Implementering av en riktlinjebaserad modell för vård för höft- och knäartros i Finland. En benchmarking-kontrollerad rättegång (FIN-OA) (FIN-OA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en växande global hälsoutmaning på grund av den betydande ökningen av prevalensen av knä och höft OA. I Finland är OA -vårdkostnader betydande, drivna av diagnostiska förfaranden, medicinska behandlingar och indirekta kostnader såsom arbetsavsaknad. De internationella riktlinjerna rekommenderar utbildning, träning och vikthantering som första behandlingsalternativ, men att följa riktlinjerna är inkonsekvent. Detta projekt syftar till att utforska regionala skillnader i OA -vård och övertygelser och OA -vårdpraxis i Finland. Dessutom kommer vi att implementera och utvärdera ett riktlinjebaserat modell för vård för höft- och knä-OA, som inkluderar det goda livet med artros från Danmark (GLA: D®) som det föredragna icke-kirurgiska hanteringsalternativet i lokala vårdvägar. Dessutom är syftet att dela evidensbaserad OA-kunskaps- och ledningsfärdigheter över hela landet.
Denna studie är en Benchmarking-kontroll med hybrid typ-3. Det är kapslat i primärvård i två län till välbefinnande. Studien inkluderar tre faser: före implementering, implementering och utvärdering. Förnyftningsaktiviteterna inkluderar kartläggning av den aktuella OA-vården genom registeröversikt (hälsoeutnyttjande och kostnader från 2019-2024). Dessutom kommer frågeformulär och intervjuer av patienter och sjukvårdspersonal (övertygelser och praxis) att genomföras. Planerade aktiviteter i implementeringsfasen inkluderar att utveckla och integrera en ny vårdmodell (inklusive GLA: D®) i lokala vårdvägar och utbildningsfysioterapeuter för att leverera den. Implementeringsteorier och mångfacetterade implementeringsstrategier kommer att användas och anpassas lokalt. Aktiviteterna för att utvärdera processen inkluderar bedömning av implementeringsresultaten på professionella hälso- och sjukvårdsnivåer, hälsovårdsresurser och kostnadsresultat (1, 3 och 5 år) med hjälp av registerdata. Dessutom kommer resultaten rapporterade av patienter som deltar i GLA: D -programmet att samlas in 3 månader och 1, 3 och 10 år.
Detta projekt syftar till att överbrygga klyftan mellan riktlinjen-rekommenderad OA-hantering och klinisk praxis. Genom att implementera en systematisk, evidensbaserad vårdmodell försöker studien att förbättra patientens resultat, minska sjukvårdskostnaderna och ge rättvis tillgång till vård. Resultaten kommer att informera framtida OA -vårdstrategier och kommer att spridas och anpassas till andra sjukvårdssammanhang i Finland och kan också anpassas internationellt. Resultaten kommer att publiceras i peer-granskade tidskrifter och presenteras på nationella och internationella konferenser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Riikka T Holopainen, PhD
- Telefonnummer: +358401696566
- E-post: riikka.holopainen@movedoc.fi
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Nationella registerdata: Patienter med diagnostiserad OA från alla välbefinnande tjänsterna i Finland
GLA: D Patientrapporterade resultatdata: Patienter som deltar i GLA: D-programmet, diagnostiserat med höft- eller knäartros på någon plats som levererar GLA: D-program.
Beskrivning
Data från nationella register:
- Patienter med diagnostiserad OA (ICD-10 / ICPC2)
- ålder över 18 år
Insamling av GLA: D Patientrapporterade resultat:
Inkluderingskriterier:
- Patienter som deltar i Thegla: D -programmet, diagnostiserat med höft- eller knäartros, flytande finska
- ålder över 18 år
Uteslutningskriterier:
- Annat än OA-relaterad orsak till symtom
- kan inte svara på frågeformulärerna på finska
- Ingen åtkomst till en dator eller mobil enhet för att svara på frågeformulärerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som deltar GLA: D -program
|
|
|
GLA: D -utbildade fysioterapeuter
|
Riktlinjebaserad vårdmodell inklusive GLA: D (bra liv med artros från Danmark) -program som inkluderar utbildning för fysioterapeuter och gruppbaserad utbildning och träning för patienter med höft och knä OA.
|
|
Registredata från National Registries (PRE)
Uppgifter om personer med höft eller knä OA från nationella register från alla välbefinnande tjänsterna i Finland innan implementeringen av en ny vårdmodell.
|
|
|
Registredata från National Registries (POST)
Uppgifter om personer med höft eller knä OA från nationella register från alla välbefinnande tjänsterna i Finland efter genomförandet av ny vårdmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för OA -vård
Tidsram: 1 (primär slutpunkt), 3 och 5 år efter implementeringen jämfört med baslinjen 2018-2024
|
Sjukvårdskostnader förknippade med den nya vårdvägen som innebär årlig prevalens för hälso- och sjukvårdskonsultation, antal och kostnader för sjukhusinläggningar, OA-relaterade kirurgiska ingripanden och primära och specialiserade sjukvårds- och öppenvårdspecialistbesök.
