Implementación de un modelo de atención basado en la guía para la osteoartritis de cadera y rodilla en Finlandia. Una prueba de evaluación comparativa (FIN-OA) (FIN-OA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es un creciente desafío de salud global, debido al aumento significativo en la prevalencia de la rodilla y la OA de la cadera. En Finlandia, los costos de atención de OA son sustanciales, impulsados por procedimientos de diagnóstico, tratamientos médicos y costos indirectos, como el ausentismo laboral. Las pautas internacionales recomiendan educación, ejercicio y control de peso como opciones de tratamiento de primera línea, pero el cumplimiento de las pautas es inconsistente. Este proyecto tiene como objetivo explorar las diferencias regionales en el cuidado y las creencias de OA y las prácticas de atención de OA en Finlandia. Además, implementaremos y evaluaremos un modelo de atención basado en la guía de OA de cadera y rodilla, que incluye la buena vida con la osteoartritis del programa Dinamarca (GLA: D®) como la opción de manejo no quirúrgico preferido en las vías de atención local. Además, el objetivo es compartir las habilidades de conocimiento y gestión de OA basadas en la evidencia en todo el país.
Este estudio es un ensayo de implementación híbrido tipo 3 de evaluación comparativa. Está anidado en la atención primaria de salud en dos condados de servicios de bienestar. El estudio incluye tres fases: preimplementación, implementación y evaluación. Las actividades previas a la implementación incluyen el mapeo de la atención actual de OA a través de la revisión del registro (utilización de la salud y costos de 2019-2024). Además, se realizarán cuestionarios y entrevistas de pacientes y profesionales de la salud (creencias y prácticas). Las actividades planificadas de la fase de implementación incluyen desarrollar e integrar un nuevo modelo de atención (incluido GLA: D®) en las vías de atención local, y capacitar fisioterapeutas para entregarlo. Las teorías de implementación y las estrategias de implementación multifacética se utilizarán y se adaptarán localmente. Las actividades para evaluar el proceso incluyen la evaluación de los resultados de implementación a niveles profesionales y organizacionales de atención médica, utilización de recursos de salud y resultados de costos (1, 3 y 5 años) utilizando datos de registro. Además, los resultados informados por los pacientes que participan en el programa GLA: D se recopilarán a los 3 meses y 1, 3 y 10 años.
Este proyecto tiene como objetivo cerrar la brecha entre la gestión de OA-OA recomendada por la guía y la práctica clínica. Al implementar un modelo de atención sistemático basado en evidencia, el estudio busca mejorar los resultados de los pacientes, reducir los costos de atención médica y proporcionar acceso equitativo a la atención. Los hallazgos informarán futuras estrategias de atención de OA y se difundirán y se adaptarán a otros contextos de salud en Finlandia y también se pueden adaptar internacionalmente. Los hallazgos se publicarán en revistas revisadas por pares y se presentarán en conferencias nacionales e internacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Riikka T Holopainen, PhD
- Número de teléfono: +358401696566
- Correo electrónico: riikka.holopainen@movedoc.fi
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Datos de registro nacional: pacientes con OA diagnosticada de todos los condados de servicios de bienestar en Finlandia
GLA: D Datos de resultados informados por el paciente: pacientes que participan en el programa GLA: D, diagnosticados con osteoartritis de cadera o rodilla en cualquier lugar que entregue el programa GLA: D.
Descripción
Datos de registros nacionales:
- Pacientes con OA diagnosticada (ICD-10 / ICPC2)
- Edad más de 18 años
Colección de GLA: D Resultados informados por el paciente:
Criterios de inclusión:
- Pacientes que participan en el programa THEGLA: D, diagnosticados con osteoartritis de cadera o rodilla, con fluidez en finlandés
- Edad más de 18 años
Criterios de exclusión:
- Aparte de la causa de los síntomas relacionados con OA
- no puede responder a los cuestionarios en finlandés
- No hay acceso a una computadora o dispositivo móvil para responder a los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Participación GLA: programa D
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GLA: D -fisioterapeutas entrenados
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Modelo de atención basado en directrices, incluyendo GLA: D (buena vida con osteoartritis de Dinamarca), programa que incluye capacitación para fisioterapeutas y educación grupal y ejercicio para pacientes con OA de cadera y rodilla.
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Datos de registro de registros nacionales (pre)
Datos de personas con OA de cadera o rodilla de registros nacionales de todos los condados de servicios de bienestar en Finlandia antes de la implementación del nuevo modelo de atención.
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Datos de registro de registros nacionales (post)
Datos de personas con OA de cadera o rodilla de registros nacionales de todos los condados de servicios de bienestar en Finlandia después de la implementación de un nuevo modelo de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de OA Care
Periodo de tiempo: 1 (punto final primario), 3 y 5 años después de la implementación en comparación con la línea de base 2018-2024
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Costo de atención médica asociado con la nueva vía de atención que incluye la prevalencia anual de consultas de salud, el número y el costo de las hospitalizaciones, las intervenciones quirúrgicas relacionadas con la OA y las visitas especializadas sobre la salud y el especialista ambulatorio primario y especializado.
Recetas llenas, número y duración de las hojas enfermas relacionadas con la OA y las pensiones de discapacidad.
Los costos se analizarán utilizando datos de registros nacionales en la implementación previa como posterior, tanto dentro de los condados de servicios de bienestar piloto como entre los condados de los servicios piloto y otros servicios de bienestar.
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1 (punto final primario), 3 y 5 años después de la implementación en comparación con la línea de base 2018-2024
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Alcance: proporción de pacientes dirigidos de acuerdo con el modelo de atención
Periodo de tiempo: 1 (punto final primario) 3 y 5 años después de la implementación
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Proporción de pacientes con síntomas relacionados con la cadera y la rodilla y la OA que se comunican con la atención médica que se remiten a la fisioterapia de acceso directo y al programa GLA: D
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1 (punto final primario) 3 y 5 años después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de GLA entrenado: D entrenadores y fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la implementación
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Número de GLA capacitado: D entrenadores y fisioterapeutas en Finlandia, registrado en GLA: D Finlandia Base de datos de PI.
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1, 3 y 5 años después de la implementación
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Participación de pacientes en el programa GLA: D
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la implementación
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Número de participantes en GLA: D Grupos D
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1, 3 y 5 años después de la implementación
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Problemas para caminar debido a la rodilla /cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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si / no
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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¿Tienes miedo de que tus articulaciones se dañen por la actividad física y el ejercicio?
si / no
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Sí / no, y tipo de analgésicos
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Empleo actual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Empleado / estudiante / desempleado / licencia por enfermedad a tiempo completo / licencia por enfermedad a tiempo parcial / jubilación anticipada debido a la baja capacidad de trabajo / jubilación anticipada / jubilado autoimpuesto
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Licencia por enfermedad debido a la rodilla / cadera durante el año pasado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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No / sí, menos de 1 mes, sí 1-3 meses, sí más de 3 meses
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Número de sesiones de educación y ejercicio competidos (cara a cara / en línea)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valor numérico
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3 meses
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Caída durante el último año
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Número de caídas
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Cumplimiento en el programa GLA: D
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de GLA participado: D sesiones / participante.
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3 meses
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Número de sitios Entrenamiento / implementación de GLA: D -Programa
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la implementación
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Número de sitios de capacitación / implementación de GLA: programa D -Programa en Finlandia.
En números, basado en la documentación sobre la base de datos GLA: D por PI.
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1, 3 y 5 años después de la implementación
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Número de grupos GLA: D que se ejecutan
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la implementación
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Número de grupos activos de GLA: D que se ejecutan, números, basados en la documentación sobre GLA: D Finlandia de datos de PI.
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1, 3 y 5 años después de la implementación
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Modificaciones en el modelo de atención
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la implementación
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Informes cualitativos descriptivos basados en el diario de investigación: cuándo y cómo se produjeron modificaciones en el modelo de vías de atención y atención, ya sea no planificada o planificada, razones y objetivos para la modificación.
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1, 3 y 5 años después de la implementación
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Intensidad del dolor durante la semana pasada, escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Escala de calificación numérica (NRS) 0-10, donde 0 no significa dolor (mejor resultado) y 10 peor dolor posible (peor resultado).
a) peor dolor b) dolor promedio
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Puntuación de actividad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Puntuación de actividad de UCLA, 1 = totalmente inactivo (peor resultado), 10 = participar regularmente en los deportes de impacto (mejor resultado)
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Movilidad (1-5), autocuidado (1-5), actividades habituales (1-5), dolor / incomodidad (1-5), ansiedad / depresión (1-5), EQ-VAS (0-100).
Los puntajes más bajos indican un peor resultado.
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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K/HOOS-12
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Koos-12 preguntó si la articulación más afectada es la rodilla y Hoos-12 solicitado es que la articulación más afectada es la cadera.
Escala 1-4 Para cada elemento, una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Efecto percibido global
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Mucho peor, un empeoramiento importante, mucho mejor una mejora importante.
Escala Likert de 7 puntos, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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3 meses, 1, 3 y 10 años
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Satisfacción con GLA: D
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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1-5 no está satisfecho: muy satisfecho, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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3 y 12 meses
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¿Con qué frecuencia usas lo que has aprendido en GLA: D?
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Nunca (1), cada mes (2), cada semana (3), todos los días (4), varias veces al día (5), un puntaje más alto indica un mejor resultado.
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3 meses, 1, 3 y 10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Género
Periodo de tiempo: Base
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Hombre / mujer / otro
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Base
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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en años
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Base
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Situación de vida
Periodo de tiempo: Base
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Viviendo solo o con los demás
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Base
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Nivel educativo
Periodo de tiempo: Base
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Educación básica y vocacional
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Base
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Comorbilidades médicas
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial alta y colesterol alto, afecciones musculoesqueléticas, enfermedades cardiovasculares y sanguíneas, enfermedades neurológicas, enfermedades hormonales, enfermedades urinarias, enfermedades gastrointestinales e hepáticas, enfermedades pulmonares, cáncer, afecciones mentales, enfermedades en la piel y otras enfermedades crónicas
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Base
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De fumar
Periodo de tiempo: Base
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Estado de fumar
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Base
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Duración de los síntomas de las articulaciones
Periodo de tiempo: Base
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Duración de los síntomas articulares en meses / años
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Base
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Articulación más afectada
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 10 años
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Articulación más afectada (cadera derecha/izquierda, rodilla derecha/izquierda)
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Línea de base, 1, 3 y 10 años
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Otras articulaciones afectadas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Otras articulaciones afectadas (cadera derecha/izquierda, rodilla derecha/izquierda)
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Rodilla de lesión previa /cadera
Periodo de tiempo: Base
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Lesión previa que hizo que la persona consulte a un médico
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Base
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Rayos X anteriores de articulaciones afectadas
Periodo de tiempo: Base
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No / sí, hace más de 6 meses / sí, en los últimos 6 meses / no sé
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Base
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Lista de verificación de osteoartritis
Periodo de tiempo: Base
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Rodilla: dolor relacionado con la carga, capacidad funcional reducida, rigidez matutina, crepito, movimiento reducido de la rodilla, agrandamiento óseo, edad, sexo, sobrepeso, lesión en las articulaciones previas, uso excesivo de ocupacional / recreativo con osteoartritis Hip: dolor de cadera, rigidez después de la inactividad, capacidad funcional reducida, flexión de cadera reducida, rotación interna de cadera reducida, rotación interna de cadera dolorosa, edad, sexo, sobrepeso, lesión articular previa, uso excesivo / recreativo de la familia con osteoartritis con osteoartritis |
Base
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Cirugía previa y planificada de rodilla y cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (cirugía anterior y planificada), 3 meses, 1, 3 y 10 años (cirugía planificada)
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Tipo y tiempo de cirugía
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Línea de base (cirugía anterior y planificada), 3 meses, 1, 3 y 10 años (cirugía planificada)
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Expectativas en el programa GLA: D
Periodo de tiempo: Base
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1-5 1 = mejora muy grande / completa, 5 = muy pequeña o sin mejora
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Base
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Los determinantes del cuestionario de comportamiento de implementación
Periodo de tiempo: Después de entregar el programa First GLA: D y a los 12 meses
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La versión multiprofesional de los determinantes del cuestionario de comportamiento de implementación (DIBQ-MP) El clínico informó determinantes de implementación del modelo de atención y el programa GLA: D basado en directrices, diseñado de acuerdo con el marco de dominios teóricos. Los elementos se calificarán por separado en una escala Likert de 7 puntos, donde una puntuación más baja indica que el elemento es una barrera (peor resultado) y una puntuación más alta hacia el facilitador (mejor resultado). |
Después de entregar el programa First GLA: D y a los 12 meses
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Cuestionario de detección de dolor breve de orebro musculoesquelética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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0-100 puntos, una puntuación más alta indica un riesgo más alto (<40 puntos = bajo riesgo, 40-50 puntos = riesgo medio,> 50 puntos = alto riesgo)
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Línea de base, 3 meses, 1, 3 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 263/13.00.04.00/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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