Implementazione di un modello di assistenza basato sulle linee guida per l'osteoartrite dell'anca e del ginocchio in Finlandia. Una prova controllata da benchmarking (FIN-OA) (FIN-OA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una crescente sfida della salute globale, a causa del significativo aumento della prevalenza di Gnee e OA dell'anca. In Finlandia, i costi di assistenza OA sono sostanziali, guidati da procedure diagnostiche, trattamenti medici e costi indiretti come l'assenteismo del lavoro. Le linee guida internazionali raccomandano l'istruzione, l'esercizio e la gestione del peso come opzioni di trattamento di prima linea, ma l'adesione alle linee guida è incoerente. Questo progetto mira a esplorare le differenze regionali nelle cure OA e nelle credenze e nelle pratiche di cura OA in Finlandia. Inoltre, implementeremo e valuteremo un modello di assistenza basato sulle linee guida per l'OA dell'anca e del ginocchio, che include la buona vita con osteoartrite dalla Danimarca (GLA: D®) come opzione di gestione non chirurgica preferita nei percorsi di assistenza locali. Inoltre, l'obiettivo è quello di condividere le capacità di conoscenza e gestione dell'OA basate sull'evidenza a livello nazionale.
Questo studio è uno studio di implementazione ibrido di implementazione controllata da benchmarking di tipo 3. È nidificato nell'assistenza sanitaria primaria in due contee dei servizi di benessere. Lo studio include tre fasi: pre-implementazione, implementazione e valutazione. Le attività di pre-implementazione includono la mappatura dell'attuale cure OA attraverso la revisione del registro (utilizzo sanitario e costi dal 2019-2024). Inoltre, saranno condotti questionari e interviste di pazienti e operatori sanitari (convinzioni e pratiche). Le attività pianificate della fase di implementazione includono lo sviluppo e l'integrazione di un nuovo modello di assistenza (incluso GLA: D®) nei percorsi di assistenza locali e la formazione dei fisioterapisti per consegnarlo. Le teorie di implementazione e le strategie di implementazione sfaccettate saranno utilizzate e adattate a livello locale. Le attività per valutare il processo includono la valutazione dei risultati di implementazione a livello di professionista sanitario e organizzativo, utilizzo delle risorse sanitarie e risultati dei costi (1, 3 e 5 anni) utilizzando i dati del registro. Inoltre, i risultati riportati dai pazienti che partecipano al programma GLA: D saranno raccolti a 3 mesi e 1, 3 e 10 anni.
Questo progetto mira a colmare il divario tra gestione dell'OA e pratica clinica. Implementando un modello di assistenza sistematico basato sull'evidenza, lo studio cerca di migliorare i risultati dei pazienti, ridurre i costi sanitari e fornire un accesso equo alle cure. I risultati informeranno le future strategie di assistenza OA e saranno diffusi e adattati ad altri contesti sanitari in Finlandia e potranno essere adattati anche a livello internazionale. I risultati saranno pubblicati su riviste peer-reviewed e presentate in conferenze nazionali e internazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Riikka T Holopainen, PhD
- Numero di telefono: +358401696566
- Email: riikka.holopainen@movedoc.fi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dati del registro nazionale: pazienti con OA diagnosticato da tutte le contee dei servizi di benessere in Finlandia
GLA: D Dati di esito riportati dal paziente: pazienti che partecipano al programma GLA: D, con diagnosi di osteoartrosi dell'anca o del ginocchio in qualsiasi luogo che offre il programma GLA: D.
Descrizione
Dati dai registri nazionali:
- Pazienti con OA diagnosticato (ICD-10 / ICPC2)
- età oltre 18 anni
Raccolta di GLA: D Risultati riportati dal paziente:
Criteri di inclusione:
- Pazienti che partecipano al programma Thegla: D, diagnosticato con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio, fluentemente il finlandese
- età oltre 18 anni
Criteri di esclusione:
- Oltre alla causa dei sintomi legati all'OA
- non in grado di rispondere ai questionari in finlandese
- Nessun accesso a un computer o dispositivo mobile per rispondere ai questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti che partecipano GLA: programma D
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GLA: Fisioterapisti D -addestrati
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Modello di assistenza basato sulle linee guida tra cui GLA: D (buona vita con osteoartrite dalla Danimarca) -programma che include la formazione per i fisioterapisti e l'educazione basata su gruppo ed esercizio fisico per i pazienti con OA dell'anca e del ginocchio.