Fyllda recept, antal och varaktighet av OA-relaterade sjuka blad och funktionshinder.
Kostnader kommer att analyseras med hjälp av data från nationella register i implementering före och efter, både inom pilotens välbefinnande län och mellan piloten och andra välbefinnande tjänsterna.
|
1 (primär slutpunkt), 3 och 5 år efter implementeringen jämfört med baslinjen 2018-2024
|
|
Räckvidd: Andel patienter riktade enligt vårdmodellen
Tidsram: 1 (primär slutpunkt) 3 och 5 år efter implementeringen
|
Andel patienter med höft- och knärelaterade symtom och OA som kontaktar sjukvård som hänvisas till fysioterapi för direkt åtkomst och till GLA: D -program
|
1 (primär slutpunkt) 3 och 5 år efter implementeringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tränade GLA: D -tränare och fysioterapeuter
Tidsram: 1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
Antal utbildade GLA: D -tränare och fysioterapeuter i Finland, inspelade i GLA: D Finland -databas av PI.
|
1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
|
Deltagande av patienter i GLA: D -program
Tidsram: 1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
Antal deltagare i GLA: D -grupper
|
1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
|
Problem med att gå på grund av knä /höft
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Ja / Nej
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Är du rädd att dina leder kommer att skadas från fysisk aktivitet och träning?
Ja / Nej
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Användning av smärtstillande medel
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Ja / Nej, och typ av smärtstillande medel
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Nuvarande anställning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Anställd / student / arbetslös / på sjuk ledighet heltid / på sjuk ledighet deltid / förtidspensionering på grund av låg förmåga att arbeta / självpålagd förtidspensionering / pensionerad
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Sjukfrånvaro på grund av knä / höft under förra året
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Nej / ja, under 1 månad, ja 1-3 månader, ja mer än 3 månader
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Antal utbildning och träningssessioner tävlade (ansikte mot ansikte / online)
Tidsram: 3 månader
|
Siffervärde
|
3 månader
|
|
Faller under det senaste året
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Antal fall
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Efterlevnad i GLA: D -program
Tidsram: 3 månader
|
Antal deltagande GLA: D -sessioner / deltagare.
|
3 månader
|
|
Antal webbplatser Utbildning / implementering av GLA: D -Program
Tidsram: 1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
Antal webbplatser Utbildning / implementering av GLA: D -Program i Finland.
I antal, baserat på dokumentation om GLA: D -databas av PI.
|
1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
|
Antal GLA: D -grupper som körs
Tidsram: 1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
Antal aktivt GLA: D -grupper som körs, nummer, baserat på dokumentation om GLA: D Finland -databas av PI.
|
1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
|
Ändringar i vårdmodellen
Tidsram: 1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
Beskrivande kvalitativ rapportering baserad på forskningsdagbok: när och hur modifranser i modellen för vård- och vårdvägar inträffade, vare sig det var oplanerat eller planerat, skäl och mål för modifiering.
|
1, 3 och 5 år efter genomförandet
|
|
Smärtintensitet under förra veckan, numerisk betygsskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Numerisk betygsskala (NRS) 0-10, där 0 betyder ingen smärta (bättre resultat) och 10 värsta möjliga smärta (sämre resultat).
a) värsta smärta b) genomsnittlig smärta
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
UCLA -aktivitetspoäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
UCLA -aktivitetspoäng, 1 = helt inaktivt (sämre resultat), 10 = deltar regelbundet i Impact Sports (bättre resultat)
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Mobilitet (1-5), egenvård (1-5), vanliga aktiviteter (1-5), smärta / obehag (1-5), ångest / depression (1-5), ekv. VAS (0-100).
Lägre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
K/HOOS-12
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
KOOS-12 frågade om de flesta drabbade fog är knä och HOOS-12 frågade är mest drabbade fog är höft.
Skala 1-4 För varje objekt indikerar en lägre poäng ett bättre resultat.
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Global upplevd effekt
Tidsram: 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Mycket värre, en viktig försämring - mycket bättre en viktig förbättring.
7-punkts Likert-skala, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Tillfredsställelse med GLA: D
Tidsram: 3 och 12 månader
|
1-5 Inte alls nöjd - mycket nöjd, högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
3 och 12 månader
|
|
Hur ofta använder du det du har lärt dig i GLA: D?
Tidsram: 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Aldrig (1), varje månad (2), varje vecka (3), varje dag (4), flera gånger om dagen (5), indikerar en högre poäng ett bättre resultat.
|
3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Baslinje
|
Man / kvinna / annan
|
Baslinje
|
|
Åldras
Tidsram: Baslinje
|
på flera år
|
Baslinje
|
|
Levnadssituation
Tidsram: Baslinje
|
Bor ensam eller med andra
|
Baslinje
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Grundläggande och yrkesutbildning
|
Baslinje
|
|
Medicinska komorbiditeter
Tidsram: Baslinje
|
Högt blodtryck och högt kolesterol, muskuloskeletala tillstånd, hjärt- och blodsjukdomar, neurologiska sjukdomar, hormonella sjukdomar, urinsjukdomar, gastrointestinala och leversjukdomar, lungsjukdomar, cancer, psykiska tillstånd, sjukdomar i huden och andra kroniska sjukdomar
|
Baslinje
|
|
Rökning
Tidsram: Baslinje
|
Rökningsstatus
|
Baslinje
|
|
Varaktighet av ledsymtom
Tidsram: Baslinje
|
Varaktighet av ledsymtom på månader / år
|
Baslinje
|
|
Mest drabbade fog
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 10 år
|
Mest drabbade fog (höger/vänster höft, höger/vänster knä)
|
Baslinje, 1, 3 och 10 år
|
|
Andra drabbade leder
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Andra drabbade leder (höger/vänster höft, höger/vänster knä)
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
|
Tidigare skada knä /höft
Tidsram: Baslinje
|
Tidigare skada som cuaused personen konsulterar en läkare
|
Baslinje
|
|
Tidigare röntgenstrålar med drabbade leder
Tidsram: Baslinje
|
Nej / ja, för mer än 6 månader sedan / ja, inom de senaste 6 månaderna / vet inte
|
Baslinje
|
|
Artros checklista
Tidsram: Baslinje
|
Knä: Lastrelaterad smärta, minskad funktionell kapacitet, morgonstyvhet, crepitus, reducerad knärörelse, benutvidgning, ålder, kön, övervikt, tidigare gemensam skada, yrkesmässig / fritidsöveranvändning / familjemedlemmar med artros Höft: höftvärk, styvhet efter inaktivitet, minskad funktionell kapacitet, minskad höftflexion, minskad inre höftrotation, smärtsam inre höftrotation, ålder, kön, övervikt, tidigare gemensam skada, yrkesmässig / rekreation överanvändning / familjemedlemmar med artros |
Baslinje
|
|
Tidigare och planerad kirurgi av knä och höft
Tidsram: Baslinje (tidigare och planerad operation), 3 månader, 1, 3 och 10 år (planerad operation)
|
Typ och tidpunkt för kirurgi
|
Baslinje (tidigare och planerad operation), 3 månader, 1, 3 och 10 år (planerad operation)
|
|
Förväntningar på GLA: D -program
Tidsram: Baslinje
|
1-5 1 = mycket stor / fullständig förbättring, 5 = mycket liten eller ingen förbättring
|
Baslinje
|
|
Determinanterna för frågeformuläret för implementeringsbeteende
Tidsram: Efter att ha levererat First GLA: D -program och vid 12 månader
|
Den multiprofessionella versionen av determinanter för implementeringsbeteendefrågeformulär (DIBQ-MP) Kliniker rapporterade determinanter för implementering av riktlinjebaserad modell för vård och GLA: D-program, utformat enligt de teoretiska domänerna. Objekten kommer att göras vardera separat på 7-punkts Likert-skala, där en lägre poäng indikerar att objektet är en barriär (sämre resultat) och högre poäng mot facilitator (bättre resultat). |
Efter att ha levererat First GLA: D -program och vid 12 månader
|
|
Kort form av OREBRO MUSCULOSKETALAL Märta Screening Frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
0-100 poäng, högre poäng indikerar en högre risk (<40 poäng = låg risk, 40-50 poäng = medelhög risk,> 50 poäng = hög risk)
|
Baslinje, 3 månader, 1, 3 och 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 263/13.00.04.00/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .