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Mise en œuvre d'un modèle de soins basé sur les lignes directrices pour l'arthrose de la hanche et du genou en Finlande. Un essai contrôlé par l'analyse comparative (FIN-OA) (FIN-OA)

31 mars 2025 mis à jour par: Riikka Holopainen, University of Jyvaskyla
Ce projet vise à combler le fossé entre les recommandations des lignes directrices et la pratique clinique dans la gestion de l'arthrose (OA). En mettant en œuvre un modèle de soins systématique basé sur des preuves, le projet cherche à améliorer les résultats des patients, à réduire les coûts des soins de santé et à fournir un accès équitable aux soins. Le projet se compose de trois phases. Dans la première phase, les soins actuels de l'OA sont cartographiés grâce à l'examen du registre et aux questionnaires et aux entretiens des patients et des professionnels de la santé. Dans la seconde, la phase de mise en œuvre du projet, un plan sera créé comment soutenir les professionnels de la santé dans la prestation de soins en fonction du nouveau modèle de soins et de formation et de soutien sera offert selon le plan. Dans la troisième phase du projet, le succès de la mise en œuvre sera évalué et les coûts des soins OA évalués et comparés aux données de base. De plus, des données déclarées par les patients seront collectées auprès des patients qui participent au programme d'exercices et d'éducation en groupe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose (OA) est un défi de santé mondial croissant, en raison de l'augmentation significative de la prévalence des genoux et de l'arthrose de la hanche. En Finlande, les coûts de soins de l'OA sont substantiels, tirés par les procédures de diagnostic, les traitements médicaux et les coûts indirects tels que l'absentéisme au travail. Les lignes directrices internationales recommandent l'éducation, l'exercice et la gestion du poids en tant qu'options de traitement de première ligne, mais l'adhésion aux directives est incohérente. Ce projet vise à explorer les différences régionales dans les soins et les croyances de l'arthrose et les pratiques de soins de l'arthrose en Finlande. De plus, nous mettrons en œuvre et évaluerons un modèle de soins basé sur les lignes directrices pour la hanche et l'OA du genou, qui comprend la bonne vie avec l'arthrose du Danemark (GLA: D®) comme l'option de gestion non chirurgicale préférée dans les parcours locaux de soins. En outre, l'objectif est de partager des compétences fondées sur les connaissances et de gestion foncières fondées sur des preuves à l'échelle nationale.

Cette étude est un essai de mise en œuvre de la marge de comparaison hybride de type 3. Il est imbriqué dans les soins de santé primaires dans deux comtés de services de bien-être. L'étude comprend trois phases: la pré-mise en œuvre, la mise en œuvre et l'évaluation. Les activités de pré-mise en œuvre comprennent la cartographie des soins OA actuels grâce à l'examen du registre (utilisation des soins de santé et coûts de 2019 à 2024). En outre, des questionnaires et des entretiens de patients et de professionnels de la santé (croyances et pratiques) seront menés. Les activités prévues de la phase de mise en œuvre comprennent le développement et l'intégration d'un nouveau modèle de soins (y compris GLA: D®) dans les voies de soins locaux et les physiothérapeutes de formation pour le livrer. Les théories de la mise en œuvre et les stratégies de mise en œuvre multiforme seront utilisées et adaptées localement. Les activités visant à évaluer le processus comprennent l'évaluation des résultats de mise en œuvre sur les niveaux de professionnel des soins de santé et d'organisation, l'utilisation des ressources de la santé et les résultats des coûts (1, 3 et 5 ans) à l'aide de données de registre. De plus, les résultats rapportés par les patients participant au programme GLA: D seront collectés à 3 mois et 1, 3 et 10 ans.

Ce projet vise à combler le fossé entre la gestion de l'OA-Recommée des lignes directrices et la pratique clinique recommandée. En mettant en œuvre un modèle de soins systématique et fondé sur des preuves, l'étude vise à améliorer les résultats des patients, à réduire les coûts des soins de santé et à fournir un accès équitable aux soins. Les résultats éclaireront les futures stratégies de soins de l'OA et seront diffusées et adaptées à d'autres contextes de santé en Finlande et pourront également être adaptées à l'international. Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés dans des conférences nationales et internationales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Données nationales du registre: les patients atteints d'arthrose diagnostiquée de tous les comtés de services de bien-être en Finlande

GLA: D Données sur les résultats déclarés par les patients: les patients qui participent au programme GLA: D, diagnostiqué avec une arthrose de la hanche ou du genou dans n'importe quel endroit qui offre un programme GLA: D.

La description

Données des registres nationaux:

  • Patients atteints d'OA diagnostiqués (ICD-10 / ICPC2)
  • vieillir plus de 18 ans

Collection de GLA: D Résultats déclarés par les patients:

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui participent au programme du GLA: D, diagnostiqué avec une arthrose de la hanche ou du genou, couramment le finnois
  • vieillir plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Autre que la cause liée à l'OA des symptômes
  • incapable de répondre aux questionnaires en finnois
  • Aucun accès à un ordinateur ou un appareil mobile pour répondre aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients participants GLA: programme D
GLA: Physiothérapeutes formés D
Modèle de soins basé sur les lignes directrices, y compris le programme GLA: D (bonne vie avec arthrose du Danemark) qui comprend une formation pour les physiothérapeutes et l'éducation en groupe et l'exercice pour les patients atteints de hanche et d'arthrose du genou.
Données de registre des registres nationaux (pré)
Données de personnes atteintes de hanche ou d'arthrose du genou des registres nationaux de tous les comtés de services de bien-être en Finlande avant la mise en œuvre d'un nouveau modèle de soins.
Données de registre des registres nationaux (Post)
Données de personnes atteintes de hanche ou d'arthrose du genou des registres nationaux de tous les comtés de services de bien-être de Finlande après la mise en œuvre d'un nouveau modèle de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des soins de l'arthrose
Délai: 1 (point final primaire), 3 et 5 ans après la mise en œuvre par rapport à la ligne de base 2018-2024
Coût des soins de santé associé à la nouvelle voie de soins incluant la prévalence annuelle de consultation des soins de santé, le nombre et le coût des hospitalisations, les interventions chirurgicales liées à l'OA et les visites de soins de santé primaires et spécialisées et de spécialistes ambulatoires. Prescriptions remplies, nombre et durée des feuilles malades liées à l'OA et pensions d'invalidité. Les coûts seront analysés à l'aide des données des registres nationaux dans la mise en œuvre de la pré et post, à la fois dans les comtés des services de bien-être pilote et entre le pilote et les autres comtés des services de bien-être.
1 (point final primaire), 3 et 5 ans après la mise en œuvre par rapport à la ligne de base 2018-2024
TRAVE: Proportion de patients dirigés selon le modèle de soins
Délai: 1 (point final primaire) 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Proportion de patients présentant des symptômes liés à la hanche et au genou et l'arthrose qui contactent les soins de santé qui sont référés à la physiothérapie d'accès direct et au programme GLA: D
1 (point final primaire) 3 et 5 ans après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de GLA formés: DRESSORES et Physiothérapeutes
Délai: 1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Nombre de formateurs et de physiothérapeutes GLA: D formés en Finlande, enregistrés dans la base de données GLA: D Finlande par PI.
1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Participation des patients au programme GLA: D
Délai: 1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Nombre de participants en groupes GLA: D
1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Problèmes de marche en raison du genou / hanche
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Oui / Non
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Peur du mouvement
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Avez-vous peur que vos articulations soient endommagées par l'activité physique et l'exercice? Oui / Non
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Utilisation d'analgésiques
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Oui / Non, et type d'analgésiques
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Emploi actuel
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Employé / étudiant / chômage / sur congé de maladie à temps plein / sur congé de maladie à temps partiel / retraite anticipée en raison de la faible capacité de travail / de la retraite précoce auto-imposée / retraité
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Congé de maladie à cause du genou / hanche au cours de l'année dernière
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Non / oui, moins d'un mois, oui 1 à 3 mois, oui plus de 3 mois
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Nombre de séances d'éducation et d'exercice ont concouru (face à face / en ligne)
Délai: 3 mois
Valeur numérique
3 mois
Tombe au cours de la dernière année
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Nombre de chutes
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Conformité dans le programme GLA: D
Délai: 3 mois
Nombre de Sessions GLA participantes: D / participant.
3 mois
Nombres de sites Formation / Implémentation de GLA: D -Program
Délai: 1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Nombre de sites Formation / Mise en œuvre de GLA: D -Programme en Finlande. En nombre, basé sur la documentation sur la base de données GLA: D par PI.
1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Nombre de groupes GLA: D
Délai: 1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Nombre de groupes GLA actifs: D Exécution, Nombres, basés sur la documentation sur la base de données GLA: D Finlande par PI.
1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Modifications dans le modèle de soins
Délai: 1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Rapports qualitatifs descriptifs basés sur le journal de recherche: quand et comment les modifications du modèle de soins et de soins se sont produites, qu'ils soient imprévus ou planifiés, des raisons et des objectifs de modification.
1, 3 et 5 ans après la mise en œuvre
Intensité de la douleur Au cours de la semaine dernière, échelle de notation numérique
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Échelle de notation numérique (NRS) 0-10, où 0 signifie aucune douleur (meilleur résultat) et 10 pires douleurs possibles (pire résultat). a) Pire douleur b) douleur moyenne
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Score d'activité UCLA
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Score d'activité de l'UCLA, 1 = entièrement inactif (pire résultat), 10 = participer régulièrement à l'impact des sports (meilleur résultat)
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
EQ-5D-5L
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Mobilité (1-5), soins personnels (1-5), activités habituelles (1-5), douleur / inconfort (1-5), anxiété / dépression (1-5), Eq-Vas (0-100). Des scores inférieurs indiquent un résultat pire.
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
K / hoos-12
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
KOOS-12 a demandé si le joint le plus touché est le genou et que Hoos-12 a demandé le plus touché par l'articulation est la hanche. Échelle 1 à 4 pour chaque élément, un score inférieur indique un meilleur résultat.
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Effet perçu mondial
Délai: 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Beaucoup pire, une aggravation importante - beaucoup mieux une amélioration importante. Échelle de Likert à 7 points, où un score plus élevé indique un meilleur résultat.
3 mois, 1, 3 et 10 ans
Satisfaction à l'égard de GLA: D
Délai: 3 et 12 mois
1-5 pas du tout satisfait - très satisfait, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
3 et 12 mois
À quelle fréquence utilisez-vous ce que vous avez appris dans GLA: D?
Délai: 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Jamais (1), chaque mois (2), chaque semaine (3), chaque jour (4), plusieurs fois par jour (5), un score plus élevé indique un meilleur résultat.
3 mois, 1, 3 et 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Genre
Délai: Base de base
Homme / femme / autre
Base de base
Âge
Délai: Base de base
au cours des années
Base de base
Situation de vie
Délai: Base de base
Vivre seul ou avec les autres
Base de base
Niveau d'éducation
Délai: Base de base
Éducation de base et professionnelle
Base de base
Comorbidités médicales
Délai: Base de base
L'hypertension artérielle et le cholestérol élevé, les conditions musculo-squelettiques, les maladies cardiovasculaires et sanguines, les maladies neurologiques, les maladies hormonales, les maladies urinaires, les maladies gastro-intestinales et hépatiques, les maladies pulmonaires, le cancer, les conditions mentales, les maladies dans la peau et d'autres maladies chroniques
Base de base
Fumeur
Délai: Base de base
Statut de tabagisme
Base de base
Durée des symptômes articulaires
Délai: Base de base
Durée des symptômes articulaires en mois / années
Base de base
Joint le plus touché
Délai: Baseline, 1, 3 et 10 ans
Joint le plus affecté (hanche droite / gauche, genou droit / gauche)
Baseline, 1, 3 et 10 ans
Autres articulations affectées
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Autres articulations affectées (hanche droite / gauche, genou droit / gauche)
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
Blessure précédente genou / hanche
Délai: Base de base
Blessure antérieure qui a fait l'objet de consultation d'un médecin
Base de base
Rayons X précédents des articulations affectées
Délai: Base de base
Non / Oui, il y a plus de 6 mois / Oui, au cours des 6 derniers mois / Je ne sais pas
Base de base
Liste de contrôle de l'arthrose
Délai: Base de base