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Dati del registro dai registri nazionali (pre)
Dati di persone con OA dell'anca o del ginocchio da registri nazionali di tutti i servizi di benessere in Finlandia prima dell'implementazione di un nuovo modello di assistenza.
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Dati del registro dai registri nazionali (Post)
Dati di persone con OA dell'anca o del ginocchio dai registri nazionali di tutti i servizi di benessere in Finlandia dopo l'implementazione di un nuovo modello di assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo delle cure OA
Lasso di tempo: 1 (endpoint primario), 3 e 5 anni dopo l'implementazione rispetto al basale 2018-2024
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Il costo sanitario associato alla nuova via di assistenza che include la prevalenza annuale di consulenza sanitaria, il numero e il costo dei ricoveri, gli interventi chirurgici legati all'OA e le visite specializzate e specializzate specializzate.
Prescrizioni riempite, numero e durata delle foglie malate correlate all'OA e delle pensioni per invalidità.
I costi verranno analizzati utilizzando i dati dei registri nazionali nelle contee pre e post implementazione, sia all'interno delle contee dei servizi di benessere pilota sia tra le contee di servizi pilota e altre servizi di benessere.
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1 (endpoint primario), 3 e 5 anni dopo l'implementazione rispetto al basale 2018-2024
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RAGGIARE: proporzione di pazienti diretti secondo il modello di cura
Lasso di tempo: 1 (endpoint primario) 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Proporzione di pazienti con sintomi correlati all'anca e al ginocchio e OA che contattano l'assistenza sanitaria che si riferiscono alla fisioterapia ad accesso diretto e al programma GLA: D
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1 (endpoint primario) 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di GLA addestrati: D istruttori e fisioterapisti
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Numero di GLA addestrati: D istruttori e fisioterapisti in Finlandia, registrati in GLA: D Database Finlandia da PI.
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1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Partecipazione dei pazienti in GLA: programma D
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Numero di partecipanti a GLA: D gruppi
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1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Problemi che camminano a causa di ginocchio /anca
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Sì / No
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Hai paura che le articolazioni siano danneggiate dall'attività fisica e dall'esercizio fisico?
Sì / No
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Sì / No e tipo di antidolorifici
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Occupazione attuale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Impiegato / studente / disoccupati / in congedo per malattia a tempo pieno / in congedo per malattia part-time / pensionamento precoce a causa della bassa capacità di lavorare / autoimposizione autoimposta / in pensione
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Congedo per malattia a causa del ginocchio / anca durante lo scorso anno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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No / Sì, meno di 1 mese, sì 1-3 mesi, sì più di 3 mesi
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Numero di sessioni di istruzione ed esercizi in competizione (faccia a faccia / online)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valore numerico
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3 mesi
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Cade nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Numero di cadute
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Conformità al programma GLA: D
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di GLA partecipato: sessioni / partecipanti.
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3 mesi
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Numero di siti Allenamento / Implementazione GLA: D -Programma
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Numero di siti di formazione / implementazione GLA: d -program in Finlandia.
In numeri, in base alla documentazione su GLA: D Database di PI.
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1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Numero di gruppi GLA: D in esecuzione
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Numero di GLA attivi: gruppi D in esecuzione, numeri, basati sulla documentazione sul database GLA: D Finlandia di PI.
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1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Modifiche nel modello di cura
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Rapporti qualitativi descrittivi basati sul diario di ricerca: quando e come si sono verificate modifiche nel modello di percorsi di cura e cure, siano essi non pianificati o pianificati, motivi e obiettivi per la modifica.
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1, 3 e 5 anni dopo l'implementazione
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Intensità del dolore durante la scorsa settimana, scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Scala di valutazione numerica (NRS) 0-10, dove 0 non significa dolore (risultato migliore) e 10 peggior dolore possibile (risultato peggiore).
a) dolore peggiore b) dolore medio
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Punteggio dell'attività UCLA
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Punte di attività UCLA, 1 = completamente inattivo (risultato peggiore), 10 = partecipare regolarmente a sport di impatto (risultato migliore)
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Mobilità (1-5), auto-cura (1-5), attività abituali (1-5), dolore / disagio (1-5), ansia / depressione (1-5), EQ-VAS (0-100).
I punteggi più bassi indicano un risultato peggiore.
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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K/Hoos-12
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Koos-12 ha chiesto se la più colpita è il ginocchio e Hoos-12 è stato chiesto è l'articolazione più colpita è l'anca.
Scala 1-4 Per ciascun articolo, un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Effetto percepito globale
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Molto peggio, un peggioramento importante - molto meglio un miglioramento importante.
Scala Likert a 7 punti, in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Soddisfazione con GLA: d
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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1-5 per niente soddisfatto: un punteggio molto soddisfatto, più alto indica un risultato migliore.
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3 e 12 mesi
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Quante volte usi ciò che hai imparato in GLA: D?
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Mai (1), ogni mese (2), ogni settimana (3), ogni giorno (4), più volte al giorno (5), un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genere
Lasso di tempo: Basale
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Maschio / femmina / altro
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Basale
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Età
Lasso di tempo: Basale
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da anni
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Basale
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Situazione di vita
Lasso di tempo: Basale
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Vivere da solo o con gli altri
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Basale
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Livello di istruzione
Lasso di tempo: Basale
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Istruzione di base e professionale
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Basale
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Comorbidità mediche
Lasso di tempo: Basale
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L'ipertensione e il colesterolo alto, le condizioni muscoloscheletriche, le malattie cardiovascolari e del sangue, le malattie neurologiche, le malattie ormonali, le malattie urinarie, le malattie gastrointestinali e epatiche, le malattie polmonari, il cancro, le condizioni mentali, le malattie mentali
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Basale
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Fumo
Lasso di tempo: Basale
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Stato di fumo
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Basale
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Durata dei sintomi articolari
Lasso di tempo: Basale
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Durata dei sintomi articolari in mesi / anni
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Basale
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Articolazione più colpita
Lasso di tempo: Basale, 1, 3 e 10 anni
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Giunto più interessato (anca destra/sinistra, ginocchio destro/sinistro)
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Basale, 1, 3 e 10 anni
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Altre articolazioni interessate
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Altre articolazioni interessate (anca destra/sinistra, ginocchio destro/sinistro)
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Precedente lesione ginocchio /anca
Lasso di tempo: Basale
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Precedente lesione che ha accusato la persona consulta un medico
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Basale
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Precedenti raggi X di giunti interessati
Lasso di tempo: Basale
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No / sì, più di 6 mesi fa / sì, negli ultimi 6 mesi / non lo so
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Basale
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Elenco di controllo dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Basale
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Ginocchio: dolore correlato al carico, ridotta capacità funzionale, rigidità mattutina, crepito, ridotto movimento del ginocchio, ingrandimento osseo, età, sesso, sovrappeso, lesioni articolari precedenti, over -abuso / familiari occupazionali / ricreativi con osteoartrite Accidenti: dolore all'anca, rigidità dopo inattività, ridotta capacità funzionale, riduzione della flessione dell'anca, ridotta rotazione interna dell'anca, dolorosa rotazione interna dell'anca, età, sesso, sovrappeso, lesioni articolari precedenti, sovraccarichi / familiari occupazionali con osteoartrite |
Basale
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La chirurgia precedente e pianificata di ginocchio e anca
Lasso di tempo: Basale (chirurgia precedente e pianificata), 3 mesi, 1, 3 e 10 anni (chirurgia pianificata)
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Tipo e tempo di chirurgia
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Basale (chirurgia precedente e pianificata), 3 mesi, 1, 3 e 10 anni (chirurgia pianificata)
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Aspettative sul programma GLA: D
Lasso di tempo: Basale
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1-5 1 = miglioramento molto grande / completo, 5 = miglioramento molto piccolo o nessun
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Basale
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I determinanti del questionario sul comportamento di implementazione
Lasso di tempo: Dopo aver consegnato il primo programma GLA: D e a 12 mesi
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La versione multiprofessionale dei determinanti del questionario sul comportamento di implementazione (DiBQ-MP) Il medico ha riportato determinanti dell'implementazione del modello di assistenza e GLA basato sulle linee guida, progettato secondo il quadro dei domini teorici. Gli oggetti verranno valutati ciascuno separatamente sulla scala Likert a 7 punti, in cui un punteggio inferiore indica che l'oggetto è una barriera (risultato peggiore) e un punteggio più elevato verso il facilitatore (risultato migliore). |
Dopo aver consegnato il primo programma GLA: D e a 12 mesi
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Short Forma di questionario di screening del dolore muscoloscheletrico Orebro
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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0-100 punti, un punteggio più alto indica un rischio più elevato (<40 punti = rischio basso, 40-50 punti = rischio medio,> 50 punti = rischio elevato)
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Basale, 3 mesi, 1, 3 e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 263/13.00.04.00/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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