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Implementando um modelo de atendimento baseado em diretrizes para a osteoartrite do quadril e do joelho na Finlândia. Um estudo controlado por benchmarking (FIN-OA) (FIN-OA)

31 de março de 2025 atualizado por: Riikka Holopainen, University of Jyvaskyla
Este projeto tem como objetivo preencher a lacuna entre recomendações de diretrizes e prática clínica no manejo da osteoartrite (OA). Ao implementar um modelo de atendimento sistemático e baseado em evidências, o projeto busca melhorar os resultados dos pacientes, reduzir os custos com saúde e fornecer acesso equitativo aos cuidados. O projeto consiste em três fases. Na primeira fase, o atendimento atual da OA é mapeado por meio de revisão do registro e questionários e entrevistas de pacientes e profissionais de saúde. Na segunda fase de implementação do projeto, um plano será criado como apoiar os profissionais de saúde na prestação de cuidados, de acordo com o novo modelo de atendimento, treinamento e suporte, serão oferecidos de acordo com o plano. Na terceira fase do projeto, o sucesso da implementação será avaliado e os custos dos cuidados da OA avaliados e comparados aos dados da linha de base. Além disso, dados relatados pelo paciente serão coletados dos pacientes, que participam do programa de exercícios e educação baseado em grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é um crescente desafio global à saúde, devido ao aumento significativo da prevalência de joelho e OA do quadril. Na Finlândia, os custos de atendimento da OA são substanciais, impulsionados por procedimentos de diagnóstico, tratamentos médicos e custos indiretos, como absenteísmo do trabalho. As diretrizes internacionais recomendam a educação, o exercício e o gerenciamento de peso como opções de tratamento de primeira linha, mas a adesão às diretrizes é inconsistente. Este projeto tem como objetivo explorar diferenças regionais nos cuidados e crenças da OA e práticas de cuidados da OA na Finlândia. Além disso, implementaremos e avaliaremos um modelo de atendimento baseado em diretrizes para a OA de quadril e joelho, que inclui a boa vida com osteoartrite do programa Dinamarca (GLA: D®) como a opção de gerenciamento não cirúrgica preferida nas vias de atendimento local. Além disso, o objetivo é compartilhar conhecimentos de OA baseados em evidências e habilidades de gerenciamento em todo o país.

Este estudo é um estudo de implementação controlado por benchmarking Hybrid Type-3. É aninhado na área da saúde primária em dois municípios de serviços de bem -estar. O estudo inclui três fases: pré-implementação, implementação e avaliação. As atividades de pré-implementação incluem o mapeamento do atendimento atual da OA por meio da revisão do registro (utilização e custos de saúde de 2019-2024). Além disso, serão realizados questionários e entrevistas de pacientes e profissionais de saúde (crenças e práticas). As atividades planejadas da fase de implementação incluem o desenvolvimento e a integração de um novo modelo de atendimento (incluindo GLA: D®) em caminhos de atendimento local e treinamento de fisioterapeutas para entregá -lo. As teorias de implementação e estratégias de implementação multifacetadas serão usadas e adaptadas localmente. As atividades para avaliar o processo incluem a avaliação dos resultados da implementação nos níveis profissionais e organizacionais da saúde, utilização de recursos de saúde e resultados de custos (1, 3 e 5 anos) usando dados do registro. Além disso, os resultados relatados pelos pacientes que participam do programa GLA: D serão coletados aos 3 meses e 1, 3 e 10 anos.

Este projeto tem como objetivo preencher a lacuna entre o gerenciamento de OA recomendado por diretrizes e a prática clínica. Ao implementar um modelo de atendimento sistemático e baseado em evidências, o estudo busca melhorar os resultados dos pacientes, reduzir os custos com saúde e fornecer acesso equitativo aos cuidados. As descobertas informarão futuras estratégias de cuidados da OA e serão divulgadas e adaptadas a outros contextos de saúde na Finlândia e também poderão ser adaptadas internacionalmente. As descobertas serão publicadas em periódicos revisados ​​por pares e apresentados em conferências nacionais e internacionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados do Registro Nacional: Pacientes com OA diagnosticado de todos os municípios de bem -estar na Finlândia

GLA: Dados de resultados relatados por pacientes: Pacientes que participam do programa GLA: D, diagnosticados com osteoartrite do quadril ou joelho em qualquer local que entregue o programa GLA: D.

Descrição

Dados dos registros nacionais:

  • Pacientes com OA diagnosticado (CID-10 / ICPC2)
  • idade mais de 18 anos

Coleção de GLA: D Resultados relatados por pacientes:

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que participam do programa THEGLA: D, diagnosticados com osteoartrite do quadril ou joelho, fluentes em finlandês
  • idade mais de 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Além de causa relacionada a OA de sintomas
  • Não é capaz de responder aos questionários em finlandês
  • Sem acesso a um computador ou dispositivo móvel para responder aos questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que participam do programa GLA: D
GLA: Fisioterapeutas de D -D
Modelo de atendimento baseado em diretrizes, incluindo GLA: D (boa vida com osteoartrite da Dinamarca) -Programa que inclui treinamento para fisioterapeutas e educação e exercício baseados em grupo para pacientes com OA de quadril e joelho.
Dados de registro de registros nacionais (pré)
Dados de pessoas com OA de quadril ou joelho de registros nacionais de todos os municípios de serviços de bem -estar na Finlândia antes da implementação de um novo modelo de atendimento.
Dados de registro de registros nacionais (POST)
Dados de pessoas com OA de quadril ou joelho de registros nacionais de todos os municípios de serviços de bem -estar na Finlândia após a implementação de um novo modelo de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo do Cuidado da OA
Prazo: 1 (endpoint primário), 3 e 5 anos após a implementação em comparação com a linha de base 2018-2024
Custo de assistência médica associada ao novo caminho de atendimento, incluindo a prevalência anual de consulta de saúde, número e custo de hospitalizações, intervenções cirúrgicas relacionadas à OA e visitas especializadas em saúde e especialista em assistência ambulatorial e primária e especializada. Prescrições preenchidas, número e duração das folhas doentes relacionadas a OA e pensões de incapacidade. Os custos serão analisados ​​usando dados de registros nacionais na implementação pré e pós, tanto nos municípios de serviços de bem -estar piloto quanto entre os municípios do piloto e outros serviços de bem -estar.
1 (endpoint primário), 3 e 5 anos após a implementação em comparação com a linha de base 2018-2024
Alcance: Proporção de pacientes direcionados de acordo com o modelo de atendimento
Prazo: 1 (endpoint primário) 3 e 5 anos após a implementação
Proporção de pacientes com sintomas relacionados ao quadril e joelho e OA que entram em contato com a saúde que são referidos à fisioterapia de acesso direto e ao programa GLA: D
1 (endpoint primário) 3 e 5 anos após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de GLA treinados: D treinadores e fisioterapeutas
Prazo: 1, 3 e 5 anos após a implementação
Número de GLA treinados: D Treinadores e fisioterapeutas na Finlândia, registrados no banco de dados da GLA: D Finlândia por Pi.
1, 3 e 5 anos após a implementação
Participação de pacientes no programa GLA: D
Prazo: 1, 3 e 5 anos após a implementação
Número de participantes no GLA: D Grupos
1, 3 e 5 anos após a implementação
Problemas andando devido ao joelho /quadril
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Sim / não
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Medo de movimento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Você tem medo de que suas articulações sejam danificadas por atividade física e exercícios? Sim / não
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Uso de analgésicos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Sim / não, e tipo de analgésico
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Emprego atual
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Empregado / aluno / desempregado / em licença médica em tempo integral / em licença médica em meio período / aposentadoria antecipada devido à baixa capacidade de trabalhar / auto-imposto de aposentadoria / aposentado / aposentado
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Licença médica por causa do joelho / quadril durante o ano passado
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Não / Sim, menos de 1 mês, sim, 1-3 meses, sim mais de 3 meses
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Número de sessões de educação e exercício
Prazo: 3 meses
Valor numeral
3 meses
Cai sobre o último ano
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Número de quedas
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Conformidade no programa GLA: D
Prazo: 3 meses
Número de GLA participado: D sessões / participantes.
3 meses
Número de sites Treinando / implementando GLA: D -Programa
Prazo: 1, 3 e 5 anos após a implementação
Número de sites Treinando / implementando GLA: D -Program na Finlândia. Em números, com base na documentação no banco de dados GLA: D por PI.
1, 3 e 5 anos após a implementação
Número de GLA: D Grupos em execução
Prazo: 1, 3 e 5 anos após a implementação
Número de GLA ativo: D Grupos D Running, números, com base na documentação no banco de dados GLA: D Finlândia por Pi.
1, 3 e 5 anos após a implementação
Modificações no modelo de atendimento
Prazo: 1, 3 e 5 anos após a implementação
Relatórios qualitativos descritivos com base no diário de pesquisa: quando e como as modificações no modelo de caminhos de atendimento e atendimento ocorreram, seja não planejado ou planejado, razões e metas de modificação.
1, 3 e 5 anos após a implementação
Intensidade da dor durante a semana passada, escala de classificação numérica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Escala de classificação numérica (NRS) 0-10, onde 0 significa não dor (melhor resultado) e 10 pior dor possível (pior resultado). a) Pior dor b) dor média
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Pontuação da atividade da UCLA
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Pontuação da atividade da UCLA, 1 = totalmente inativo (pior resultado), 10 = participam regularmente de esportes de impacto (melhor resultado)
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Mobilidade (1-5), autocuidado (1-5), atividades usuais (1-5), dor / desconforto (1-5), ansiedade / depressão (1-5), eq-vas (0-100). Pontuações mais baixas indicam um resultado pior.
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
K/HOOS-12
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
O KOOS-12 perguntou se a maioria das articulações afetadas é o joelho e o hoos-12 perguntado é a junta mais afetada é o quadril. Escala 1-4 Para cada item, uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Efeito global percebido
Prazo: 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Muito pior, um agravamento importante - muito melhor uma melhoria importante. Escala Likert de 7 pontos, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
3 meses, 1, 3 e 10 anos
Satisfação com GLA: d
Prazo: 3 e 12 meses
1-5 Nem de todo satisfeito - muito satisfeito, a pontuação mais alta indica um melhor resultado.
3 e 12 meses
Com que frequência você usa o que aprendeu no GLA: D?
Prazo: 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Nunca (1), todos os meses (2), toda semana (3), todos os dias (4), várias vezes ao dia (5), uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
3 meses, 1, 3 e 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Linha de base
Masculino / feminino / outro
Linha de base
Idade
Prazo: Linha de base
em anos
Linha de base
Situação de vida
Prazo: Linha de base
Morando sozinho ou com outros
Linha de base
Nível educacional
Prazo: Linha de base
Educação Básica e Vocacional
Linha de base
Comorbidades médicas
Prazo: Linha de base
Pressão alta e colesterol alto, condições musculoesqueléticas, doenças cardiovasculares e sanguíneas, doenças neurológicas, doenças hormonais, doenças urinárias, doenças gastrointestinais e hepáticas, doenças pulmonares, câncer, condições mentais, doenças na pele e outras doenças crônicas
Linha de base
Fumar
Prazo: Linha de base
Smoking Status
Linha de base
Duração dos sintomas da articulação
Prazo: Linha de base
Duração dos sintomas conjuntos em meses / anos
Linha de base
Articulação mais afetada
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 10 anos
A junta mais afetada (quadril direito/esquerdo, joelho direito/esquerdo)
Linha de base, 1, 3 e 10 anos
Outras articulações afetadas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Outras juntas afetadas (quadril direito/esquerdo, joelho direito/esquerdo)
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
Lesão anterior joelho /quadril
Prazo: Linha de base
Lesão anterior que Cuaused a pessoa consulta um médico
Linha de base
Raios-X anteriores de articulações afetadas
Prazo: Linha de base
Não / sim, mais de 6 meses atrás / sim, nos últimos 6 meses / não sei
Linha de base
Lista de verificação da osteoartrite
Prazo: Linha de base

Joelho: dor relacionada à carga, capacidade funcional reduzida, rigidez matinal, crepitus, movimento reduzido do joelho, ampliação óssea, idade, sexo, sobrepeso, lesão conjunta anterior, uso excessivo de uso / uso de osteoartrite ocupacional / recreativo com osteoartrite

HIP: dor do quadril, rigidez após inatividade, capacidade funcional reduzida, flexão reduzida do quadril, rotação interna reduzida do quadril, rotação interna dolorosa do quadril, idade, sexo, sobrepeso, lesão articular anterior, uso excessivo de uso / uso da família ocupacional / recreativo com osteoartrite

Linha de base
Cirurgia anterior e planejada de joelho e quadril
Prazo: Brasil (cirurgia anterior e planejada), 3 meses, 1, 3 e 10 anos (cirurgia planejada)
Tipo e tempo de cirurgia
Brasil (cirurgia anterior e planejada), 3 meses, 1, 3 e 10 anos (cirurgia planejada)
Expectativas no GLA: D Programa
Prazo: Linha de base
1-5 1 = Melhoria muito grande / completa, 5 = muito pequeno ou sem melhoria
Linha de base
Os determinantes do questionário de comportamento de implementação
Prazo: Depois de entregar o programa Primeiro GLA: D e aos 12 meses

A versão multiprofessional dos determinantes do Questionário de Comportamento de Implementação (DIBQ-MP)

O clínico relatou determinantes da implementação do modelo de cuidados e GLA: D, baseado em diretrizes, projetado de acordo com a estrutura de domínios teóricos. Os itens serão pontuados separadamente em escala Likert de 7 pontos, onde uma pontuação mais baixa indica que o item é uma barreira (resultado pior) e uma pontuação mais alta em relação ao facilitador (melhor resultado).

Depois de entregar o programa Primeiro GLA: D e aos 12 meses
Forma curta de questionário de triagem de dor musculoesquelético de Obrebro
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos
0-100 pontos, pontuação mais alta indica um risco mais alto (<40 pontos = baixo risco, 40-50 pontos = risco médio,> 50 pontos = alto risco)
Linha de base, 3 meses, 1, 3 e 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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