Genou: douleur liée à la charge, capacité fonctionnelle réduite, raideur matinale, crépitus, mouvement réduit du genou, élargissement osseux, âge, sexe, surpoids, blessure articulaire antérieure, surutilisation professionnelle / récréative / membres de la famille atteinte d'arthrose

Hippe: douleur à la hanche, raideur après inactivité, réduction de la capacité fonctionnelle, réduction de la flexion de la hanche, réduction de la rotation interne de la hanche, rotation douloureuse de la hanche interne, âge, sexe, surpoids, blessures articulaires antérieures, surutilisation professionnelle / récréative / famille de famille atteinte d'ostéoarthrite

Base de base
Chirurgie précédente et planifiée du genou et de la hanche
Délai: Baseline (chirurgie précédente et planifiée), 3 mois, 1, 3 et 10 ans (chirurgie planifiée)
Type et temps de chirurgie
Baseline (chirurgie précédente et planifiée), 3 mois, 1, 3 et 10 ans (chirurgie planifiée)
Attentes sur le programme GLA: D
Délai: Base de base
1-5 1 = Amélioration très grande / complète, 5 = très petite ou pas d'amélioration
Base de base
Le questionnaire des déterminants du comportement de mise en œuvre
Délai: Après avoir livré le premier programme GLA: D et à 12 mois

La version multiprofessionnelle des déterminants du questionnaire sur le comportement de mise en œuvre (DIBQ-MP)

Le clinicien a signalé des déterminants de la mise en œuvre d'un modèle de soins basé sur les lignes directrices et du programme GLA: D, conçu selon le cadre des domaines théoriques. Les éléments seront notés chacun séparément sur une échelle de Likert à 7 points, où un score inférieur indique que cet élément est une barrière (pire résultat) et un score plus élevé vers le facilitateur (meilleur résultat).

Après avoir livré le premier programme GLA: D et à 12 mois
Forme courte du questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique Orebro
Délai: Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans
0-100 points, un score plus élevé indique un risque plus élevé (<40 points = faible risque, 40-50 points = risque moyen,> 50 points = risque élevé)
Baseline, 3 mois, 1, 3 et 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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