale registre fra alle velbefindende tjenester i Finland inden implementeringen af ny model for pleje.
|
|
|
Registreringsdata fra nationale registre (post)
Data om mennesker med hofte- eller knæ -OA fra nationale registre fra alle velbefindende tjenester i Finland efter implementeringen af en ny plejemodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger ved OA -pleje
Tidsramme: 1 (Primært slutpunkt), 3 og 5 år efter implementering sammenlignet med baseline 2018-2024
|
Sundhedsomkostninger forbundet med den nye plejevej, der inkluderer årlig udbredelse af sundhedsvæsenet, antal og omkostninger ved indlæggelser, OA-relaterede kirurgiske interventioner og primære og specialiserede sundhedsopgaver og ambulante specialistbesøg.
Fyldte recept, antal og varighed af OA-relaterede sygeblade og handicappensioner.
Omkostninger analyseres ved hjælp af data fra nationale registre i før og efter implementering, både inden for pilotens velvære -amter og mellem piloten og andre velbefindende tjenester.
|
1 (Primært slutpunkt), 3 og 5 år efter implementering sammenlignet med baseline 2018-2024
|
|
Nå
Tidsramme: 1 (Primært slutpunkt) 3 og 5 år efter implementering
|
Andel af patienter med hofte- og knærelaterede symptomer og OA, der kontakter sundhedsvæsenet, der henvises til direkte adgangsfysioterapi og til GLA: D -programmet
|
1 (Primært slutpunkt) 3 og 5 år efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uddannede GLA: D -undervisere og fysioterapeuter
Tidsramme: 1, 3 og 5 år efter implementering
|
Antal uddannede GLA: D -undervisere og fysioterapeuter i Finland, optaget i GLA: D Finland Database af Pi.
|
1, 3 og 5 år efter implementering
|
|
Deltagelse af patienter i GLA: D -programmet
Tidsramme: 1, 3 og 5 år efter implementering
|
Antal deltagere i GLA: D -grupper
|
1, 3 og 5 år efter implementering
|
|
Problemer med at gå på grund af knæ /hofte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Ja / Nej
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Er du bange for, at dine led vil blive beskadiget af fysisk aktivitet og træning?
Ja / Nej
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Brug af smertestillende midler
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Ja / Nej, og typen af smertestillende
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Nuværende ansættelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Ansat / studerende / arbejdsløs / på sygefravær fuld tid / på sygefravær deltid / tidlig pensionering på grund af lav evne til at arbejde / selvpålagt førtidspensionering / pensioneret
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Sygefravær på grund af knæ / hofte i løbet af sidste år
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Nej / ja, under 1 måned, ja 1-3 måneder, ja mere end 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Antal uddannelses- og træningssessioner konkurrerede (ansigt til ansigt / online)
Tidsramme: 3 måneder
|
Numeralværdi
|
3 måneder
|
|
Falder i det sidste år
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Antal fald
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Overholdelse i GLA: D -programmet
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagede GLA: D -sessioner / deltager.
|
3 måneder
|
|
Antallet af websteder, der træner / implementerer GLA: D -program
Tidsramme: 1, 3 og 5 år efter implementering
|
Antal websteder træning / implementering af GLA: D -program i Finland.
I antal, baseret på dokumentation om GLA: D -database af Pi.
|
1, 3 og 5 år efter implementering
|
|
Antal GLA: D -grupper, der kører
Tidsramme: 1, 3 og 5 år efter implementering
|
Antal aktive GLA: D -grupper, der kører, tal, baseret på dokumentation om GLA: D Finland Database af PI.
|
1, 3 og 5 år efter implementering
|
|
Ændringer i modellen for pleje
Tidsramme: 1, 3 og 5 år efter implementering
|
Beskrivende kvalitativ rapportering baseret på forskningsdagbog: Hvornår og hvordan ændringer i modellen for pleje og plejeveje forekom, uanset om det var ikke planlagte eller planlagte, grunde og mål for ændring.
|
1, 3 og 5 år efter implementering
|
|
Smerteintensitet i løbet af sidste uge, numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10, hvor 0 betyder ingen smerter (bedre resultat) og 10 værste mulige smerter (værre resultat).
a) værste smerte b) gennemsnitlig smerte
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
UCLA -aktivitetsresultat
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
UCLA Activity Score, 1 = Helt inaktiv (værre resultat), 10 = Deltag regelmæssigt i Impact Sports (bedre resultat)
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Mobilitet (1-5), egenpleje (1-5), sædvanlige aktiviteter (1-5), smerter / ubehag (1-5), angst / depression (1-5), ækvvvu (0-100).
Lavere score indikerer et værre resultat.
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
K/HOOS-12
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Koos-12 spurgte, om det mest berørte led er knæ, og Hoos-12 spurgte er mest påvirket led er hofte.
Skala 1-4 For hvert element indikerer en lavere score et bedre resultat.
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Global opfattet effekt
Tidsramme: 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Meget værre, en vigtig forværring - meget bedre en vigtig forbedring.
7-punkts Likert-skala, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Tilfredshed med GLA: D.
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
1-5 overhovedet ikke tilfreds - meget tilfreds, højere score indikerer et bedre resultat.
|
3 og 12 måneder
|
|
Hvor ofte bruger du det, du har lært i GLA: D?
Tidsramme: 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Aldrig (1), hver måned (2), hver uge (3), hver dag (4), flere gange om dagen (5), indikerer en højere score et bedre resultat.
|
3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Mand / kvindelig / anden
|
Baseline
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
I år
|
Baseline
|
|
Levende situation
Tidsramme: Baseline
|
Bor alene eller sammen med andre
|
Baseline
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
|
Grundlæggende og erhvervsuddannelse
|
Baseline
|
|
Medicinske komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
|
Højt blodtryk og højt kolesteroltal, muskuloskeletale tilstande, hjerte -kar -og blodsygdomme, neurologiske sygdomme, hormonelle sygdomme, urinvæsen
|
Baseline
|
|
Rygning
Tidsramme: Baseline
|
Rygestatus
|
Baseline
|
|
Varighed af fælles symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Varighed af fælles symptomer i måneder / år
|
Baseline
|
|
Mest påvirkede led
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 10 år
|
Mest berørt led (højre/venstre hofte, højre/venstre knæ)
|
Baseline, 1, 3 og 10 år
|
|
Andre berørte led
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Andre berørte samlinger (højre/venstre hofte, højre/venstre knæ)
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Tidligere skade knæ /hofte
Tidsramme: Baseline
|
Tidligere skade, der har cuaaed personen konsultere en læge
|
Baseline
|
|
Tidligere røntgenstråler af berørte samlinger
Tidsramme: Baseline
|
Nej / ja, mere end 6 måneder siden / ja inden for de sidste 6 måneder / ved ikke
|
Baseline
|
|
Osteoarthritis tjekliste
Tidsramme: Baseline
|
Knæ: belastningsrelateret smerte, reduceret funktionel kapacitet, morgenstivhed, crepitus, reduceret knæbevægelse, benet udvidelse, alder, køn, overvægt, tidligere ledskade, erhvervsmæssig / rekreativ overforbrug / familiemedlemmer med slidgigt Hofte: hoftesmerter, stivhed efter inaktivitet, reduceret funktionel kapacitet, reduceret hofteflektion, reduceret intern hofterotation, smertefuld intern hofterotation, alder, køn, overvægt, tidligere ledskade, erhvervsmæssig / rekreativ overforbrug / familiemedlemmer med slidgigt |
Baseline
|
|
Tidligere og planlagt operation af knæ og hofte
Tidsramme: Baseline (tidligere og planlagt operation), 3 måneder, 1, 3 og 10 år (planlagt kirurgi)
|
Skriv og operationstid
|
Baseline (tidligere og planlagt operation), 3 måneder, 1, 3 og 10 år (planlagt kirurgi)
|
|
Forventninger til GLA: D -programmet
Tidsramme: Baseline
|
1-5 1 = meget stor / komplet forbedring, 5 = meget lille eller ingen forbedring
|
Baseline
|
|
Determinanterne for spørgeskemaet for implementeringsadfærd
Tidsramme: Efter at have leveret første GLA: D -program og 12 måneder
|
Den multiprofessionelle version af determinanter for implementeringsadfærdsspørgeskema (DIBQ-MP) Kliniker rapporterede determinanter for implementering af retningslinjebaseret model for pleje og GLA: D-program, designet i henhold til de teoretiske domænerrammer. Varerne vil blive scoret hver separat på 7-punkts Likert-skala, hvor en lavere score indikerer, at varen er en barriere (værre resultat) og højere score mod facilitator (bedre resultat). |
Efter at have leveret første GLA: D -program og 12 måneder
|
|
Kort form for Orebro muskuloskeletalsmerterscreening Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
0-100 point, højere score indikerer en højere risiko (<40 point = lav risiko, 40-50 point = medium risiko,> 50 point = høj risiko)
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 263/13.00.04.00/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i hofte eller knæ
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater