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在芬兰实施基于指南的护理模型对髋关节和膝关节骨关节炎。基准对照试验(FIN-OA) (FIN-OA)

2025年3月31日 更新者:Riikka Holopainen、University of Jyvaskyla
该项目旨在弥合指南建议与骨关节炎(OA)管理的临床实践之间的差距。 通过实施系统的,基于证据的护理模型,该项目旨在改善患者的结果,降低医疗保健成本并提供公平的护理机会。 该项目由三个阶段组成。 在第一阶段,当前的OA护理是通过注册表审查,问卷以及患者和医疗保健专业人员的访谈来绘制的。 在项目的第二个实施阶段,将制定计划如何支持医疗保健专业人员根据新的护理,培训和支持模型提供护理。 在项目的第三阶段,将评估实施成功,并评估OA护理的成本并与基线数据进行了比较。 此外,将从那些参加基于小组的运动和教育计划的患者那里收集患者报告的数据。

研究概览

详细说明

由于膝盖和髋关节OA的患病率显着增加,骨关节炎(OA)是日益增长的全球健康挑战。 在芬兰,由诊断程序,医疗治疗和间接费用(例如缺勤)驱动的OA护理费用是巨大的。 国际准则将教育,锻炼和体重管理作为一线治疗方案,但遵守准则是不一致的。 该项目旨在探索芬兰OA护理和信念和OA护理实践方面的区域差异。 此外,我们将实施和评估基于指南的髋关节和膝盖OA护理模型,其中包括丹麦(GLA:D®)计划的骨关节炎的美好生活,作为当地护理途径中首选的非手术管理选项。 此外,目的是在全国范围内分享基于证据的OA知识和管理技能。

这项研究是一项混合3型基准测试实施试验。 它嵌套在两个福利服务县的主要医疗保健中。 该研究包括三个阶段:实施前,实施和评估。 实施前的活动包括通过注册表审查(2019 - 2024年的医疗保健利用和成本)映射当前的OA护理。 此外,还将进行患者和医疗保健专业人员(信念和实践)的问卷和访谈。 实施阶段的计划活动包括将新的护理模型(包括GLA:D®)开发和整合到本地护理途径中,以及培训物理治疗师来提供它。 实施理论和多方面的实施策略将在本地使用和适应。 评估该过程的活动包括使用注册表数据评估有关医疗保健专业水平和组织级别的实施成果,医疗保健资源利用和成本结果(1、3和5年)。 此外,参加GLA:D计划的患者报告的结果将在3个月和1、3和10年收集。

该项目旨在弥合指南推荐的OA管理与临床实践之间的差距。 通过实施系统的,基于证据的护理模型,该研究试图改善患者的结果,降低医疗保健成本并提供公平的护理机会。 这些发现将为未来的OA护理策略提供信息,并将被传播并适应芬兰的其他医疗保健环境,并可以在国际上进行适应。 这些发现将在同行评审期刊上发表,并在国家和国际会议上发表。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

国家注册表数据:芬兰所有福利服务县诊断为OA的患者

GLA:D患者报告的结果数据:参加GLA:D计划的患者在提供GLA:D程序的任何位置被诊断出患有髋关节或膝关节骨关节炎。

描述

来自国家注册表的数据:

  • 诊断为OA的患者(ICD-10 / ICPC2)
  • 年龄超过18岁

GLA的收集:D患者报告的结果:

纳入标准:

  • 参加TheGLA:D计划的患者,被诊断为髋关节或膝关节骨关节炎,流利的芬兰人
  • 年龄超过18岁

排除标准:

  • 除了与OA相关的症状原因
  • 无法回答芬兰语的问卷
  • 无法访问计算机或移动设备来回答问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加GLA:D计划的患者
GLA:D受过训练的物理治疗师
基于指南的护理模型,包括GLA:D(丹麦的骨关节炎的美好生活),包括对物理治疗师的培训以及针对髋关节和膝关节OA患者的基于小组的教育和运动。
来自国家注册机构的注册表数据(PRE)
在实施新的护理模式之前,来自芬兰所有福利服务县的国家注册处的髋关节或膝盖OA的人的数据。
来自国家注册机构的注册表数据(POST)
实施新的护理模式后,来自芬兰所有福利服务县的国家注册处的髋关节或膝盖OA的人的数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OA护理费用
大体时间:与基线2018-2024相比,实施后3和5年1(主要终点)3和5年
与新护理途径有关的医疗保健费用包括年度医疗保健咨询率,住院数量和成本,与OA相关的外科手术干预措施以及初级和专业的医疗保健以及门诊专家就诊。 OA相关的病叶和残疾养老金的填充处方,数量和持续时间。 在实施前和实施后的国家登记册中,无论是在飞行员福利服务县以及飞行员和其他福利服务县之间的成本。
与基线2018-2024相比,实施后3和5年1(主要终点)3和5年
覆盖范围:根据护理模型指导的患者比例
大体时间:1(主要终点)实施后3年和5年
髋关节和膝盖相关症状的患者和与直接访问理疗的医疗保健和GLA:D计划的患者的比例
1(主要终点)实施后3年和5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练有素的GLA:D培训师和物理治疗师
大体时间:实施后的1、3和5年
芬兰训练有素的GLA:D培训师和物理治疗师,在GLA:D芬兰数据库中记录。
实施后的1、3和5年
患者参加GLA:D计划
大体时间:实施后的1、3和5年
GLA的参与者数量:D组
实施后的1、3和5年
由于膝盖 /臀部而行走的问题
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
是 /否
基线,3个月,1、3和10年
害怕运动
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
您是否担心您的关节会因体育锻炼和运动而受到损害? 是 /否
基线,3个月,1、3和10年
使用止痛药
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
是 /否,以及止痛药的类型
基线,3个月,1、3和10年
目前的工作
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
工作 /学生 /失业 /病假全职 /病假兼职 /提前退休,因为工作能力较低 /自我施加的早期退休 /退休
基线,3个月,1、3和10年
由于去年的膝盖 /臀部而病假
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
否 /是,1个月,是1-3个月,是超过3个月
基线,3个月,1、3和10年
竞争的教育和锻炼人数(面对面 /在线)
大体时间:3个月
数字值
3个月
去年跌倒
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
跌倒数
基线,3个月,1、3和10年
GLA中的合规性:D程序
大体时间:3个月
参与的GLA数量:D会议 /参与者。
3个月
培训 /实施GLA的站点数量:D- Program
大体时间:实施后的1、3和5年
培训 /实施GLA的站点数量:芬兰的D-程序。 在数字上,基于PI的GLA:D数据库的文档。
实施后的1、3和5年
GLA的数量:D组
大体时间:实施后的1、3和5年
主动GLA的数量:运行的D组,数字,基于GLA上的文档:D芬兰数据库。
实施后的1、3和5年
护理模型的修改
大体时间:实施后的1、3和5年
基于研究日记的描述性定性报告:在护理和护理途径模型中的何时以及如何进行修改,无论是计划外还是计划,修改的原因和目标。
实施后的1、3和5年
上周疼痛强度,数值等级
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
数值评分量表(NRS)0-10,其中0意味着没有疼痛(更好的结果)和10个可能的疼痛(结果较差)。 a)最严重的疼痛b)平均疼痛
基线,3个月,1、3和10年
UCLA活动得分
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
加州大学洛杉矶分校的活动评分,1 =完全不活跃(结果差),10 =定期参加影响运动(更好的结果)
基线,3个月,1、3和10年
EQ-5D-5L
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
流动性(1-5),自我护理(1-5),通常的活动(1-5),疼痛 /不适(1-5),焦虑 /抑郁症(1-5),EQ-VAS(0-100)。 较低的分数表明结果较差。
基线,3个月,1、3和10年
K/HOOS-12
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
Koos-12询问最受影响的关节是膝盖,而HOOS-12询问最受影响的关节是髋关节。 每个项目的比例为1-4,较低的分数表示更好的结果。
基线,3个月,1、3和10年
全球感知的效果
大体时间:3个月,1、3和10年
更糟糕的是,这是一个重要的恶化 - 更好的改进要好得多。 7点李克特量表,其中更高的分数表明结果更好。
3个月,1、3和10年
对GLA的满意:d
大体时间:3个月和12个月
1-5根本不满意 - 非常满意,更高的分数表明结果更好。
3个月和12个月
您多久使用一次在GLA:D中学到的知识?
大体时间:3个月,1、3和10年
从不(1),每月(2),每周(3),每天(4),每天几次(5),更高的分数表明结果更好。
3个月,1、3和10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间:基线
男性 /女性 /其他
基线
年龄
大体时间:基线
在几年中
基线
生活状况
大体时间:基线
独自生活或与他人同住
基线
教育水平
大体时间:基线
基础和职业教育
基线
医疗合并症
大体时间:基线
高血压和高胆固醇,肌肉骨骼状况,心血管和血液疾病,神经系统疾病,荷尔蒙疾病,荷尔蒙疾病,尿液疾病,尿液疾病,胃肠道和肝病,肺部疾病,癌症,癌症,癌症,精神疾病
基线
吸烟
大体时间:基线
吸烟状况
基线
关节症状的持续时间
大体时间:基线
几个月 /年的关节症状持续时间
基线
受影响最大的关节
大体时间:基线,1、3和10年
受影响最多的关节(右/左臀部,右/左膝)
基线,1、3和10年
其他受影响的关节
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
其他受影响的关节(右/左臀部,右/左膝)
基线,3个月,1、3和10年
以前的膝盖 /臀部受伤
大体时间:基线
以前的伤害引起该人咨询医生的伤害
基线
以前的X射线受影响的关节
大体时间:基线
否 /是,超过6个月 /是,在过去6个月内 /不知道
基线
骨关节炎清单
大体时间:基线

膝盖:相关疼痛,功能能力降低,早晨僵硬,毛皮,膝盖运动减少,骨扩大,年龄,性别,超重,先前的关节损伤,职业 /娱乐性过度使用 /家庭成员骨关节炎

髋关节:臀部疼痛,不活跃后的僵硬,功能降低,髋部屈曲降低,内部髋关节旋转减少,疼痛的内部髋关节旋转,年龄,性别,超重,先前的关节损伤,职业 /娱乐性 /娱乐性过度使用 /骨关节炎家庭成员

基线
以前的膝盖和臀部手术
大体时间:基线(以前和计划中的手术),3个月,1、3和10年(计划手术)
手术的类型和时间
基线(以前和计划中的手术),3个月,1、3和10年(计划手术)
对GLA:D计划的期望
大体时间:基线
1-5 1 =非常大 /完全改进,5 =非常小或没有改进
基线
实施行为问卷的决定因素
大体时间:交付了第一个GLA:D程序和12个月后

实施行为问卷(DIBQ-MP)的决定因素的多专业版本

临床医生报告了根据理论领域框架设计的基于准则的护理和GLA:D计划的决定因素。 这些项目将分别以7点李克特量表分别评分,其中较低的分数表明项目是障碍(较差的结果),而对促进者的分数较高(更好的结果)。

交付了第一个GLA:D程序和12个月后
Orebro肌肉骨骼疼痛筛查问卷的简短形式
大体时间:基线,3个月,1、3和10年
0-100点,更高的分数表示风险更高(<40分=低风险,40-50点=中等风险,> 50分=高风险)
基线,3个月,1、3和10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月24日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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