Implementatie van een op richtlijnen gebaseerd zorgmodel voor heup- en knieartrose in Finland. Een benchmarking-gecontroleerde proef (FIN-OA) (FIN-OA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoartritis (OA) is een groeiende wereldwijde gezondheidsuitdaging, vanwege de significante toename van de prevalentie van knie- en heup -OA. In Finland zijn de OA -zorgkosten substantieel, aangedreven door diagnostische procedures, medische behandelingen en indirecte kosten zoals afwezigheid van werkzaamheden. De internationale richtlijnen bevelen onderwijs, lichaamsbeheer en gewichtsbeheer aan als eerstelijnsbehandelingsopties, maar naleving van richtlijnen is niet consistent. Dit project heeft als doel regionale verschillen in OA -zorg en overtuigingen en OA -zorgpraktijken in Finland te onderzoeken. Bovendien zullen we een op richtlijnen gebaseerd zorgmodel voor hip en knie-OA implementeren en evalueren, dat het goede leven omvat met artrose uit Denemarken (GLA: D®) -programma als de voorkeursoptie niet-chirurgische managementoptie in lokale zorgpaden. Bovendien is het doel om evidence-based OA-kennis- en managementvaardigheden landelijk te delen.
Deze studie is een hybride type-3 benchmarking-gecontroleerde implementatieproef. Het is genest in de primaire gezondheidszorg in twee welzijnsdiensten. De studie omvat drie fasen: pre-implementatie, implementatie en evaluatie. De pre-implementatie-activiteiten omvatten het in kaart brengen van de huidige OA-zorg door registerbeoordeling (gebruik van gezondheidszorg en kosten van 2019-2024). Daarnaast zullen vragenlijsten en interviews van patiënten en zorgverleners (overtuigingen en praktijken) worden uitgevoerd. Geplande activiteiten van de implementatiefase omvatten het ontwikkelen en integreren van een nieuw zorgmodel (inclusief GLA: D®) in lokale zorgpaden en training van fysiotherapeuten om dit te leveren. Implementatietheorieën en veelzijdige implementatiestrategieën zullen lokaal worden gebruikt en aangepast. De activiteiten om het proces te evalueren omvatten de beoordeling van de implementatieresultaten op het gebied van professional en organisatorische niveaus, het gebruik van de gezondheidszorg en kostenresultaten (1, 3 en 5 jaar) met behulp van registergegevens. Daarnaast zullen de resultaten die worden gerapporteerd door patiënten die deelnemen aan het GLA: D -programma worden verzameld na 3 maanden en 1, 3 en 10 jaar.
Dit project is bedoeld om de kloof te overbruggen tussen door richtlijnen aanbevolen OA-management en klinische praktijk. Door een systematisch, evidence-based zorgmodel te implementeren, beoogt de studie de resultaten van de patiënt te verbeteren, de kosten van de gezondheidszorg te verlagen en een billijke toegang tot zorg te bieden. De bevindingen zullen toekomstige OA -zorgstrategieën informeren en zullen worden verspreid en aangepast aan andere contexten in de gezondheidszorg in Finland en kunnen ook internationaal worden aangepast. De bevindingen zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd in nationale en internationale conferenties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Riikka T Holopainen, PhD
- Telefoonnummer: +358401696566
- E-mail: riikka.holopainen@movedoc.fi
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Nationale registergegevens: patiënten met gediagnosticeerde OA van alle welzijnsdiensten in Finland
GLA: D Patiënt-gerapporteerde uitkomstgegevens: Patiënten die deelnemen aan het GLA: D-programma, gediagnosticeerd met heup- of knieartrose op elke locatie die GLA: D-programma levert.
Beschrijving
Gegevens van nationale registers:
- Patiënten met gediagnosticeerde OA (ICD-10 / ICPC2)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Verzameling van GLA: door de door de patiënt gerapporteerde resultaten:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die deelnemen aan het Degla: D -programma, gediagnosticeerd met heup- of knieartrose, vloeiend in het Fins
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Anders dan OA-gerelateerde oorzaak van symptomen
- niet in staat om de vragenlijsten in het Fins te beantwoorden
- Geen toegang tot een computer of mobiel apparaat om de vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die deelnemen aan GLA: D -programma
|
|
|
GLA: D -getrainde fysiotherapeuten
|
Op richtlijnen gebaseerd zorgmodel inclusief GLA: D (goed leven met artrose uit Denemarken) -Program die training omvat voor fysiotherapeuten en groepsgebaseerd onderwijs en lichaamsbeweging voor patiënten met heup en knie -OA.
|
|
Registratiegegevens van nationale registers (PRE)
Gegevens van mensen met hip of knie -OA van nationale registers van alle welzijnsdiensten provincies in Finland vóór de implementatie van een nieuw zorgmodel.
|
|
|
Registratiegegevens van nationale registers (post)
Gegevens van mensen met hip of knie -OA van nationale registers van alle welzijnsdiensten provincies in Finland na de implementatie van een nieuw zorgmodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van OA -zorg
Tijdsspanne: 1 (primair eindpunt), 3 en 5 jaar na de implementatie vergeleken met baseline 2018-2024
|
De kosten voor gezondheidszorg in verband met de nieuwe zorgpad met betrekking tot prevalentie van de jaarlijkse gezondheidszorgconsultatie, aantal en kosten van ziekenhuisopnames, OA-gerelateerde chirurgische interventies en primaire en gespecialiseerde bezoeken in de gezondheidszorg en polikliniek.
Gevulde recepten, aantal en duur van OA-gerelateerde zieke bladeren en invaliditeitspensioenen.
De kosten zullen worden geanalyseerd met behulp van gegevens van nationale registers in pre- en post -implementatie, zowel binnen de provincies Pilot Wellbeing Services als tussen de piloot en andere provincies Wellbeing Services.
|
1 (primair eindpunt), 3 en 5 jaar na de implementatie vergeleken met baseline 2018-2024
|
|
Bereik: aandeel van de patiënten gericht volgens het zorgmodel
Tijdsspanne: 1 (primair eindpunt) 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Het aandeel patiënten met heup- en knie -gerelateerde symptomen en OA die contact opnemen met de gezondheidszorg die worden verwezen naar directe toegang fysiotherapie en naar GLA: D -programma
|
1 (primair eindpunt) 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal getrainde GLA: D -trainers en fysiotherapeuten
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Aantal getrainde GLA: D -trainers en fysiotherapeuten in Finland, opgenomen in GLA: D Finland Database door PI.
|
1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
|
Deelname van patiënten in GLA: D -programma
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Aantal deelnemers aan GLA: D -groepen
|
1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
|
Problemen lopen vanwege knie /heup
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Ja / Nee
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Bent u bang dat uw gewrichten worden beschadigd door lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging?
Ja / Nee
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Ja / nee, en type pijnstillers
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Huidige werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Werkzaam / student / werkloos / op ziekteverlof fulltime / bij ziekteverlof parttime / vervroegde uittreding vanwege een laag vermogen om te werken / zelfopgelegde vervroegd pensioen / gepensioneerd
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Ziek verlof vanwege knie / heup in vorig jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Nee / ja, minder dan 1 maand, ja 1-3 maanden, ja meer dan 3 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Aantal onderwijs- en trainingssessies concurreren (face -to -face / online)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cijferwaarde
|
3 maanden
|
|
Valt het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Aantal watervallen
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Naleving in GLA: D -programma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelname GLA: D Sessions / Deelnemer.
|
3 maanden
|
|
Aantal sites training / implementatie van GLA: D -Program
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Aantal sites training / implementatie van GLA: D -Program in Finland.
In getallen, op basis van documentatie over GLA: D -database door PI.
|
1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
|
Aantal GLA: D -groepen lopen
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Aantal actieve GLA: D -groepen die worden uitgevoerd, nummers, gebaseerd op documentatie over GLA: D Finland -database door PI.
|
1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
|
Wijzigingen in het zorgmodel
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
Beschrijvende kwalitatieve rapportage op basis van onderzoeksdagboek: wanneer en hoe modifacties in het model van zorg- en zorgroutes plaatsvonden, of het niet gepland of gepland was, redenen en doelen voor wijziging.
|
1, 3 en 5 jaar na de implementatie
|
|
Pijnintensiteit in de vorige week, numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent (beter resultaat) en 10 slechtste pijn (slechtere uitkomst).
a) ergste pijn b) gemiddelde pijn
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
UCLA Activity Score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
UCLA Activity Score, 1 = geheel inactief (erger resultaat), 10 = regelmatig deelnemen aan impactsporten (beter resultaat)
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Mobiliteit (1-5), zelfzorg (1-5), gebruikelijke activiteiten (1-5), pijn / ongemak (1-5), angst / depressie (1-5), EQ-VAS (0-100).
Lagere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
K/HOOS-12
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Koos-12 vroeg of het meeste getroffen gewricht knie is en Hoos-12 gevraagd is het meest getroffen gewricht is hip.
Schaal 1-4 Voor elk item geeft een lagere score een beter resultaat aan.
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Globaal waargenomen effect
Tijdsspanne: 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Veel erger, een belangrijke verslechtering - veel beter een belangrijke verbetering.
7-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Tevredenheid met GLA: D
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
1-5 helemaal niet tevreden - zeer tevreden, hogere score duidt op een beter resultaat.
|
3 en 12 maanden
|
|
Hoe vaak gebruik je wat je in GLA hebt geleerd: D?
Tijdsspanne: 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Nooit (1), elke maand (2), elke week (3), elke dag (4), meerdere keren per dag (5), duidt een hogere score een beter resultaat aan.
|
3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Man / vrouw / andere
|
Uitsteeksel
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
in jaren
|
Uitsteeksel
|
|
Woonsituatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Alleen wonen of met anderen
|
Uitsteeksel
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Basic en beroepsopleiding
|
Uitsteeksel
|
|
Medische comorbiditeiten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
High blood pressure and high cholesterol, Musculoskeletal conditions, Cardiovascular and blood diseases, Neurological diseases, Hormonal diseases, urinary diseasses, Gastrointestinal and liver diseases, Lung diseases, Cancer, Mental conditions, Diseases in the skin and other chronic diseases
|
Uitsteeksel
|
|
Roken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Rookstatus
|
Uitsteeksel
|
|
Duur van gewrichtssymptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Duur van gewrichtssymptomen in maanden / jaren
|
Uitsteeksel
|
|
Meest getroffen gewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 10 jaar
|
Meest getroffen gewricht (rechts/linker heup, rechts/linker knie)
|
Basislijn, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Andere getroffen gewrichten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Andere getroffen gewrichten (rechts/linker heup, rechts/linker knie)
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
|
Eerdere blessure knie /heup
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Eerlijk letsel dat de persoon een arts raadpleegde
|
Uitsteeksel
|
|
Eerdere röntgenfoto's van aangetaste gewrichten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Nee / ja, meer dan 6 maanden geleden / ja, binnen de afgelopen 6 maanden / weet het niet
|
Uitsteeksel
|
|
Artrose checklist
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Knie: lading gerelateerde pijn, verminderde functionele capaciteit, ochtendstijfheid, Crepitus, verminderde kniebeweging, benige uitbreiding, leeftijd, geslacht, overgewicht, eerdere gewrichtsletsel, beroepsmatig / recreatief overmatig gebruik / familieleden met artrose met artrose met artrose met artrose Heup: heuppijn, stijfheid na inactiviteit, verminderde functionele capaciteit, verminderde heupflexie, verminderde interne heuprotatie, pijnlijke interne heuprotatie, leeftijd, geslacht, overgewicht, eerdere gewrichtsletsel, beroepsmatig / recreatief overmatig gebruik / familieleden met artrose met artrose met artrose met artrose met artrose met artrose met artrose met artrose met artrose met artrose |
Uitsteeksel
|
|
Vorige en geplande operatie van knie en heup
Tijdsspanne: Baseline (eerdere en geplande chirurgie), 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar (geplande chirurgie)
|
Type en tijd van operatie
|
Baseline (eerdere en geplande chirurgie), 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar (geplande chirurgie)
|
|
Verwachtingen op GLA: D -programma
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
1-5 1 = Zeer grote / volledige verbetering, 5 = zeer klein of geen verbetering
|
Uitsteeksel
|
|
De determinanten van implementatiegedragsvragenlijst
Tijdsspanne: Na het leveren van First GLA: D -programma en op 12 maanden
|
De multiprofessionele versie van determinanten van implementatiegedragsvragenlijst (DIBQ-MP) Clinicus rapporteerde determinanten van de implementatie van richtlijnen gebaseerd zorgmodel en GLA: D-programma, ontworpen volgens het theoretische domeinen-framework. De items worden elk afzonderlijk gescoord op 7-punts Likert-schaal, waarbij een lagere score aangeeft dat item een barrière is (slechtere uitkomst) en een hogere score naar facilitator (beter resultaat). |
Na het leveren van First GLA: D -programma en op 12 maanden
|
|
Korte vorm van orebro musculoskeletale pijnonderzoek vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
0-100 punten, hogere score duidt op een hoger risico (<40 punten = laag risico, 40-50 punten = gemiddeld risico,> 50 punten = hoog risico)
|
Basislijn, 3 maanden, 1, 3 en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 263/13.00.04.00/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .