Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípő- és térd osteoarthritis gondozásának iránymutatás-alapú modelljének végrehajtása Finnországban. Benchmarking-vezérelt próba (FIN-OA) (FIN-OA)

2025. március 31. frissítette: Riikka Holopainen, University of Jyvaskyla
A projekt célja az iránymutatási ajánlások és az osteoarthritis (OA) kezelés klinikai gyakorlata közötti szakadék áthidalása. A szisztematikus, bizonyítékokon alapuló gondozási modell végrehajtásával a projekt célja a betegek kimenetelének javítása, az egészségügyi költségek csökkentése és az ellátás méltányos hozzáférésének biztosítása. A projekt három fázisból áll. Az első szakaszban a jelenlegi OA gondozást a regisztrációs áttekintés, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek interjúk, valamint interjúk és interjúk képezik. A projekt második, végrehajtási szakaszában egy olyan tervet készítenek, amellyel támogatni kell az egészségügyi szakembereket az ápolás biztosításában az ápolás új modelljének megfelelően, és a terv szerint támogatást nyújtanak. A projekt harmadik szakaszában kiértékeljük a végrehajtási sikert, és az OA Care költségeit kiértékeljük és összehasonlítják a kiindulási adatokkal. Ezenkívül a betegek által bejelentett adatokat azoktól a betegektől gyűjtik, akik részt vesznek a csoport alapú testmozgásban és oktatási programban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) egyre növekvő globális egészségügyi kihívás, mivel a térd és a csípő OA prevalenciájának jelentős növekedése. Finnországban az OA ápolási költségei jelentősek, amelyeket diagnosztikai eljárások, orvosi kezelések és közvetett költségek, például a munka távolléte vezetnek. A nemzetközi iránymutatások az oktatást, a testmozgást és a súlykezelést javasolják első vonalbeli kezelési lehetőségekként, ám az iránymutatások betartása nem következetes. A projekt célja az OA gondozásának és hiedelmeinek, valamint az OA gondozási gyakorlatának regionális különbségeinek feltárása Finnországban. Ezenkívül megvalósítjuk és értékeljük a csípő- és térd OA gondozásának iránymutatás-alapú modelljét, amely magában foglalja a Dánia (GLA: D®) programjának a jó életet, mint a preferált nem műtéti menedzsment lehetőséget a helyi ápolási útvonalakon. Ezenkívül a cél a bizonyítékokon alapuló OA ismeretek és a menedzsment készségek megosztása országszerte.

Ez a tanulmány egy hibrid Type-3 típusú referencia-ellenőrzött végrehajtási kísérlet. Két jóléti szolgáltató megyében az elsődleges egészségügyi ellátásban van beágyazva. A tanulmány három fázist tartalmaz: a végrehajtás előtti, végrehajtás és az értékelés. A végrehajtás előtti tevékenységek magukban foglalják a jelenlegi OA-ellátás feltérképezését a regisztráció felülvizsgálatán keresztül (egészségügyi felhasználás és költségek 2019-2024-ig). Ezenkívül kérdőíveket és interjúkat készítenek a betegek és az egészségügyi szakemberek (hiedelmek és gyakorlatok). A végrehajtási szakasz tervezett tevékenységei között szerepel egy új ápolási modell (beleértve a GLA: D®) fejlesztését és integrálását a helyi ápolási útvonalakba, valamint a gyógytornászok képzését. A végrehajtási elméleteket és a sokrétű végrehajtási stratégiákat helyben alkalmazzák és adaptálják. A folyamat értékelésére szolgáló tevékenységek magukban foglalják az egészségügyi szakemberek és a szervezeti szintek végrehajtási eredményeinek értékelését, az egészségügyi erőforrások felhasználását és a költségek eredményeit (1, 3 és 5 év) a nyilvántartási adatok felhasználásával. Ezen túlmenően a GLA: D programban részt vevő betegek által bejelentett eredményeket 3 hónapon belül és 1, 3 és 10 év alatt gyűjtik.

Ennek a projektnek a célja, hogy áthidalja a szakadékot az iránymutatás által ajánlott OA-menedzsment és a klinikai gyakorlat között. A szisztematikus, bizonyítékokon alapuló ápolási modell végrehajtásával a tanulmány célja a betegek kimenetelének javítása, az egészségügyi költségek csökkentése és az ellátás méltányos hozzáférésének biztosítása. A megállapítások tájékoztatják a jövőbeli OA gondozási stratégiákat, és terjesztik és adaptálják a finnországi más egészségügyi kontextusokhoz, és nemzetközileg is adaptálhatók. A megállapításokat a szakértői folyóiratokban teszik közzé, amelyeket nemzeti és nemzetközi konferenciákon mutatnak be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nemzeti nyilvántartási adatok: Azok a betegek, akiknek diagnosztizáltak az OA -val az összes Finnországban található jóléti szolgáltatás megyéből

GLA: D A betegek által bejelentett eredményadatok: A GLA: D programban részt vevő betegek, csípő- vagy térd osteoarthritis diagnosztizálása minden olyan helyen, ahol a GLA: D programot biztosítják.

Leírás

A nemzeti nyilvántartások adatai:

  • Diagnosztizált OA-ban szenvedő betegek (ICD-10 / ICPC2)
  • 18 év feletti életkor

GLA gyűjteménye: D beteg által bejelentett eredmények:

Befogadási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik részt vesznek a TheGla: D programban, csípő- vagy térd osteoarthritis diagnosztizálása, folyékonyan finnül
  • 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Az OA-val kapcsolatos tünetek oka kivételével
  • nem képes megválaszolni a kérdőíveket finn nyelven
  • Nincs hozzáférés számítógéphez vagy mobil eszközhöz a kérdőívek megválaszolásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A GLA: D programban részt vevő betegek
GLA: D -edzett gyógytornászok
Útmutató -alapú gondozási modell, beleértve a GLA -t: D (jó élet a dán osteoarthritissel) -Program, amely magában foglalja a gyógytornászok képzését, valamint a csípő- és térd -OA -ban szenvedő betegek számára a csoport alapú oktatás és testmozgás.
Nyilvántartási adatok a nemzeti nyilvántartásoktól (PRE)
Az új gondozási modell bevezetése előtt a Finnország összes jóléti szolgáltatási megyéjéből származó nemzeti nyilvántartásokból származó nemzeti nyilvántartásokból származó emberek adatai.
Nyilvántartási adatok a nemzeti nyilvántartásoktól (posta)
Az új gondozási modell bevezetése után a Finnország összes jóléti szolgáltatási megyéjéből származó nemzeti nyilvántartásokból származó nemzeti nyilvántartásokból származó emberek adatai.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OA gondozás költsége
Időkeret: 1 (elsődleges végpont), 3. és 5 évvel a végrehajtás után a 2018-2024 kiindulási értékhez képest
Az új ápolási úthoz kapcsolódó egészségügyi költségek, amelyek az éves egészségügyi konzultáció gyakoriságát, a kórházi kezelések számát és költségeit, az OA-val kapcsolatos műtéti beavatkozásokat, valamint az elsődleges és speciális egészségügyi és járóbeteg-szakemberek látogatásait tartalmazzák. Töltött receptek, az OA-val kapcsolatos beteg levelek és a rokkantsági nyugdíjak száma és időtartama. A költségeket a nemzeti nyilvántartások adatainak felhasználásával kell elemezni a végrehajtás előtti és utáni regiszterekből, mind a pilóta jóléti szolgáltatások megyékében, mind a pilóta és más jóléti szolgáltatások megyék között.
1 (elsődleges végpont), 3. és 5 évvel a végrehajtás után a 2018-2024 kiindulási értékhez képest
Elérkezés: A betegek aránya az ápolás modellje szerint
Időkeret: 1 (elsődleges végpont) 3 és 5 évvel a végrehajtás után
A csípő- és térdrel kapcsolatos tünetekkel rendelkező betegek aránya, valamint az OA, akik kapcsolatba lépnek az egészségügyi ellátással, és amelyek közvetlen hozzáférésű fizikoterápiára és GLA -programra utalnak: D program
1 (elsődleges végpont) 3 és 5 évvel a végrehajtás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képzett GLA száma: D edzők és gyógytornászok
Időkeret: 1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
Képzett GLA: D edzők és gyógytornászok száma Finnországban, a GLA: D Finnország adatbázisában, a PI.
1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
A betegek részvétele a GLA -ban: D programban
Időkeret: 1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
A GLA -ban résztvevők száma: D csoportok
1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
A térd /csípő miatt járó problémák
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
igen / nem
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
A mozgástól való félelem
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Attól tart, hogy az ízületei megsérülnek a testmozgás és a testmozgás miatt? igen / nem
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Igen / Nem, és a fájdalomcsillapítók típusa
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Jelenlegi foglalkoztatás
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Alkalmazott / hallgató / munkanélküli / betegszabadság teljes munkaidőben / betegszabadságon részmunkaidőben / korai nyugdíjba vonulás miatt a korai nyugdíjba vonulás / önmagában elrendelt képesség / nyugdíjas képesség miatt
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Betegszabadság a térd / csípő miatt a tavalyi évben
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Nem / igen, 1 hónap alatt, igen 1-3 hónap, igen, több, mint 3 hónap
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Az oktatás és a testmozgási ülések száma (szemtől szemben / online)
Időkeret: 3 hónap
Számérték
3 hónap
Esik az elmúlt évben
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
A zuhanás száma
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Megfelelőség a GLA -ban: D program
Időkeret: 3 hónap
A résztvevő GLA száma: D ülések / résztvevő.
3 hónap
A webhelyek számának száma a GLA képzése / megvalósítása: D -program
Időkeret: 1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
A webhelyek száma a GLA képzésének / megvalósításának száma: D -program Finnországban. Számban, a GLA: D adatbázis dokumentációja alapján, a PI.
1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
GLA száma: D csoportok futnak
Időkeret: 1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
Az aktív GLA -csoportok száma: D csoportok, számok, a GLA dokumentációja alapján: D Finland adatbázis a PI.
1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
Módosítások az ápolás modelljében
Időkeret: 1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
A kutatási naplón alapuló leíró kvalitatív jelentések: mikor és hogyan alakultak ki a gondozási és gondozási útvonalak modelljének módosítása, függetlenül attól, hogy nem tervezték -e vagy tervezték meg, az okok és a módosítás céljai.
1, 3 és 5 évvel a végrehajtás után
Fájdalom intenzitása a múlt héten, numerikus besorolási skála
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Numerikus besorolási skála (NRS) 0-10, ahol 0 nem jelent fájdalmat (jobb eredmény) és 10 legrosszabb fájdalom (rosszabb eredmény). a) A legrosszabb fájdalom b) átlagos fájdalom
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
UCLA tevékenységi pontszám
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
UCLA aktivitási pontszám, 1 = Teljesen inaktív (rosszabb eredmény), 10 = Rendszeresen részt vesz az Impact Sports -ban (jobb eredmény)
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
EQ-5D-5L
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Mobilitás (1-5), öngondozás (1-5), szokásos tevékenységek (1-5), fájdalom / kellemetlenség (1-5), szorongás / depresszió (1-5), Eq-Vas (0-100). Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak.
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
K/hoos-12
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
A KOOS-12 megkérdezte, hogy a legtöbb érintett ízület térd-e, és a HOOS-12 kérdése a leginkább érintett ízület csípő. Az 1-4. Skála minden elemnél az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Globális észlelt hatás
Időkeret: 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Sokkal rosszabb, fontos súlyosbodás - sokkal jobb egy fontos javulás. A 7-pontos Likert skála, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
3 hónap, 1, 3 és 10 év
Elégedettség a GLA -val: D
Időkeret: 3 és 12 hónap
1-5 Egyáltalán nem elégedett - nagyon elégedett, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
3 és 12 hónap
Milyen gyakran használja azt, amit megtanult a GLA -ban: D?
Időkeret: 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Soha (1), minden hónapban (2), minden héten (3), minden nap (4), naponta többször (5), a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
3 hónap, 1, 3 és 10 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem
Időkeret: Alapvonal
Férfi / nő / más
Alapvonal
Kor
Időkeret: Alapvonal
években
Alapvonal
Élethelyzet
Időkeret: Alapvonal
Egyedül vagy másokkal élni
Alapvonal
Oktatási szint
Időkeret: Alapvonal
Alap- és szakképzés
Alapvonal
Orvosi komorbiditások
Időkeret: Alapvonal
Magas vérnyomás és magas koleszterinszint, izom -csontrendszeri állapotok, szív- és érrendszeri és vérbetegségek, neurológiai betegség, hormonális betegségek, húgyúti betegség, gastrointestinalis és májbetegségek, tüdőbetegségek, rák, mentális állapotok, a bőr betegségek és más krónikus betegségek más krónikus betegségek
Alapvonal
Dohányzó
Időkeret: Alapvonal
Dohányzási állapot
Alapvonal
Az ízületi tünetek időtartama
Időkeret: Alapvonal
Az ízületi tünetek időtartama hónapokban / években
Alapvonal
A legtöbb érintett ízület
Időkeret: Alapvonal, 1, 3 és 10 év
A legtöbb érintett ízület (jobb/bal csípő, jobb/bal térd)
Alapvonal, 1, 3 és 10 év
Egyéb érintett ízületek
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Egyéb érintett ízületek (jobb/bal csípő, jobb/bal térd)
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
Korábbi sérülés térd /csípő
Időkeret: Alapvonal
Korábbi sérülés, amely a személyt orvoshoz konzultál
Alapvonal
Az érintett ízületek korábbi röntgenfelvételei
Időkeret: Alapvonal
Nem / igen, több mint 6 hónappal ezelőtt / igen, az elmúlt 6 hónapban / nem tudom
Alapvonal
Oszteoarthritis ellenőrző lista
Időkeret: Alapvonal

Térd: Terheléshez kapcsolódó fájdalom, csökkent funkcionális képesség, reggeli merevség, crepitus, csökkentett térdmozgás, csontosodás, életkor, nem, túlsúly, korábbi ízületi sérülés, foglalkozási / rekreációs túlhasználat / családtagok osteoarthritisben szenvedő családtagok

HIP: csípőfájdalom, merevség inaktivitás után, csökkent funkcionális kapacitás, csökkentett csípő hajlítás, csökkentett belső csípőforgás, fájdalmas belső csípőforgás, életkor, nem, túlsúly, korábbi ízületi sérülés, foglalkozási / rekreációs túlhasználat / Osteoarthritisben szenvedő családtagok.

Alapvonal
A térd és a csípő előző és tervezett műtéte
Időkeret: Alapvonal (előző és tervezett műtét), 3 hónap, 1, 3 és 10 év (tervezett műtét)
A műtét típusa és ideje
Alapvonal (előző és tervezett műtét), 3 hónap, 1, 3 és 10 év (tervezett műtét)
Várakozások a GLA -n: D program
Időkeret: Alapvonal
1-5 1 = nagyon nagy / teljes javítás, 5 = nagyon kicsi vagy nincs javulás
Alapvonal
A végrehajtási magatartási kérdőív meghatározói
Időkeret: Az első GLA: D program és 12 hónapos átadása után

A végrehajtási viselkedés kérdőívének meghatározói (DIBQ-MP) definiánsok többprofessziós változata

A klinikus beszámolt arról, hogy az iránymutatás alapú gondozási és GLA: D program végrehajtásának meghatározója, amelyet az elméleti területek kerete szerint terveztek. Az elemeket mindegyik külön-külön pontozják a 7-pontos Likert skálán, ahol az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy az elem akadály (rosszabb eredmény) és magasabb pontszám a könnyebb (jobb eredmény).

Az első GLA: D program és 12 hónapos átadása után
Az orebro izom -csontrendszeri fájdalomcsillapító kérdőív rövid formája
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év
0-100 pont, a magasabb pontszám magasabb kockázatot jelez (<40 pont = alacsony kockázat, 40-50 pont = közepes kockázat,> 50 pont = magas kockázat)
Alapvonal, 3 hónap, 1, 3 és 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel